QX008N(TSLP单抗)

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从单抗到双抗,从国内到海外:荃信生物(02509)如何成为自免赛道新标杆?
智通财经网· 2025-08-20 10:56
行业趋势 - 自免领域成为创新药投资最热门赛道之一 一二级市场交易同步升温 [1] - 2025年上半年中国创新药License-out总成交金额达660亿美元 超越2024全年BD交易规模 [1] - 免疫系统药物为全球第二大处方药市场 自免领域BD占比从2023年12%提升至2024年25% 实现翻倍扩张 [1] 公司财务表现 - 2025年H1收入2 06亿元人民币 同比大增359 69% 主要来自对外授权首付款 里程碑付款及CDMO收入 [1] - 经调整亏损522 1万元 同比缩减96% 现金及等价物5 59亿元 [2] 商业化进展 - 乌司奴单抗生物类似药赛乐信®已商业化 2025年H1向中美华东发货超60000支 [2] - 赛乐信®新增儿童斑块状银屑病适应症 克罗恩病上市申请已获受理 [2] - 处方医院覆盖超1200家 依托华东医药全国销售网络加速放量 [5][6] 研发管线突破 - IL-4Rα单抗QX005N获7项适应症IND许可 为国内适应症最多IL-4Rα靶向药之一 [3] - IL-17A单抗QX002N强直性脊柱炎III期达主要终点 计划年内提交BLA [3] - IL-23p19单抗QX004N(银屑病)进入III期 TSLP单抗QX008N(COPD)进入II期 进度国内领先 [3] 双抗战略布局 - 形成4款潜在全球首创/同类最佳长效双抗储备 3款将于2025年递交IND [4] - 将双抗QX030N全球权益授予Caldera 获1000万美元首付+24 88%股权+最高5 45亿美元里程碑 [6] 业务协同与资本动作 - CDMO业务上半年贡献2200万元收入 预计2025年持续放量 [6] - 获真脉投资配售入股 该机构曾参与科伦博泰 映恩生物等港股明星项目 [7]
荃信生物-B涨幅扩大逾22% 上半年营收激增且大幅减亏 核心产品研发进展顺利
智通财经· 2025-08-18 14:16
股价表现 - 荃信生物-B(02509)午后涨幅扩大逾22%,高见27.7港元创去年9月以来新高,截至发稿涨22.08%,报27.42港元,成交额5616.09万港元 [1] 财务业绩 - 公司截至2025年6月30日止6个月取得收入人民币2.06亿元,同比增加359.69% [1] - 研发开支1.51亿元,同比增加4.25% [1] - 期内亏损同比减少83.11% [1] - 收入主要来自授权协议收入1.81亿元,包括QX030N海外授权首付款、Caldera Therapeutics约24.88%股权非现金代价及QX004N III期首例入组里程碑费用 [1] - CDMO服务收入及QX004N和QX008N项目研发服务收入约2200万元 [1] 产品管线进展 - 已有一款商业化产品赛乐信,为国内首个乌司奴单抗生物类似药 [2] - QX005N(IL-4Rα单抗)完成结节性痒疹中国III期患者入组,特应性皮炎中国III期患者入组接近尾声,两项临床试验预计分别于2025年底及2026年初读出主要终点数据 [2] - QX002N(IL-17A单抗)强直性嵴柱炎中国III期已于2025年2月达到主要终点,计划2025年内提交BLA [2] - QX004N(IL-23p19单抗)在国内处于银屑病III期临床阶段 [2] - QX008N(TSLP单抗)在国内处于慢性阻塞性肺病II期临床阶段,合作伙伴正在加速开发 [2]