荣昌生物与参天制药的授权合作 - 公司与日本参天制药全资子公司签署授权许可协议，将眼科创新药RC28-E在大中华区及东南亚7国的独家授权授予参天中国 [1] - 协议条款包括2.5亿元首付款、最高10.45亿元里程碑付款（开发监管5.2亿元+销售5.25亿元）以及高个位数至双位数百分比的销售分成 [1] - 这是公司2024年公布的第二笔BD交易，此前2021年仅有一笔公开BD记录 [1] RC28-E药物特性与临床进展 - RC28-E是VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，通过抑制两种生长因子受体激活来治疗湿性AMD等血管新生性眼病 [2] - 2023年启动治疗wAMD和DME的Ⅲ期临床试验，2024年5月DME的Ⅱ期临床数据在ARVO年会公布，6月发表于《英国眼科杂志》 [3] - Ⅱ期试验纳入156名DME患者，结果显示药物在改善视力、降低视网膜厚度及缓解黄斑水肿方面表现优异 [3][4] - 预计2025年下半年递交DME适应证上市申请，2026年年中递交wAMD适应证申请 [5] 国内眼科药物市场竞争格局 - 国产抗VEGF眼药正从仿制向创新过渡，荣昌生物RC28-E、信达生物IBI302等双靶点药物代表创新方向 [6][9] - 雷珠单抗和阿柏西普专利到期后，齐鲁制药QL1205已获批，博安生物LY09004、迈威生物9MW0813等生物类似药计划2024年申报上市 [9] - 信达生物IBI302在ARVO年会公布的Ⅱ期数据显示其兼具抗新生血管和抗黄斑萎缩潜力，给药间隔优于传统药物 [9] 荣昌生物研发管线战略 - 作为ADC龙头企业，公司2024年两笔BD交易标的均为融合蛋白药物（泰它西普和RC28），后者覆盖wAMD、DME和糖尿病视网膜病变3条眼科管线 [6] - 公司眼科管线进度领先于多数国内同行，RC28-E是进展最快的国产双靶点眼科创新药之一 [6][9]