核心观点 - 百时美施贵宝（BMS）为其引进的PD-L1/VEGF-A双抗Pumitamig启动了两项新的III期临床试验，旨在评估其在非小细胞肺癌一线及后续治疗中对比现有标准PD-(L)1疗法的疗效，显示出公司对该产品临床开发的积极投入 [1][7] - Pumitamig的研发历程涉及多次高额权益交易，从普米斯生物到BioNTech，再到BMS，交易总金额高达120.5亿美元，凸显了该资产在肿瘤免疫治疗领域的重要价值 [1][8] - 在竞争激烈的PD-(L)1双抗赛道中，Pumitamig是少数已开展多项头对头临床试验以挑战现有PD-(L)1标准疗法的产品之一，其临床开发策略较为激进 [5][12] 产品与交易动态 - **Pumitamig (PD-L1/VEGF-A双抗)交易链**：该药物最初由普米斯生物发现，2023年11月，普米斯生物将其在中国以外的全球权益授予BioNTech；一年后，BioNTech以**9.5亿美元**总金额并购普米斯生物；2025年6月，BMS以**111亿美元**从BioNTech手中获得该药物的全球合作开发与商业化权益 [1][8] - **新启动的III期临床试验 (ROSETTA Lung-201)**：计划入组**850例**不可切除的III期非小细胞肺癌患者，这些患者在接受铂类化疗同步放化疗后未进展，研究旨在评估Pumitamig对比**度伐利尤单抗**作为后续治疗方案的疗效和安全性，主要终点为无进展生存期（PFS） [1][8] - **新启动的III期临床试验 (ROSETTA Lung-202)**：计划入组**750例**既往未接受过治疗且PD-L1表达≥50%的晚期非小细胞肺癌患者，研究旨在评估Pumitamig对比**帕博利珠单抗**作为一线治疗的疗效和安全性，主要终点为PFS和总生存期（OS） [3][10] 临床开发格局 - **Pumitamig的临床开发进展**：截至目前，Pumitamig已开展**5项**对比PD-(L)1药物的头对头II/III期或III期临床试验，其选择的阳性对照药物包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗和阿替利珠单抗 [5][12] - **BMS的开发策略**：从行业整体情况看，BMS对引进产品的临床开发推进表现得尤为积极 [5][12] - **PD-(L)1双抗竞争格局**：根据表格信息，多家公司正在开发针对不同靶点组合的PD-(L)1双抗药物，并积极与已上市的PD-(L)1单抗开展头对头研究，竞争激烈 [6][13]

公司融资与资本运作 - 公司与中国银行四川分行签署战略合作协议，获得总额不低于80亿元人民币的综合授信支持[1] - 公司于2024年3月在A股抛出39亿元定增计划，并于同年9月完成该定增[1] - 公司分别在2024年7月、2025年1月向港交所提交招股书，港股上市被视为公司国际化战略的关键一步[1] 核心产品与合作进展 - 2023年12月，公司与百时美施贵宝就核心产品iza-bren达成总价84亿美元的合作，创下全球ADC领域单个资产总交易金额的最高纪录[1] - 该合作模式为共同开发，双方将共同分担其在全球的开发费用[4] - iza-bren是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC[4] - 2025年10月，iza-bren的全球II/III期关键注册临床试验达成里程碑，触发合作协议下第一笔2.5亿美元的近期或有付款条件[11] 研发管线与临床布局 - 公司有15款创新药处于临床试验阶段，其中3款已进入III期注册临床[4] - iza-bren共开展40余项临床研究，包括3项全球关键注册临床、11项中国III期临床，覆盖多种肿瘤[4] - 研发管线布局广泛，涉及非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管鳞癌等多种适应症，涵盖不同治疗线数[6][8] 研发投入与资金状况 - 2023年后公司研发费用几乎均较上年翻倍，2025年前三季度研发费用达到17.72亿元[9] - 截至2025年第三季度末，公司现金及现金等价物余额为55.46亿元[9] - 公司计划未来五年内成为一家在肿瘤领域领先的入门级跨国药企，全球市场的商业化能力仍需时间和资金支持[4] 行业趋势与跨国药企动态 - 海外大药企看好中国创新药资产，全球前十的跨国药企中，几乎每月都有1-2位全球副总裁来中国参与项目合作或谈判[16] - 跨国药企均在增加中国的商务拓展团队规模和细分程度[16] - 摩根士丹利预计到2040年，来自中国的药物将占美国食药监局批准数量的35%，而当下仅占5%[16] - 辉瑞和百欧恩泰等公司也在积极推进下一代肿瘤基石性疗法的开发，思路与公司类似，意在覆盖多种肿瘤适应症[13]

市场表现 - 医药板块2025年9月9日涨跌幅-1.91%，跑输沪深300指数1.21个百分点，在申万31个子行业中排名第28 [1] - 医药子行业中医药流通(-0.52%)、血液制品(-0.62%)、体外诊断(-0.73%)表现相对较好，医疗研发外包(-3.63%)、医疗设备(-2.47%)、医疗耗材(-2.06%)表现较差 [1] - 个股日涨幅前三为荣昌生物(+11.92%)、河化股份(+10.07%)、振德医疗(+10.00%)，跌幅前三为益方生物(-11.74%)、华海药业(-10.00%)、辰欣药业(-8.42%) [1] 行业要闻 - BMS与BioNTech联合开发的双特异性抗体Pumitamig联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的二期临床取得积极结果 [2] - 该药物疗法确认客观缓解率达76.3%，疾病控制率达100% [2] - Pumitamig是靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体，旨在恢复肿瘤微环境中效应T细胞功能并局部中和VEGF-A作用 [2] 公司要闻 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市，用于降低重度高甘油三酯血症患者TG水平 [3] - 太极集团子公司涪陵制药厂司美格鲁肽注射液获临床试验批准，适应症为2型糖尿病 [3] - 华海药业子公司华海建诚通过美国FDA现场批准前检查，生产基地符合美国药品CGMP要求 [3] - 东方生物子公司莱和生物取得甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)三类器械注册证 [3]