公司研发进展 - 片仔癀与璃道医药合作的1类创新药PZH2107（璃道医药代号LDS片）已完成治疗纤维肌痛的II期临床试验首例受试者入组，正式进入II期临床试验阶段 [1] - PZH2107片剂规格分为5mg/片和20mg/片，适应症为治疗纤维肌痛，于2021年7月获国家药监局临床试验批准，2024年7月完成I期临床试验 [1] - II期临床试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心设计，旨在初步评估药物有效性与安全性，并探索最佳有效剂量，为III期试验提供依据 [1] - 该临床试验方案已获中国医学科学院北京协和医院药物临床试验伦理委员会批准，并于2026年2月8日完成首例受试者入组 [1] 目标疾病与市场 - 纤维肌痛是一种常见的慢性弥漫性疼痛综合征，症状包括多部位疼痛、疲乏、睡眠和情绪障碍，在普通人群中患病率为2%-4% [2] - 根据ResearchNester预测，纤维肌痛治疗市场规模预计在2035年将达到46.9亿美元 [2] - 目前一线治疗药物（如普瑞巴林、度洛西汀、米那普仑）虽有一定疗效，但大多只能改善部分症状，且伴有明显临床副作用，存在未满足的临床需求 [2] 药物潜力与定位 - PZH2107作为一种新靶点新机制药物，若未来获批上市，有望为纤维肌痛患者提供更多的用药选择 [2]