迈瑞医疗创新医疗器械进展 - 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的乳腺超声辅助评估软件进入创新医疗器械特别审查通道 [1] - Smart Breast是迈瑞在高端超声产品中重点推出的乳腺专用AI辅助功能 定位提升乳腺超声智能化水平与诊断效率 [2] Smart Breast技术原理与功能 - 基于深度学习算法 通过大规模乳腺超声图像训练 实现自动病灶检测与分割 [3] - 智能识别乳腺图像中的肿块、囊肿等可疑病变 自动勾画病灶边界 减少医生手动操作 [6] - 对于高致密乳腺组织 通过算法优化提高病灶对比度 降低漏检率 [6] - 自动测量病灶最大径线、垂直径线及体积 有助于疾病监测及手术规划 [6] - 根据BI-RADS标准 基于病灶特征给出初步分类建议 辅助标准化报告 [6] - 一键生成包含病灶测量数据、图像及BI-RADS分级的报告 提升工作流效率 [6] Smart Breast临床性能 - 在乳腺肿块检测中敏感性达92% 特异性85% 优于传统手动超声分析(敏感性85% 特异性80%) [4] - 在乳腺组织致密度较高人群(如亚洲女性)中表现突出 提高微小病灶(<1cm)检出可能性 [4] - 减少乳腺超声检查时间约30% 对高负荷乳腺筛查尤为实用 [4] 迈瑞医疗公司概况 - 成立于1991年 总部深圳 全球领先医疗设备供应商 业务覆盖监护、体外诊断和医学影像 [5] - 在31个国家拥有41家子公司 全球研发中心分布于深圳、武汉、南京、美国硅谷等地 [5] - 拥有4897名研发工程师 [5] - 2024年营业收入367.3亿元 同比增长5.1% 归母净利润116.7亿元 同比增长0.7% [5] - 经营性现金流净额124.3亿元 同比增长12.4% [5] 行业会议动态 - 2025年7月17日将召开第二届全球医疗科技大会 [7] - 2025年9月3-5日将召开第三届全球手术机器人大会 [7]