公司概况与财务表现 * 公司为Viatris 是一家全球性医疗健康公司 业务由三部分构成 全球仿制药业务 成熟品牌业务 以及新兴创新品牌平台 [2] * 公司在过去12个月实现营收141亿美元 息税折旧摊销前利润41亿美元 调整后息税折旧摊销前利润22亿美元 自由现金流22亿美元 [2] * 公司业务遍及165个国家 拥有1400种独特产品 每年为超过10亿人提供药品 [2][3] 2025年业绩回顾与战略进展 * 2025年公司实现了强劲的商业执行 并推进了研发管线 在6项三期临床试验中取得了5项积极结果 成功率为5/6 [3][4] * 重点在研药物Cenerimod Selatogrel和Lucerastat的三期项目取得重大进展 目前已接近完成 [4] * 公司优先考虑资本回报 通过股息和股票回购向股东返还了超过10亿美元 [4] * 公司进行了有针对性的增值型区域业务拓展 包括收购日本的Oculus公司 全年共完成60项区域业务拓展交易以支持基础业务 [4] * 公司基本完成了印度印多尔工厂的整改 并与美国FDA会面讨论了该工厂的重新检查时间 [5] * 公司启动了“全公司战略评估” 旨在使公司更加专注 高效并面向未来 预计将带来可观的成本节约 [5] * 公司在2025年大幅更新了领导层和董事会 [6] 2026年及未来展望与增长战略 * 公司预计2026年将迎来一系列高价值产品上市 包括Sotagliflozin Phentolamine 美国市场的低剂量雌激素和速效美洛昔康 以及日本市场的Spidifen Pitolisant和Effexor GAD [6][7] * “全公司战略评估”的效益预计将在2026 2027 2028年逐步显现 其目的是确保公司不仅适应2026年 更能面向未来 结果将带来用于再投资的资金以及可观的成本节约 [7][8] * 公司预计2026年将产生非常可观的现金流 计划继续通过股息和股票回购回报股东 同时开始通过在美国进行增值型市场内业务拓展及全球业务拓展 构建增长资产组合 [9] * 公司预计基础业务的稳定 战略评估的效益 不断发展的管线以及收购资产的能力 将共同推动公司从2026年开始进入一个长期的 可持续的收入和利润增长期 [12] * 公司对基础业务稳定性感到满意 已连续8 9 10个季度实现1%-2%的收入增长 预计在新增产品上市和业务拓展的推动下 收入增长将提升至中个位数百分比 [14][16] * 公司强调已度过收入和息税折旧摊销前利润下滑期 在2025年实现稳定 并将在2026年转向真正增长 [16] 业务拓展策略与重点 * 公司拥有强大的全球商业化基础设施 覆盖165个国家 需要持续为其输送新产品 公司是那些可能只关注美国市场而无意国际化的企业的理想合作伙伴 [18] * 在美国市场 公司寻求增值型的市场内资产 其“最佳击球点”是峰值收入在5亿至10亿美元范围内的资产 公司更关注自身是否为该资产的最佳所有者 而非具体的治疗领域 [19] * 公司认为目前存在大量业务拓展机会 相对于那些需要数十亿美元资产来弥补专利到期损失的大型药企 公司寻求的5-10亿美元资产面临的竞争较少 [20][21] * 从商业角度看 公司近期的两大战略重点是 美国 其营收仅占全球的25% 相对于同行比例偏低 是巨大的增长机会 日本 其收入基础因产品组合老化和政府强制降价而下滑 [35] * 公司通过内部研发和收购 为日本市场引入了新资产 旨在将日本业务从收入下滑转变为增长态势 [36] 全公司战略评估详情 * 此次评估规模将是“可观的” 其目的不仅是节约成本 更是确保公司拥有合适的人员和结构以应对2026-2028年的发展需求 [22] * 评估范围涵盖公司所有方面 包括采购 营销实践 开发实践 卓越中心等 其结果将使资源重新聚焦于更具资源响应性的资产 并带来可观的成本节约 助力息税折旧摊销前利润长期增长 [22] * 评估产生的总节约中 再投资于业务的部分将少于直接提升利润线的部分 [23] * 再投资将主要用于增长资产 包括即将上市的产品以及其他可能资金不足的资产 公司旨在将推广资源投入到投资回报率高的领域 [24] 2026年业务推动力与风险 * 2026年将是Viatris的催化剂之年 大中华区和欧洲市场持续表现强劲 北美市场在摆脱印多尔工厂影响后正在加强 得益于已获批上市的复杂仿制药 以及即将到来的复杂仿制药 品牌药和创新药上市 [25] * 日本市场正处转折点 受Pitolisant Effexor GAD Spidifen等创新产品上市的推动 新兴市场业务将开始受益于Sotagliflozin在关键市场的上市 [26] * “全公司战略评估”带来的净节约预计将从今年开始提升利润 [26] * 公司强调绝不忽视价值140亿美元营收的基础业务 其产生的利润和现金流是业务扩张的基础 [28] * 面临的阻力包括JANS业务正常的定价和政策调整 日本市场Amitiza因专利到期将面临仿制药竞争 以及北美和某些市场的正常竞争动态 [29] 印多尔工厂最新情况 * 印多尔工厂的整改已基本完成 接近100% 公司已于11月4日与FDA会面讨论后续流程和检查时间 重新检查的时间由FDA决定 [30] * 公司已通过寻找替代生产地点 外部来源并建立冗余系统 降低了该工厂对业务的财务影响 预计其重新投入运营不会带来财务上的正面或负面影响 更多是声誉上的积极影响和成本灵活性 [30] * 印多尔工厂相关问题对2026年业绩的波动性影响有限 [32] 资本配置与财务政策 * 公司预计2026年将拥有良好的资本配置能力 2025年底持有大量现金 已与Biocon达成协议将变现所持股权 加上业务产生的可观现金流 2026年资本配置能力将高于往常 [33] * 从自由现金流角度看 未来五年预计每年将产生超过20亿美元的自由现金流 且会随时间增长 [33] * 未来三到五年的资本配置比例大致为50/50 一半通过股息和股票回购回报股东 另一半用于业务拓展 具体年份可能有所侧重 例如2025年侧重股票回购 2026年可能更侧重业务拓展 [34] 重点在研产品管线详情 **速效美洛昔康** * 该产品针对中度至重度急性疼痛市场 特别是在美国 每年约有8000万疼痛病例 其中一半患者仍在使用阿片类药物 存在巨大未满足需求 [43] * 产品定位为快速起效 高效 具有减少阿片类药物使用潜力的非阿片类止痛药 市场细分将专注于门诊或日间手术中心的患者 如髋关节或膝关节置换手术 以及牙科 整形外科等 [43][44] * 公司认为该产品的临床数据非常出色 结合市场规模和未满足需求 创造了巨大的商业机会 [45] * 商业化将专注于建立针对骨科或普外科医生的专业销售团队 并可能通过与初级保健医生或牙医合作来扩大覆盖范围 [47] * 该产品为505(b)(2)申请 将作为品牌药推广 预计至少有3-5年的市场独占期 另有5项额外专利可能延长独占期 公司预计其将成为2030年代初期之前的重要收入贡献产品 [48][50] **Cenerimod** * 该产品针对系统性红斑狼疮 存在显著未满足需求 特别是需要一种在标准治疗基础上使用的 具有适当获益风险特征的口服疗法 [51] * 其作用机制非常适合SLE 可针对疾病的三个关键支柱 二期数据显示出强效且一致的结果 [51] * 第一个三期研究已于去年完成入组 第二个三期研究即将完成入组 预计数据读出时间为今年年底或明年初 [55] * 公司已基于其作用机制和临床数据 启动了针对狼疮性肾炎的三期研究 该研究设计包容性强 覆盖所有肾功能损伤患者 [57][58] **Selatogrel** * 该产品针对急性心肌梗死市场 在美国 每年约有100万患者发生急性心肌梗死 全球有2500万患者有心肌梗死病史 每年有200万新增病例 市场机会巨大 [60][61] * 产品定位为一种全新的治疗方法 旨在解决从症状出现到患者首次见到医疗专业人员之间的时间差这一主要未满足需求 早期患者自我注射干预对于挽救生命至关重要 [60][61] * 公司凭借在EpiPen等急救药物方面的长期经验 在患者教育 倡导以及全球心血管领域基础设施方面具有优势 非常适合商业化该产品 [62] * 公司全球心血管产品销售额达40亿美元 该产品在治疗领域上非常契合 特别是在美国以外市场 [63] * 研究数据显示 患者能够进行自我注射 且大多在症状出现30分钟内完成 这是拯救心肌的关键 安全性方面目前未发现担忧 [64][65] 其他值得关注的产品 * **日本市场** Pitolisant 用于治疗发作性睡病和睡眠呼吸暂停的日间过度嗜睡 预计今年获批 Nefecon 用于治疗IgA肾病 预计今年早期获得数据 [10][67] * **日本市场** Effexor GAD 用于广泛性焦虑症 将是日本该适应症的首个产品 [73] * **美国市场** 低剂量雌激素贴片 预计很快上市 [73] * **眼科/老花眼** 产品在年底获得积极数据 已提交申请 预计今年获批 存在重大市场机会 [74] * **复杂仿制药** 产品线进展良好 特别是注射用羧基麦芽糖铁预计明年获批 [67]