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从单抗到双抗,从国内到海外:荃信生物如何成为自免赛道新标杆?
智通财经· 2025-08-20 11:00
行业趋势 - 自免领域成为创新药投资最热门赛道之一,一二级市场交易同步升温 [1] - 2025年上半年中国创新药License-out总成交金额达660亿美元,超越2024全年规模 [1] - 免疫系统药物为全球第二大处方药市场,2023-2024年自免领域BD占比从12%提升至25% [1] 公司财务表现 - 2025年H1收入2.06亿元人民币,同比增长359.69% [2] - 经调整亏损522.1万元,同比缩减96% [2] - 现金及等价物5.59亿元人民币 [2] 商业化进展 - 乌司奴单抗生物类似药赛乐信已发货超60000支,覆盖1200家处方医院 [3][6] - 新增儿童斑块状银屑病适应症获批,克罗恩病上市申请获受理 [3] - CDMO业务贡献2200万元收入,2025年有望继续放量 [7] 研发管线突破 - QX005N(IL-4Rα单抗)获7项适应症IND许可,国内唯二获BTD认定 [4] - QX002N(IL-17A单抗)III期达主要终点,计划年内提交BLA [4] - QX004N(IL-23p19)银屑病III期、QX008N(TSLP)COPD II期进度国内领先 [4] 双抗战略布局 - 形成4款潜在全球首创/同类最佳长效双抗储备,3款年内递交IND [5] - QX030N双抗出海获1000万美元首付+5.45亿美元里程碑,年内递交IND [7] 战略合作与资本动作 - 华东医药提供全国超1万人销售网络支持商业化 [6] - 真脉投资(TruMed)配售入股,提供机构背书 [8]
从单抗到双抗,从国内到海外:荃信生物(02509)如何成为自免赛道新标杆?
智通财经网· 2025-08-20 10:56
行业趋势 - 自免领域成为创新药投资最热门赛道之一 一二级市场交易同步升温 [1] - 2025年上半年中国创新药License-out总成交金额达660亿美元 超越2024全年BD交易规模 [1] - 免疫系统药物为全球第二大处方药市场 自免领域BD占比从2023年12%提升至2024年25% 实现翻倍扩张 [1] 公司财务表现 - 2025年H1收入2 06亿元人民币 同比大增359 69% 主要来自对外授权首付款 里程碑付款及CDMO收入 [1] - 经调整亏损522 1万元 同比缩减96% 现金及等价物5 59亿元 [2] 商业化进展 - 乌司奴单抗生物类似药赛乐信®已商业化 2025年H1向中美华东发货超60000支 [2] - 赛乐信®新增儿童斑块状银屑病适应症 克罗恩病上市申请已获受理 [2] - 处方医院覆盖超1200家 依托华东医药全国销售网络加速放量 [5][6] 研发管线突破 - IL-4Rα单抗QX005N获7项适应症IND许可 为国内适应症最多IL-4Rα靶向药之一 [3] - IL-17A单抗QX002N强直性脊柱炎III期达主要终点 计划年内提交BLA [3] - IL-23p19单抗QX004N(银屑病)进入III期 TSLP单抗QX008N(COPD)进入II期 进度国内领先 [3] 双抗战略布局 - 形成4款潜在全球首创/同类最佳长效双抗储备 3款将于2025年递交IND [4] - 将双抗QX030N全球权益授予Caldera 获1000万美元首付+24 88%股权+最高5 45亿美元里程碑 [6] 业务协同与资本动作 - CDMO业务上半年贡献2200万元收入 预计2025年持续放量 [6] - 获真脉投资配售入股 该机构曾参与科伦博泰 映恩生物等港股明星项目 [7]