NASDAQ: MDGL © 2025 Madrigal Pharmaceuticals, Inc. All rights reserved. Forward-looking Statements This presentation includes "forward-looking statements" made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, that are based on Madrigal's beliefs and assumptions and on information currently available to it but are subject to factors beyond its control. Forward-looking statements reflect management's current knowledge, assumptions, judgment and expectations regar ...

July 31, 2025 12:31 AM GMT CSPC Pharmaceutical Group | Asia Pacific An Upside Surprise to Out- licensing Deal Target The event: CSPC has entered a licensing agreement with Madrigal (MDGL.O, Not Covered) for the exclusive ex.China development and commercial rights to SYH2086, an oral GLP-1 in preclinical stage (link). The deal includes an upfront fee of US$120mn, potential total milestones of up to US$1,955mn, and a double-digit share of sales royalties. MDGL's lead asset – Rezdiffra (resmetirom) – is a once ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED SYH2086是本集團開發的具有完全自主知識產權的臨床前候選藥物，屬於一種新型口服小 分子GLP -1受體激動劑。GLP -1受體激動劑是一類通過GLP -1受體發揮作用的藥物，已被開 發 為 用 於 2 型 糖 尿 病 和 肥 胖 症 管 理 的 治 療 方 法 ， 其 核 心 作 用 機 制 包 括 促 進 胰 島 素 分 泌 、 抑 制 胰 高 血 糖 素 釋 放 、 延 緩 胃 排 空 及 降 低 食 欲 ， 從 而 兼 具 降 糖 和 減 重 效 果 。 臨 床 前 數 據 顯 示，SYH2086具有優異的體外激動活性和體內降糖、減重效果，並在不同動物種屬上具有 寬劑量範圍線性化的藥物動力學(PK)行為，且無明顯安全性風險。 – 1 – 關於Madrigal Madrigal（ NASDAQ：MDGL ）是一家專注於提供代謝功能 ...

License agreement supports Madrigal’s pipeline strategy to develop innovative combination treatments for MASH, anchored by its foundational therapy Rezdiffra™ (resmetirom) Combining Rezdiffra with the oral GLP-1, SYH2086, offers potential for a best-in-class MASH treatment in a once-a-day, well-tolerated pill CONSHOHOCKEN, Pa., July 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: MDGL) (“Madrigal”) today announced that it has entered into an exclusive global license agreement with CSPC ...

文章核心观点 公司将发布2025年第二季度财务结果并举行网络直播回顾财务和运营情况 [1][2] 财务结果发布 - 公司将于2025年8月5日美国金融市场开盘前发布2025年第二季度财务结果 [1] 网络直播安排 - 公司管理层将在东部时间上午8点举行网络直播回顾财务和运营结果 [2] - 可在公司网站投资者关系板块访问直播需提前15分钟注册 [2] - 直播结束约两小时后可观看回放 [2] 公司介绍 - 公司是专注于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）新型疗法的生物制药公司 [1][3] - 公司药物Rezdiffra是每日一次口服肝脏靶向THR - β激动剂 [3] - Rezdiffra是FDA批准的首个也是唯一用于治疗中度至晚期纤维化MASH的药物 [3] - 正在进行的3期试验评估Rezdiffra治疗代偿性MASH肝硬化的效果 [3] 联系方式 - 投资者联系Tina Ventura邮箱为IR@madrigalpharma.com [4] - 媒体联系Christopher Frates邮箱为media@madrigalpharma.com [4]

公司动态 - 公司宣布美国专利商标局(USPTO)已发布关于Rezdiffra™(resmetirom)的专利许可通知 该药物是首个且唯一获FDA批准用于治疗非肝硬化MASH伴中晚期肝纤维化的成人疗法 [1] - 专利许可涵盖Rezdiffra商业剂量方案 该专利保护期至2044年9月30日 并将列入FDA橙皮书 [2] - 公司CEO表示此次专利授权是Rezdiffra长期战略的关键里程碑 认可其临床开发项目的价值 并将持续推动MASH治疗创新 [3] 产品信息 - Rezdiffra为每日一次的口服肝脏靶向THR-β激动剂 针对MASH的核心病理机制 目前是唯一获FDA批准治疗F2-F3期纤维化MASH的药物 [3] - 针对F4c期代偿性MASH肝硬化的III期临床试验仍在进行中 [3] 行业背景 - 公司专注于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)治疗领域 该疾病存在高度未满足的医疗需求 [3]

文章核心观点 欧洲药品管理局人用药品委员会对Madrigal公司的resmetirom给出积极意见，建议批准其用于治疗非肝硬化、伴有中晚期肝纤维化的MASH成人患者，欧盟委员会预计8月做出决定，若获批，resmetirom将成为欧盟首个治疗MASH的药物 [1][7] 分组1：公司动态 - Madrigal公司宣布欧洲药品管理局人用药品委员会对resmetirom给出积极意见，建议批准其用于治疗非肝硬化、伴有中晚期肝纤维化的MASH成人患者，欧盟委员会预计8月做出决定 [1] - Madrigal公司CEO表示公司专注于全球对抗MASH，resmetirom在3期试验中首个实现纤维化改善和MASH缓解，首个获FDA批准治疗MASH，此次积极意见是全球MASH领域又一历史性突破 [2] - 美国FDA于2024年3月加速批准Rezdiffra联合饮食和运动治疗非肝硬化、伴有中晚期肝纤维化的MASH成人患者，持续批准可能取决于正在进行的验证性试验中对临床益处的验证和描述 [3] 分组2：MASH疾病介绍 - MASH是一种严重肝病，可发展为肝硬化、肝衰竭、肝癌、肝移植和过早死亡，是美国女性肝移植的主要原因、所有肝移植的第二大原因，也是欧洲肝移植增长最快的适应症 [4] - 患者进展到伴有中晚期肝纤维化的MASH时，肝脏不良结局风险大幅增加，进展到肝硬化时，肝脏相关死亡风险高出42倍，强调在肝硬化并发症出现前治疗MASH的必要性 [5] - 随着MASH疾病认知度提高和患病率增加，被诊断为伴有中晚期纤维化或代偿性MASH肝硬化的患者数量预计将增加 [6] 分组3：Rezdiffra药物介绍 - Rezdiffra是每日一次的口服肝脏靶向THR - β激动剂，旨在针对MASH的关键潜在病因，是美国首个获批治疗MASH的药物 [7][8] - 在关键3期MAESTRO - NASH活检试验中，Rezdiffra实现了纤维化改善和MASH缓解的主要终点，91%接受100mg Rezdiffra治疗的患者肝脏硬度得到改善或稳定 [8] - Rezdiffra未在欧洲获批用于治疗伴有中晚期肝纤维化的MASH患者，也未在任何地区获批用于治疗肝硬化患者，正在进行的MAESTRO - NASH OUTCOMES试验正在评估Rezdiffra与安慰剂治疗代偿性MASH肝硬化患者时肝脏失代偿事件的进展情况 [9] 分组4：Rezdiffra使用注意事项 - Rezdiffra用于联合饮食和运动治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴有中晚期肝纤维化但无肝硬化的成人患者，其对儿童（18岁以下）的安全性和有效性未知，该适应症基于NASH和肝纤维化的改善获批，有正在进行的研究以确认其临床益处 [10] - 服用Rezdiffra前需告知医疗人员所有医疗状况，包括肝脏问题、胆囊问题、怀孕或计划怀孕、母乳喂养或计划母乳喂养等情况，尤其服用含吉非贝齐或环孢素的药物时不建议使用Rezdiffra，服用抗凝血药或他汀类药物时也需告知医疗人员 [11][14] - Rezdiffra可能导致严重副作用，包括肝损伤、胆囊问题等，最常见副作用包括腹泻、恶心、瘙痒、腹痛、呕吐、头晕、便秘等 [13][14] 分组5：公司概况 - Madrigal Pharmaceuticals是一家专注于为MASH提供新型疗法的生物制药公司，其药物Rezdiffra是FDA首个且唯一批准用于治疗伴有中晚期纤维化MASH的药物，正在进行3期试验评估其治疗代偿性MASH肝硬化的效果 [16]

文章核心观点 2025年6月15日Madrigal Pharmaceuticals公司根据2023年激励计划向36名新非高管员工授予股权奖励 [1] 股权奖励授予情况 - 股权奖励作为员工接受公司聘用的重要激励被授予 [2] - 新员工共获得2184股公司普通股购买期权和21125个基于时间的限制性股票单位 [2] - 所有授予的期权行权价为每股295.57美元，与授予日公司普通股收盘价相同，归属方式为25%的期权股份在授予日一周年时归属，之后每季度周年归属6.25% [2] - 所有授予的限制性股票单位分四期等额归属，分别在授予日的第一至第四个周年 [2] - 所有奖励的归属以员工在相应归属日继续受雇为前提 [2] 公司简介 - Madrigal Pharmaceuticals是一家专注于为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）提供新型疗法的生物制药公司 [3] - 公司药物Rezdiffra是首款也是唯一获FDA批准用于治疗中度至晚期纤维化MASH的药物，正在进行用于治疗代偿性MASH肝硬化的3期结果试验 [3] 联系方式 - 投资者联系Tina Ventura，邮箱IR@madrigalpharma.com [4] - 媒体联系Christopher Frates，邮箱media@madrigalpharma.com [4]

文章核心观点 Madrigal Pharmaceuticals公司宣布将参加2025年6月11日的第46届年度全球高盛医疗保健会议，会议演示将进行网络直播并提供回放 [1] 公司信息 - 公司为生物制药公司，专注于为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）提供新型疗法 [2] - 公司药物Rezdiffra是首款且唯一获FDA批准用于治疗中度至晚期纤维化MASH的药物 [2] - 一项正在进行的3期结果试验正在评估Rezdiffra治疗代偿性MASH肝硬化的效果 [2] 会议信息 - 公司将参加2025年6月11日上午10:40（美国东部时间）举行的第46届年度全球高盛医疗保健会议 [1] - 会议演示将进行网络直播，可通过特定链接或公司投资者关系活动和演示页面访问，活动结束后可查看回放 [1] 联系方式 - 投资者联系人为Tina Ventura，邮箱为IR@madrigalpharma.com [3] - 媒体联系人为Christopher Frates，邮箱为media@madrigalpharma.com [3]

Madrigal Pharmaceuticals (MDGL) 核心观点 - 公司新药Rezdiffra（resmetirom）于2024年4月获批用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗，上市首季度即突破1亿美元销售门槛，净销售额达1.373亿美元 [1] 药品销售表现 - Rezdiffra上市首季度（Q1）净销售额达1.373亿美元，显示强劲市场接纳度 [1] 行业关注点 - 生物科技行业交易策略通常围绕临床试验结果和新药申请（NDA）/生物制剂许可申请（BLA）等关键事件展开 [1] - 公司所处行业受FDA严格监管，政策变化可能影响产品商业化进程 [1]