合作协议深化 - 百奥泰与Intas Pharmaceuticals就BAT2506在加拿大市场的合作达成深化协议，Intas通过其美国子公司Accord BioPharma获得该产品在加拿大的独占商业化权益 [1] - 根据协议，百奥泰负责BAT2506的研发、生产及商业化供应，而Intas/Accord负责其在加拿大市场的商业化活动 [1] - 此前双方已就BAT2506在美国市场达成合作，目前Intas拥有该产品在美国及加拿大两地的独占商业化权益 [1] 合作方战略意义 - Accord北美区总裁表示，此次独家商业化协议丰富了公司的生物类似药产品管线，对北美市场业务增长具有重要战略意义，并强调通过外部合作与自主临床研发加大在该领域的投入 [2] - Accord加拿大区总裁指出，在加拿大引入新型生物类似药不仅带来临床治疗新机遇，也展现出可观经济价值，有助于降低省级药品计划、医院及患者的成本压力，构建更具韧性的医疗体系 [2] - 百奥泰海外业务拓展高级副总裁称加拿大是公司全球布局中的重要市场，此次合作标志着正式开启将高质量生物类似药引入加拿大市场的新篇章 [2] 产品BAT2506详情 - BAT2506是百奥泰参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药，根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA的相关指导原则开发 [2] - 戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能以高亲和力特异性结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断其与受体TNFR结合，从而抑制TNF-α活性 [2] - BAT2506的上市许可申请目前已获中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA受理 [2] 百奥泰公司背景 - 百奥泰是一家位于中国广州的全球性生物制药企业，致力于开发新一代创新药和生物类似药，治疗领域涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科等 [3] - 公司已推动多款药物在全球多地获批上市，包括贝塔宁®、阿达木单抗、托珠单抗、贝伐珠单抗、乌司奴单抗等，其中TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获美国FDA批准上市的单克隆抗体药物 [3] - 公司另有多款候选药物进入后期临床试验，肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体靶向药物开发 [3] Intas Pharmaceuticals背景 - Intas Pharmaceuticals是印度生物类似药领域的引领者，是印度开发和推出本土生物类似药数量最多的企业之一 [5] - 公司提供多款高性价比的生物类似药产品，如Neukine、Pegasta、Mabtas、Razumab和Bevatas，其生物类似药均在获得欧盟药品生产质量管理规范认证的先进工厂生产 [5] Accord BioPharma背景 - Accord BioPharma是Intas Pharmaceuticals在美国的子公司，专注于在肿瘤、自身免疫和重症监护领域提供可负担、可及且以患者为中心的治疗方案 [6] - 公司相信生物类似药能提高多种生物药物的可及性，并期待提供业内最丰富的生物类似药产品组合之一 [6]