SKB315(CLDN18.2 ADC)

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科伦博泰生物-B(06990.HK):业绩符合预期 核心产品商业化进展顺利 后续管线多维度展开
格隆汇· 2025-08-22 03:35
财务表现 - 2025年上半年公司收入9.82亿元人民币,同比减少28.97%,主要因许可及合作协议的里程碑付款同比减少[1] - 净利润亏损1.45亿元人民币,同比收窄146.8%,调整后期内亏损同比大幅收窄118%至0.69亿元,经营效率显著优化[1] - 研发费用6.12亿元人民币,同比减少6.3%,现金及金融资产规模45.27亿元人民币,同比增长47.2%,现金储备充裕[1] 核心产品商业化 - 芦康沙妥珠单抗(SKB264)上半年覆盖全国30个省份、300余个地级市及2000余家医院,其中超过1000家医院实现销售收入[1] - SKB264上半年销售额3.02亿元人民币,占药品销售总收入97.6%,已通过2025年医保谈判形式审查[1] - 预计2026年3L+TNBC与3L EGFRm NSCLC两个适应症纳入医保,2L+TNBC与2L EGFRm NSCLC适应症预计2025年下半年获批,3L+ HR+HER2-BC适应症预计2026年获批[1] 临床进展 - SKB264的2L EGFRmt NSCLC国内注册临床数据预计2025年ESMO大会读出,国内注册临床覆盖肺癌3个和乳腺癌2个适应症[2] - 默沙东已开启14个海外临床,全面覆盖肺癌5个、乳腺癌4个、子宫内膜癌2个及宫颈癌、胃食管腺癌、卵巢癌等适应症[2] - 预计2026年第四季度开始海外陆续有数据读出[2] 研发管线 - SKB315(CLDN18.2 ADC)正推进1b期临床,计划2025年ESMO大会首次读出1期数据[3] - SKB410(Nectin-4 ADC)由默沙东启动全球1/2期临床,SKB571(双抗ADC)已进入1期临床阶段[3] - SKB107是公司首款进入临床的RDC药物,SKB518、SKB525针对潜在FIC靶点,SKB500、SKB501针对验证靶点采用差异化设计,管线布局覆盖前沿创新且兼顾差异化竞争优势[3] 业绩预测 - 2025年营收预测从17.8亿元人民币上调至19.4亿元人民币,2026年及2027年预测维持35.6亿元及58.9亿元人民币[3] - 公司国内商业化顺利推进,海外注册临床持续展开,早期临床项目不断验证平台价值[3]
中金:维持科伦博泰生物-B(06990)跑赢行业评级 升目标价至550港元
智通财经· 2025-08-21 12:13
核心观点 - 中金维持科伦博泰生物-B跑赢行业评级并上调目标价57.1%至550港币 较当前股价有20.6%上行空间 主要基于授权收入确认和费用管控良好 盈利预测上调及研发进展催化兑现 [1] 财务表现 - 1H25公司收入达9.50亿元 超中金预期 [1] - 1H25商业收入为3.10亿元 其中佳泰莱(sac-TMT)占比97.6% [2] 产品商业化进展 - 佳泰莱(sac-TMT)国内医保外商业化顺利 营销团队超过350人 业务覆盖30个省份并在超过1,000家医院实现销售收入 [2] - 佳泰莱在获批适应症TNBC和3L NSCLC临床获益证据明确 下半年有望在国内获批2L NSCLC并积极推动2026年医保准入工作 [2] 研发催化剂 - sac-TMT国内2L NSCLC已提交上市申请 预计2H25获批上市 计划10月ESMO会议进行数据读出 [3] - 1L NSCLC(PD-L1 TPS≥1%)适应症处于注册临床阶段 预计2H25提交上市申请 [3] - 2L HR+/HER2- BC已于2025年5月提交上市申请 预计1H26获批上市 [3] - A400(RET抑制剂)计划2025年内提交上市申请 [3] 早期管线进展 - SKB315(CLDN18.2 ADC)1期临床数据将在ESMO会议读出 [4] - SKB410(Nectin-4 ADC)由默沙东启动全球1/2期试验 [4] - 双抗ADC SKB571即将在中国启动2期临床 [4] - 核素偶联药物SKB107正在进行1期临床研究 [4]