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RINVOQ (upadacitinib)
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Giant-Cell Arteritis Market Heats up with AbbVie's RINVOQ Approval | DelveInsight
GlobeNewswire News Room· 2025-06-13 01:00
巨细胞动脉炎市场动态 - 美国FDA批准艾伯维的RINVOQ(upadacitinib)用于治疗巨细胞动脉炎,这是该药物第九个获批适应症,也是首个在西方国家获批用于此类血管炎的口服JAK抑制剂[1] - RINVOQ的获批加剧了巨细胞动脉炎市场的竞争,其他制药公司如诺华(COSENTYX)和CSL/Kiniksa Pharmaceuticals(Mavrilimumab)正在推进临床试验[10][12] - 罗氏的ACTEMRA/ROACTEMRA(tocilizumab)是欧洲首个获批的巨细胞动脉炎治疗药物,2017年获欧盟批准,2018年在美国推出更方便的ACTPen自动注射器[4][5] 疾病与治疗现状 - 巨细胞动脉炎主要影响头部动脉,尤其是太阳穴附近的颞动脉,可能导致失明或中风等严重并发症[2] - 2023年7MM(主要市场)中80岁以上患者占比最高,标准治疗为高剂量皮质类固醇(如泼尼松),但需快速治疗以避免视力丧失[3] - ACTEMRA/ROACTEMRA通过阻断IL-6受体减轻炎症,适用于多种自身免疫疾病,包括巨细胞动脉炎[3] 临床试验与疗效数据 - RINVOQ的SELECT-GCA III期试验显示,46.4%的患者在15mg剂量联合26周类固醇减量后达到持续缓解,显著优于安慰剂组的29.0%(p=0.002)[7] - 诺华的COSENTYX(secukinumab)已完成II期试验,目前进入III期,该药物通过靶向IL-17A调控免疫反应[11][12] 市场前景与增长驱动 - 2023年7MM巨细胞动脉炎市场规模为9.6亿美元,预计到2034年将以显著复合年增长率增长[14] - 增长动力包括老年人口增加、心血管疾病患病率上升及医疗技术进步[14] - 新兴疗法上市将重塑市场格局,提供新的治疗标准并推动医疗创新[13] 相关研究与报告 - DelveInsight发布的《巨细胞动脉炎市场洞察》报告涵盖2034年前流行病学预测、治疗指南及市场潜力分析[15][16] - 管线报告显示诺华、艾伯维、Kiniksa等公司正在开发巨细胞动脉炎新药[17] - 流行病学报告预测2034年前7MM(美、欧五国、日)的疾病负担[18]
RINVOQ® (upadacitinib) Receives U.S. FDA Approval for Giant Cell Arteritis (GCA)
Prnewswire· 2025-04-29 19:30
–      RINVOQ (upadacitinib) is now the first and only oral Janus Kinase (JAK) inhibitor approved for the treatment of GCA in adults–      Also known as temporal arteritis, GCA is the most common vasculitis affecting adults in Western countries2 –      This marks the ninth approved indication for RINVOQ in the U.S., across rheumatology, gastroenterology, and dermatology1NORTH CHICAGO, Ill., April 29, 2025 /PRNewswire/ -- AbbVie (NYSE: ABBV) today announced the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has app ...