股权与融资 - 公司拟注册5000万股普通股供White Lion Capital转售[7][8][9] - 2024年7月25日与White Lion签订协议，建立最高2500万美元的股权信贷额度[9] - 已向White Lion出售价值14026983美元普通股，还可出售最高10973107美元[14] - White Lion已转售1506273股普通股[10] - 2025年8月15日与PsyLabs签订认购协议，以每股2000美元购1750股，总价350万美元[90] 股份合并 - 2024年11月26日进行75比1的股份合并；2025年5月5日进行1比7.97的股份合并[11] 股价信息 - 2025年10月10日，普通股纳斯达克官方收盘价为每股3.61美元，公共认股权证收盘价为每份0.033美元[16] 产品研发 - 主要产品候选药物PEX010是含25mg天然来源裸盖菇素的胶囊，用于IIb期研究[69] - 与南方之星研究公司签订协议开展PEX010的IIb期双盲、随机、安慰剂对照临床试验[70] - IIb期研究计划测试87名患者，以HAM - A量表评估焦虑水平变化[72] - IIb期研究预计2025年下半年开始招募患者，目前有三个地点正在招募[75] - 与南方之星研究公司及其他服务提供商合作的IIb期研究估计成本为4500000美元[76] 财务数据 - 2025年3月31日，净有形账面价值为6,722,004美元，即每股11.83美元[123] - 2025年4 - 7月发行1,283,981股普通股后，截至2025年3月31日，预估净有形账面价值约为9,780,969美元，即每股约5.22美元[124] - 假设出售股份后，截至2025年3月31日，净有形账面价值为20,315,151美元，即每股3.76美元[125] - 截至2025年3月31日和2024年3月31日财年，净利润/亏损分别为100万美元和 - 5096万美元[131] - 截至2025年3月31日，拥有现金及现金等价物和受限现金617.113万美元[164] 未来展望 - 预计现有现金足以支持自提交文件之日起超12个月运营，但可能提前寻求额外资金[140] - 未来增长和成功依赖招聘、留住、管理和激励员工的能力[142] - 无法确定能否以可接受条款获得额外资金，资金不足可能影响研发和商业化[141] 风险因素 - 自成立以来亏损显著，预计未来仍会亏损，无产品获批商业销售和收入[10][130][131] - 临床和产品开发面临竞争威胁、试验失败、监管风险等[145][146][150][151][152] - 供应链中断、临床试验患者招募困难等可能影响产品开发[157][182] - 遵守法规成本和监管风险可能影响财务结果和运营[160] - 依赖第三方临床试验和许可知识产权，存在风险[168][172] - 未来法规变化可能增加合规成本或产生重大负债[167] 其他 - 公司总部位于加拿大多伦多，在南非开普敦有运营办公室[3] - 作为外国私人发行人，可豁免美国国内上市公司部分规定[4] - 股东大会法定人数为持有25%有表决权股份的两名股东[6] - 公司计划通过新药申请（NDA）流程寻求FDA对研究性新药的批准[193]

股权与融资 - 2024年7月25日与White Lion签订协议建立最高2500万美元股权信贷额度[9] - 截至目前已向White Lion出售价值14026983美元普通股，还可售最高10973107美元[14] - 初始White Lion注册声明登记预合并基础上最高5037.5万股、后合并基础上84274股承诺股份供转售[9] - 第二份White Lion注册声明登记预合并基础上1亿股、后合并基础上167294股普通股作为承诺股份[9] - 第三份White Lion注册声明登记预合并基础上1000万股、后合并基础上1254705股普通股作为承诺股份[9] - 本次发售出售股东最多可向White Lion发行和出售5000万股普通股[113] - 公司已根据White Lion购买协议向其出售1502881股普通股，加权平均价格为9.33美元[100] - 2025年8月15日与PsyLabs签订认购协议，以每股2000美元价格购买1750股，总购价350万美元[89] 股份合并 - 2024年11月26日实施75比1的股份合并；2025年5月5日实施1比7.97的股份合并[11] 股价与资产 - 2025年10月3日普通股纳斯达克官方收盘价为每股3.22美元，公共认股权证收盘价为每份0.028美元[16] - 2025年3月31日有形净资产为6722004美元，每股11.83美元[121] - 2025年4月至7月发行1283981股普通股，总收益7349396美元，截至2025年3月31日预估有形净资产约为9780969美元，每股约5.22美元[122] - 假设以每股3.11美元出售高达10973107美元购买通知股份，扣除438924美元估计发行费用后，截至2025年3月31日有形净资产为20315151美元，每股3.76美元[123] 财务业绩 - 公司2025年3月31日和2024年3月31日净利润/（亏损）分别为100万美元和 - 5096万美元[129] 产品研发 - 主打候选产品PEX010含25mg天然来源的裸盖菇素[69] - 与南方之星研究公司签订协议开展IIb期研究，评估PEX010治疗因无法治愈癌症导致适应障碍的疗效和安全性，将测试87名患者[70][72] - IIb期研究预计2025年下半年开始招募患者，目前有三个地点正在进行招募[75] - IIb期研究与南方之星研究公司及其他服务提供商估计成本为4500000美元，此前与Ingenu进行试验花费2444062美元[76] - 截至2024年7月17日，已向132名患者施用156剂PEX010，且未报告严重不良事件或意外不良事件[83] 未来展望 - 临床阶段生物技术产品开发需大量前期资本支出，预计未来仍会有重大亏损[128] - 现有现金预计可支持运营超12个月，但可能需提前寻求额外资金[137][138] - 未来可能进行业务或产品收购、建立战略联盟或成立合资企业，但可能无法实现收购效益[160] 风险因素 - 临床开发和产品商业化有诸多风险，如临床试验延迟、产品候选药物副作用、供应链中断等[134] - 依赖关键人员，若无法招聘或留住经验丰富管理人员，可能影响业务执行和经营成果[140] - 产品候选药物临床试验失败率高，若未获批公司可能无法产生足够收入或融资[148] - 在美国测试、营销和制造新药需FDA批准，获批时间和能否获批不确定[150] - 公司PEX010依赖Filament供应，供应链中断会导致药物开发延迟[155] - 存储敏感数据，信息系统可能受攻击或因员工问题被破坏，影响公司多方面[157] - 产品商业化可能面临监管审查和消费者诉讼风险，违反法规会受处罚[158] 其他 - 公司是“外国私人发行人”和“新兴成长公司”，受联邦证券法简化报告要求约束[17] - 公司功能性和报告货币为美元[31] - 结构化股份为3000000股普通股[55] - 澳大利亚联邦政府研发税收激励计划可提供高达43.5%的研发费用回扣[77] - 根据研究知识产权协议，Filament有权根据公司四个不同的II期临床试验里程碑获得总计高达25万加元的里程碑付款[78] - 公司股东大会法定人数为持有25%有表决权股份的两名股东，而纳斯达克要求为已发行有表决权证券的三分之一[105] - 公司将在每个财年末四个月内提交20 - F年度报告，计划每半年发布一次财报[104] - 公司尚未支付现金股息，且在可预见的未来不打算支付[116] - 截至2025年9月30日已发行股份为1872051股，调整后为51872051股[118] - 截至2025年9月26日，流通股为1872051股[123] - 公司将代表出售证券持有人额外注册50000000股普通股[125] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物和受限现金为617.113万美元[162] - 公司正在开发一种研究性新药，计划通过新药申请（NDA）流程获得FDA批准[191] - 2023年7月公司收到与FDA的预IND会议建议，为IIb期研究设计提供信息[193]

融资与股份 - 公司拟公开发行2249.6万股普通股，转售57万份认股权证，行使认股权证最多可发行1307万股普通股[6] - 公司完成312.5万美元可转换债务PIPE融资，原始发行折扣20%，总收益250万美元[10][26] - PIPE融资中第一批票据初始转换价格为10美元，按0.5美元假设转换价格计算，投资者将获625万股普通股，若发行1875万股用于转售，每股有效价格约0.17美元[10][26] - 投资者获130万股普通股作为结构费，已购按每股0.0001美元从Tabula和Launchpad最多可购的170万股[11][27] - 公司向多方发行咨询费股份，向Newcourt SPAC Sponsor LLC发行300万股创始人股份[6] 业务合并与财务 - 2024年1月25日公司完成业务合并，NCAC 993362名公众股东行使赎回权，占剩余公众股份约89.2%，约1147万美元从信托账户分配，余额约138万美元，仅3619美元用于业务运营[8][23][24][47] - 2022年和2023年公司净亏损分别为185万美元和315万美元，至今未产生收入[150] - 截至2024年1月31日，公司现金及现金等价物为2322008美元[184] 产品研发 - 公司主导产品候选药物PEX010含25mg天然来源裸盖菇素，用于IIb期研究[88] - 截至2023年6月23日，79剂PEX010已用于67名患者，无严重不良事件报道[89] - 84名患者参与的IIb期研究获澳大利亚健康研究伦理委员会批准，预计2024年下半年开始招募患者，2025年出主要终点结果[92] 上市情况 - 公司普通股在纳斯达克全球市场交易，代码“PBM”；部分认股权证在纳斯达克资本市场交易，代码“PBMWW”[15][142] - 2024年3月11日，公司收到纳斯达克通知，过去30个工作日，上市证券市值低于5000万美元，公众持股市值低于1500万美元[98] - 公司有180个日历日（至2024年9月9日）恢复符合纳斯达克上市标准[100] 其他 - 公司作为“外国私人发行人”和“新兴成长型公司”，受较少上市公司报告要求约束[15] - 公司预计业务合并和PIPE融资现金加现有现金，足以支持运营超12个月，但可能需提前筹资[160] - 公司目前未支付现金股息，预计可预见未来也不会支付[143] - 公司可能收购业务或产品、建立战略联盟，但可能无法实现预期收益[182]

融资情况 - 公司拟公开发售2249.6万股普通股、57万份认股权证及行使认股权证可发行的1307万股普通股[6] - 公司完成PIPE融资，本金312.5万美元，原始发行折扣20%，总收益250万美元[10][26] - 2024年1月15日，公司和Biomed II签协议，可发行最高本金1250万美元的高级有担保可转换票据，换取最高1000万美元认购金额[103] - 2024年1月25日，公司交付两笔第一期票据，本金共计312.5万美元，获融资250万美元，票据年利率8%[104] - 公司将交付两笔第二期票据，本金共计312.5万美元，以获额外融资250万美元[107] - 第三、四期票据融资由投资者决定，每期本金均为312.5万美元，对应融资250万美元[108] 业务合并 - 2024年1月25日完成业务合并，NCAC公共股东中993362股（约89.2%）选择赎回股份，约1147万美元从信托账户分配，剩余约138万美元，仅3619美元用于公司业务运营[7][8][24] - 业务合并中，JV.B、Cantor、Maxim、MWE、EGS、RNA分别获不同数量费用股[6] 股份与价格 - PIPE融资中首批票据初始转换价格为10美元，可调整至最低0美元，按0.5美元假设转换价格计算，投资者可获625万股，若注册转售的1875万股全部发行，每股有效价格约0.17美元[6][10][26] - 投资者获130万股作为结构费，并可按0.0001美元每股从Tabula和Launchpad购买最多170万股，已全部购买[11][27] - 若创始人股份按5月1日收盘价1.2美元出售，每股潜在利润约1.196美元；投资者按假设转换价格0.5美元和该收盘价出售，每股潜在利润约0.7美元[14] - 2024年5月1日公司普通股和公开认股权证收盘价分别为1.20美元和0.098美元[142] - 截至2024年5月1日，公司实际总流通股数为13390659股，调整后为32290659股[145] 产品研发 - 公司主要产品候选药物PEX010是含25mg天然来源裸盖菇素的胶囊，截至2023年6月23日，已向67名患者施用79剂[88][89] - 公司开展的84名患者参与的IIb期研究已获澳大利亚健康研究伦理委员会批准，预计2024年下半年开始招募患者，2025年得出主要终点结果[91][92] 上市相关 - 2024年3月11日，公司收到纳斯达克通知，过去30个连续工作日，公司上市证券市值低于5000万美元，公众持股市场价值低于1500万美元[98] - 公司需在2024年9月9日前，使上市证券市值连续10个工作日收盘价达到5000万美元以上，公众持股市场价值连续10个工作日收盘价达到1500万美元以上，以重新符合上市标准[100] 财务状况 - 公司在2022年和2023年3月31日结束的财年净亏损分别为185万美元和315万美元[150] - 截至2024年1月31日，公司现金及现金等价物为2322008美元[184] - 截至2024年5月1日，公司实际和调整后总负债均为6686722美元[145] 公司性质与规定 - 公司是“外国私人发行人”和“新兴成长型公司”，适用简化的上市公司报告要求[15] - 公司作为外国私人发行人，豁免部分适用于美国国内上市公司的规定，每年需在财年末四个月内提交20 - F年度报告[132][133] - 公司因上一财年收入低于12.35亿美元，符合新兴成长公司资格，可享受部分减少报告等要求的豁免[135] 未来展望 - 公司作为临床阶段生物技术公司，自成立以来已产生重大损失，预计未来仍将如此，且从未产生收入，可能永远无法盈利[138] - 公司产品开发需大量额外资金，若无法按时以可接受条件获得，可能需延迟、限制或终止产品开发工作[138] - 公司预计业务合并和PIPE融资资金加上现有现金可支持运营超12个月[160] - 公司未来资金需求不确定，额外资金不一定能按可接受条款获取[160][161]

融资与发售 - 公司将公开发售2249.6万股普通股、转售57万份认股权证及发行1307万股认股权证对应的普通股[6] - 公司进行可转换债务PIPE融资，本金312.5万美元，原始发行折价20%，总收益250万美元[10] - 公司与投资者和发起人签订证券购买协议，涉及最高1250万美元的高级有担保可转换票据义务，换取最高1000万美元认购款[98] 业务合并与股份赎回 - 公司在2024年1月25日完成业务合并交易，包括母公司股份置换、合并子公司与NCAC合并及认股权证转换[7] - NCAC公众股东中约89.2%（993362股）选择赎回股份，约1147万美元从信托账户分配，剩余约138万美元，仅3619美元用于公司业务运营[8] 财务数据 - 截至2024年3月1日，公司加权平均流通股总数为13390659股[142] - 公司实际总债务为6686722美元，调整后也是6686722美元[142] - 公司在2022年和2023年度净亏损分别为185万美元和315万美元[148] - 截至2024年1月31日，公司现金及现金等价物为2322008美元[183] 产品研发 - 公司主要产品候选药物PEX010含25mg天然裸盖菇素，截至2023年6月23日已向67名患者给药79剂[87][88] - 公司开展的84名患者的IIb期研究已获澳大利亚健康研究伦理委员会批准，预计2024年第二季度开始招募患者，2025年获得主要终点结果[90][91] 未来展望 - 假设业务合并和PIPE融资所有批次完成，公司现有资金加上这些资金预计可支持运营超过12个月[158] - 公司未来资金需求不确定能否获得足够资金，依赖临床试验、监管要求等因素[158,159] - 公司未来可能进行业务或产品收购、建立战略联盟或成立合资企业，但可能无法实现预期收益[181] 风险因素 - 公司业务面临临床阶段亏损、未盈利、资金需求大等风险[135] - 迷幻疗法和生物技术行业竞争激烈，公司面临众多资源更丰富的竞争对手[165] - 产品候选药物临床试验失败率高，可能影响业务和财务前景[170] - 公司依赖Filament供应PEX010，供应中断会导致药物开发时间延迟[175] - 公司收集和存储敏感数据，信息安全可能受威胁，影响业务和声誉[178] - 公司产品商业化面临严格监管，违反法规会面临多种处罚[179]

股权与融资 - 公司拟公开发售22,496,000股普通股[8] - 第一期票据初始转换价格为10美元，可调整至最低0.5美元，涉及18,750,000股普通股[9] - 公司为支付业务合并费用，发行796,000股咨询费用股[9] - 公司向发起人发行3,000,000股创始人股份，1,396,071股在交易完成时分配给发起人成员[9] - 公司可发行最高1250万美元高级有担保可转换票据，换取最高1000万美元认购款[20] - 第一期票据金额312.5万美元，2024年1月25日交付换取250万美元融资[20] - 公司发行2500万份NCAC公共单位用于首次公开募股[53] - 公司计划向投资者支付最多300万股普通股作为结构费[64] - Psyence Biomedical将交付两笔第二期票据，本金总计312.5万美元，换取额外融资250万美元[83] - 第三期和第四期票据融资由投资者决定，每期本金312.5万美元，可换取融资250万美元[84] 业务与产品 - 公司主要候选产品PEX010是含25mg天然来源裸盖菇素的胶囊，用于IIb期研究[70] - 截至2023年6月23日，79剂PEX010施用于67名患者，无严重不良事件报告[71] - IIb期研究计划测试84名患者，预计2024年第四季度开始招募[73][74] - 公司与Filament Health Corp.签订两项IP许可协议，获得PEX010在指定领域的许可[70] - 公司将IIb期双盲、随机、低剂量对照临床试验外包给iNGENū进行[72] 财务与运营 - 公司功能和报告货币为美元[23] - 公司是外国私人发行人和新兴成长公司，适用简化报告要求[11] - 2024年1月25日，公司完成业务合并交易[19][80] - NCAC B类普通股于2023年10月20日按1:1转换为NCAC A类普通股[49] - 公司需在每个财年结束后四个月内提交20 - F表格年度报告，计划每半年发布一次业绩新闻稿[110] - 公司上一财年收入低于12.35亿美元，符合新兴成长公司标准[112] - 公司将保持新兴成长公司身份至年收入达12.35亿美元等条件为止[114] - 2024年2月8日，公司普通股收盘价为0.94美元，公共认股权证收盘价为0.03美元[120] - 公司迄今未支付现金股息，且近期不打算支付[121] - 截至2023年9月30日，公司资本构成中，Psyence生物医学股东滚存股权股份为500万股，占比37.34%等[123] - 2022年和2023年财年，公司净亏损分别为185万美元和315万美元[128] - 公司临床和产品开发管线包括多项研究[135] - 公司预计业务合并现金与现有现金支持运营至交易完成后18个月，可能提前寻求资金[138] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为605,480美元[165] 风险与挑战 - 公司运营历史有限，业绩难以预测[130] - 公司依赖关键人员，招聘和留用竞争激烈[141] - 迷幻疗法和生物技术行业竞争激烈[146] - 公司在美外开展临床研究，FDA数据接受有条件[149] - 产品候选药物临床试验失败率高，结果不确定[150][151] - 产品获监管批准时间和结果不确定[152] - 临床前研究结果不能预测未来临床试验结果[153][155] - 他人研究负面结果和安全事件会影响公司[157] - 供应链中断可能延误产品研发[158] - 公司数据存储有安全风险[160] - 公司合规成本可能影响财务结果[161] - 公司依赖第三方进行临床试验，可能影响产品获批和商业化[169] - 公司依赖授权的知识产权，与Filament协议2027年4月到期[174] - 公司临床试验依赖患者招募，招募困难会影响开发[183] - 公司需大量额外融资，无法获得将影响产品开发[164] - 公司保险覆盖可能不足或昂贵[186] - 公司重要人员可能有利益冲突[189] 其他信息 - 公司总部位于加拿大多伦多，在南非开普敦设有运营办公室[109] - 公司普通股在纳斯达克全球市场交易代码为“PBM”，公共认股权证交易代码为“PBMWW”[120] - 公司章程规定两名持有25%投票权股份的股东构成股东大会法定人数[111] - 锁定期从交易完成开始，至180天后或公司完成清算等交易时结束[106] - 创始人股份受限至交易完成1年后或满足条件时，配售单位等相关股份30天后解除限制[107]