Repatha® (evolocumab)

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AMGEN'S PHASE 2 MARITIDE DATA TO BE PRESENTED AT THE AMERICAN DIABETES ASSOCIATION 85TH SCIENTIFIC SESSIONS
Prnewswire· 2025-06-18 21:00
核心观点 - MariTide是首个每月或更少频率给药的肽-抗体偶联物,正在研究用于治疗肥胖和2型糖尿病 [1] - 公司将在2025年6月23日举办投资者网络直播,讨论MariTide数据 [1] - 第2阶段研究第1部分的52周数据显示,MariTide在肥胖患者中表现出强劲的减重效果,且未出现减重平台期 [3] - MariTide具有双重作用机制,同时激活GLP-1和抑制GIP通路,临床前研究表明比单独靶向任一通路效果更强 [9] - 公司正在推进包括口服和注射方式在内的肥胖治疗管线,涉及肠促胰岛素和非肠促胰岛素机制 [10] 产品数据 - MariTide第2阶段研究第1部分的52周疗效、安全性和耐受性数据将在专家研讨会上展示 [2] - 第1阶段药代动力学低剂量起始(PK-LDI)研究的完整数据也将公布 [2] - 第3阶段MARITIME慢性体重管理研究的额外信息将一同展示 [2] - Repatha在1型糖尿病患者中的心血管疗效数据来自FOURIER试验 [6] - Repatha已在超过75个国家获批,包括美国、日本、加拿大和所有欧盟成员国 [14] 市场背景 - 全球肥胖患病率在1990年至2022年间增长了一倍多 [7] - 美国超过42.5%的成年人患有肥胖症 [7] - 2022年全球有8.9亿成年人患有肥胖症,25亿成年人超重 [7] - 尽管肥胖被正式认定为慢性疾病,但美国仅有1%-3%符合条件的成年人被开具慢性体重管理药物 [8] - 心血管疾病是美国主要的公共卫生危机,每40秒就发生一次心脏病发作或中风 [11] 公司活动 - 公司将在2025年6月23日美国中部时间下午4:30举办投资者网络直播 [3] - 研发执行副总裁Jay Bradner博士将与其他管理层成员讨论MariTide项目 [3] - 公司将在ADA科学会议上赞助"ADA Interactive Obesity Experience"互动活动 [4] - 关键海报和演讲包括MariTide治疗肥胖的52周第2阶段研究数据 [5] - 公司致力于到2030年将心脏病发作和中风数量减半的雄心 [11]
AMGEN REPORTS FIRST QUARTER 2025 FINANCIAL RESULTS
Prnewswire· 2025-05-02 04:01
财务表现 - 2025年第一季度总收入同比增长9%至81亿美元,产品销售额增长11%,主要受14%销量增长驱动,部分被6%净售价下降抵消 [5] - 美国市场销售额增长14%,14款产品实现两位数销售增长,包括Repatha®(+27%)、BLINCYTO®(+52%)、TEZSPIRE®(+65%)等 [5][12] - GAAP每股收益从2024年Q1的亏损0.21美元改善至盈利3.20美元,主要因BeiGene股权投资未实现收益抵消Otezla®无形资产减值8亿美元的影响 [5] - 非GAAP每股收益同比增长24%至4.90美元,自由现金流从5亿美元翻倍至10亿美元 [5][22] 产品线表现 核心产品 - Repatha®销售额增长27%至6.56亿美元,销量增长41%但净售价下降9% [6][12] - EVENITY®销售额增长29%至4.42亿美元,Prolia®增长10%至11亿美元,但预计2025年下半年将面临生物类似药竞争 [6][12] - 新药IMDELLTRA®上市首季贡献8100万美元销售额,日本市场于2025年4月上市 [5][12] 治疗领域 - **肿瘤学**:BLINCYTO®(+52%至3.7亿美元)、Vectibix®(+8%至2.67亿美元),但KYPROLIS®因竞争下降14%至3.24亿美元 [9][12] - **炎症**:TEZSPIRE®(+65%至2.85亿美元)、Otezla®(+11%至4.37亿美元),但Enbrel®因定价压力下降10%至5.1亿美元 [8][12] - **罕见病**:TEPEZZA®下降10%至3.81亿美元,TAVNEOS®增长76%至9000万美元 [4][12] 研发与管线进展 - **代谢领域**:MariTide(AMG 133)启动两项III期研究,针对肥胖伴/不伴2型糖尿病患者,数据预计2025年下半年读出 [21][31] - **心血管**:Repatha®开展VESALIUS-CV III期研究,预计2025H2读出数据;Olpasiran(AMG 890)启动III期心血管结局研究 [32] - **肿瘤学**:IMDELLTRA®在III期DeLLphi-304研究中达到总生存期主要终点,计划推进6项SCLC相关临床研究 [39] - **炎症**:TEZSPIRE®在慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究中显示显著疗效,FDA预计2025年10月完成审查 [36] 运营与资本 - 运营利润率:GAAP提升1.1个百分点至15.0%,非GAAP提升2.5个百分点至45.7% [5][16] - 资本结构:季度内偿还28亿美元债务,现金及等价物降至88亿美元,债务总额574亿美元 [19][22] - 2025年指引:预计全年收入343-357亿美元,非GAAP每股收益20.00-21.20美元,资本支出约23亿美元 [23][72] 地域销售 - 美国市场占总产品销售额72%(56.62亿美元),国际市场增长6%至22.11亿美元 [12] - 区域亮点:Repatha®美国销售额增长至3.43亿美元,EVENITY®美国市场贡献3.2亿美元 [12]