格隆汇11月14日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海 复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")自主研发的POHERDY®1(规格 420mg/14mL(30mg/mL))注射液(供静脉注射使用)(帕妥珠单抗，项目代号：HLX11)的生物制品许可申请 (BLA)获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准，获批适应症为：(1)与曲妥珠单抗和多西他赛联 合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性、转移性乳腺癌(MBC)成人 患者；(2)与曲妥珠单抗和化疗联合，作为：①早期乳腺癌整体治疗方案的一部分，用于HER2阳性、局 部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者(直径＞2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗；及②用于具有高复发风 险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗 ...