文章核心观点 本周生物技术领域在监管审批、商业交易和临床试验方面取得多项重要进展，行业呈现活跃态势 [1] FDA审批与相关会议 - **NRx Pharmaceuticals** 就NRX-100（无防腐剂氯胺酮）完成FDA C类指导会议，FDA表示现有临床试验数据及超过65,000名患者的真实世界证据可支持在快速通道资格下提交新药申请，无需额外非临床或桥接研究 [2] - **Kane Biotech** 其Revyve抗菌皮肤和伤口清洁剂获得FDA 510(k)许可，适用于广泛的急慢性皮肤损伤，并计划在2026年下半年进行生产扩大和转移 [4] - **Johnson & Johnson** 其RYBREVANT FASPRO（amivantamab和hyaluronidase-lpuj）的简化月度给药方案获FDA批准，患者最早可在第5周过渡至月度给药，与口服LAZCLUZE联用一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌时，疗效与先前批准的每两周皮下给药方案一致 [6] - **Spruce Biosciences** 就用于治疗B型Sanfilippo综合征的tralesinidase alfa酶替代疗法（TA-ERT）计划提交的生物制品许可申请，获得FDA两次B类会议的积极反馈，FDA表示综合临床和自然史数据可能支持使用CSF HS-NRE作为合理可能替代终点的加速批准，并概述了目标2026年第四季度提交前的CMC要求 [8][9] - **Moderna** 宣布FDA已同意启动对其研究性季节性流感疫苗mRNA-1010的生物制品许可申请的审查，此前FDA曾发出拒绝提交函，公司重新提交了修订申请，寻求对50-64岁成人的完全批准及对65岁及以上成人的加速批准，并附带上市后研究要求，FDA现已受理申请并设定处方药使用者费用法案日期为2026年8月5日，该疫苗有望在2026/2027流感季在美国上市 [10][11] - **Disc Medicine** 收到FDA就其寻求加速批准Biopertin用于红细胞生成性原卟啉症的NDA发出的完整回复函，FDA承认Biopertin降低PPIX水平的能力并支持该生物标志物的机制原理，但指出其与阳光暴露终点的相关性不足，公司计划提交正在进行的三期APOLLO试验结果，预计关键数据在2026年第四季度公布，并将请求A类会议讨论下一步传统批准路径 [13] - **AbbVie与Genentech** 宣布VENCLEXTA（venetoclax）与Acalabrutinib的联合方案获FDA批准，用于先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者，该批准得到三期AMPLIFY研究结果支持，显示该方案相比标准化学免疫疗法将疾病进展或死亡风险降低了35% [15] 商业交易与收购 - **Theriva Biologics** 与Rasayana Therapeutics就SYN-020（一种口服重组肠道碱性磷酸酶）的开发和商业化达成独家全球许可协议，Theriva获得300万美元首付款，并有资格获得高达3800万美元的开发、监管和销售里程碑付款，以及基于产品净销售额的分级个位数特许权使用费，Rasayana将承担推进SYN-020临床开发和商业化的全部责任和成本 [17][18] - **Sensei Biotherapeutics** 宣布收购临床阶段生物技术公司Faeth Therapeutics，交易将Faeth的主要资产PIKTOR（一种研究性全口服、多节点PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂）纳入Sensei的产品组合，同时公司宣布进行2亿美元的同步私募配售，所得款项将主要用于推进PIKTOR通过关键临床里程碑，包括一项针对二线晚期子宫内膜癌的正在进行中的二期试验的关键数据，以及启动一项针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的一期b试验，两项数据均预计在2026年底前获得 [19][20] 临床试验突破 - **Eli Lilly** 公布TOGETHER-PsO开放标签三期b临床试验的积极关键结果，评估Taltz与Zepbound联合使用对比单用Taltz治疗中重度斑块状银屑病伴肥胖或超重成人患者，在第36周，Taltz与Zepbound联合治疗达到了主要终点和所有关键次要终点，与Taltz单药治疗相比，提供了更优的皮肤清除和减重效果，研究中27.1%接受联合治疗的参与者达到完全皮肤清除（PASI 100）且体重减轻至少10%，而单用Taltz的患者比例为5.8% [21][22] - **Zealand Pharma** 报告其用于自身免疫和炎症性疾病的Kv1.3通道阻滞剂ZP9830的一期a临床试验的积极关键结果，该首次人体单次递增剂量研究达到了主要终点，在健康志愿者中证明了安全性和耐受性，次要终点也确认了靶点结合，结果显示出剂量依赖性的靶点结合且未报告严重不良事件，公司预计在2026年下半年获得一期a多次递增剂量数据并启动一期b/二期a试验 [23][24][25] - **Novartis** 公布其口服药物Remibrutinib在慢性诱导性荨麻疹中的三期试验积极结果，Remibrutinib是一种选择性口服BTK抑制剂，在三期RemIND试验中，在第12周（研究主要终点）Remibrutinib在三种最常见的慢性诱导性荨麻疹类型中实现了显著高于安慰剂的完全缓解率 [26][27] - **Ocular Therapeutix** 报告其关键三期SOL-1试验的积极关键结果，该试验评估AXPAXLI对比阿柏西普治疗湿性年龄相关性黄斑变性，在第36周，74.1%的AXPAXLI组患者维持了视力，相比阿柏西普组有统计学显著改善，AXPAXLI在52周也显示出持久性，65.9%的AXPAXLI治疗患者维持视力，而对照组为44.2%，安全性良好，未观察到治疗相关的眼部或全身严重不良事件 [29][30] - **Rallybio** 宣布其评估RLYB116用于免疫性血小板输注无效和难治性抗磷脂综合征的一期临床试验的积极结果，该研究评估了为期4周的治疗，包括两个队列各8名参与者，研究表明每周一次300毫克剂量的RLYB116实现了末端补体的完全和持续抑制，公司计划在2026年下半年启动RLYB116用于免疫性血小板输注无效的二期临床试验，关键数据可能在2027年获得 [31][32][33][34] - **Teva与Sanofi** 强调Duvakitug在溃疡性结肠炎和克罗恩病患者中的新二期b维持期数据，RELIEVE UCCD长期扩展研究显示，在第44周，近一半的溃疡性结肠炎患者达到临床缓解，且900毫克剂量组缓解率更高，在克罗恩病中，超过一半接受较高剂量的患者达到内镜应答，安全性结果与诱导期一致 [35][36][37] - **Genentech** 宣布其领先候选药物Gazyva（obinutuzumab）在三期MAJESTY研究中达到主要终点，在成人原发性膜性肾病中显示出统计学显著且具有临床意义的结果，结果显示在第104周时，相比他克莫司，显著更多患者通过Gazyva达到完全缓解，关键次要终点分析显示在第104周总体缓解和第76周完全缓解方面，Gazyva相比他克莫司具有统计学显著且具有临床意义的益处 [38][39][40]

核心观点 - 文章认为Halozyme Therapeutics Inc (HALO)是2026年具有良好盈利增长前景且价格合理的股票之一 [1] - 公司核心的ENHANZE®药物递送技术平台，通过开发、制造和商业化药物-器械组合产品，为患者提供包括提高舒适度、依从性、耐受性和便利性在内的益处 [4] 产品与监管进展 - 2023年12月18日，合作伙伴强生公司获得了美国FDA对RYBREVANT FASPRO的批准，该药物与ENHANZE®共同配制，用于治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] - RYBREVANT FASPRO获得了RYBREVANT所有适应症的批准，是首个也是唯一一个用于EGFR+ mNSCLC患者的皮下注射靶向疗法 [1] - 与静脉注射相比，RYBREVANT FASPRO将给药时间从数小时大幅缩短至约5分钟，并将给药相关反应发生率从静脉注射组的66%降低至皮下注射组的13%，实现了约五倍的降低 [2] - 公司管理层认为，凭借领先的ENHANZE药物递送技术，RYBREVANT FASPRO有潜力使患者给药更加方便和快捷 [2] 机构评级与观点 - 2023年12月5日，TD Cowen重申对HALO的“买入”评级，目标股价为79美元 [3] - 2023年12月4日，高盛将HALO评级从“中性”下调至“卖出”，目标股价为56美元 [3] - 高盛指出，公司的核心争议点在于其Enhanze特许权使用费模式的长期价值，该模式在2030年后将面临显著的收入悬崖，大约70%的特许权使用费将在2030年至2035年间的合同到期后终止 [3] - 高盛认为，典型的业务发展节奏似乎不足以抵消这一趋势 [3]

文章核心观点 - 在2025年，一些不依赖华丽增长故事但持续稳定执行的公司表现突出，它们拥有深厚的护城河、纪律严明的管理团队以及穿越市场周期的能力，并通过可靠收益回报投资者[1] - 筛选具备长期价值和近期动能的“股息之王”（即连续50年以上提高股息的公司），并重点关注其2025年迄今的表现[2] - 通过设定筛选条件（如前向年化股息收益率至少1%、分析师人数12人以上、当前评级为“适度买入”至“强力买入”等），从18只股票中选取了年内涨幅最高的三只进行介绍[3][4] 强生公司 (JNJ) 概况 - 公司是医疗保健行业的巨头之一，业务多元化，生产包括创可贴、泰诺和艾维诺在内的消费品牌以及各类药品[5] - 公司在创新药物方面有进展，例如其近期获得FDA批准的RYBREVANT FASPRO，这是一种五分钟皮下注射的肺癌疗法，可提高生存率并减轻治疗负担[5] 强生公司 (JNJ) 近期业绩与市场表现 - 公司近期财报显示销售额同比增长高达7%，达到240亿美元，而净利润增长超过90%，达到52亿美元[6] - 凭借强劲的业绩表现，公司股票在2025年迄今上涨超过45%，成为名单中表现最佳的“股息之王”[6]