公司现状 - 公司股价从2021年峰值下跌超过90%，目前每股低于30美元[1][2] - 新冠疫苗收入曾达年销售额184亿美元峰值，但后期需求下降导致业绩大幅下滑[4][5] - 目前除新冠疫苗外仅获批RSV疫苗，但初期销售未达预期[5] 战略调整 - 启动成本重组计划，目标2027年前减少GAAP运营成本17亿美元[6] - 研发管线中有10个产品计划未来三年上市，覆盖癌症疫苗(黑色素瘤、非小细胞肺癌等)和呼吸道病毒疫苗[6][11] - 公司预测2028年实现运营现金流盈亏平衡，营收达60亿美元[12] 行业特性 - 非疫情相关产品通常需要多年研发和数月审批周期，解释公司新产品推出速度[9][10] - 公司三期临床试验成功率83%，显著高于行业平均69%[12] - 2026-2028年新产品预计带来25%以上的年复合增长率[12] 长期展望 - 十年后可能拥有约10款上市产品，包括CMV疫苗和新冠/流感联合疫苗[11] - 即使部分产品未达目标，仍可能实现两位数收入增长[13] - 当前股价低迷被视为长期布局机会[13]

公司动态 - Hepion Pharmaceuticals成功完成向OTCQB Venture Market的过渡 公司普通股于2025年6月25日开始在该市场交易 交易代码为HEPA [1] 公司业务 - 公司为临床阶段生物制药公司 专注于开发和商业化诊断测试产品 [2] - 主要开发领域包括乳糜泻、呼吸道多重检测(新冠/流感A/B及RSV)、幽门螺杆菌(H pylori)和肝细胞癌(HCC)的诊断测试 [2] 公司信息 - 公司联系邮箱为info@hepionpharma.com [2]

Investeringsforeningen PortfolioManager offentliggør hermed opdateret fællesprospekt. Opdateringen sker som følge af, at to nye andelsklasser optages til handel på Nasdaq Copenhagen A/S med første handelsdag den 25. juni 2025. Nedenfor findes oplysninger om andelsklassernes investorer, antal udstedte beviser samt formue pr. d.d. Andelsklasse ISIN Antal investorer Antal cirkulerende andele Formue DKK Horizon3 Innovation Akk., kl n DK0064081178 10 45.660 4.577.415 Hammers Fonde – Forsvar, ...

疫苗咨询委员会改组事件 - 美国CDC疫苗咨询委员会(ACIP)17位成员于6月9日被全部解除职务 由卫生与公众服务部新任部长罗伯特F肯尼迪做出该决定 [1] - 被解职委员在JAMA发文警告 改革将严重削弱美国疫苗计划并影响民众获得救命疫苗的机会 [1] - 过去一周疫苗公司股价表现：莫德纳下跌9.2% 诺瓦瓦克斯下跌12.4% 默沙东下跌1.4% 辉瑞微涨0.1% [1] 解职原因与争议 - 肯尼迪指控原委员会与疫苗企业存在利益关系 疫苗审批流于形式 并以1997年轮状病毒疫苗Rotashield事件为例 [2] - 被解职委员否认指控 强调ACIP是联邦委员会中最严格透明的机构之一 委员需在每次会议前申报利益关系 [2] - ACIP委员任期通常为4年 被解职17人中有13位是2024年初由拜登政府任命 原定任期至2028年 [2] 行业反应与影响 - 22家公共卫生组织联合发声 呼吁维持ACIP独立性与专业性 指出撤职损害对长期安全疫苗的信心 [3] - 肯尼迪任命8名新委员 其中超过半数曾公开质疑新冠疫苗安全性 至少两名曾起诉制药公司疫苗危害 [3] - 改组后ACIP将于6月25日至27日召开会议 对COVID-19 HPV 流感等疫苗建议进行投票 [3] 肯尼迪背景与政策 - 肯尼迪长期持反疫苗立场 缺乏医疗专业背景 曾发表"自闭症由疫苗引发"等争议言论 [4] - 上任后推动多项改革 包括HHS大规模重组 计划裁员2万人 NIH与CDC预算面临30%-40%削减 [5] - 曾绕过CDC程序将COVID-19疫苗从儿童与孕妇推荐接种计划中剔除 引发学界批评 [5]

金十数据整理：每日美股市场要闻速递（6月17日 周二） 重要新闻 5. 花旗预测，金价将因需求疲软和美联储降息下跌，未来几个季度金价预计将回落至每盎司3000美元以 下。 6. 美国参议院提案称将在2028年结束风能和太阳能抵免，核能、水力发电和地热能的激励措施将持续到 2036年。 个股新闻 6. 甲骨文(ORCL.N)正在推出一个项目，此项目将助力供应商更便捷地向美国国防部销售包括人工智能 在内的技术。 7. 礼来(LLY.N)正在就收购基因编辑初创企业Verve Therapeutics (VERV.US)进行深入谈判，交易金额最 高可达13 亿美元。 8. 香港联交所权益披露资料显示，6月10日至6月13日，王兴累计减持了573.7万股理想汽车(LI.O)汽车， 套现金额共超6亿港元。 9. OpenAI正向其最大股东微软(MSFT.O)寻求新的财务让步，前者希望微软(MSFT.O)在重组后的部门中 拥有约33%的股份，以换取其放弃未来利润分配权。 1. 特朗普：药品关税即将到来。 2. 特朗普：从未以任何方式与伊朗就和谈联系。 3. 美联储传声筒：若非关税对价格构成的风险，美联储本周将准备降息。 4 ...

临床试验进展 - 三叶草生物宣布完成首批受试者入组I期临床试验，评估SCB-1022(RSV+hMPV)及SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)呼吸道联合疫苗候选产品 [1] - 疫苗候选产品基于公司蛋白质三聚体化疫苗技术平台开发的融合前稳定的F(PreF)三聚体亚单位疫苗抗原 [1] - 2024年10月公布的SCB-1019(RSVPreF疫苗)在70名老年受试者(60-85岁)中的I期临床试验结果显示其具备潜在同类最佳的免疫原性与耐受性综合特征 [1] 临床试验设计 - 正在进行的I期临床试验计划入组多达192名老年受试者(60-85岁) [2] - 受试者将随机分配接种SCB-1022(RSV+hMPV)、SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)或对照组SCB-1019(RSV) [2] - 临床研究将评估安全性、反应原性及免疫原性 [2] 技术平台优势 - SCB-1019与葛兰素史克(GSK)使用AS01E佐剂的RSV疫苗AREXVY进行头对头比较后显示优势 [1] - 临床结果支持公司将SCB-1019与hMPV及PIV3融合前F-三聚体抗原进行联合疫苗的进一步开发 [1]

药械审批政策优化 - 国家药监局拟将中药、化学药品、生物制品1类创新药纳入临床试验审评审批30日通道，需满足条件包括：国家支持的重点创新药、入选儿童药星光计划或罕见病关爱计划品种、全球同步研发品种[1] - 爱科百发新药爱智达（ADHD治疗药物）的上市申请获受理并纳入优先审评审批程序[1] 资本市场动态 - 药明生物主要股东以每股26.6港元配售8290万股（占已发行股本2.04%），总交易额约22.05亿港元[2] - 济川药业实控人曹龙祥转让10.1%股权予其子曹飞，交易后曹飞持股60%并间接控制上市公司56.07%股份，触发全面要约收购，形成曹飞与曹龙祥共同实控格局[3] - 大众口腔拟赴港IPO，运营92家口腔医疗机构，2022-2024年营收分别为4.09亿元、4.42亿元、4.07亿元，同期利润5645万元、6704万元、6250万元[4][5] 行业合作与市场变化 - 三叶草生物终止与国光生技合作，停止在中国大陆分销四价流感疫苗，转向自研RSV疫苗SCB-1019开发[5] - 流感疫苗市场竞争加剧：赛诺菲四价流感疫苗重返中国市场，浙江疾控中心采购中标价创6元/支新低[6] 医药安全与监管 - Sarepta Therapeutics基因疗法Elevidys因第二例肝功能衰竭死亡病例暂停全球不可行走患者用药，此前3月已发生类似案例[7] - 市场监管总局对津药药业等4家企业及自然人郭某某垄断行为开出3.62亿元罚单，涉及价格垄断协议[8]

纪要涉及的行业或者公司 行业：肿瘤学、疫苗、罕见病 公司：Moderna 纪要提到的核心观点和论据 肿瘤学领域 - **核心观点**：Moderna的肿瘤学组合广泛，涵盖疾病多阶段和多种治疗应用，有望为肿瘤治疗带来新方法 [4][5][24] - **论据** - **领先项目**：Intisiran Auto Gene（INT）是个体化新抗原疗法，在辅助性黑色素瘤2期研究中，复发或死亡风险降低49%，关键研究已完全入组，预计2026年公布数据 [5][7] - **癌症抗原疗法**：基于INT数据推进癌症抗原疗法管线，有mRNA - 4106和mRNA - 4359等项目。mRNA - 4359编码PD - L1和ide蛋白部分，能训练免疫系统识别过度表达这些蛋白的细胞，在剂量确认研究中表现良好，已进入2个不同环境的2期研究，有望2028年为患者所用 [8][11][14][15] - **T细胞衔接器**：利用平台技术实现T细胞衔接器多路复用，可靶向癌细胞上多个蛋白质，还能编码增强T细胞反应和特异性的额外蛋白质，拓展抗原靶点范围 [16][17][18] - **体内细胞疗法**：有两种不同方法，一是增强离体细胞疗法，二是利用mRNA LMPs在体内直接转染免疫细胞进行工程改造 [20][23][24] 非肿瘤学领域 - **核心观点**：尽管面临政策挑战，Moderna仍积极应对，有望通过新产品获批实现收入增长并在2028年实现收支平衡和盈利 [83][103][105] - **论据** - **政策应对**：与监管部门合作，提供所需信息和证据，如M - Next Spike获批用于65岁以上及12 - 64岁高危人群，公司将继续与相关部门合作 [86][87] - **产品研发**：流感和COVID组合疫苗撤回申请，待流感数据出来后，若结果积极将重新提交申请；RSV获批，关注ASAP会议；预计2026 - 2028年有多种新产品获批，包括诺如病毒、INT、PA、CMV等，推动收入增长 [94][95][103][104][105] - **成本控制**：第一季度SG&A和R&D费用同比下降20%，公司将继续控制成本，预计2025 - 2027年现金成本分别为55亿、47亿和2亿，有望实现收支平衡和盈利 [101][102][103] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **INT研究细节**：INT在辅助性环境中开发，开始探索一线转移性患者和早期阶段的不同机会；在2期研究中，将其与派姆单抗联合使用，也在考虑将INT作为单一疗法 [6][7] - **mRNA - 4359研究进展**：在剂量递增研究中，16名可评估反应患者中有8名病情稳定；剂量确认研究与派姆单抗联合，针对检查点抑制剂难治性患者，数据未公布但已推动进入2期研究 [12][13][14] - **政策影响**：政治环境变化使COVID疫苗开发政治化，政策不确定性增加，但FDA对疫苗开发提出更可预测要求，为公司指明方向 [80][81][85] - **研发决策**：未暂停罕见病开发，PA处于注册研究阶段，MMA将于今年晚些时候开始注册研究；暂停潜伏病毒1 - 2期研究，正寻求合作伙伴推进到3期研究 [107][108][113]

公司公告 - 公司与国光生技的独家协议将于2025年6月30日终止 [1] - 协议终止后公司将不再在中国大陆分销四价季节性流感疫苗 [1] - 董事会认为协议终止不会对集团运营产生重大不利影响 [1] - 集团将继续推进自研专有的呼吸道合胞病毒(RSV)候选疫苗SCB-1019的研究应用开发 [1]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1][4] 报告的核心观点 - 悦康药业组建国际化研发团队，建成十一大技术平台和全链条研发体系 考虑转型期短期业绩承压，下调2025 - 2026年并新增2027年盈利预测 看好公司管线创新布局带来的长期发展潜力，维持“买入”评级[4] 相关目录总结 公司概况 - 截至2025年6月13日，悦康药业当前股价17.22元，一年最高最低为25.35/11.90元，总市值和流通市值均为77.49亿元，总股本和流通股本均为4.50亿股，近3个月换手率160.67%[1] 研发体系 - 截至2024年底，公司组建500余人的国际化研发团队，建成以核酸药物等为核心的十一大技术平台，建立全链条研发体系[4] 盈利预测 - 预计2025 - 2027年归母净利润分别为0.51/2.06/5.61亿元（原预计4.08/5.48亿元），EPS为0.11/0.46/1.25元，当前股价对应PE为151.4/37.7/13.8倍[4] siRNA管线 - 公司全面布局高血脂等siRNA管线，重点项目YKYY015注射液是靶向PCSK9基因的siRNA药物，已在美国、中国获批开展临床试验，国内Ⅰ期临床试验正在进行 该项目具有全新序列，采用自主研发修饰模板和递送系统，公司享有全球独占权益[5] mRNA管线 - 可电离阳离子脂质辅料YK - 009获中国、美国、日本等发明专利授权，已应用于多款mRNA疫苗管线，其中RSV mRNA疫苗YKYY025注射液和VZV mRNA疫苗YKYY026注射液获FDA临床试验批准 全新化学结构的Cap1新型帽子结构YK - CAP - 110作为行业领先的Cap1新型帽子结构，具有加帽率高、转录产量高、免疫原性低、抗脱帽能力优的特点，已于2024年10月获得中国发明专利授权[6] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |营业收入(百万元)|4,196|3,781|3,545|4,788|5,973| |YOY(%)|-7.6|-9.9|-6.3|35.1|24.7| |归母净利润(百万元)|185|124|51|206|561| |YOY(%)|-44.9|-33.1|-58.6|302.0|172.8| |毛利率(%)|62.7|57.8|52.7|61.1|66.2| |净利率(%)|4.5|3.2|1.4|4.3|9.4| |ROE(%)|5.2|3.4|1.4|5.7|14.1| |EPS(摊薄/元)|0.41|0.27|0.11|0.46|1.25| |P/E(倍)|41.9|62.6|151.4|37.7|13.8| |P/B(倍)|2.2|2.2|2.1|2.1|2.0|[7] 财务预测摘要 - 资产负债表、利润表、现金流量表等展示了2023A - 2027E各项目数据及主要财务比率，如成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等指标情况[9]