品大事 - 江南水务获利安人寿举牌，持股比例达5.03%，通过二级市场增持4699.54万股 [3] - 英搏尔拟2.39亿元转让珠海鼎元100%股权，优化资产结构 [4] - 诚邦股份股价五连板，公司提示股价波动偏离基本面，子公司芯存电子半导体存储器业务规模较小且毛利率低 [5][6] - 威迈斯拟向子公司增资1.9亿元，投建新能源汽车电驱总成产品项目，建设周期12个月 [7] - 复星医药控股子公司获欧盟药品GMP证书，HLX11和HLX14生产设施首次通过欧盟认证 [8] - 经纬辉开拟1.49亿元收购诺思微12.44%股权，持股比例从22.12%增至34.56%，加速半导体领域布局 [9] - *ST通脉7月4日起撤销退市风险警示，股票简称变更为"ST通脉" [10] - *ST摩登拟申请撤销其他风险警示，继续实施退市风险警示 [11] - 立讯精密筹划发行H股并在香港联交所上市 [12] - 海南高速拟现金购买交控石化51%股权，预计构成重大资产重组 [13] - 聚辰股份股东拟询价转让1.25%股份，合计198万股 [14] 观业绩 - 福田汽车上半年新能源汽车销量50142辆，同比增长150.96% [15] - 江铃汽车上半年汽车销量17.27万辆，同比增长8.15% [16] - 长安汽车上半年销量135.53万辆，同比增长1.59%，其中新能源汽车销量45.17万辆，同比增长49.05% [17] - 美诺华上半年净利润预增142.84%—174.52%，预计4600万元—5200万元 [18] - 吉宏股份上半年净利润预增55%—65%，预计1.12亿元—1.19亿元 [19] - 南京商旅上半年净利润预减67.4%—78.27%，预计600万元至900万元 [20] - 麦迪科技上半年预盈2500万元至2700万元，同比扭亏，剥离光伏业务 [21] 签大单 - 达实智能签署1188万元世锦园区智能化项目合同，占2024年营收0.37% [22] - 晋亿实业中标3.35亿元城际铁路材料采购项目 [23] - 四川路桥全资子公司签订115.96亿元高速公路施工合同，工期39个月 [24] - 富临精工与川发龙蟒合作，设立合资公司投建10万吨/年高压密磷酸铁锂项目和10万吨/年磷酸二氢锂前驱体项目 [25][26] 做回购 - 贵州茅台6月回购72000股，累计回购338.21万股，支付总金额52.02亿元 [27] - 飞沃科技拟2500万元至5000万元回购股份，用于股权激励 [28] - 能特科技拟3亿元至5亿元回购股份，用于减少注册资本 [29] - 宁德时代已耗资15.51亿元回购664.1万股A股股份 [30] 增减持 - 人福医药股东招商生科拟增持1%—2%股份，价格上限25.53元/股 [31][32] - 三未信安股东立达高新拟减持不超2%股份 [33] - 数据港股东宁波锐鑫等拟合计减持不超2%股份 [34] - 筑博设计实控人方面拟合计减持不超3%股份 [35] - 天际股份控股股东方面拟减持不超3%股份 [36] - 安杰思股东天堂硅谷等拟合计减持不超4%股份 [37] 再融资 - 中信建投获准发行不超200亿元永续次级公司债券 [38][39]

品大事 - 江南水务获利安人寿举牌，持股比例达5.03%，利安人寿通过二级市场增持4699.54万股 [3] - 英搏尔拟2.39亿元转让珠海鼎元100%股权，以优化资产结构 [4] - 诚邦股份股价连续5个交易日涨停，但公司基本面未发生重大变化，子公司芯存电子业务规模较小且毛利率较低 [5] - 威迈斯拟向子公司芜湖威迈斯增资1.9亿元，用于建设新能源汽车电驱总成产品生产基地项目，建设周期预计12个月 [6] - 复星医药控股子公司复宏汉霖获欧盟药品GMP证书，生产设施符合欧盟GMP标准 [7] 观业绩 - 福田汽车上半年新能源汽车销量50142辆，同比增长150.96% [9] - 美诺华预计上半年净利润4600万元至5200万元，同比增长142.84%至174.52%，营业收入增加且毛利率提升 [10] - 麦迪科技预计上半年净利润2500万元至2700万元，同比扭亏为盈，因剥离光伏业务 [11] 签大单 - 达实智能签署1188万元世锦园区智能化项目合同，占公司2024年度营业收入的0.37% [13] - 晋亿实业中标3.35亿元新建南京至淮安城际铁路材料采购项目 [14] 做回购 - 贵州茅台6月累计回购72000股，占总股本0.0057%，支付金额1.02亿元，累计回购338.21万股，占总股本0.27%，支付总金额52.02亿元 [16] - 飞沃科技拟2500万元至5000万元回购股份，用于股权激励，回购价格不超43.44元/股 [17] 增减持 - 人福医药股东招商生科拟增持1%至2%股份，增持价格上限25.53元/股 [19] 再融资 - 中信建投获准发行不超过200亿元永续次级公司债券 [21]

中信建投 - 公司获批发行不超过200亿元永续次级公司债券 注册有效期为24个月 可分期发行 [1] - 主营业务为投资银行、财富管理、交易及机构客户服务及投资管理 [1] - 所属行业为非银金融–证券Ⅱ–证券Ⅲ [1] 蓝思科技 - 获中信银行9亿元贷款承诺 专项用于股票回购 [1] - 主营业务为智能终端全产业链一站式精密制造解决方案 [2] - 所属行业为电子–消费电子–消费电子零部件及组装 [3] 华仁药业 - 全资子公司布美他尼原料药获批上市 适用于治疗心力衰竭、高血压急症等 [3] - 主营业务涵盖肾科、呼吸科、精麻科等产品线 布局原料药、制剂、医疗器械等多板块 [3] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [4] 贝达药业 - 盐酸恩沙替尼胶囊获澳门药物监督管理局批准上市 适应症为ALK阳性非小细胞肺癌 [4] - 主营业务为创新药物的生产与销售 [5] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [6] 绝味食品 - 拟使用1.1亿元闲置募集资金进行现金管理 预计年化收益率1.00%-1.89% 期限28天 [6] - 主营业务为休闲卤制食品的研发、生产和销售 [7] - 所属行业为食品饮料–休闲食品–熟食 [8] 华电国际 - 成功发行10亿元中期票据 期限3+N年 票面利率1.95% 资金用于偿还债务及补充流动资金 [9] - 主营业务为发电、供热、煤炭销售等 [10] - 所属行业为公用事业–电力–火力发电 [11] 复星医药 - 控股子公司获欧盟药品GMP证书 涉及帕妥珠单抗和地舒单抗注射液生产设施 [11] - 主营业务涵盖制药、医疗器械、医学诊断等 [12] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [13] 中国核建 - 子公司签署广东台山核电3号、4号机组核岛及BOP土建工程合同 [13] - 主营业务为核电工程建设及工业与民用工程建设 [14] - 所属行业为建筑装饰–基础建设–基建市政工程 [15] 康隆达 - 业绩承诺方未履行补偿义务 遭浙江证监局采取行政监管措施 [15] - 主营业务为特种及普通劳动防护手套的研发、生产和销售 [16] - 所属行业为纺织服饰–服装家纺–鞋帽及其他 [17] 高凌信息 - 二季度获三项发明专利证书 涉及拟态环境操作及安全通信等领域 [16] - 主营业务为电信网通信设备、环保物联网应用产品等 [17] - 所属行业为国防军工–军工电子Ⅱ–军工电子Ⅲ [18] 威迈斯 - 拟使用1.9亿元超募资金增资子公司 建设新能源汽车电驱总成产品生产基地 [17] - 主营业务为新能源汽车动力域产品的研发、生产、销售 [18] - 所属行业为汽车–汽车零部件–汽车电子电气系统 [19] 华安鑫创 - 获国内头部eVTOL主机厂项目定点 开发智能座舱多媒体显示系统 [18] - 主营业务为汽车智能座舱核心显示器件定制及软件系统开发 [19] - 所属行业为汽车–汽车零部件–汽车电子电气系统 [20] 麦迪科技 - 上半年净利润预增2500万–2700万元 同比扭亏 上年同期亏损7633.52万元 [19] - 主营业务为临床医疗管理信息系统及临床信息化解决方案 [20] - 所属行业为计算机–软件开发–垂直应用软件 [21] 大中矿业 - 全资子公司取得周油坊铁矿扩产采矿许可证 生产规模提升至650万吨/年 有效期30年 [20] - 主营业务为铁矿石采选、铁精粉和球团生产销售 [21] - 所属行业为钢铁–冶钢原料–铁矿石 [22] 中关村 - 下属公司盐酸阿罗洛尔片上市申请获受理 用于治疗原发性高血压 [21] - 主营业务涵盖生物医药、养老医疗等 [22] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [23] 天虹股份 - 全资子公司签订1500万元物业管理合同 期限5年 [22] - 主营业务为数字零售与数字产业业务 [23] - 所属行业为商贸零售–一般零售–百货 [24] 东安动力 - 二季度获9项新市场定点协议 涉及新能源项目2项 预计总销量150万台 [24] - 主营业务为汽车发动机及零部件生产销售 [25] - 所属行业为汽车–汽车零部件–底盘与发动机系统 [26] 珠江股份 - 聘任赵坤为副总经理 任期与第十一届董事会一致 [24] - 主营业务为城市、文体运营与服务 [25] - 所属行业为房地产–房地产服务–房地产综合服务 [26] 晋亿实业 - 中标3.35亿元铁路扣件材料采购项目 [26] - 主营业务为紧固件、铁道扣件等产品的研发和销售 [27] - 所属行业为机械设备–通用设备–金属制品 [28] 康辰药业 - KC1086项目获临床试验通知书 拟用于晚期实体瘤治疗 [27] - 主营业务为化学药品制剂制造 [28] - 所属行业为医药生物–生物制品–其他生物制品 [29] 长华集团 - 收到新能源车企9.7亿元项目定点通知书 产品为关键金属结构件 预计2026年量产 [29] - 主营业务为汽车金属零部件研发、生产、销售 [30] - 所属行业为汽车–汽车零部件–其他汽车零部件 [31] 凌霄泵业 - 拟使用6000万元闲置资金购买理财产品 预期年化收益率2.30% [32] - 主营业务为水泵研发、设计、生产及销售 [33] - 所属行业为机械设备–通用设备–其他通用设备 [34] 模塑科技 - 获北美电动车企外饰件项目定点 预计总销售额12.36亿元 2026年量产 [34] - 主营业务为汽车保险杠等外饰系统及轻量化零部件 [35] - 所属行业为汽车–汽车零部件–车身附件及饰件 [36] 福龙马 - 6月预中标1.81亿元环卫服务项目 本年度累计中标合同总额11.32亿元 [36] - 主营业务为智能装备制造与环境产业生态运营 [37] - 所属行业为环保–环境治理–综合环境治理 [38] 长春高新 - 拟发行H股并在香港联交所上市 启动前期筹备工作 [36] - 主营业务为生物制药及中成药研发、生产和销售 [37] - 所属行业为医药生物–生物制品–其他生物制品 [38] *ST元成 - 涉嫌财务数据虚假披露被证监会立案调查 可能触及重大违法强制退市 [38] - 主营业务为生态文明建设及大型市政基础设施工程 [39] - 所属行业为建筑装饰–基础建设–园林工程 [40] 北陆药业 - 控股子公司碘普罗胺原料药获批上市 用于CT增强等检查 [40] - 主营业务为对比剂制剂及原料药等 [41] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [42] 浙江黎明 - 股东拟减持不超2.93%公司股份 合计430万股 [42] - 实控人及一致行动人承诺一年内不减持 [43] - 主营业务为汽车零部件研发、生产、销售 [44] - 所属行业为汽车–汽车零部件–其他汽车零部件 [45] 上汽集团 - 上半年整车销量205.26万辆 同比增长12.35% [44] - 主营业务涵盖整车、零部件、移动出行等 [45] - 所属行业为汽车–乘用车–综合乘用车 [46] 新和成 - 上半年净利润预增50%–70% 预计33亿-37.5亿元 [45] - 主营业务为营养品、香精香料、高分子材料等 [46] - 所属行业为基础化工–化学制品–食品及饲料添加剂 [47] 仙鹤股份 - 拟110亿元投建竹浆纸一体化项目 年产80万吨竹浆和120万吨纸基新材料 [46] - 主营业务为高性能纸基功能材料研发、生产和销售 [47] - 所属行业为轻工制造–造纸–特种纸 [48] 长城汽车 - 上半年汽车销量56.98万台 同比增长1.81% 新能源车销量3.64万台 [48] - 主营业务为SUV、轿车、皮卡车及零部件生产销售 [49] - 所属行业为汽车–乘用车–综合乘用车 [50] 东风股份 - 获1000万元政府补助 占2024年净利润34.29% [50] - 主营业务为轻型商用车整车及动力总成研发、生产 [51] - 所属行业为汽车–商用车–商用载货车 [52] 中科环保 - 收购广西两家水务环保公司100%股权 总价3.5475亿元 [52] - 主营业务为废弃物处理处置综合服务 [53] - 所属行业为环保–环境治理–固废治理 [54] 安井食品 - H股公开发行定价为每股60港元 预计7月4日上市 [54] - 主营业务为速冻食品研发、生产和销售 [55] - 所属行业为食品饮料–食品加工–预加工食品 [56] 沃顿科技 - 二季度膜分离工程业务合同金额达650.33万元 [56] - 主营业务为反渗透膜、纳滤膜等分离膜产品研发、制造 [57] - 所属行业为基础化工–塑料–膜材料 [58] 复洁环保 - 股东拟减持不超过3%公司股份 合计444.1万股 [58] - 主营业务为污泥脱水干化、恶臭污染物净化等 [59] - 所属行业为环保–环境治理–水务及水治理 [60] 海南华铁 - 拟公开发行不超20亿元公司债券 期限不超过10年 [60] - 主营业务为建筑维保设备租赁及配套服务 [61] - 所属行业为非银金融–多元金融–租赁 [62] 赛力斯 - 6月新能源汽车销量46086辆 同比增长4.44% [62] - 主营业务为新能源汽车及核心三电研发、制造 [63] - 所属行业为汽车–乘用车–电动乘用车 [64] 微芯生物 - CS231295片临床试验申请获FDA受理 针对晚期实体瘤 [64] - 主营业务为药物技术开发及商业应用 [65] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [66] 信达证券 - 聘任程远为副总经理 任期至第六届董事会届满 [66] - 主营业务为财富管理、证券自营、投资银行等 [67] - 所属行业为非银金融–证券Ⅱ–证券Ⅲ [68]

智通财经7月2日电，复星医药(600196.SH)公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到比 利时联邦药品和保健产品管理局颁发的《药品GMP证书》，认证产品为帕妥珠单抗注射液（HLX11） 和地舒单抗注射液（HLX14）。本次GMP认证所涉生产设施累计投入约为人民币23,582万元。帕妥珠单 抗注射液2024年全球销售额约为33.22亿美元，地舒单抗注射液2024年全球销售额约为74.62亿美元。本 次GMP认证不会对公司现阶段业绩产生重大影响，药品具体销售情况可能受到多种因素影响，具有较 大不确定性。 复星医药：控股子公司获欧盟药品GMP证书 ...

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 报告聚焦创新药领域，涵盖HER2+乳腺癌治疗进展、国内创新药动态、全球新药研发成果等内容，展示了行业的发展趋势和潜力，为投资者提供了有价值的参考信息 根据相关目录分别进行总结 本周创新药重点关注 涨幅与跌幅情况 - 涨幅前5分别为天境生物（+74.81%）、中国抗体（+43.92%）、荃信生物（+28.70%）、君圣泰（+24.29%）、再鼎医药 - H（+23.28%）[27] - 跌幅前5分别为德琪医药（-12.68%）、加科思（-11.90%）、和铂医药（-10.86%）、康宁杰瑞制药（-10.75%）、天演药业（-9.28%）[27] Biotech公司最新市值 - 百济3632亿元、恒瑞3553亿元、翰森1481亿元等展示了各Biotech公司的市值情况[30] 国产新药IND与NDA数量 - 国产新药IND数量19个，NDA数量为2个，并列出了具体受理号、药品名称、企业名称和承办日期[31] 本周创新药企公告 - 康宁杰瑞JSKN003研究成果在2025 ASCO年会公布，该药物为靶向HER2双表位的ADC药物[33] - 金斯瑞联营公司传奇生物公布西达基奥仑赛在CARTITUDE - 1研究中的最新5年生存数据[33] - 歌礼制药地尼法司他痤疮III期试验达到所有终点，第12周治疗组和安慰剂组治疗成功百分比分别为33.2%和14.6%（p<0.0001）[33] - 翰森制药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市[33] - 兆科眼科环孢素眼用凝胶获FDA批准新药临床试验申请[33] - 和黄医药呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法新药上市申请获NMPA受理[33] - 康方生物卡度尼利新适应症上市申请获NMPA批准，填补国内一线宫颈癌免疫治疗空白[34] - 恒瑞医药收到注射用SHR - A1811等药物临床试验批准通知书，相关项目累计研发投入约11.70亿元[34] - 三生国健重组抗IL - 1β人源化单克隆抗体注射液III期临床试验达主要疗效双终点，已提交新药上市申请并获受理[34] - 智翔金泰与Cullinan Therapeutics签署授权许可与商业化协议，总金额至高7.12亿美元[34] - 泽璟制药与德国默克达成服务协议，授权款总金额最高人民币2.5亿元[34] 本周创新药交易事件 - 涉及深势科技与康臣药业、智翔金泰与Cullinan Therapeutics等多起交易，交易类型包括合作、许可、期权、剥离、资产收购、完全收购等，部分交易金额如智翔金泰为7.12亿美元、翰森制药为20.10亿美元等[36] 国内创新药回顾 - 恒瑞医药SHR - A1811联合阿得贝利一线治疗TNBC取得积极结果，全人群和PD - L1阳性亚组的ORR分别为66.7%（26/39）vs 77.8%（21/27），6个月PFS分别为86.2% vs 88.9%[22][24] 全球新药速递 HER2+乳腺癌治疗进展 - 乳腺癌是全球第二大常见癌症，2022年全球确诊超200万例，死亡超66.5万例，HER2阳性转移性乳腺癌影响15% - 20%的转移性乳腺癌患者[9] - Enhertu单药获批多个HER2+乳腺癌适应症，如接受过≥1种HER2方案的HER2阳性乳腺癌成人患者，mPFS为28.8个月（vs T - DM1的6.8个月）[11] - Enhertu联合帕妥珠一线治疗HER2+乳腺癌mPFS超3年，相比THP疗法，疾病进展或死亡风险降低44%，mPFS为40.7个月（THP为26.9个月），ORR分别为85.1% vs 78.6%[12][14] 其他新药进展 - 歌礼/Sagimet的FASN抑制剂ASC40治疗痤疮III期数据积极，在所有主要和次要终点上均实现统计学显著改善，安全性良好[42] - OSE的肿瘤疫苗联合化疗治疗PDAC II期数据积极，OSE - 2101联合FOLFIRI治疗组12个月的总生存率为65%[46] - Kymera Therapeutics的STAT6降解剂KT - 621 I期临床数据积极，可在血液和皮肤中实现耐受性良好的STAT6降解，目前正针对特应性皮炎患者开展Ib期研究[48]

"乳腺癌治疗正朝着更精准的分型和机制，不断推出多种创新治疗方案。创新药物的突破只是起点，要 真正惠及患者，还需要解决教育、可及和指南指导规范化实践之间的衔接问题。"阿斯利康中国肿瘤业 务总经理关冬梅在接受新华网采访时表示。 阿斯利康中国肿瘤业务总经理 关冬梅 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，阿斯利康创连续七年亮相全体大会（Plenary Session）记 录。其在乳腺癌领域发布的两项重磅研究成果——SERENA-6与DESTINY-Breast09，聚焦于HR阳 性/HER2阴性和HER2阳性这两个乳腺癌的重要分子亚型，展现了其在精准诊疗探索上的持续深耕。 在关冬梅看来，在中国乳腺癌患者人数持续攀升的背景下，更值得思考的是："如何把这些研究转化为 切实可行的诊疗实践，真正改变患者结局。" 三大分子分型协同推进，精准布局覆盖治疗全周期 在乳腺癌不同分型精准治疗持续深化的背景下，阿斯利康围绕HER2阳性、HR阳性/HER2阴性、三阴性 三大乳腺癌分子分型中构建了完整的治疗方案体系。"已上市产品和临床管线覆盖了从早期到晚期的各 个治疗阶段，包含新辅助、辅助、晚期一线、一线进展后全周期的精准靶向药物，我 ...

纪要涉及的行业和公司 行业为制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务行业，公司为复星医药 纪要提到的核心观点和论据 - **业绩表现** - 2024 年营收 410.67 亿元，创新产品收入增长拉动整体收入，核心品种如斯鲁利单抗注射液、益凯达等增长较快[3] - 2024 年制药业务收入 289.24 亿元，分部业绩 33.04 亿元，同比增长 54.83%，分部利润 32.50 亿元，同比增长 65.73%，研发投入 49.10 亿元，占收入 16.98%[2][5] - 2024 年医疗器械与医学诊断业务收入 43 亿，同比下降 1%，分部业绩亏损 1 亿，同比收窄 0 亿，分部利润亏损 0 亿，同比略有增加 0 亿[6] - 2024 年医疗健康服务业务收入 76 亿，同比增长 14%，分部业绩 0 亿同比增加 2 亿，分部利润亏损 3 亿同比减少亏损 1 亿[2][7] - 2024 年经营性现金流 44.77 亿元，同比增长 31.13%，归母净利润 27.7 亿元，同比增长 16.08%，扣非后归母净利润 23.14 亿元，同比增长 15.1%，资产剥离带来现金回流近 30 亿元[2][3] - 2025 年 Q1 营收 94.20 亿元，同比下降，研发费用 7.37 亿元，经营性现金流 10.56 亿元，同比增长 15.08%，归母净利润 7.65 亿元，同比增长 25.42%，扣非后归母净利润 4.10 亿元，同比减少[2][3][4] - **财务与费用控制** - 2024 年经营性现金流 44 亿美元同比增长 31%，归母净利润 27 亿美元同比增长 16%，扣非后归母净利润 23 亿美元同比增长 15%[9] - 2025 年 Q1 销售费用 21 亿美元同比下降 5%，管理费用 9 亿美元同比下降 2%，财务费用 2 亿美元同比下降 1%[9] - 长期通过经营性现金流和非核心资产处置偿还债务提升财务稳定性[9] - **临床进展** - 近一年多自主研发及许可引进 7 个创新和生物类似共计 16 项适应症获批上市[10] - 8 个创新及生物类似进入上市前审批及关键临床阶段[11] - 2024 年度 18 项创新结生物类项目获批开展临床试验[11] - **国际化战略** - 2024 年中国大陆以外市场收入达 112.97 亿元，同比增长约 9%[2][13] - 斯鲁利单抗获欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌，美国有 33 款产品获批上市[2][13] - 在非洲、东南亚、中东等新兴市场有布局和进展[13] - **创新药研发战略** - 围绕凯瑞、汉霖和研发中心三个核心平台展开，涵盖多个领域[17][18] - 在双抗、多抗等先进分子形式上持续投入[17][18] - **政策影响** - 集采使部分仿制药收入利润下滑，但多数产品仍能盈利，中长期有助于行业良性发展[21] - 中美取消对等关税等，关税对医药产品出口直接影响有限，公司有应对措施[19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **回购计划**：2024 年出资约 1.27 亿人民币回购 568 万股 A 股，出资约 0.97 亿港币回购 750 万股 H 股；2025 年 A 股回购金额不低于 3 亿人民币不超过 6 亿元，H 股回购不超过公司 H 股股份总数 5%[3][22][23] - **ESG 工作**：2024 年在环境保护、社会责任、企业治理方面均有举措，如环保投入、公益活动、完善治理架构等[24][25]

合作签约 - 贝达药业与博锐生物正式达成合作，贝达药业获得注射用曲妥珠单抗（安瑞泽®）在大中华区的独家经销权及帕妥珠单抗注射液的全部权益 [1] - 合作范围包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益 [1] 产品背景 - 乳腺癌是女性常见恶性肿瘤，发病率和死亡率居女性癌症首位 [3] - 曲妥珠单抗是全球首个靶向HER2的单克隆抗体药物，帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体 [3] - "曲帕"双靶治疗方案已成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗方案之一 [3] - 博锐生物的注射用曲妥珠单抗于2023年2月获NMPA批准上市，是中国第二个获批的曲妥珠单抗生物类似药 [3] - 博锐生物的帕妥珠单抗注射液上市申请于2024年10月获NMPA受理 [3] 战略意义 - 此次合作是双方优势互补、强强联合的战略举措 [4] - 将助力贝达药业快速拓展在乳腺肿瘤治疗领域的市场地位 [4] - 将助力博锐生物加速释放其在肿瘤领域大分子药物的研发实力 [4] - 合作将为乳腺癌患者提供更优的治疗方案和更好的药物可及性 [4] - 标志着中国生物医药领域自主创新与产业协同的又一里程碑 [4] 公司表态 - 贝达药业表示这是继贝安汀®项目后双方再次合作，是长期战略布局 [4] - 贝达药业将持续进行自主研发，并通过产业基金和贝达梦工场构建创新生态圈 [4] - 博锐生物表示合作得益于贝安汀®项目中建立的信任与默契 [5] - 博锐生物认为双方强强联合有望实现"1+1＞N"的协同效应 [5] - 博锐生物期待未来持续深化资源整合与团队协同 [6]

研究结果概述 - 罗氏公布III期APHINITY研究的最终总生存期结果，针对HER2阳性早期乳腺癌患者 [1] - 与接受赫赛汀、化疗和安慰剂治疗的患者相比，接受帕妥珠单抗、赫赛汀和化疗作为术后辅助治疗的患者死亡风险降低17% [1] - 研究在4804名可手术治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者中开展 [1] 生存率数据 - 接受帕妥珠单抗方案治疗的患者十年生存率为91.6%，对照组为89.8% [2] - 风险比为0.83（95%CI：0.69-1.00，p值=0.044） [2] - 在预设的淋巴结阳性患者亚组中，死亡风险降低21%（HR=0.79，95%CI：0.64-0.97） [2] 研究设计与终点 - APHINITY为全球性III期、随机、双盲、安慰剂对照、双组研究 [1] - 主要终点是无浸润性疾病生存期，次要终点包括心脏和总体安全性、总体生存期和健康相关生活质量 [1] - 先前报告的无侵袭性疾病生存期获益得到维持（HR=0.79，95%CI：0.68-0.92） [2] 安全性结果 - 包括心脏安全性在内的安全性与先前研究一致 [2] - 未发现新的或意外的安全信号 [2]

日前，新诺威（300765.SZ）发布公告称，收到深交所出具的终止申请审核决定，终止了公司对石药创 新制药股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金的申请。 将石药百克收入麾下，其实是新诺威从食品饮料原料厂商向创新药转型迈出的第二步。在这之前，公司 于2023年增资控股了巨石生物，催动公司在当年创下股价涨幅超300%的光辉成绩。同样是将石药集团 旗下资产进行整合，市场对两者的态度却大相径庭。 至此，公司推进15个月之久的76亿元重大重组交易案，正式作罢。 虽然对比亏损的巨石生物，石药百克已然盈利，但这头"现金牛"却有着单一产品"依赖症"，该产品增长 潜力也有限，而重要药物研发管线距离获批尚有时日，且赛道内卷严重，与此同时，新诺威却给出了高 溢价的估值。 根据彼时披露的关联交易报告书草案，石药百克的核心产品为2011年获批的津优力（聚乙二醇化重组人 粒细胞刺激因子注射液），这也是国内首个自主研发的长效重组人粒细胞集落刺激因子注射液，用于预 防和治疗化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热。津优力是石药百克的收入支柱，主导着公司 业绩走向。 对此，新诺威在6日的说明会上表示，自公司筹划并首次公告本次交易以来，各 ...