公司概况 - 靖因药业是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于开发siRNA疗法，并已提交港交所上市申请，高盛、海通国际、HSBC为其联席保荐人 [1] 行业市场前景 - siRNA疗法市场预计将从2024年的24亿美元增长到2040年的503亿美元，年复合增长率为20.9% [1] - siRNA疗法能够从核酸层面解决疾病机制，可以针对传统技术难以靶向的"无法成药"蛋白 [1] - siRNA疗法为慢性病管理带来范式转变，具有更长持久性、更高依从性、良好安全性及更低药物相互作用的优势 [1] 核心产品管线 - 公司三大核心产品管线专注于凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症 [1] - SRSD107是一款潜在同类首创靶向凝血因子XI的siRNA药物，已在欧洲开展II期临床试验 [1] - SRSD216是一款潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，正在中国和美国进行IIa期试验 [1] - SRSD384是一种针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，拥有令人信服的临床前数据，正积极推进IND申报 [1] 技术平台 - 公司自主研发的PEPR平台涵盖化学修饰、靶点与序列优化、递送技术等 [1] - 公司正在研究肝外递送系统，以拓展siRNA作用范围 [1]

公司上市申请与概况 - 靖因药业于9月28日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为高盛、海通国际和HSBC [1] - 公司是一家全球临床阶段的生物技术公司，致力于开发siRNA疗法以革新慢性疾病的治疗标准 [4] siRNA疗法行业前景 - 2024年全球siRNA疗法市场规模为24亿美元，预计到2040年将增长至503亿美元，复合年增长率为20.9% [4] - siRNA疗法能从核酸层面解决疾病机制，可靶向传统技术难以作用的“无法成药”蛋白，为慢性病管理带来范式转变 [4] - siRNA疗法具备更长持久性与更高依从性、良好安全性特征、更低药物相互作用与肾功能损伤等确定性优势 [4] 公司核心产品管线 - 公司重点推进三大产品管线，覆盖凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症，这些领域在2024年各自拥有至少一款全球年度销售额超100亿美元的畅销药 [5] - 核心产品SRSD107是潜在同类首创靶向凝血因子XI的siRNA药物，正在欧洲进行II期临床试验，并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一个II期试验 [5] - SRSD216是潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，同步在中国与美国进行IIa期试验 [5] - SRSD384是针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，拥有令人信服的临床前数据，正积极推进IND申报 [5] 公司技术平台 - 公司拥有自主研发的PEPR平台，具备化学修饰、靶点及序列选择、siRNA序列设计和优化以及先进的递送技术，能强化siRNA的稳定性和靶点结合 [6] - 公司正在推进肝外递送系统的研究，旨在将siRNA的作用范围从肝脏拓展至脂肪、骨骼肌、心脏、肾脏及中枢神经系统等组织 [6] 公司财务表现 - 公司其他收入及收益在2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月分别约为880.9万元、978.8万元、1.44亿元人民币 [6] - 公司同期年/期内利润分别约为-3.09亿元、-3.42亿元、3446.1万元人民币，在2025年上半年实现扭亏为盈 [6] - 根据财务数据表，公司2025年上半年税前利润为3935.2万元人民币，而归属于母公司所有者的期内利润为3446.1万元人民币 [7]