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Talphera Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Prnewswire· 2025-11-13 05:05
公司融资与资金状况 - 公司完成由CorMedix领投的第一轮1700万美元融资,该两轮私募融资总额最高可达2900万美元 [1][6] - 截至2025年9月30日,公司现金及投资余额为2130万美元,结合先前融资中有条件的未来拨款,预计资金足以支撑至2026年底Niyad可能获得的PMA批准 [1][6] - 2025年10月,部分购买方豁免了2025年3月31日证券购买协议的条件,使公司获得约160万美元的总收益 [6] 临床研究进展 - NEPHRO CRRT注册研究中9个目标临床中心已有5个启动并积极招募患者,剩余4个目标中心预计在2025年第四季度启动 [1][6] - 研究预计在2026年上半年完成,近期启动的中心和剩余计划中心有望进一步加速患者入组速度 [1][2][6] - 该研究是一项前瞻性、双盲试验,将在最多14个美国医院ICU进行,计划招募70名成人患者 [12] 产品管线与市场机会 - 公司主要候选产品Niyad是那法莫司特的冻干制剂,作为体外循环抗凝剂进行研究,并已获得FDA突破性器械认定 [9][11] - 主要研究者反馈显示,对那法莫司特作为当前CRRT抗凝剂的优选替代方案抱有期待 [2] - 那法莫司特是一种广谱合成丝氨酸蛋白酶抑制剂,具有抗凝、抗炎和潜在抗病毒活性 [11] 2025年第三季度财务业绩 - 2025年第三季度综合研发及销售、一般和行政费用总额为340万美元,较2024年同期的370万美元下降,主要因人员费用及其他研发行政费用减少 [6] - 2025年第三季度公司确认持续经营业务净亏损440万美元,而2024年同期净亏损为340万美元,亏损增加主要因认股权证负债公允价值变动部分被2025年人员费用减少所抵消 [6] - 2025年第三季度普通股股东应占净亏损为440万美元,每股基本和摊薄亏损0.11美元,2024年同期净亏损340万美元,每股亏损0.13美元 [6] 2025年费用指引 - 2025年现金运营费用(不包括股权激励的销售、一般和行政及研发费用)预计在1400万至1500万美元区间,低于先前提供的1600万至1700万美元区间 [7] - 该费用指引包括推进NEPHRO CRRT注册试验的相关费用,指引差额预计将在2026年第一季度实现 [7]