核心事件 - 瑞博生物及其子公司Ribocure的小干扰RNA候选药物RBD1016获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格认定，用于治疗丁型肝炎病毒（HDV）感染 [1] 孤儿药资格认定详情 - EMA的孤儿药资格认定旨在鼓励针对在欧盟发病率低于万分之五、导致严重威胁生命或慢性衰竭性的罕见病的在研疗法 [1] - 孤儿药资格为创新药物提供了更优的监管通路和商业化激励政策，从而能更快地惠及患者 [1] 药物研发进展 - 药物RBD1016目前正在全球同步推进乙肝和丁肝的II期临床试验 [1] - 公司自主研发的RiboGalSTARTM肝靶向递送平台的安全性、有效性和长效性已通过多项临床研究得以验证，其中包括用于治疗HDV适应症的RBD1016 [1] 公司战略与管理层观点 - 公司管理层认为此次认定是药物研发的重要里程碑，将显著提升RBD1016的开发与商业化前景 [2] - 此次认定验证了公司通过创新RNAi技术攻克具有高度未满足临床需求的严重疾病的战略 [2] - 公司正全力推进该药物的临床研究，致力于为受这一罕见病困扰的患者提供全新的治疗方案 [2]