文章核心观点 - 医药板块经历2021-2024年连续下跌后，于2025年出现大幅修复，但当前点位相比历史高点仍有空间，尤其是A股全指医药指数仅处于25%分位 [1] - 从2025年9-10月开始，医药板块出现普遍性回调，站在当前时点需重新梳理对行业现状的理解和未来前景的判断 [2] - 未来3年医药行业存在四大投资机遇：国产高值耗材、美股生物科技、国产创新药、以及低估壁垒型资产 [2] 国产高值耗材投资机遇 - 国产高值耗材领域“创新+出海”动力强劲，但市场尚未形成共识，存在不小的双击潜力 [3] - 国外高值耗材头部公司市值超10000亿人民币，而国内除1家外最大市值仅接近200亿人民币，显示巨大市值空间 [5] - 高值耗材商业模式优秀，产品性能与信任重要性远超性价比，带来高定价环境和远端后置壁垒特性 [7] - 高值耗材适合创新，“高值”提供创新动力，“耗材”提供创新空间，在国家创新医疗器械目录中占比接近或超过一半 [8] - 国产高值耗材质量性能在2000-2020年脱胎换骨，国产替代率从不到5%提升至超过60%-70% [10] - 国产高值耗材国际竞争力快速崛起，2019年前无产品获FDA突破性认定，但2023年起的3年内涌现十几款 [11] - 7家A股/港股心血管高值耗材公司海外收入从2020年3亿人民币飙升至2024年13亿人民币，4年年化增速达44% [15] - 市场对国产高值耗材尚未建立必要信任，但伴随“创新+出海”崛起的趋势动力强劲、逻辑清晰 [12] 美股生物科技投资机遇 - 美股生科是除国产新药、高值耗材外的第三大类意向资产，2025年上半年出现调仓布局机会 [14] - 在入胞生物技术等前沿开辟式创新领域，美国biotech仍保持强大领先优势 [14] - 全球生科“入胞时代”已开启，投资相关美股biotech是参与该时代的最佳选择 [16] - 美股生科估值体系割裂，部分标的估值充分，但多数入胞生物技术标的入价不足，存在错杀机会 [17] - 在入胞技术中看好siRNA肝外递送与基因编辑方向 [19] - siRNA疗法只需递送20多个bp的小核酸，可实现无载体靶向递送，肝外递送前景近年获广泛突破 [19][20] - 基因编辑能靶向疾病根源实现永久治愈，虽挑战众多，但在部分领域已展现积极成药前景 [21][22] 国产创新药投资机遇 - 国产创新药经历2025年大幅上涨后，估值从普遍入价不足变为结构性入价过度，但长线动力依然强劲 [23] - 港股18A公司可持续业务营收过去几年增长强劲，2025年仍维持高景气高增 [23] - 当前国产创新药高景气周期起点是2015年深度医改，可能重演美国自1983-1984年开始的20年超常景气大周期 [24] - 美国处方药支出占比从1983-1984年深度医改后一路下行直接反转上行，持续约20年 [24] - 国产创新药过去10年从100亿级增长到1000亿级体量，未来10多年可能冲刺10000亿级体量 [25] - 国产创新药在工程化抗体、工程化细胞等领域已证明广泛优势，需将此优势向更广泛领域扩散 [27] 低估壁垒型资产投资机遇 - 主动权益基金医药股持仓在2025年第三季度约5.5%-5.7%，比历史均值低近2个百分点 [29] - 医药行业总量增速在2024年放缓，2025年上半年进一步放缓，部分受DRG全国全面落地扰动 [29] - 2025年第三季度行业总量增速或已企稳微幅回升，未来3年可能趋势性回升至6%-9%新稳态增速 [30] - 行业利润率未来有望抬升，贡献来自：18A公司密集进入盈利期，以及内卷竞争压力系统性放缓 [31][35] - 港股18A公司合计净利从2021年亏损超-700亿，改善至2025年预计亏损不到-100亿，2026年预计小幅盈利 [35] - 全指医药PB估值处于历史低位，若行业总量营收增速恢复且利润率提升，低估状态未必持续 [33]

行业趋势与市场前景 - siRNA疗法赛道成为投资热点，全球市场规模预计从2024年的24亿美元增长至2040年的503亿美元，复合年增长率达20.9% [3] - 全球在研的小核酸新药已超过1200款，其中获批上市的有22款（包含撤市产品），包括7款siRNA药物、13款ASO药物和2款适配体 [3] - 国内小核酸药物研发管线快速扩充，在研新药达300多款，进入临床阶段的近70款，数量仅次于美国 [4] - 美股小核酸概念股表现亮眼，例如Alnylam公司股价在2024年最高涨幅达到105.78%，市值突破600亿美元 [3] 重大BD交易与合作 - 诺华公司在2024年9月与Arrowhead就siRNA疗法ARO-SNCA达成一项2亿美元首付款及后续高达20亿美元潜在里程碑付款的BD交易 [1] - 诺华公司随后与舶望制药就4款siRNA药物达成超52亿美元BD交易，两笔交易累计超70亿美元 [1] - 全球基因编辑巨头CRISPR Therapeutics于2024年5月斥资8.95亿美元（约合人民币65亿元）与靖因药业达成合作，共同推进siRNA创新疗法开发，此为国内小核酸领域第三起BD出海交易 [1][6] - 靖因药业与CRISPR Therapeutics的合作模式为50:50共同开发及联合商业化，公司由此获得2500万美元现金、7000万美元股权以及8亿美元里程碑金额 [6] 公司融资与估值情况 - 靖因药业自成立以来已完成三轮融资，包括A轮融资3650万美元（投后估值7010万美元）、B轮融资6000万美元（投后估值1.713亿美元）以及B2轮融资4750万美元（投后估值达2.53亿美元） [4][5] - 2024年以来国内小核酸药物领域融资活动频繁，浩博医药、靖因药业、瑞博生物等多家公司均完成了超2亿元人民币融资 [4] - 公司2024年上半年实现扭亏为盈，净利润为3446.1万元，当期现金及现金等价物增至6.18亿元，可满足近3年的研发投入需求 [11] 核心产品管线与临床进展 - 公司核心产品SRSD107是一款潜在同类首创的靶向凝血因子XI的siRNA药物，具有FIC/BIC潜质，目前正在欧洲开展II期多中心临床试验 [7][9] - SRSD107临床结果显示其可实现凝血因子XI长达6个月的持续抑制，潜在适应症覆盖房颤、静脉血栓栓塞症、肿瘤相关性血栓等 [9] - 公司另一款重磅品种Lp(a)siRNA处在II期临床阶段，I期临床数据显示其可实现超过95%的抑制，持续抑制时间至少12周，有望实现半年一针或每年一针的给药频率 [10] - 公司产品管线还包括针对肥胖症的INHBE siRNA以及其他多个在研项目，覆盖心脏代谢疾病、肥胖症等多个治疗领域 [7][8]

今年9月2日，诺华与Arrowhead就siRNA疗法ARO-SNCA达成一项2亿美元首付款以及后续高达20亿美元潜在里程碑付款的 BD交易。次日，诺华与舶望制药再次就4款siRNA药物达成超52亿美元BD交易。接连2笔累计超70亿美元的BD交易向市场 释放出强烈信号，也让投资者将目光聚焦于近年来越来越亮眼的小核酸领域。 实际上，早在今年5月，全球基因编辑巨头CRISPR Therapeutics斥资8.95亿美元(约合人民币65亿元)与国内创新药企靖因药 业达成重磅合作，携手推进siRNA创新疗法的开发。这也是中国小核酸领域第三起BD出海交易。也正是因此BD履历在 前，让靖因药业的港股IPO备受关注。 智通财经APP了解到，9月28日，靖因药业正式向港交所递交招股书，高盛、海通国际、HSBC为其联席保荐人。 siRNA疗法赛道已成下一个"香饽饽" 据弗若斯特沙利文报告，2024年全球siRNA疗法市场规模达24亿美元，预计至2040年将增长至503亿美元，复合年增长率为 20.9%。其中，其中获批上市的有22款(包含撤市的产品)，包括7款siRNA药物、13款ASO药物和2款适配体。与此同时，全 球在研的小 ...

公司上市申请与概况 - 靖因药业于9月28日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为高盛、海通国际和HSBC [1] - 公司是一家全球临床阶段的生物技术公司，致力于开发siRNA疗法以革新慢性疾病的治疗标准 [4] siRNA疗法行业前景 - 2024年全球siRNA疗法市场规模为24亿美元，预计到2040年将增长至503亿美元，复合年增长率为20.9% [4] - siRNA疗法能从核酸层面解决疾病机制，可靶向传统技术难以作用的“无法成药”蛋白，为慢性病管理带来范式转变 [4] - siRNA疗法具备更长持久性与更高依从性、良好安全性特征、更低药物相互作用与肾功能损伤等确定性优势 [4] 公司核心产品管线 - 公司重点推进三大产品管线，覆盖凝血功能障碍类疾病、心脏代谢疾病与肥胖症，这些领域在2024年各自拥有至少一款全球年度销售额超100亿美元的畅销药 [5] - 核心产品SRSD107是潜在同类首创靶向凝血因子XI的siRNA药物，正在欧洲进行II期临床试验，并计划在中国及澳大利亚/新西兰启动另一个II期试验 [5] - SRSD216是潜在同类最佳靶向Lp(a)的siRNA，同步在中国与美国进行IIa期试验 [5] - SRSD384是针对肥胖症的INHBE靶向候选药物，拥有令人信服的临床前数据，正积极推进IND申报 [5] 公司技术平台 - 公司拥有自主研发的PEPR平台，具备化学修饰、靶点及序列选择、siRNA序列设计和优化以及先进的递送技术，能强化siRNA的稳定性和靶点结合 [6] - 公司正在推进肝外递送系统的研究，旨在将siRNA的作用范围从肝脏拓展至脂肪、骨骼肌、心脏、肾脏及中枢神经系统等组织 [6] 公司财务表现 - 公司其他收入及收益在2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月分别约为880.9万元、978.8万元、1.44亿元人民币 [6] - 公司同期年/期内利润分别约为-3.09亿元、-3.42亿元、3446.1万元人民币，在2025年上半年实现扭亏为盈 [6] - 根据财务数据表，公司2025年上半年税前利润为3935.2万元人民币，而归属于母公司所有者的期内利润为3446.1万元人民币 [7]

公司上市申请 - 靖因药业（Sirius Therapeutics-B）于9月28日向港交所提交上市申请书 [1] - 联席保荐人为高盛、海通国际和HSBC [1] 公司业务与战略 - 公司是一家全球临床阶段生物技术公司 [1] - 公司致力于充分发挥siRNA疗法的临床及商业价值 [1] - 战略基石包括三大潜在重磅产品管线组合、专有siRNA技术平台及全球合作网络 [1] - 公司旨在通过开发针对全球巨大未满足医疗需求的同类首创与同类最优siRNA疗法，革新慢性疾病的现行治疗标准 [1]

政策动向 - 国家卫生健康委将加强对托育服务的投入保障，目标到2027年底提升托育服务规范化水平，推进医育深度结合 [2] - 协调出台更多支持普惠托育服务发展的政策措施，包括提供场地、减免租金、税费优惠、发放补贴等 [2] 药械审批 - 国家药监局修订盐酸雷尼替丁注射制剂说明书，涉及【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】等内容 [3] - 百时美施贵宝的欧狄沃（纳武利尤单抗）获欧盟委员会批准，用于治疗PD-L1表达≥1%的可切除非小细胞肺癌患者 [4] 资本市场 - 九州通参与设立2500万元产业基金，其全资孙公司认缴出资2299万元，占比91.96% [5] - 艾伯维与ADARx Pharmaceuticals达成合作，开发siRNA疗法，ADARx将获得3.35亿美元预付款及数十亿美元里程碑付款 [6][7] - 蓝帆医疗间接控股股东变更为朗晖石化，但实际控制人未发生变化 [8] - ST目药自5月20日起撤销其他风险警示并更名为天目药业，股票日涨跌幅限制由5%变更为10% [9] 行业大事 - 药明康德参股公司汉邦科技于5月16日在上交所上市，药明康德间接持有其6.04%股份 [10] 舆情预警 - 金河生物控股股东拟减持不超过3%公司股份，其中集中竞价减持1%，大宗交易减持2% [11] - 益方生物股东ABA-Bio累计减持公司股份923万股，占总股本的1.60% [12]