公司概况与上市申请 - 成立仅四年的创新生物技术公司靖因药业正式向港交所递交上市申请，高盛、海通国际、汇丰担任联席保荐人 [2] - 公司聚焦于siRNA（小干扰RNA）疗法，处于临床阶段，并带有“同类首创”、“全球合作”、“腾讯入股”、“扭亏为盈”等标签 [2] 产品管线与技术平台 - 公司围绕siRNA技术平台构建了三大核心产品管线，分别切入凝血功能障碍、心脏代谢疾病与肥胖症三大慢性病领域，每个赛道均具有百亿美元级别的市场空间 [3] - 核心产品SRSD107是一款靶向凝血因子XI的siRNA药物，处于欧洲II期多中心临床试验阶段，并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一项II期试验，具备潜在同类首创优势，可能在不增加出血风险的前提下实现强效抗凝 [3] - 关键产品SRSD216靶向脂蛋白(a)，已在中美同步进入IIa期临床试验，临床前数据显示其可实现超过95%的Lp(a)抑制，且持续时间长达12周以上，具备“半年一针”甚至“一年一针”的给药潜力 [4] - 第三大管线SRSD384靶向INHBE蛋白，是一种非肠促胰素通路的siRNA疗法，旨在通过调节能量消耗来促进脂肪减少，同时保护骨骼肌，实现“保肌减重” [4] - siRNA平台基于专有的化学修饰技术（PEPR平台），旨在提升药物的稳定性、靶向性和持久性，该技术在靶向AGT蛋白时展现出比未修饰序列更强且更持久的敲低效果 [5] 财务状况与盈利分析 - 截至2025年上半年，公司尚未产生任何产品销售收入，亦无销售成本 [5] - 2023年和2024年，公司期内亏损分别为3.09亿元和3.42亿元，两年合计亏损6.51亿元 [5] - 2025年上半年，公司录得期内利润3446.1万元，实现由亏转盈，但盈利高度依赖非经常性收益 [5] - 2025年上半年，公司其他收入及收益达到1.44亿元，其中以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的公允价值收益增加了约1.40亿元 [6] - 该巨额收益来源于与全球基因编辑巨头CRISPR Therapeutics的战略合作，公司获得了2500万美元现金和价值7000万美元的CRISPR股份，以及高达8亿美元的潜在里程碑付款 [6] - 2025年上半年，公司研发开支为6466.7万元，较上年同期有所下降 [6] 股东背景与融资估值 - 股东阵容包括OrbiMed Asia、OrbiMed U.S.及Creacion Ventures等联合创始人，各持有20.23%股权，构成控股股东组 [7] - 腾讯旗下意像架构投资持有公司8.14%股权，汉康资本旗下基金合计持股超13% [8] - 公司通过多轮融资已累计募集资金约1.44亿美元 [8] - 2025年4月，公司完成4750万美元B2轮融资，投后估值达到2.53亿美元（约合人民币18亿元） [8] - 估值逻辑基于siRNA赛道的高增长前景（据弗若斯特沙利文预测，2040年全球市场将达503亿美元）以及与CRISPR的深度合作带来的协同效应 [8] 合作模式与市场环境 - 与CRISPR Therapeutics的合作采用50:50共同开发模式，意味着未来商业化收益将被平分 [10] - siRNA药物从II期临床到最终获批上市，至少需要5-8年时间，期间需投入数十亿元资金，公司最早或也要到2030年后方能实现产品上市和产生收入 [10] - siRNA赛道竞争激烈，国际巨头如Alnylam、Arrowhead已有多款产品上市，国内亦有圣诺医药、瑞博生物等企业在积极布局 [11] - 公司较为符合港交所18A章上市规则，该规则为尚未盈利或无收入的生物科技公司开辟了上市通道 [11]

上市进程与财务顾问 - 公司于9月28日向港交所递交上市申请 [1] - 委任国证国际证券（香港）有限公司为其整体协调人 [1] - 高盛（亚洲）有限责任公司、海通国际证券有限公司及香港上海汇丰银行有限公司为其联席保荐人兼整体协调人 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价值 [1] - 核心产品SRSD107为潜在同类首创的靶向凝血因子XI的siRNA药物，目前在欧洲开展II期多中心临床试验 [2] - 关键产品SRSD216为潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，同步在中国与美国进行IIa期试验 [2] - 关键产品SRSD384针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，正积极推进IND申报 [2] - 公司拥有、共同拥有或享有65项专利和专利申请，其中与核心产品相关的有14项 [3] 合作与商业化进展 - 2025年5月，公司与CRISPR Therapeutics就核心产品SRSD107达成合作协议 [3] - 根据协议，公司将获得9500万美元现金及现金等价物首付款，并有资格获得超8亿美元的预付款和里程碑付款 [3] - 双方将以50-50的成本和利润分摊机制共同开发SRSD107 [3] - 2025年9月，公司在欧洲完成SRSD107二期临床试验的首例受试者给药 [3] - 截至目前，公司尚未将任何候选药物商业化 [1][4] 财务表现 - 2023年、2024年公司净亏损分别为3.09亿元、3.42亿元 [1][4] - 2025年上半年，公司扭亏为盈，实现净利润3446.1万元 [1][4] - 2025年上半年其他收入及收益从2024年同期的450万元大幅增至1.44亿元，主要因金融资产公允价值收益增加1.4亿元 [4] - 2023年、2024年及2025年上半年，公司研发开支分别为2.33亿元、2.13亿元、6466.7万元 [4] - 2023年、2024年公司经营现金流出净额分别为2.09亿元、1.80亿元，2025年上半年经营现金流入净额为9795.4万元 [5] 融资与资金用途 - 公司自成立以来已完成A轮融资、B轮融资及B2轮融资 [2] - 公司可能需要通过公开发售、私募、债务融资或合作等方式获取大量额外资金以持续经营 [6] - 此次发行所募集的资金拟主要用于核心产品SRSD107研发、关键产品SRSD216和SRSD384研发、管线项目及营运资金 [3]

10月13日，靖因药业公告，委任国证国际证券(香港)有限公司为其整体协调人。此前靖因药业于9月28 日向港交所递交上市申请，高盛(亚洲)有限责任公司、海通国际证券有限公司及香港上海汇丰银行有限 公司为其联席保荐人兼整体协调人。 招股书显示，靖因药业是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价 值。截至目前，公司尚未将任何候选药物商业化。2023年、2024年公司净亏损分别为3.09亿元、3.42亿 元。2025年上半年，公司净利润为3446.1万元，扭亏为盈。 核心产品SRSD107开展II期临床试验 招股书显示，靖因药业此次发行所募集的资金拟主要用于：核心产品SRSD107研发、关键产品 SRSD216研发、关键产品SRSD384研发、管线项目包括肝外项目研发、营运资金及业务发展用途。 尚未将任何候选药物商业化 根据招股书，2023年、2024年公司净亏损分别为3.09亿元、3.42亿元。2025年上半年，公司扭亏为盈， 实现净利润3446.1万元。靖因药业称，公司其他收入及收益从2024年上半年的450万元大幅增至2025年 上半年的1.44亿元，主要归因于以公允价值计量且其 ...

2025年4月，靖因药业、Sirius Hong Kong、Sirius U.S.、Sirius Australia及Sirius Shanghai与下列投资者订 立B2轮股份购买协议，投资者向公司认购合共26,498,776股B2轮优先股，总对价约为4750万美元。靖因 药业获此轮融资后估值为2.53亿美元。 控股股东方面，OrbiMed实体是靖因药业的控股股东。OrbiMed Asia、OrbiMed U.S、Creacion Ventures 分别持股为20.23%，Curt William BRADSHAW博士持股为1.46%。招股书显示，OrbiMed实体投资于全 球医疗保健行业，从种子阶段风险投资到大型上市公司。62岁的冀群升持有靖因药业5.87%的股权，并 担任公司的执行董事兼首席执行官。腾讯旗下意像架构投资持股为8.14%。 招股书披露的公司架构图 港交所官网信息显示，靖因药业（Sirius Therapeutics）9月28日递交招股书，高盛、海通国际、汇丰为 联席保荐人。靖因药业于2021年由OrbiMed Entities及 Creacion Ventures联合创立，是一家创新生物技术 ...

公司概况与业务聚焦 - 公司为靖因药业（Sirius Therapeutics），于2021年由OrbiMed Entities及Creacion Ventures联合创立，是一家创新生物技术公司 [1] - 公司聚焦新一代核酸创新疗法在心血管疾病领域的开发 [1] - 高盛、海通国际、汇丰为公司港股上市的联席保荐人 [1] 财务表现 - 2023年及2024年，公司期内亏损分别为人民币3.09亿元和人民币3.42亿元 [1] - 2025年上半年公司盈利人民币3446.1万元，而去年同期为亏损人民币1.59亿元，实现扭亏为盈 [1] - 2025年上半年其他收入及收益为人民币1.44亿元，上年同期为人民币451万元，主要归因于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产的公允价值收益增加人民币1.402亿元 [2] - 公允价值收益主要来源于公司与CRISPR合作获得首付款项时收到的CRISPR股份的公允价值变动 [1][2] - 2025年上半年研发开支为人民币6466.7万元，低于2024年同期的人民币9411.8万元 [2] 融资与股权结构 - 2025年4月，公司完成B2轮融资，投资者认购合共26,498,776股B2轮优先股，总对价约为4750万美元，融资后估值为2.53亿美元 [3] - 控股股东为OrbiMed实体，其投资于全球医疗保健行业 [3] - 主要股东包括OrbiMed Asia、OrbiMed U.S、Creacion Ventures，分别持股20.23%，腾讯旗下意像架构投资持股8.14%，首席执行官冀群升持股5.87% [3] 上市募资用途 - 此次港股上市募资将用于核心产品SRSD107的研发 [1] - 募资将用于关键产品SRSD216和SRSD384的研发 [1] - 募资还将用于管线项目（包括肝外项目）研发及营运资金和业务发展用途 [1]

靖因药业由OrbiMed Entities及Creacion Ventures创立。自成立以来，公司已完成三轮融资，包括A轮融资、B轮融资及B2轮融资，募集资金总额约为1.44亿美 元。最新一轮融资后，其估值为2.53亿美元（约为人民币18亿元）。 瑞财经 刘治颖 9月28日，Sirius Therapeutics-B（ 靖因药业）向港交所递交上市申请，联席保荐人为高盛、海通国际、HSBC。 招股书显示，靖因药业是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价值。公司正重点推进三大潜在重磅产品管线组合：凝 血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症。这些产品管线组合的布局由以下主力管线产品为代表： SRSD107作为靖因药业的核心产品，是一款潜在同类首创的靶向凝血因子XI的siRNA药物，目前正于欧洲开展II期多中心临床试验，并计划在中国及澳大利 亚╱新西兰启动另一个II期试验；该产品通过与CRISPR Therapeutics（纳斯达克：CRSP）建立的全球共同开发及商业化合作推进。SRSD216是一款潜在同类 最佳靶向Lp(a)的siRNA，当前同步在中国与美国进行IIa期试验；及S ...

公司概况 - 靖因药业是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于开发siRNA疗法，并已提交港交所上市申请，高盛、海通国际、HSBC为其联席保荐人 [1] 行业市场前景 - siRNA疗法市场预计将从2024年的24亿美元增长到2040年的503亿美元，年复合增长率为20.9% [1] - siRNA疗法能够从核酸层面解决疾病机制，可以针对传统技术难以靶向的"无法成药"蛋白 [1] - siRNA疗法为慢性病管理带来范式转变，具有更长持久性、更高依从性、良好安全性及更低药物相互作用的优势 [1] 核心产品管线 - 公司三大核心产品管线专注于凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症 [1] - SRSD107是一款潜在同类首创靶向凝血因子XI的siRNA药物，已在欧洲开展II期临床试验 [1] - SRSD216是一款潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，正在中国和美国进行IIa期试验 [1] - SRSD384是一种针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，拥有令人信服的临床前数据，正积极推进IND申报 [1] 技术平台 - 公司自主研发的PEPR平台涵盖化学修饰、靶点与序列优化、递送技术等 [1] - 公司正在研究肝外递送系统，以拓展siRNA作用范围 [1]

据港交所9月28日披露，靖因药业向港交所主板提交上市申请书，高盛、海通国际、HSBC为其联席保荐人。 siRNA疗法的开发标志着医学领域直接从核酸层面解决疾病机制的根本性转变。这种上游机制使得siRNA可针对人体 几乎所有蛋白质研发抑制性药物，包括传统技术难以靶向的"无法成药"蛋白。 siRNA疗法为慢性病管理带来范式转变，具备三项确定性优势。即更长持久性与更高依从性、良好的安全性特征、更 低的药物相互作用与肾功能损伤。 公司正重点推进三大潜在重磅产品管线组合包括，凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症，这些领域的战略选 择基于其巨大的市场潜力及公司提供变革性siRNA解决方案的能力。2024年，这些治疗领域各自拥有至少一款全球年 度销售额超100亿美元的三大畅销药物及年销售额达数十亿美元的其他多种药物。 主力管线产品代表上，SRSD107作为公司核心产品，是一款潜在同类首创的靶向凝血因子XI的siRNA药物，目前正于 欧洲开展II期多中心临床试验，并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一个II期试验；SRSD216是一款潜在同类最佳 靶向Lp(a)的siRNA，当前同步在中国与美国进行IIa期试验；及SRS ...

公司上市申请与概况 - 靖因药业于9月28日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为高盛、海通国际和HSBC [1] - 公司是一家全球临床阶段的生物技术公司，致力于开发siRNA疗法以革新慢性疾病的治疗标准 [4] siRNA疗法行业前景 - 2024年全球siRNA疗法市场规模为24亿美元，预计到2040年将增长至503亿美元，复合年增长率为20.9% [4] - siRNA疗法能从核酸层面解决疾病机制，可靶向传统技术难以作用的“无法成药”蛋白，为慢性病管理带来范式转变 [4] - siRNA疗法具备更长持久性与更高依从性、良好安全性特征、更低药物相互作用与肾功能损伤等确定性优势 [4] 公司核心产品管线 - 公司重点推进三大产品管线，覆盖凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症，这些领域在2024年各自拥有至少一款全球年度销售额超100亿美元的畅销药 [5] - 核心产品SRSD107是潜在同类首创靶向凝血因子XI的siRNA药物，正在欧洲进行II期临床试验，并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一个II期试验 [5] - SRSD216是潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，同步在中国与美国进行IIa期试验 [5] - SRSD384是针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，拥有令人信服的临床前数据，正积极推进IND申报 [5] 公司技术平台 - 公司拥有自主研发的PEPR平台，具备化学修饰、靶点及序列选择、siRNA序列设计和优化以及先进的递送技术，能强化siRNA的稳定性和靶点结合 [6] - 公司正在推进肝外递送系统的研究，旨在将siRNA的作用范围从肝脏拓展至脂肪、骨骼肌、心脏、肾脏及中枢神经系统等组织 [6] 公司财务表现 - 公司其他收入及收益在2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月分别约为880.9万元、978.8万元、1.44亿元人民币 [6] - 公司同期年/期内利润分别约为-3.09亿元、-3.42亿元、3446.1万元人民币，在2025年上半年实现扭亏为盈 [6] - 根据财务数据表，公司2025年上半年税前利润为3935.2万元人民币，而归属于母公司所有者的期内利润为3446.1万元人民币 [7]

公司概况与上市信息 - 靖因药业是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于开发siRNA疗法，并向港交所递交上市申请 [1] - 公司联席保荐人为高盛、海通国际和HSBC [1] - 公司由OrbiMed Entities及Creacion Ventures于2021年联合创立，在圣地亚哥和上海设立双总部 [3] 核心战略与技术平台 - 公司战略基石包括三大潜在重磅产品管线组合、专有siRNA技术平台及全球合作网络 [1] - 公司拥有、共同拥有或享有65项专利和专利申请，其中与核心产品相关的有14项 [3] - 公司旨在通过开发同类首创与同类最优的siRNA疗法，革新慢性疾病的治疗标准 [1] 产品管线与市场潜力 - 公司重点推进三大治疗领域：凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症 [2] - 2024年，上述每个治疗领域均拥有至少一款全球年销售额超100亿美元的畅销药，以及其他年销售额达数十亿美元的多种药物 [2] - 核心产品SRSD107是一款潜在同类首创靶向凝血因子XI的siRNA药物，正于欧洲开展II期试验，并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一个II期试验 [2] - 关键产品SRSD216是一款潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，同步在中国与美国进行IIa期试验 [2] - 关键产品SRSD384是一款针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，拥有令人信服的临床前数据，正积极推进IND申报 [2] 研发进展与财务状况 - 核心产品SRSD107预计将于2026年进入III期试验阶段 [4] - 于2024年及截至2025年6月30日止六个月，公司核心产品SRSD107的主要研发开支分别为人民币48.8百万元及人民币19.8百万元 [3] - 上述开支分别占同期公司总技术服务费用的33.6%及70.0% [3] - 公司在往绩记录期间并未产生任何收入或销售成本 [3] 融资用途与未来计划 - 上市融资所得净额将用于核心产品SRSD107治疗多种适应症的临床开发 [4] - 部分资金将用于关键产品SRSD216和SRSD384的临床开发及IND支持研究 [4] - 资金还将用于推进肝外项目研发，以扩展治疗管线 [4] - 部分款项将用作营运资金及业务发展用途，以提高财务灵活性和管线全球潜力 [4] 合作网络与团队 - 公司核心产品SRSD107通过与CRISPR Therapeutics建立的全球共同开发及商业化合作推进 [2] - 公司由一支跨太平洋领导团队引领，汇聚全球战略视野和深厚的siRNA技术专长 [3]