财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 - 电生理业务在全球拥有超过5,000套CARTO系统，分布广泛 [10][11] - 自暂停后，Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，势头强劲且周环比快速增长 [22] - VARIPURE真实世界研究纳入791名患者，急性成功率达99.7%，且零卒中事件，安全性极高 [22] - 在美国，房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场电生理手术中标测使用率极高，超过99%的医生使用 [19] - 美国以外的国际市场脉冲场消融渗透率低于美国，具体数据较模糊，但预计未来可能追赶，取决于国家审批、报销和成本因素 [32][34][35] - 公司正将Varipulse推向中国、日本、欧洲、澳大利亚等市场，并将双能量SMARTTOUCH SF导管推向欧洲和香港 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 医疗科技行业整体强劲且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 公司在医疗科技业务聚焦三大核心领域：心血管、外科和视力 [6] 其中心血管领域是重点投资方向，电生理是心血管领域的基石 [6] - CARTO系统是电生理领域的市场领导者，拥有30年历史，具备完整的生态系统 [7][13] 公司保持每年至少两次主要软件更新的节奏，并正在开发下一代集成更多人工智能的CARTO系统 [13][57][76] - 电生理标测系统市场从双头垄断转向更拥挤的竞争格局，但公司通过软件更新支持竞争品牌的PFA导管在CARTO上标测，并凭借Varipulse与CARTO的完全集成优势推动转换 [17] - 公司计划未来每年推出一款新的治疗导管，形成完整产品组合，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来易用的单次射篮导管 [57][58] - 在神经血管领域，公司正在推出新的抽吸导管家族Cereglide，并探索TRUFILL液体栓塞剂的新适应症（如慢性硬膜下血肿的经皮治疗） [66][67] - 公司通过收购（如Abiomed和Shockwave）整合高增长业务，注重保留关键人才和“秘方”以持续创新 [71][72] - 公司正在开发新的材料科学，旨在未来彻底改变消融手术的物理学原理 [78][82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医院资本支出周期保持平衡，既关注近期现金和资本约束，也注重通过引入改善患者结局和提高效率的技术保持竞争力 [6] - 脉冲场消融技术仍处于早期阶段，相比有20多年经验的射频消融，其在深度和精度上存在挑战，但在速度、效率和安全性方面有优势 [41][42] 未来脉冲场消融可能变得更深入，但需确保对冠状动脉的安全性 [43] - 脉冲场消融技术有助于手术的民主化，使更多医生能将房颤手术时间控制在1小时以内 [41] - 公司对Varipulse的势头感到满意，并加倍努力构建更多证据 [23][37] 其他重要信息 - CARTO系统提供零透视工作流程，避免患者和医护人员暴露于辐射 [8][9][18] - Varipulse平台正在优化，新的脉冲序列（FAST序列）将使每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，有望将手术时间从目前的多数少于45分钟进一步缩短至接近30分钟 [24][26][29] - 公司拥有庞大且训练有素的临床标测专员团队，他们是电生理医生值得信赖的顾问 [63] - 公司认为市场最终将稳定在四种导管形态：区域性消融（如Varipulse）、小焦点（如双能量SMARTTOUCH SF）、大焦点（如Omnipulse）和单次射篮 [46] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何看待医疗技术市场的健康状况，特别是在手术量和资本支出方面？ [5] - 行业健康且有韧性，由人口老龄化和全球医疗可及性驱动 [5] 医院资本支出周期平衡，在关注近期资本约束的同时，也竞相引入能改善患者结局和提高效率的技术 [6] 问题: 强生电生理业务的优势和劣势是什么？ [7] - 公司是电生理领域的明确领导者，优势在于以CARTO系统为核心的完整生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像 [7][8] CARTO系统非常具有粘性，医生在其上受训，且能治疗从简单到复杂的所有心律失常类型 [13][14][15][16] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是只将其他PFA导管用在CARTO系统上？ [17] - 市场从双头垄断变得拥挤 [17] 公司通过软件更新使竞争品牌的PFA导管能在CARTO上标测，但随着自有产品Varipulse的推出，由于其与CARTO的完全集成，正看到从竞争PFA向Varipulse的转换 [17] 问题: 在美国是否观察到与国际市场相同的动态？ [19] - 是的，甚至更甚，美国标测是手术的基石，使用率超过99% [19] 问题: 使用PF是否比RF或冷冻消融进行更多标测？ [20] - 医生会根据临床情况标测，简单手术标测较少，但患者越来越复杂，需要更复杂的标测 [20] 问题: Varipulse产品的上市情况和势头如何？ [21][22] - 自暂停后已完成超3万例手术，势头周环比快速增长 [22] VARIPURE真实世界数据显示99.7%急性成功率，零卒中，安全性高 [22] 公司正将其发展成完整平台，优化脉冲序列以提高效率 [23][24] 问题: 新的脉冲序列对手术时间有何影响？ [25][26][27][28][29] - 手术时间已少于1小时，多数医生少于45分钟，新序列有望接近30分钟 [26][29] 问题: 国际市场PFA渗透率如何？未来会赶上美国吗？ [32][33][34][35] - 美国以外市场渗透率低于美国 [32][34] 未来可能赶上，但需要更长时间，取决于国家审批、报销和成本 [35] 问题: 强生在PFA市场的份额是多少？ [36] - 公司未披露此信息 [36] 问题: 如何将PFA技术扩展到房颤以外的其他电生理领域？ [38][44][45] - 需要区分RF和PFA当前和未来的应用场景 [38] PFA目前在房颤中因安全性和效率优势而应用，但在需要深度和精度的区域（如治疗扑动或室速）可能仍以RF为主，除非PFA能安全地达到更深深度 [42][43][45] 问题: 双能量SMARTTOUCH SF导管有何特点？在美国的上市时间？ [46][47][49] - 该导管可在RF和PF间无缝切换，为医生提供灵活性 [47] 计划明年提交美国审批 [49] 问题: Omnipulse产品描述及上市时间？ [50][51][55] - Omnipulse是一个12毫米的大尺寸、高密度标测导管，适合偏好逐点工作流程的医生 [54] 美国正在开展IDE研究，欧洲IDE已完成，正准备CE标志申请 [55] 问题: 未来产品组合会是什么样子？ [56][57][58] - 公司将拥有最全面的组合，并保持每年两次主要软件发布和每年一款新治疗导管的推出节奏 [57] 组合将包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的单次射篮导管 [58] 问题: 医生如何接受这么多不同的选择？ [59][60][61] - 医生偏好因工作流程和患者情况而异 [60] 有的喜欢区域性消融，有的喜欢小焦点导管的灵活性，治疗方案需根据患者具体情况定制 [60][61] 问题: 医生对强生品牌的信任度是否有助于导管产品的试用？ [62] - 公司庞大的CARTO系统网络和训练有素的临床标测专员团队是医生信赖的关键顾问，这有助于推广公司的导管产品 [63] 问题: 如何将新技术引入其他地区？ [64][65] - 凭借在欧洲和亚洲的广泛团队，公司能快速在这些市场推出新技术，如Varipulse和双能量导管 [65] 问题: 神经血管领域有哪些令人兴奋的产品开发？ [66] - 正在推出新的抽吸导管家族Cereglide，并探索TRUFILL液体栓塞剂治疗慢性硬膜下血肿的新适应症 [66][67] 研发团队也在研究出血性和缺血性中风的新方法 [68] 问题: 从Abiomed和Shockwave的收购整合中学到了什么？ [69][71] - 关键经验是成功整合并保留关键人才和发明者，以维持创新能力 [71][72] 问题: 投资者对您所负责的业务有哪些误解需要澄清？ [73][74][76] - 需要澄清的是，公司在电生理领域是当前和未来的明确市场领导者，并处于创新的超级周期，有清晰的产品发布路线图 [76] 问题: 一年后我们会讨论什么？ [77][78] - 将讨论尚未透露的下一阶段创新，包括公司内部开发的、将改变消融物理学原理的新材料科学 [78][82]

财务数据和关键指标变化 - 无相关内容 各条业务线数据和关键指标变化 电生理业务 - 公司是电生理领域的市场领导者，其核心是CARTO标测系统，该系统在全球拥有超过5,000套系统 [7][10] - 自暂停后，公司的Varipulse脉冲场消融导管已完成超过30,000例手术，且势头正在迅速增强 [22] - 在VARIPURE真实世界研究中，791名患者的急性手术成功率达到99.7%，且零卒中事件，安全性极高 [22][23] - 在美国，房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] - 公司计划每年发布两次主要的标测系统软件更新，并正在开发下一代CARTO系统，将融入更多人工智能 [57] - 在治疗导管方面，公司计划进入每年发布一款新治疗导管的节奏，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的单次发射篮状导管 [57][58] 神经血管业务 - 公司正在推出一系列新的抽吸导管产品Cereglide，用于急性缺血性卒中，早期反馈良好 [66] - 公司正在为其已上市约25年的TRUFILL液体栓塞剂寻找新的适应症扩展，例如通过栓塞脑膜中动脉来治疗慢性硬膜下血肿 [66][67] - 公司在卒中市场投入大量研发，团队正在研究出血性卒中、缺血性卒中、抽吸机制、支架取栓器以及扩大导管尖端以吸入更多血栓的新方法 [68] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 在美国，标测是电生理手术的基石，超过99%的电生理医生使用标测 [19] - 美国房颤市场中约70%已转向脉冲场消融技术 [31] 国际市场 - CARTO系统在全球分布非常均衡 [11] - 在美国以外的市场，脉冲场消融技术的渗透率低于美国市场 [32][34] - 公司正在全球快速推出新技术，例如在中国、日本、欧洲、澳大利亚推出Varipulse，在欧洲和香港推出双能量SMARTTOUCH SF [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略与产品组合 - 公司的医疗科技业务聚焦于三个核心领域：心血管、外科和视力 [6] - 在心血管领域，电生理是投资和活动的基石，属于高科技医疗技术，创新多、未满足需求大、手术量大 [6] - 公司致力于提供全面的电生理产品组合，包括从标测导管到超声导管，以及最复杂的诊断软件 [57] - 公司认为市场将稳定在四种形式的治疗导管：区域性消融（如Varipulse）、小焦点（如双能量SMARTTOUCH SF）、大焦点（如Omnipulse）和单次发射导管 [46] - 公司正在开发新的材料科学，这将改变未来进行消融的物理原理，是独特的内部技术 [78][82] 行业竞争与定位 - 历史上电生理标测系统是双头垄断格局，主要是强生和雅培，美敦力使用冷冻技术但不涉及标测，波士顿科学作为第三家进入，现在美敦力作为第四家进入，使得标测系统领域开始变得拥挤 [17] - 公司通过与医生社区紧密合作，通过软件更新使竞争者的脉冲场消融导管能在CARTO系统上标测，但随着公司推出Varipulse，医生因其与CARTO的完全集成应用而转向使用Varipulse [17] - CARTO系统具有高度粘性，因其已有30年历史，医生在其上受训，且公司每年至少进行两次重大更新，能够治疗从最简单到最复杂的所有类型心律失常 [13][14][15][16] - 公司通过收购Abiomed和Shockwave等公司来增强业务，并成功整合，保留了关键人才和发明家，以继续开发下一代产品 [71][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗科技行业健康且有韧性，驱动力包括人口老龄化和全球持续的医疗可及性 [5] - 医院层面的资本周期处于平衡状态，既关注近期的现金和资本限制，也为了保持竞争力而引入能改善患者预后和提高效率的技术 [6] - 脉冲场消融目前具有安全和效率方面的巨大优势，手术速度极快，并有助于手术技术的普及，但目前在消融深度（超过5-7毫米）和病灶精确度方面存在挑战 [41][42] - 射频消融拥有超过20年的行业经验，在需要精度和深度的场景下仍占主导，而脉冲场消融更适用于追求速度、效率和安全的场景 [42] - 房颤领域存在巨大的未满足需求，因为射频消融可能导致食管瘘和膈神经损伤，尽管发生率极低但后果严重 [45] - 公司处于创新的超级周期，凭借当前产品组合和即将推出的产品发布节奏，公司现在是并将继续是电生理领域的明确市场领导者 [76] 其他重要信息 - CARTO系统的独特功能包括与心脏成像的整合以提供额外的安全参数，以及零透视工作流程，避免患者和医护人员暴露于辐射 [8][9] - 随着从射频消融转向脉冲场消融，医生术中依赖的提示信号（如信号衰减和阻抗下降）不再存在，因此更加依赖标测系统来确认接触组织和治疗剂量 [9] - Varipulse平台正在不断完善，第一步是更新灌注速率以打开治疗窗口，下一步是优化脉冲序列，新的快速脉冲序列将每次脉冲时间从21秒缩短至3.8秒，使手术更高效 [23][24] - 使用Varipulse可实现零全身麻醉，仅需清醒镇静，这使得患者恢复更快，并实现了同日出院的机会 [23][24] - 接触力技术是电生理学的一大进步，它将手术成功率从20年前的50%提高到了70%-80% [53] - 公司的临床标测专家团队规模最大、训练有素，是电生理医生信赖的顾问，在手术过程中与医生携手合作，指导心律失常治疗 [63] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何评估医疗科技市场的健康状况，特别是在手术量和资本支出方面？ [5] - 行业健康且有韧性，由人口老龄化和全球持续的医疗可及性驱动，医院资本周期平衡，既关注短期资本约束，也为了竞争和提升患者预后及效率而投资技术 [5][6] 问题: 强生电生理业务的优势和劣势是什么？ [7] - 公司是电生理领域的明确领导者，优势在于围绕CARTO标测系统构建的完整生态系统，包括标测技术、软件、消融导管和成像，全球拥有最广泛的CARTO系统网络和强大的临床标测专家团队 [7][8] 问题: 全球有多少套CARTO系统？主要分布在哪里？ [10][11] - 全球有超过5,000套CARTO系统，且分布非常均衡 [10][11] 问题: 在国际市场，脉冲场消融技术更早出现，CARTO系统的粘性如何？ [12][13] - 从射频消融转向脉冲场消融后，医生更依赖标测系统，CARTO系统因其历史悠久（30年）、医生培训基础、持续更新（每年至少两次重大更新）以及能治疗所有类型心律失常而具有高度粘性 [12][13][14][15][16] 问题: 医院是否会为第二或第三套导航系统预留空间，还是使用其他脉冲场消融导管配合CARTO系统？ [17] - 历史上是双头垄断，现在竞争加剧，公司通过软件更新使竞争者的脉冲场消融导管能在CARTO上标测，但随着公司推出Varipulse，医生因其与CARTO的完全集成而转向使用Varipulse [17] 问题: 美国市场是否呈现同样的动态？医生是否在脉冲场消融手术中做更多标测？ [19][20] - 是的，甚至更甚，在美国标测是手术基石，超过99%的电生理医生使用标测，标测程度取决于临床情况，患者越复杂，越需要高密度标测导管 [19][20] 问题: Varipulse脉冲场消融导管的采用情况和势头如何？ [21] - 自暂停后已完成超过30,000例手术，势头迅速增强，VARIPURE真实世界研究显示了99.7%的急性成功率和极高的安全性，公司正在将其发展为一个完整的平台，通过更新脉冲序列（从21秒缩短至3.8秒）来进一步提高效率 [22][23][24] 问题: 新的脉冲序列会将手术时间缩短到多少？ [25][26][27][29] - 手术时间将显著减少，目前大多数医生手术时间已少于45分钟，预计将接近30分钟 [26][29] 问题: 美国和国际市场转向脉冲场消融的比例是多少？国际市场会赶上美国吗？ [30][31][32][35] - 美国房颤市场约70%已转向脉冲场消融，国际市场比例较低，数据较模糊，国际市场可能赶上，但需要更长时间，取决于国家审批、报销和成本考虑 [31][32][34][35] 问题: 强生在脉冲场消融市场中的份额是多少？ [36] - 公司未披露该份额 [36] 问题: 如何考虑将脉冲场消融技术扩展到房颤以外的其他电生理领域？ [38] - 脉冲场消融目前深度有限，在需要精度和深度的领域仍以射频消融为主，脉冲场消融更适用于追求速度、效率和安全的领域，未来脉冲场消融可能达到更深深度，但需确保对冠状动脉的安全 [38][42][43] - 房颤存在巨大未满足需求，而治疗房扑或室性心动过速等手术通常更离散，手术不长，难点在于确定消融位置，这凸显了标测系统的重要性，室性心动过速可能因需要消融大面积组织而成为脉冲场消融的效率应用场景，但需要更深消融能力 [45] 问题: 双能量SMARTTOUCH SF导管有何特别之处？在美国的上市时间？ [46][49] - 该导管是市场领先的射频导管，可在射频和脉冲场消融能量间无缝切换，医生可根据患者复杂性选择能量模式，计划明年提交美国上市申请 [46][47][49] 问题: 请描述Omnipulse产品及其上市时间？ [50][55] - Omnipulse是一种大格式（12毫米直径）一体化导管，兼具高密度标测功能，适用于喜欢逐点工作流程的医生，目前正在美国进行临床试验，已完成欧洲临床试验并准备申请CE认证 [50][54][55] 问题: 未来产品组合会是什么样子？ [56][57][58] - 公司将拥有全面的产品组合，包括Varipulse、双能量SMARTTOUCH SF、Omnipulse以及未来的易用型单次发射篮状导管，并保持每年发布两次主要软件更新和一款新治疗导管的节奏 [57][58] 问题: 医生如何接受这么多不同的产品选择？ [59] - 目前医生偏好各异，有的喜欢逐点工作流程，有的喜欢区域性消融，选择取决于患者具体情况和治疗目标，因此提供灵活性非常有用 [60][61] 问题: 医生是否因为信任CARTO而愿意尝试强生的导管？ [62] - 是的，公司庞大的CARTO网络和训练有素的临床标测专家团队使其成为电生理医生信赖的顾问，这种关系对公司未来发展非常重要 [62][63] 问题: 如何将新技术带入其他地区？ [64] - 凭借在欧洲和亚洲广泛的团队，公司能快速在这些市场推出新技术，例如正在中国、日本、欧洲、澳大利亚推出Varipulse，在欧洲和香港推出双能量SMARTTOUCH SF [65] 问题: 神经血管业务有哪些令人兴奋的产品开发？ [66] - 正在推出新的抽吸导管系列Cereglide，并为TRUFILL液体栓塞剂寻找新适应症，如治疗慢性硬膜下血肿 [66][67] 问题: 在卒中市场投入了多少精力？ [68] - 公司有广泛的研发团队，专注于出血性和缺血性卒中，研究抽吸机制、支架取栓器及扩大导管尖端等创新 [68] 问题: 从Abiomed和Shockwave的收购整合中学到了什么？ [71] - 收购的是高增长、拥有大量人才的公司，整合过程顺利，关键人才流失率极低，发明家和创新者留任并继续开发下一代产品，保留“秘方”（即人才）至关重要 [71][72] 问题: 投资者对您所知的业务有哪些误解？ [74] - 有时存在对公司市场地位的混淆，需要明确公司现在是并将继续是电生理领域的明确市场领导者，正处于创新的超级周期，有明确的产品发布节奏 [74][76] 问题: 鉴于所有这些产品开发，一年后我们会讨论什么？ [77] - 将会讨论尚未谈及的新创新阶段，公司正在开发新的、独特的材料科学，这将改变进行消融的物理原理 [77][78][82]