核心观点 - MediWound Ltd 宣布在《Wounds》期刊发表关于EscharEx®与SANTYL®治疗静脉性腿部溃疡(VLUs)的疗效对比的同行评审分析 [1] - 分析基于公司Phase II ChronEx临床试验数据 显示EscharEx在清创速度和伤口床准备方面显著优于SANTYL [1][4][7] - EscharEx是一种基于菠萝蛋白酶的生物活性酶疗法 针对慢性伤口清创 目前处于全球Phase III研究阶段 [5] 临床试验结果 清创效果 - 2周内完全清创率：EscharEx组63% vs SANTYL组0% (p=0.001) [7] - 中位清创时间：EscharEx组9天 vs SANTYL组未达到(p=0.023) [7] 伤口床准备(WBP) - 2周内WBP达成率：EscharEx组50% vs SANTYL组0% (p=0.015) [7] - 12周内WBP达成率：EscharEx组78% vs SANTYL组38% (p=0.03) [7] - 中位WBP时间：EscharEx组11天 vs SANTYL组未达到(p=0.014) [7] 伤口闭合 - 闭合率：EscharEx组33% vs SANTYL组25%(无统计学意义) [7] - 平均闭合时间：EscharEx组48天 vs SANTYL组76天(p=0.05) [7] 安全性 - 不良事件率和应用疼痛两组相似 [7] - 深部伤口感染率：EscharEx组11% vs SANTYL组38% [7] 产品管线 - EscharEx®：针对慢性伤口清创的晚期研究阶段疗法 已展示优于主流酶清创产品的临床优势 [5][6] - NexoBrid®：已获FDA批准用于热烧伤焦痂酶法清除 在美国、欧盟、日本等市场销售 [6] 市场潜力 - EscharEx针对庞大的全球慢性伤口治疗市场机会 [5][6] - 目前正在开展VLUs的全球Phase III研究 并准备启动糖尿病足溃疡(DFUs)的临床研究 [5]