Workflow
Scintimun
icon
搜索文档
Telix Reports $204M Revenue, Up 63% YOY
Globenewswire· 2025-07-22 16:06
文章核心观点 公司公布2025年第二季度商业和运营业绩更新情况,各项业务发展态势良好,重申2025财年营收指引,虽收到美国证券交易委员会传票但不影响日常业务开展 [1][6][11] 各部分总结 Q2 2025亮点 - 集团收入约2.04亿美元,同比增长63%;全球Illuccix®收入1.54亿美元,同比增长25%;RLS收入4600万美元 [3] 评论和业务亮点 - 美国Illuccix剂量环比增长7%,公司有策略应对平均售价影响,Gozellix获HCPCS代码,治疗管线多资产有积极进展 [4] 治疗业务 - 重申2025财年营收指引7.7 - 8亿美元,Gozellix在美国推出并开始商业剂量交付,获Level II HCPCS代码,ProstACT全球3期试验完成30名患者同意,试验扩展至中国、日本和加拿大 [6] - 各治疗候选药物进展:TLX591完成Part 1患者同意,部分患者完成给药;TLX592提交人体研究伦理委员会申请;TLX101获澳大利亚批准开展国际关键试验并向欧洲提交申请;TLX250的STARLITE - 1试验招募患者,准备单药治疗关键试验;TLX090提交1期桥接研究新药申请 [7] 精准医疗业务 - PSMA组合:Illuccix在多个国家获批准并按市场推出,中国3期研究完成入组,开展扩大标签适应症3期临床试验,提交更新美国处方信息申请,推出基于氟 - 18的PET放射化学解决方案 [13] - 其他产品:Pixclara与FDA举行会议确定重新提交新药申请路径;Zircaix继续推进生物制品许可申请,PDUFA日期为8月27日 [9] Telix制造解决方案(TMS) - 宣布在日本横滨的GMP制造设施,比利时布鲁塞尔南部工厂生产出首批GMP商业放射性药物剂量 [14] 公司更新 - 收到美国证券交易委员会传票,正在配合调查,已通知澳大利亚证券和投资委员会,该调查不影响商业和后期精准医疗产品业务 [11][12][15] FY 2025指引 - 确认2025财年营收指引7.7 - 8亿美元,反映Illuccix销售和RLS 11个月营收贡献,确认研发支出指引,预计同比增加20% - 25% [22] 关于Telix制药有限公司 - 专注治疗和诊断放射性药物及相关医疗技术开发和商业化,总部在澳大利亚墨尔本,产品有获批的Illuccix、Gozellix、Scintimun、SENSEI等 [18]