公司融资与合作 - 靖因药业逆势完成近5000万美元B2轮融资，累计融资达1.5亿美元，专注于心血管代谢疾病的小核酸药物研发[1] - 公司与CRISPR Therapeutics达成战略合作，共同开发新一代长效抗凝剂SRSD107，获得9500万美元首付款及超8亿美元潜在里程碑付款[2] - 采用50:50成本和利润分摊机制，CRISPR负责美国市场，靖因负责大中华区市场，开创中国创新药出海合作新模式[2][10] 产品管线与研发进展 - 公司拥有三款临床阶段产品：SRSD107(抗凝)、SRSD216(降脂)、SRSD101(降脂)，均采用siRNA技术[7] - SRSD107已完成I期临床，向EMA递交II期申请，单次给药可实现半年持续效果且无出血事件[7][8] - SRSD216获中美监管批准进入I期临床，SRSD101在国内推进临床开发[7] 小核酸药物行业分析 - 全球小核酸药物市场规模从2016年0.01亿美元增至2022年38亿美元，CAGR达295%，预计2025年突破100亿美元[5] - 小核酸药物具有靶点筛选快(成功率60%)、效果持久(半年一次给药)等优势，临床转化率高于传统药物[5][6][7] - 2023年全球小核酸领域交易量达31起，总金额84.96亿美元同比增371%，中国创新药海外交易占比显著提升[9] 公司战略与发展规划 - 融资资金将用于加速临床里程碑达成，提升公司价值，团队规模30余人但拥有美国实验室[12][13] - 采用"共同开发"(co-de)模式保留50%全球权益，区别于传统license-out，要求长期深度合作[10][11] - 公司已从生存阶段进入发展期，聚焦具有全球价值的产品临床开发，代表中国创新药新模式输出[14][15]

政策动向 - 中国疾控中心研究员安志杰表示近期部分国家和地区新冠疫情呈小幅上升趋势但疾病的临床严重性没有发生显著变化 [2] - 建议低龄儿童、老人及慢性病患者等免疫力较弱人群接种预防呼吸道传染病的相关疫苗 [2] 药械审批 - 常山药业那屈肝素钙注射液获得白俄罗斯药品注册证书该药品主要用于治疗静脉血栓形成及预防静脉血栓栓塞性疾病 [3] - 上海医药利伐沙班片获得美国FDA批准文号该药品用于降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 [4] - 上海医药下属浙江信谊瑞爵制药有限公司糠酸莫米松鼻喷雾剂简略新药申请获得美国FDA批准 [4] 资本市场 - 柯君医药完成超亿元B+轮融资资金将主要用于推进心脑血管领域核心产品CG-0255的三期临床开发 [5] - 靖因药业与CRISPR Therapeutics达成战略合作共同开发并商业化长效Factor XI靶向siRNA疗法SRSD107用于治疗血栓及血栓栓塞性疾病 [6] - 步长制药控股子公司浙江天元与辅必成医药就MF59乳佐剂签署委托研发协议 [7] - 步长制药拟将持有的9家控股子公司各1%股权转让给谢继辉 [7] 行业大事 - 三生国健与辉瑞就双特异性抗体产品707项目订立许可协议辉瑞获得除中国大陆以外地区的独家开发、生产和商业化权利 [8][9] - 双抗药物技术门槛与临床价值被跨国药企持续加码三生国健通过license-out获取海外市场里程碑付款及销售分成 [9] 舆情预警 - 金花股份股东新余金煜累计减持13.35万股公司股份占总股本的0.035765% [10] - 复星医药高级副总裁Rong Yang因个人原因辞职自2025年5月16日起不再担任该职务 [11]

合作与管线拓展 - CRISPR Therapeutics与Sirius Therapeutics达成战略合作 共同开发和商业化新型siRNA疗法SRSD107 该疗法针对血栓栓塞性疾病 目前处于早中期研究阶段 [1] - SRSD107靶向凝血因子XI 全球数百万患者受血栓栓塞影响 临床数据显示其可降低93%以上FXI水平和活性 并延长凝血时间超两倍 [2][5] - 公司将支付2500万美元预付款及7000万美元股权 双方平分成本与利润 公司负责美国商业化 Sirius主导大中华区 [3] 交易条款与潜在权益 - 公司拥有独家许可权 可选择额外两个siRNA项目 将独立资助研究并保留临床开发和商业化主导权 Sirius可获得里程碑付款及分层销售分成 [4] - SRSD107二期研究已启动 评估其在全膝关节置换术患者中预防静脉血栓的安全性和有效性 [6] 基因编辑疗法进展 - CRISPR/Vertex合作的基因编辑疗法Casgevy获全球多国批准 用于镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血 为首个获批CRISPR疗法 [8] - Vertex主导Casgevy全球开发与商业化 公司与Vertex按40:60比例分摊成本及利润 [9] - 公司推进多款下一代基因编辑细胞疗法 包括异体CAR-T候选药物 针对血液肿瘤、实体瘤及自身免疫疾病 [9] 财务与市场表现 - 公司年内股价下跌1.8% 同期行业跌幅6.9% [2] - Halozyme Therapeutics年内股价上涨11.5% 2025年EPS预期从4.75美元上调至4.95美元 过去四季均超预期 平均幅度16.54% [11] - Amarin Corporation年内股价上涨12.4% 2025年亏损预期从5.33美元收窄至3.48美元 过去四季两次超预期 平均幅度24.11% [12]

文章核心观点 - CRISPR Therapeutics与Sirius Therapeutics达成战略合作，共同开发和商业化用于治疗血栓栓塞性疾病的下一代长效siRNA疗法SRSD107，该疗法在1期临床试验中展现出良好效果，合作将拓展CRISPR的治疗工具包 [1][2] 合作信息 - CRISPR Therapeutics将向Sirius Therapeutics支付2500万美元现金和7000万美元股权的预付款项，双方按50 - 50的成本和利润分享结构共同开发SRSD107，CRISPR Therapeutics负责美国商业化，Sirius负责大中华区商业化 [1][8] - CRISPR Therapeutics有权独家许可另外两个siRNA项目，可提名最多两个siRNA靶点进行研发，为每个靶点提供资金并保留主导临床开发和商业化的选择权，Sirius有资格获得里程碑付款和单高到双低位数的分层特许权使用费 [1][9] SRSD107信息 - SRSD107是一种新型双链小干扰核糖核酸，特异性靶向人类凝血因子XI mRNA，抑制FXI蛋白表达，阻断内源性凝血途径，促进抗凝/抗血栓作用，有望实现一年两次给药 [16] - SRSD107临床项目包括两项有前景的1期临床试验，单剂量安全且耐受性良好，展现出强大药效学效果，FXI水平和活性降低超93%，活化部分凝血活酶时间增加超两倍，效果持续至给药后6个月，有潜力成为一流的FXI抑制剂 [3] - 正在启动SRSD107的2期临床试验，评估其在全膝关节置换术患者中预防VTE的安全性和有效性，旨在确认抗凝益处并为未来关键试验提供剂量选择依据 [7] 公司信息 CRISPR Therapeutics - 是一家专注为严重疾病开发变革性基因药物的生物制药公司，拥有多元化产品候选组合，涵盖血红蛋白病、肿瘤学、再生医学等多个疾病领域 [10] - 2018年将首个CRISPR/Cas9基因编辑疗法推进到临床，2023年底起，CASGEVY在多个国家获批治疗镰状细胞病和输血依赖性β地中海贫血，与Vertex Pharmaceuticals等公司建立战略合作伙伴关系 [10] Sirius Therapeutics - 是一家临床阶段的生物技术公司，为全球市场开发创新siRNA疗法，致力于为心血管和脑血管疾病发现和开发新治疗方案，将siRNA技术转化为慢性疾病患者的变革性药物 [17] - 2021年由世界级领导团队和投资者创立，在美国建立创新中心，在中国建立转化医学中心，迄今已从多家机构筹集近1.5亿美元资金 [18] 行业信息 - 血栓形成是大多数心肌梗死、缺血性中风和静脉血栓栓塞病例的共同潜在机制，据《柳叶刀》试验，血栓栓塞性疾病估计导致全球四分之一的死亡 [15]

一周融资概述 - 本周上海共发生11起融资事件，其中9起披露融资金额，合计约19.8亿元 [5] - 浦东新区和松江区融资事件数量最多，各发生2起 [5] - 天使轮融资事件最多，共5起，其次是B轮融资和战略融资，各2起 [8] - 先进制造行业融资事件最多，共3起，涉及航空、传感器和通信通讯领域 [11] 融资企业动态 - 靖因药业第三款siRNA疗法临床试验申请获美国FDA批准 [3] - 傲鲨智能在2025机器人产业大会"金燧石奖"中获三项荣誉 [3] 热门融资速览 享道出行 - 完成超13亿元人民币C轮融资，投资方未披露 [14] - 网约车业务覆盖全国近百座城市，"十四五"期间平均复合增长率近30% [15] - 融资将用于巩固核心城市市占率并拓展海外市场 [15] 靖因药业 - 完成近5000万美元B+轮融资，由全球知名产业投资机构领投 [16] - 抗凝新疗法SRSD107已向EMA递交欧洲2期临床试验申请 [17] - siRNA疗法SRSD216获美国FDA和中国NMPA批准，正在开展临床1期研究 [18] 派特鲜生 - 获2500万美元天使轮融资，投资方未披露 [19] - 采用"鲜食现制+新零售"模式，已在上海开设12家门店 [20] - 融资将用于产品创新、供应链建设和门店拓展 [20] 科安创能 - 完成数千万元Pre-A+轮融资，由熔拓资本领投 [21] - 全球首创模块化氢液化装备，液氢生产能力达500Kg/d [22] - 融资将用于超低温核心部件研发和样机制造 [22] 千觉机器人 - 完成数千万元天使轮融资，由元禾原点等投资 [23] - 研发触觉传感器技术，已发布全球首个触觉仿真工具Xense_Sim [24] - 融资将用于技术研发和产品迭代 [24] 翱坤科技 - 完成数千万元天使轮融资，由久德投资领投 [25] - 开发适航认证工具AiCerrt，可将适航取证周期缩短99% [26] - 融资将用于航空测控产品研发和服务能力提升 [26] 白衣缘生物 - 获数千万元战略融资，由康哲药业独家投资 [27] - 研发猪小肠粘膜下层细胞外基质（SIS-ECM）再生材料 [28] - 融资将用于新品研发和市场开拓 [28] 热点行业聚焦 - 先进制造领域本周发生3起融资，涉及航空、传感器和通信通讯 [29] - 上海微系统所研发的高精度MEMS快反镜在激光卫星通信领域取得进展 [29] - 上海计划到2025年工业增加值超1.3万亿元，占GDP比重达25%以上 [30] - 目标到2035年基本建成高端制造业增长极 [30]