炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 成立18年的苏州瑞博生物技术股份有限公司，在经历科创板折戟四年后，近日向港交所递交招股书，再 度冲击资本市场。作为国内最早布局小核酸药物的企业之一，瑞博生物曾因技术光环吸引中金、高瓴等 明星资本押注。 对比2020年冲刺科创板时的招股书可以发现，RBD1007作为公司研发进展最快的在研管线，2021年就 已完成国际多中心Ⅱ/Ⅲ期研究数据分析，但至今仍未成药。同时值得关注的是，在前次招股书中重点 列示的进入II期临床的RBD4988、RBD1006等产品均未在本次新版招股书中提及，或已"流产"。 需要说明的是，在新药临床的各环节中，每个流程都会有自己特定的里程碑，用于证明技术在当前环节 的有效性。越往后，相关难度越大，研发投入回报价值也越高。以二期临床为例，在整个研发周期中重 要性强，且淘汰率高，因此素来被称为新药研发的"死亡之谷"。 然而，时至今日，公司仍未实现产品商业化，2023年营收仅4.4万元，2024年虽通过与跨国药企合作收 入增至1.43亿元，但两年累计亏损仍高达7.18亿元。目前，公司正面临诸多挑战，包括在研管线研发进 展落 ...

RBD4059为全球首款且临床开发进展最快的抗血栓siRNA药物。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 瑞博生物目前拥有 6 款自研管线处于临床试验阶段，涉及 7 种适应症，其中 4 款处于 2 期临床试验 中，一款已进入 III 期临床试验。公司还有 20 个计划推进到临床开发阶段的临床前项目。 来源：公司招股书 核心产品 RBD4059 （靶向 FXI 的 siRNA ）为全球首款、也是临床开发进展最快的用于治疗血栓性 疾病的 siRNA 药物 ，通过选择性抑制 FXI ， RBD4059 可在不显著增加出血风险（传统抗凝剂的常 见局限性）的情况下降低血栓形成的风险，同时以低频率的给药产生持久的疗效，提高患者的依从 性。 同时，公司还在推进两款关键产品 RBD5044 及 RBD1016 。 RBD5044 是全球第二个进入临床开发 的靶向 APOC3 的 siRNA 。 APOC3 是一种在脂质代谢中起关键作用的蛋白质。而 RBD1016 凭借 其对 HBsAg 的强效和持久作用，是未来实现 CHB 功能性治愈的联合方法的重要支柱疗法，及治疗 CHD 的领先 siRNA 候选药物。 公司经过近二十年的专 ...

据招股书披露，瑞博生物成立于2007年，是研究和开发小核酸药物、尤其专注于siRNA疗法的全球领军 者，也是最早涉足该领域的开拓者之一。公司致力于率先开发创新疗法，以彻底改变亟需解决的疾病治 疗方式，这些疾病包括心血管、代谢类、肾脏和肝脏疾病。 瑞博生物在招股书中称，公司已建立自主研发的技术平台，涵盖小核酸药物开发的所有关键方面，从药 物递送、化学修饰、多靶点药物设计到模型引导的药物开发和生产，实现从早期研究到商业化的全生命 周期支持。这种整合和可扩展的方法已通过瑞博生物的小核酸候选药物管线进行验证，并继续推动企业 药物开发过程的创新和效率。 21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道 4月25日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（以下简称"瑞博生物"）正式向港交所递交主板上市申请， 联席保荐人为中金公司与花旗银行。 这是继2021年科创板终止审核后，这家中国小核酸药物企业的又一重大资本动作。公司曾于2020年12月 29日申报科创板并获受理，在经过一轮问询与回复后撤回申报材料，2021年5月21日被上交所终止。 凭借全球领先的siRNA（小干扰RNA）技术平台及丰富的临床管线，瑞博生物在小核酸药物领域积累了 深厚的 ...

文章核心观点 瑞博生物于4月25日向香港联交所递交A1上市申请表 公司专注RNA干扰技术开发及小核酸药物产业化 有丰富siRNA药物管线 凭借全球化战略、研发体系和技术平台等优势 有望成为全球化生物制药领军企业 [1] 行业情况 - 小核酸药物作为全新治疗范式 正形成现代制药第三次浪潮 全球已有超20款获批上市 2019 - 2023年市场从27亿美元增长到46亿美元 复合年增长率14.3% 预计2033年达467亿美元 [2] - siRNA药物是核酸制药最具颠覆性方向 可将临床研发成功率从不足10%提升至60%以上 缩短研发周期至20 - 24个月 单次给药疗效可维持6 - 12个月 [2] - 慢病治疗市场患者需求未满足空间大 小核酸药物被视为慢病领域新突破口 全球多款小核酸药物正开发用于慢病治疗 [3] - 全球成人血脂异常患病率约40% 每年影响约30亿人 高甘油三酯血症约占25% 2023年患者约8亿人 预计2033年达9亿人 [7] - 血栓性疾病是全球主要死因之一 全球四分之一死亡与之相关 2023年患者约3830万人 预计2033年增至4140万人 [6] 公司产品管线 - 公司有六款自研siRNA药物处于临床试验阶段 涉及七种适应症 四款进入2期临床试验 超20个临床前资产持续推进 [4] - 核心产品RBD4059是全球首个治疗血栓性疾病且临床进展最快的siRNA药物 处于2期临床 有望成更有效抗血栓疗法 出血风险小 长效可低频率给药 [6] - 关键在研产品RBD5044是全球第二个进入临床开发的靶向APOC3的siRNA药物 治疗高甘油三酯血症有Best - In - Class潜力 [7] - RBD7022是全球第二个进入临床开发的治疗高胆固醇血症的PCSK9靶向siRNA 临床结果与Inclisiran相当 具备每六个月一次给药潜力 已与齐鲁制药达成7亿元授权合作 [8] - RBD1016是治疗慢性乙型肝炎的siRNA候选药物 是乙肝功能性治愈联合方法重要支柱疗法 1期临床证实单次给药后HBsAg持续降低 2a期已完成患者入组 [9] 公司优势 - 公司是中国拥有临床阶段资产最多的小核酸制药公司 建立了丰富siRNA药物管线 覆盖多个疾病尤其是慢病治疗领域 [3] - 公司建立强大全球知识产权组合 截至2024年12月31日 在中国、欧盟、美国及日本等有458项专利 包括229项已批准和229项申请中专利 [9] - 公司凭借全球化战略布局 构建欧洲临床团队和基地 向国际制药公司转型升级 跻身全球小核酸制药行业前列 [10] - 公司管理团队具备深厚国际视野与行业顶尖水准 成员有数十年跨国制药经验 [10] - 公司构建覆盖全球研发网络 近300名研发人员团队由国际专家领导 拥有全面自主CMC能力 [11] - 公司建立自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台 自主研发的RiboGalSTAR™肝靶向递送平台有国际竞争水平 已授权给德国勃林格殷格翰 交易价值超20亿美元 [12][13] - 公司在肝外递送创技术方面取得突破性进展 RiboOncoSTAR™是全球领先肿瘤靶向技术平台 RiboPepSTAR™在肾脏及中枢神经系统递送疗效显著且安全 [12]