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Orelabrutinib
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诺诚健华-与 Zenas 合作全球开发奥雷拉用于经前期综合征(PMS)及更广泛产品线的初步看法;买入
2025-10-09 10:39
涉及的行业与公司 * 行业为生物科技与制药行业 重点关注多发性硬化症及其他自身免疫性疾病领域[1] * 核心公司为InnoCare Pharma 港股代码9969 HK A股代码688428 SS[1][12] * 合作方为纳斯达克上市公司Zenas BioPharma 代码ZBIO[1] 核心交易要点 * InnoCare与Zenas达成一项三资产对外授权协议 涉及奥布替尼在MS及非肿瘤适应症的中国及东南亚以外区域权利 一款临床前口服IL-17AA/AF抑制剂以及一款临床前口服脑渗透TYK2抑制剂的全球权利[1] * 交易对价包括1亿美元首付款及近期里程碑付款 2026年初达成里程碑后可获得的700万股Zenas新发股份 按2025年10月7日收盘价20 85美元计约合1 45亿美元 以及最高达14亿美元的开发 注册 商业里程碑付款和分层销售提成[1] * 奥布替尼的销售提成率为中高个位数至高十位数 ZB021和ZB022的销售提成率为中低个位数至中十位数[8] * 与此前2021年与Biogen达成的全球交易总规模94亿美元相比 本次交易总规模超过20亿美元[8] 合作战略依据与Zenas优势 * Zenas承诺推进奥布替尼在PPMS和SPMS的研发 鉴于PPMS仅Ocrevus获批 SPMS领域Sanofi的tolebrutinib有望于2025年12月28日获首个批准 该领域存在高度未满足医疗需求 总目标市场约120亿美元 且竞争有限[4] * 奥布替尼具备最佳潜力 包括高选择性 高中枢神经系统渗透性和低IC90 即高效力[4] * Zenas在MS领域拥有执行经验 其核心资产obexelimab的RMS二期研究在约9个月内完成了93名患者入组 速度快于或与大型药企同行相当[4] * Zenas可将其在MS领域已建立的专业知识无缝应用于奥布替尼的PPMS SPMS三期研究 即使公司因挑战决定降低RMS优先级[4] 潜在风险与财务考量 * 与Zenas合作的风险可能在于其现金可见度 Zenas截至9月底现金余额为3 05亿美元 另有2025 2026年1 2亿美元融资及需支付本交易的1亿美元[5] * 尽管2025 2026年现金耗尽风险较低 但Zenas在未来三年可能需额外资金以支持多个将在2026年进行或启动的二 三期研究 包括obexelimab在SLE的二期研究 n=192 奥布替尼的两项三期研究 合计n=约1700 新授权资产ZB021和ZB022的一期研究 以及obexelimab可选的RMS三期研究 取决于2025年四季度最终数据读出[5] 临床前资产潜力与估值影响 * 对于临床前IL-17A F抑制剂ZB021 Zenas计划于2026年启动一期研究 其前驱药物DC-806 Eli Lilly 在银屑病一期研究中数据不佳 PASI在第四周较安慰剂仅降低43 7 而ZB021临床前数据显示高效力且体内活性与抗IL-17生物药相当 有潜力成为更优的口服IL-17AA AF抑制剂[6] * ZB022为一款脑渗透性TYK2抑制剂 与公司非脑渗透的ICP-488和ICP-332不同 其用于神经炎症和神经退行性疾病的潜力有待更多数据验证[6] * 基于此交易 分析师上调了InnoCare的盈利预测 2025E 2026E 2027E收益预测分别上调1 16亿元人民币 2 04亿元人民币 2 04亿元人民币 并将奥布替尼的成功概率从80 提升至100 [7] * 12个月目标价相应上调 港股至22 89港元 原为20 59港元 A股至44 10人民币 原为39 66人民币 维持买入评级[7][12] 其他重要机遇 * 持有Zenas 9 3 的股权 700万股 可能带来上行期权价值[7] * 适应症扩展至SLE的可能性 InnoCare将于2025年底前公布奥布替尼在中国SLE的二期b期数据 Zenas也在开发obexelimab用于SLE 二期 作为口服选项 奥布替尼若概念验证成功 可成为Zenas SLE产品组合的补充[7] * 奥布替尼用于PPMS的三期研究已于2025年三季度启动 用于SPMS的三期研究将于2026年一季度启动 两项关键研究方案均已获得美国FDA批准[1]
Zenas BioPharma (NasdaqGS:ZBIO) Earnings Call Presentation
2025-10-08 20:00
Transformational Global Collaboration With InnoCare Pharma Conference Call October 8, 2025 1 Disclaimer FORWARD-LOOKING STATEMENTS: This presentation contains "forward-looking statements" which involve risks, uncertainties and contingencies, many of which are beyond the control of Zenas BioPharma, Inc. (the "Company" or "Zenas"), which may cause actual results, performance, or achievements to differ materially from anticipated results, performance, or achievements. All statements other than statements of hi ...
Zenas BioPharma and InnoCare Pharma Announce License Agreement Granting Zenas Rights for Three Autoimmune Product Candidates, Including Orelabrutinib, a BTK Inhibitor in Phase 3 Development for Multiple Sclerosis
Globenewswire· 2025-10-08 17:00
- Orelabrutinib, a highly selective CNS-penetrant, oral small molecule Bruton’s Tyrosine Kinase (BTK) inhibitor with best-in-class potential now in Phase 3 development for progressive forms of Multiple Sclerosis (MS) -  - Pivotal Phase 3 clinical trial evaluating orelabrutinib in patients with Primary Progressive MS (PPMS) initiated; Pivotal Phase 3 clinical trial in patients with Secondary Progressive MS (SPMS) expected to initiate in 1Q 2026 - - A novel oral IL-17AA/AF inhibitor, and an oral, brain-penetr ...