报告行业投资评级 - 强于大市 [2] 报告的核心观点 - 医药板块经历阶段性调整后估值趋于合理 看好中国创新药出海、ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道以及高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [2] - “蚂蚁阿福”上线带动“AI+大健康”投资热情 看好AI医疗加速落地带来的投资机会 [2] - 英矽智能IPO发行在即 看好AI驱动创新药研发平台 [2] - Enhertu+帕妥珠单抗联用方案获批 将改写HER2阳性乳腺癌一线标准疗法 [2] 医药板块行情复盘 - 本周（12月15日至12月21日）SW医药生物指数下跌0.14% 跑赢沪深300指数（下跌0.28%）[2] - 医药板块周度成交总额为3898.24亿元 环比有所下滑 [2] - 细分板块中 线下药店（上涨5.59%）、医药流通（上涨4.69%）和医院（上涨4.15%）等涨幅靠前 [2] - “蚂蚁阿福”和“犒赏经济”等主题相关标的表现较好 周五创新药、CXO和AI医疗等板块联手反弹 [2] AI医疗投资机会 - 蚂蚁集团旗下AI健康应用品牌升级为“蚂蚁阿福” 新版本以健康陪伴为核心功能 服务范围从医疗扩展至健康领域 [2] - 阿福App平台链接了全国30万真人医生 提供在线问诊、挂号、买药等服务 [2] - 目前阿福App每天回答用户500多万个健康提问 55%的用户来自三线及以下城市 月活用户已超1500万 [2] - 政策方面 工信部、卫健委等七部委联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》 AI医疗应用场景未来将从三级医院下沉到基层终端和个人 [2] 英矽智能新股发售 - 英矽智能（03696.HK）于12月18日启动新股发售 发售价为每股24.05港元 对应总市值134.06亿港元 预计12月30日在港交所主板上市 [2] - 募资总额达到22.77亿港元 主要用于在研管线的临床研究 [2] - 英矽智能是一家AI驱动的Biotech公司 其自主开发的生成式人工智能平台Pharma.AI已产生20多项研发管线 [2] - 核心产品Rentosertib（ISM001-055）是一款First-in-class的TNIK小分子抑制剂 首发适应症为特发性肺纤维化（IPF）[2] - Rentosertib的中国2a期临床研究结果积极 计划于2026年上半年启动2b/3期临床研究 并已获得美国FDA孤儿药资格认定和中国NMPA突破性疗法认定 [2] - 根据沙利文估算 2030年全球IPF药物市场规模将达到75亿美元 [2] 创新药进展 - 阿斯利康和第一三共宣布 Enhertu+帕妥珠单抗联合一线治疗HER2阳性乳腺癌的上市申请获得美国FDA批准 [2] - 在DESTINY-Breast09研究中 相比于现有标准疗法THP方案 Enhertu+帕妥珠单抗治疗组的中位无进展生存期（mPFS）从26.9个月延长至40.7个月 疾病进展或死亡风险降低44% [2] - 完全缓解（CR）率从8.5%提高到15.1% 联用组的停药比例低于THP对照组 [2] 投资建议与关注方向 - 看好中国创新药出海的产业趋势 [2] - 展望2026年 重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会 期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化 [2] - 重点关注公司包括：映恩生物-B、三生制药、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物 [2] - 同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [2]

事件概述 - 2025年12月5日，复宏汉霖在ESMO Asia会议上披露了其PD-L1 ADC药物HLX43用于复发/转移性宫颈癌的II期临床研究数据 [1] 临床数据表现 - **疗效数据**：在纳入的30例患者中，整体客观缓解率(ORR)为41.4%，疾病控制率(DCR)为82.8% [2] - **最佳剂量组数据**：在3 mg/kg剂量组中，ORR和DCR分别达到70.0%和100%，患者中位无进展生存期(PFS)尚未达到 [2] - **安全性数据**：60.0%（18例）的患者报告了≥3级的治疗相关不良事件(TRAEs)，但导致停药的TRAE发生率为0%，且无TRAE导致的死亡 [2] - **免疫相关安全性**：23.3%（7例）患者发生免疫相关不良事件(irAE)，主要为甲状腺功能减退等内分泌异常和皮疹，无患者报告≥3级irAE [2] 药物潜力与横向对比 - HLX43在宫颈癌适应症上的有效性数据领先于全球范围内在研或已上市的同类型药物，且安全性与竞品类似 [2] - 继非小细胞肺癌、胸腺癌之后，宫颈癌数据再度印证了HLX43在实体瘤领域的广谱治疗潜力 [1] 研发进展与未来展望 - 公司已就HLX43开展了超过10项ⅠB/Ⅱ期临床试验，全球Ⅱ期临床已经启动 [2] - 未来HLX43的适应症矩阵有望持续扩展至结直肠癌、鼻咽癌、胃癌、食管癌等领域 [2] - 基于良好的Ⅱ期数据，HLX43有望通过单臂试验在海外快速上市 [2] 公司财务预测 - 预计公司2025-2027年总体收入分别为58.73亿元、59.12亿元、75.04亿元，同比增长分别为2.60%、0.66%、26.92% [3] - 预计公司2025-2027年归属于上市公司股东的净利润分别为8.27亿元、7.78亿元、12.43亿元 [3]

公司业绩表现 - 2025年第三季度营收为66亿元人民币，按季增长6%，主要得益于传统肿瘤产品负面影响已基本消化，所有核心治疗领域销售额均实现增长 [1] - 2025年第三季度净利润为9.64亿元人民币，按季下降10%，主要原因是运营费用大幅增加 [1] - 管理层维持对2025年下半年业绩较上半年实现中单位数复苏的指引 [1] 财务预测与估值 - 中银国际基本维持公司2025年预测不变，但将2026及2027年营收预测分别下调5.8%和8.5% [1] - 目标价被下调至8.5港元，该目标价对应2026年市盈率20倍，维持"持有"评级 [1] 产品管线与市场前景 - 管理层对2026年国内市场前景持谨慎态度，原因包括即将实施的全国集采续约以及医保基金支出持续严格控制带来的不确定性 [1] - 2026年上半年将推出创新产品（例如白紫II、KN026）以及生物类似药（例如奥马珠单抗、帕妥珠单抗），预计将带来销售增长 [1] 公司战略与支出 - 国际化被管理层强调为应对国内不确定性的关键战略重点 [1] - 预计2026年研发费用将同比增长15%至20% [1]

公司业绩表现 - 2025年第三季度营收按季增长6%至66亿元人民币，所有核心治疗领域销售额均实现增长[1] - 2025年第三季度净利润按季下降10%至9.64亿元人民币，主要由于运营费用大幅增加[1] - 管理层维持2025年下半年业绩较上半年实现中单位数复苏的指引[1] 未来展望与战略 - 管理层对2026年国内市场前景持谨慎态度，主要因全国集采续约及医保基金支出严格控制带来不确定性[1] - 国际化被强调为应对国内不确定性的关键战略重点[1] - 2026年上半年计划推出创新产品（如白紫II，KN026）及生物类似药（如奥马珠单抗、帕妥珠单抗）以推动销售增长[1] 研发投入与财务预测 - 预计2026年研发费用将同比增长15%至20%[1] - 中银国际基本维持2025年预测不变，但将2026及2027年营收预测分别下调5.8%和8.5%，主要因集采续约不确定性及新产品销售增速可能低于预期[1] 投资评级与估值 - 中银国际将石药集团目标价下调至8.5港元，维持"持有"评级[1] - 该目标价对应2026年市盈率20倍[1]

公司第三季度业绩表现 - 第三季度营收按季增长6%至66亿元，所有核心治疗领域销售额均实现增长 [1] - 传统肿瘤产品受到的负面影响已基本消化 [1] - 净利润按季下降10%至9.64亿元，主要原因是运营费用大幅增加 [1] 公司未来业绩指引与前景 - 管理层维持对2025年下半年业绩较上半年实现中单位数复苏的指引 [1] - 管理层对2026年国内市场前景持谨慎态度，尽管2026年上半年将推出创新产品及生物类似药 [1] - 即将实施的全国集采续约以及医保基金支出持续严格控制带来不确定性 [1] 机构预测与评级调整 - 机构基本维持2025年预测不变 [1] - 由于全国集采续约存在不确定性及新产品销售增长可能低于预期，将2026及2027年营收预测分别下调5.8%和8.5% [1] - 目标价下调至8.5港元，维持"持有"评级 [1]

行业投资评级 - 医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 核心观点 - 艾迪康拟以2.04亿美元（约14.8亿元人民币）收购冠科生物全部已发行股份，交易预计2026年年中完成[3] - 此次收购标志着艾迪康从临床检测服务延伸至药物研发领域，切入CXO赛道[3] - 药物研发与诊断的协同开发成为精准医疗领域趋势，CRO需具备转化医学能力以实现临床前生物标志物向临床试验和诊断流程的快速转化[3] - 创新药崛起具备持续性，建议从BD、商业化、政策三个角度关注投资机会[5] - 医药研发投入稳中有升，创新环境有望转暖，新兴领域带来额外增量[5] 行业要闻与事件总结 - 英矽智能与礼来达成药物研发战略合作，潜在收益最高逾1亿美元（约7.12亿元人民币），其AI平台将早期药物发现周期从传统3-6年缩短至平均12-18个月[12] - 艾迪康收购冠科生物对应的EV/EBITDA倍数约为7倍，相较于临床前CRO领域其他公司普遍超过50倍的市盈率，显示出显著估值优势[13] - 复宏汉霖的帕妥珠单抗生物类似药Poherdy获FDA批准上市，成为FDA批准的首个帕妥珠单抗生物类似药且可作为原研产品的可互换生物类似药[15] - 礼来的替尔泊肽注射液新适应症上市申请获CDE受理，该产品此前已在我国获批用于2型糖尿病、成人长期体重管理及中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停[16] 市场行情回顾 - 上周医药板块（A股）上涨3.29%，同期沪深300指数下跌1.08%，在28个行业中涨跌幅排名第4位[7][18] - 上周港股医药板块上涨6.80%，同期恒生综指上涨1.26%，在11个行业中涨跌幅排名第2位[7][30] - 截至2025年11月14日，医药板块（A股）估值为30.89倍（TTM），对全部A股（剔除金融）的估值溢价率为22.29%[23] - 截至2025年11月14日，港股医药板块估值为29.69倍（TTM），对全部H股的估值溢价率为128.56%[30] - 医药生物A股上周涨幅前三为：金迪克（+61.65%）、人民同泰（+61.13%）、诚达药业（+58.25%）；跌幅前三为：长药控股（-33.62%）、振德医疗（-11.30%）、福瑞股份（-8.12%）[27][28]

药物研发与监管批准 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗（项目代号HLX11，商品名POHERDY®）生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - 获批药物规格为420mg/14mL (30mg/mL) 注射液，供静脉注射使用 [1] 获批适应症 - 获批适应症一：与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者 [1] - 获批适应症二：与曲妥珠单抗和化疗联合，作为HER2阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径>2cm或淋巴结阳性）成人患者的新辅助治疗 [1] - 获批适应症二扩展：与曲妥珠单抗和化疗联合，用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗 [1]

公司研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗注射液（POHERDY®1，项目代号HLX11）的生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA批准 [1] - 获批适应症包括与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于治疗既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者 [1] - 获批适应症还包括与曲妥珠单抗和化疗联合，用于HER2阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新辅助治疗以及用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌成人患者的辅助治疗 [1] 产品规格与市场 - 获批产品规格为420mg/14mL（30mg/mL），供静脉注射使用 [1] - 该产品获批标志着公司创新药管线取得重要进展，进入美国市场 [1]

药物研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的POHERDY®（帕妥珠单抗，HLX11）注射液生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - 获批适应症包括HER2阳性转移性乳腺癌成人患者的治疗，适用于既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的患者 [1] - 获批适应症还包括HER2阳性局部晚期、炎性或早期乳腺癌成人患者的新辅助治疗及具有高复发风险早期乳腺癌患者的辅助治疗 [1] 公司运营与子公司 - 本次获批涉及公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司 [1] - 获批药物POHERDY®规格为420mg/14mL（30mg/mL），供静脉注射使用 [1]

投资者问询与公司回应 - 有投资者在互动平台质疑公司介入导致帕妥珠单抗研发进展暂停 [2] - 公司回应称帕妥珠单抗项目目前处于正常审评审批阶段 [2] - 公司表示如有重要进展将及时进行公告披露 [2]