业绩总结 - 2025财年集团收入为8.04亿美元，同比增长56%[21] - 精准医疗收入为6.22亿美元，同比增长22%[21] - 2025财年集团EBITDA为4000万美元，现金余额为1.42亿美元[23] - 2025财年净亏损为700万美元[37] - 2025年公司收入达到6.219亿美元，同比增长22%[41] - 2025年运营利润增长28%，达到2.095亿美元[41] - 2025年调整后EBITDA增长24%，达到2.164亿美元[41] - 2025财年其他收益增长140%，达到1170万美元[37] 用户数据 - 精准医疗的毛利率为64%，集团毛利率为53%[38] - 2025财年研发费用占收入的21%[37] - 销售和营销费用同比增长73%，达到9680万美元[37] 未来展望 - 2026财年收入指导为9.5亿至9.7亿美元[28] - 2026财年研发投资指导范围为2亿至2.4亿美元，占收入的中位数20%[53] - 公司计划在2026年继续推进四个关键临床试验，重点是前列腺、肾脏、脑部和骨痛[53] 新产品和新技术研发 - RLS产生的收入为2.384亿美元，其中包括6800万美元来自Illuccix和Gozellix[45] - TLX591-Tx在mCRPC的Phase 3试验中，Part 1数据已读取，Part 2正在对美国以外的患者进行给药[94] - TLX250-Tx在澳大利亚的Phase 3研究中，正在激活临床试验地点，主要终点为安全性和RP3D[91] - TLX101-Tx在复发性GBM的Phase 2/3研究中，正在进行患者招募，主要终点为总生存期(OS)[90] - TLX090-Tx在骨痛治疗的Phase 1试验中，正在对美国患者进行给药，主要终点为安全性和剂量选择[91] - TLX592-Tx在mCRPC的AlphaPRO试验中，患者给药已开始[98] - TLX102-Tx针对复发性GBM和脑膜病的试验即将开始[98] - TLX252-Tx针对ccRCC及其他CAIX表达肿瘤的试验即将开始[98] - TLX400-Tx的临床活动将重新开始[98] - TLX591-Tx在重度预处理的2L+ mCRPC患者中，mOS为42.3个月[94] - TLX591-Tx的rPFS为8.8个月，显示出良好的安全性和耐受性[94]

文章核心观点 公司公布2025年第二季度商业和运营业绩更新情况，各项业务发展态势良好，重申2025财年营收指引，虽收到美国证券交易委员会传票但不影响日常业务开展 [1][6][11] 各部分总结 Q2 2025亮点 - 集团收入约2.04亿美元，同比增长63%；全球Illuccix®收入1.54亿美元，同比增长25%；RLS收入4600万美元 [3] 评论和业务亮点 - 美国Illuccix剂量环比增长7%，公司有策略应对平均售价影响，Gozellix获HCPCS代码，治疗管线多资产有积极进展 [4] 治疗业务 - 重申2025财年营收指引7.7 - 8亿美元，Gozellix在美国推出并开始商业剂量交付，获Level II HCPCS代码，ProstACT全球3期试验完成30名患者同意，试验扩展至中国、日本和加拿大 [6] - 各治疗候选药物进展：TLX591完成Part 1患者同意，部分患者完成给药；TLX592提交人体研究伦理委员会申请；TLX101获澳大利亚批准开展国际关键试验并向欧洲提交申请；TLX250的STARLITE - 1试验招募患者，准备单药治疗关键试验；TLX090提交1期桥接研究新药申请 [7] 精准医疗业务 - PSMA组合：Illuccix在多个国家获批准并按市场推出，中国3期研究完成入组，开展扩大标签适应症3期临床试验，提交更新美国处方信息申请，推出基于氟 - 18的PET放射化学解决方案 [13] - 其他产品：Pixclara与FDA举行会议确定重新提交新药申请路径；Zircaix继续推进生物制品许可申请，PDUFA日期为8月27日 [9] Telix制造解决方案（TMS） - 宣布在日本横滨的GMP制造设施，比利时布鲁塞尔南部工厂生产出首批GMP商业放射性药物剂量 [14] 公司更新 - 收到美国证券交易委员会传票，正在配合调查，已通知澳大利亚证券和投资委员会，该调查不影响商业和后期精准医疗产品业务 [11][12][15] FY 2025指引 - 确认2025财年营收指引7.7 - 8亿美元，反映Illuccix销售和RLS 11个月营收贡献，确认研发支出指引，预计同比增加20% - 25% [22] 关于Telix制药有限公司 - 专注治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术开发和商业化，总部在澳大利亚墨尔本，产品有获批的Illuccix、Gozellix、Scintimun、SENSEI等 [18]