股价表现 - 荃信生物-B(02509)盘中涨超8% 高见22 15港元创去年10月以来新高 近一个月股价累计上涨近40% [1] - 截至发稿时股价上涨5 42%至21 4港元 成交额达570 78万港元 [1] 公司业务概况 - 专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的研发 拥有完全自主研发的药物管线及商业级规模内部生产能力 [1] - 产品管线包含1个已上市品种 2个临床III期品种 4个临床II期及I期品种 [1] - 适应症覆盖银屑病 特应性皮炎 强直性脊柱炎 系统性红斑狼疮 哮喘 炎症性肠病等四大疾病领域 [1] 商业合作进展 - 2024年4月与Caldera Therapeutics就临床前阶段长效自免双抗QX030N签订全球独家许可协议 [2] - 协议内容包括1000万美元预付款 Caldera 24 88%股权 最高5 45亿美元的额外付款及销售分成 [2] - 生物类似药赛乐信已进入医保目录 预计2025年销售额达3亿元 峰值15-20亿元 [2]

股价表现 - 荃信生物-B(02509)盘中涨幅超8% 最高触及22 15港元 创去年10月以来新高 [1] - 近一个月股价累计上涨近40% [1] - 截至发稿时涨幅5 42% 报21 4港元 成交额570 78万港元 [1] 公司概况 - 专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的生物医药高新技术企业 [1] - 拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模内部生产能力 [1] - 产品管线包含1个已获批上市品种 2个临床III期品种 4个临床II期及I期品种 [1] - 适应症覆盖银屑病 特应性皮炎 强直性脊柱炎 系统性红斑狼疮 哮喘 炎症性肠病等四大疾病领域 [1] - 国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一 [1] 业务发展 - 与Caldera Therapeutics就QX030N签订授权许可协议 授予全球独家开发及商业化权利 [2] - 获得1000万美元一次性预付款及Caldera约24 88%股权 [2] - 潜在额外付款最高可达5 45亿美元 外加销售净额分级特许权使用费 [2] - 生物类似药赛乐信已自动进入医保目录 [2] - 预计2025年赛乐信销售额达3亿元 峰值15亿元-20亿元 [2] - 销售利润分成将计入公司收入 [2]

公司管理层变动 - 华东医药新一届董事会选举吕梁为董事长并兼任总经理 吕梁同时担任战略委员会召集人[1] - 50岁的吕梁将开启第三个董事长任期[2] - 吕梁连任董事获得98%得票率 尤其获得大股东远大集团控股的支持[15] 公司战略转型与研发进展 - 公司以子公司中美华东为旗舰 全力转向创新药研发 聚焦肿瘤 内分泌和自身免疫三大核心领域[3][6] - 截至2025年4月 公司创新药管线已超80项 其中自研项目50项[9] - 2024年研发费用达14.26亿元 同比增长12.19% 采用自主研发 外部引进和项目合作相结合的研发策略[18][19] - 研发策略强调稳扎稳打 注重投入产出比和成功率 形成差异化布局[21] 产品获批与商业化进展 - 全球首款靶向FRα的ADC药物爱拉赫获批上市 用于治疗铂类耐药卵巢癌[10] - 赛乐信和利纳西普炎朵两款创新药获批 后者为全球首创新药[11] - 2024年有注射用HDM202等两款药品获FDA批准在美开展I期临床试验[12] - CAR-T产品赛恺泽已实现收益3940万元 覆盖200多家医疗机构[25][26] 财务表现与市值变化 - 2024年净利润35亿元 同比增长超过20% 主要由创新药带动[13] - 截至公告日市值达770亿元 年初以来上涨约28%[4] - 公司整体规模超过400亿元 上市24年间多数年份净利润增长在20%以上[6] 业务板块布局 - 公司设立四大板块：医药工业 医药商业 医美业务和工业微生物[29] - 医美板块已运营40款高端产品 在海内外上市26款 年营收约23亿元[33] - 医药商业板块年营收达270亿元 正面临支付端控费和消费端偏弱的挑战[35] - 工业微生物领域布局麦角硫因等新材料及动物保健产品管线[35] 国际化战略 - 公司与海外企业就创新产品授权保持交流 目标是具备可持续License-out能力[32] - 推动创新药"从引进来到走出去" 加速研发进度和上市速度[29] - 高端玻尿酸产品国内获批 正推进全球研发和注册[35]