财务数据和关键指标变化 - 第三季度总净收入为3.14亿美元，同比增长2% [18] - SUBLOCADE净收入为2.19亿美元，同比增长15%，环比增长5% [18] - SUBLOCADE配药量同比增长8%，环比增长3% [18][19] - 调整后税息折旧及摊销前利润为1.2亿美元，同比增长14% [20] - 第三季度非GAAP运营费用为1.45亿美元，同比下降3% [19] - 非GAAP研发费用同比下降11% [19] - 第三季度末总现金和投资为4.73亿美元，较年初的3.47亿美元有所增加 [20] - 2025年全年总净收入指引上调至11.8亿至12.2亿美元，较2024年实现增长 [20] - SUBLOCADE全年净收入指引上调至8.25亿至8.45亿美元，同比增长10% [21] - 2025年全年调整后税息折旧及摊销前利润指引上调至4亿至4.2亿美元，同比增长15% [22] - 毛利率指引维持在80%中低段，预计将达到非GAAP运营费用指引5.85亿至6亿美元的高端 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - SUBLOCADE在美国的活跃处方医生数量同比增长11%，为5名或以上患者开具处方的医生数量也增长11% [12] - SUBLOCADE在过去12个月内的患者数量同比增长5% [12] - SUBLOCADE在美国长效注射剂类别中的总市场份额和新患者份额稳定在约75% [12] - SUBOXONE Film在美国的价格保持稳定 [18] - PERSERIS业务继续逐步缩减 [18] - OPVEE的销售和营销工作已停止，但公司将继续应要求分销产品并履行合同和监管义务 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正处于Indivior行动议程第一阶段“产生势头”，并计划于2026年1月1日进入第二阶段“加速” [5][9] - 行动议程旨在最大化业务潜力，为股东创造价值 [5] - 公司已采取多项措施简化组织，包括取消伦敦证券交易所上市并专注于纳斯达克交易、整合运营足迹、重组研发和医疗事务组织、计划将注册地从英国迁至美国 [7] - 公司优化了世界其他地区业务，专注于澳大利亚、加拿大、法国和德国，这些地区占世界其他地区预计净收入的77%和预计调整后税息折旧及摊销前利润的94% [8] - 新的直接面向消费者的广告活动“Move Forward in Recovery”已于10月1日启动，旨在提高SUBLOCADE作为治疗选择的认知度 [14][16] - 公司致力于通过公共政策倡导和消费者教育来推动长效注射剂的普及 [66] - 公司专注于最大化SUBLOCADE在美国的机会，并评估未来可能增强增长曲线和多元化收入的商业化阶段资产 [63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对强劲的财务业绩和改进的商业执行力感到鼓舞 [3][18] - 公司预计简化组织的行动将从2026年起每年至少减少1.5亿美元的运营费用 [6] - 2026年的运营预算将不超过4.5亿美元 [6][56] - 公司预计在2026年立即加速盈利能力和现金流生成 [9][24] - 对于SUBOXONE Film，2025年剩余时间的指引假设价格稳定，而非先前预期的价格侵蚀 [78] - 公司计划在2026年1月初提供2026年全年财务指引 [24][46] 其他重要信息 - 与第一阶段行动议程相关的非GAAP费用迄今为6500万美元，相关现金影响预计为4000万美元，主要在第三和第四季度支付 [23] - SUBLOCADE第三季度净收入包括1000万美元的总净额收益和400万美元的库存收益 [19] - SUBOXONE Film第三季度净收入包括1300万美元的总净额收益 [19] - 公司认识到并感谢可能受世界其他地区业务优化决策影响的海外同事 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新的1.5亿美元运营费用削减的构成以及SG&A与同行对比的长期目标 [28] - 运营费用削减主要来自四个部分：近一半与劳动力相关（裁员超过32%），其次是所有非必要支出的削减，停止OPVEE的销售和营销，以及优化世界其他地区业务 [30] - 公司未设定具体的SG&A目标，而是专注于最大化SUBLOCADE机会并移除所有非必要成本，致力于投资对公司和股东最有利的领域 [31] 问题: 商业渠道患者机会的平衡以及未来研发支出的背景 [34] - 公司希望医疗补助和商业渠道都实现增长，正通过改进商业执行力、信息传递和 specialty pharmacy 渠道效率来推动商业患者数量，预计2026年将产生效果 [37] - 研发支出反映了研发和医疗团队的整合与精简，公司专注于推进第二阶段资产，并保留了在数据读出后推进至第三阶段的能力 [39][57] 问题: SUBLOCADE第四季度指引的驱动因素以及长效注射剂市场增长前景 [42] - 强劲表现是改进的商业执行力、标签更新意识提升以及年内商业投资累积效应的结果 [44] - 公司作为市场领导者，将继续投资于直接面向消费者的广告和医生教育以推动长效注射剂类别增长，目前类别普及率为8%，参考其他疾病领域有达到20%-25%峰值的潜力 [64] 问题: SUBLOCADE的其他增长驱动因素（如患者平均用药时长） [49] - 除配药量增长外，处方医生基数和为5名以上患者处方的医生数量增长是积极指标，快速诱导的标签更新是市场差异化因素 [52] - 关于患者平均用药时长，公司正通过 specialty distribution 深入分析患者转化和持续治疗情况，预计这些努力将在2026年产生影响 [54] 问题: 2026年运营费用指引的澄清以及资本分配思路 [46][59] - 2026年不超过4.5亿美元的运营费用预算是调整后的P&L费用指引，涵盖了美国及世界其他地区的运营模式 [56][71] - 关于资本分配，公司希望完成第一阶段和内部规划流程后再明确，届时将拥有较多选择性 [46] - 关于Phase Three，公司目前专注于执行第一阶段和第二阶段，必须通过内部能力和外部信誉“赢得”进入第三阶段的资格，届时会考虑能增强增长和收入多元化的商业化阶段资产 [61][63] 问题: 第三季度运营现金流细节、2026年现金转换以及SUBLOCADE的总净额细节和SUBOXONE Film前景 [68][75] - 2025年约2亿美元的运营现金流主要由基础业务强劲需求驱动，但部分被资本支出和债务支付抵消 [71] - SUBLOCADE第三季度2.19亿美元净收入中，包含1000万美元的总净额收益释放和400万美元的库存收益 [79] - 对于SUBOXONE Film，2025年指引假设价格稳定，2026年的前景将结合支付方动态在明年指引中体现 [78]

业绩总结 - 2025年第三季度总净收入为3.14亿美元，同比增长2%[30] - 2025年第三季度SUBLOCADE净收入为1.05亿美元，同比增长15%[30] - 2025年第三季度调整后EBITDA为1.20亿美元，同比增长14%[30] - 2025年第三季度非GAAP毛利为2.63亿美元，同比增长5%[30] - 2025年第三季度非GAAP毛利率为84%，较去年同期提升251个基点[30] - 2025年第三季度GAAP净收入为42百万美元，较2024年同期的22百万美元上升90.9%[61] - 2025年第三季度非GAAP净收入为93百万美元，较2024年同期的65百万美元上升43.1%[61] 未来展望 - 2025年总净收入指导范围提高至10.80亿至12.20亿美元，较之前指导增加1%[34] - 2025年SUBLOCADE净收入指导范围提高至8.25亿至8.45亿美元，较之前指导增加10%[34] - 2025年调整后EBITDA指导范围提高至4亿至4.20亿美元，较之前指导增加15%[34] - 预计2026年将实现至少1.5亿美元的非GAAP运营费用节省[35] 成本与费用 - 2025年第三季度GAAP运营费用为187百万美元，较2024年同期的206百万美元下降9.2%[49] - 2025年第三季度非GAAP运营费用为145百万美元，较2024年同期的150百万美元下降3.3%[49] - 2025年第三季度GAAP一般和行政费用为94百万美元，较2024年同期的87百万美元上升8.0%[51] - 2025年第三季度非GAAP一般和行政费用为71百万美元，较2024年同期的81百万美元下降12.3%[51] - 2025年第三季度GAAP销售和营销费用为62百万美元，较2024年同期的55百万美元上升12.7%[53] - 2025年第三季度非GAAP销售和营销费用为56百万美元，较2024年同期的46百万美元上升21.7%[53] - 2025年第三季度GAAP研发费用为33百万美元，较2024年同期的22百万美元上升50.0%[56] - 2025年第三季度非GAAP研发费用为20百万美元，较2024年同期的22百万美元下降9.1%[56]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总净收入为3 02亿美元 同比增长1% 主要受SUBLOCADE创纪录收入驱动 [28] - SUBLOCADE净收入达2 09亿美元 同比增长9% 环比增长19% 其中销量增长贡献9% 库存和净价动态各贡献5% [29] - SUBOXONE Film收入超预期 市场份额稳定在14% 受益于价格稳定及1000万美元净价利好 [29] - 非GAAP运营费用1 67亿美元 同比上升2% 销售与营销费用增加 研发费用下降20%至2100万美元 [30] - 调整后EBITDA为8800万美元 同比小幅下降 因营销投入增加 [31] - 现金及投资总额从年初3 47亿美元增至5 38亿美元 主要因医疗补助返利发票时间差 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - SUBLOCADE美国市场占有率稳定在75% 活跃处方医生数同比增长14% 5名以上患者处方医生增长9% [21] - SUBLOCADE过去12个月患者数增长7% 标签更新(注射部位和快速诱导)覆盖80%保险人群 [23][24] - SUBOXONE Film表现超预期 价格保持稳定 但下半年仍预计存在价格压力 [29][51] - PERSERIS业务持续缩减 [28] 公司战略和发展方向 - 推出"Indivior行动议程"三阶段计划: 2025年生成动量 2026年加速增长 2026年后突破扩张 [10][14][15] - 简化运营架构 包括评估全球业务模型 重组研发团队 退出伦敦证券交易所 [12][35] - 聚焦美国SUBLOCADE商业化 优化专业药房渠道效率 提升商业保险患者渗透率(目前仅占25%) [24][44] - 计划通过商业阶段收购驱动未来增长 [15] 管理层评论 - 认为长效注射剂(LAI)渗透率仅8% 存在巨大增长空间 [42][78] - 预计2026年SUBLOCADE将加速增长 同时利润率提升速度将超过收入增速 [14] - 强调成本削减将"非边缘性调整" 预计2026年起显著提升盈利能力 [56][57] 其他重要信息 - 更新2025年财务指引: 总收入上调至10 3-10 8亿美元 SUBLOCADE收入指引上调至7 65-7 85亿美元 [33][34] - 调整后EBITDA指引上调20%至2 75-3亿美元 企业税率预期19-22% [34][35] - 加入美国Russell指数 增强美股市场曝光 [36] 问答环节 SUBLOCADE商业化机会 - 商业保险患者占比25% 但覆盖人群占60% 计划通过优化药房渠道和医生教育提升渗透率 [44][81] - 刑事司法系统渠道仍为重点 一季度联邦监狱退出影响已消化 [42] 成本优化 - 未透露具体节约目标 但强调将"显著降低核心成本结构" 2026年起全面体现效益 [55][56][66] 市场动态 - SUBOXONE Film价格暂稳 但指引仍包含下半年降价预期 [51] - 医疗补助政策变化2027年才实施 对OUD患者或有豁免条款 [77] 研发投入 - 聚焦两个二期OUD资产 预计2026年完成INDV-2006患者入组 [41] 市场份额 - 中长期增长更依赖LAI整体渗透率提升 而非当前75%的市场份额 [58][59]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总净收入达3 02亿美元 同比增长1% 主要得益于SUBLOCADE创纪录收入抵消了Suboxone Film价格压力及PERSERIS业务缩减影响 [29] - SUBLOCADE净收入达2 09亿美元 同比增长9% 环比增长19% 其中销量增长贡献9% 库存补充及净价差各贡献5% [30] - Suboxone Film表现超预期 市场份额稳定在14% 价格保持稳定 净价差带来1000万美元收益 [30] - 非GAAP运营费用1 67亿美元 同比上升2% 销售与营销费用因SUBLOCADE推广增加 研发费用2100万美元同比下降20% [31][32] - 调整后EBITDA为8800万美元 因SUBLOCADE营销投入增加略低于去年同期 [32] - 现金及投资总额达5 38亿美元 较年初3 47亿美元增长 主要因Medicaid回扣发票时间差带来1 2亿美元临时性影响 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - SUBLOCADE季度销量同比增长6% 环比增长9% 美国市场份额稳定在75% [21] - 活跃处方医生数量同比增长14% 5名以上患者处方医生增长9% 过去12个月患者总数增长7% [21][22] - Suboxone Film美国市场表现超预期 价格稳定性优于预期 但下半年仍预计存在价格压力 [30][51] - PERSERIS业务持续缩减 对整体收入产生拖累 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场为核心增长引擎 SUBLOCADE在商业保险渠道仅占25%患者量 覆盖人群占比达60% 存在显著提升空间 [24][47] - 刑事司法系统渠道经历一季度压力后趋于稳定 联邦监狱 formulary调整影响已消化 [44] - 伦敦证券交易所二次上市已取消 聚焦美国市场 6月30日纳入罗素指数提升美股投资者关注度 [36][37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出"Indivior行动议程"三阶段计划：2025年生成动量(简化组织/优化商业执行) 2026年加速增长(提升SUBLOCADE渗透率) 2026年后突破(通过并购驱动增长) [10][13][15] - 组织简化措施包括：评估全球业务模型 整合运营足迹 重组研发团队 退出非核心活动 预计2024Q4确定最终运营模型 [12][55] - 研发聚焦两个二期OUD资产 预计2026年底公布Indivior 06/2000数据 保留后期开发能力 [43] - 长期注射剂(LAI)在OUD治疗中渗透率不足8% 行业存在巨大增长空间 [44][59] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 阿片类药物危机成两党共识议题 Medicaid政策调整延迟至2027年实施 对OUD患者豁免工作要求 [76] - SUBLOCADE标签更新(注射部位选择/快速诱导)获80%保险覆盖 有望提升处方量 [23][24] - 商业保险渠道 specialty pharmacy配送效率不足 需账户级优化以改善25%的激活率 [25] - 数字营销与DTC(患者直接请求处方转化率80+)将作为线下推广补充 [26] 其他重要信息 - 2025年指引上调：总收入区间10 3-10 8亿美元(原指引未披露) SUBLOCADE收入7 65-7 85亿美元(同比增长3%) 调整后EBITDA 2 75-3亿美元(较4月预期提升20%) [34][35] - 有效税率预期19-22% 全年股票补偿约2500万美元 折旧摊销约1000万美元 [35][36] 问答环节所有提问和回答 商业保险与Medicaid渠道平衡 - Medicaid仍是核心但商业保险覆盖率60% vs 实际贡献25% 存在结构性机会 需优化 specialty pharmacy配送效率 [47][48] 刑事司法系统渠道定位 - 一季度联邦监狱 formulary调整影响已消化 该渠道仍为重要增长点 [44] 研发支出优先级 - 重组后保留二期OUD项目开发能力 06/2000预计2026年底读数据 商业化阶段业务将优先 [43] Suboxone价格与SUBLOCADE增长 - 下半年Suboxone价格压力已计入指引 但暂未观察到进一步恶化 SUBLOCADE需求端预计持续增长 [51][53] 成本削减规模与时间表 - 非核心支出削减将显著且实质性 2025Q3公布细节 2026年起全面体现效益 目标使SG&A占比向行业30%靠拢 [55][56][63][66] SUBLOCADE市场份额展望 - 当前75%份额已趋稳 长期增长驱动力来自LAI整体渗透率提升而非份额争夺 [59] 库存与净价差波动 - Q2库存影响微小 预计下半年保持稳定 净价差变动主要受支付方混合影响 [74] 商业保险渗透率目标 - 当前25%贡献率显著低于60%覆盖人群占比 目标提升但不会达到Medicaid水平 [80]

业绩总结 - 2025年第二季度总净收入为3.02亿美元，同比增长1%[33] - 2025年第二季度SUBLOCADE净收入为2.09亿美元，同比增长9%[33] - 2025年第二季度毛利润为2.5亿美元，毛利率为83%，较去年同期提高900个基点[33] - 2025年第二季度净收入为1800万美元，去年同期为亏损9700万美元[33] - 2025财年调整后的EBITDA预期为2.75亿至3亿美元，较之前的预期提高20%[39] - 2025财年总净收入预期为10.3亿至10.8亿美元，反映出强劲的SUBLOCADE表现[39] - 2025年调整后的净收入为6400万美元，同比下降3%[33] 用户数据 - 2025年SUBLOCADE净收入预期为7.65亿至7.85亿美元，显示出良好的发放量增长[39] 费用与利润 - 2025年第二季度GAAP毛利润为250百万美元，较2024年同期的220百万美元增长13.6%[49] - 2025年上半年GAAP毛利润为472百万美元，较2024年同期的466百万美元增长1.3%[49] - 2025年第二季度GAAP销售、一般和行政费用为158百万美元，较2024年同期的152百万美元增长3.9%[51] - 2025年上半年GAAP销售、一般和行政费用为290百万美元，较2024年同期的295百万美元下降1.7%[51] - 2025年第二季度GAAP研发费用为21百万美元，较2024年同期的26百万美元下降19.2%[53] - 2025年第二季度非GAAP毛利润为252百万美元，持平于2024年同期的252百万美元[49] - 2025年第二季度非GAAP净收入为64百万美元，较2024年同期的66百万美元下降3%[56] - 2025年第二季度非GAAP摊薄每股收益为0.51美元，较2024年同期的0.48美元增长6.3%[56] 现金流与财务状况 - 截至2025年6月30日，现金及现金等价物为5.1亿美元，较2024年12月31日的3.19亿美元显著增加[35] - 2025年上半年有效税率为46%，较2024年同期的25%显著上升[55]

财务业绩 - 2025年第二季度总净收入3.02亿美元 较2024年同期的2.99亿美元增长1% [8] - SUBLOCADE第二季度净收入2.09亿美元 同比增长9% 环比第一季度增长19% [7][8] - 美国市场SUBLOCADE净收入1.95亿美元 同比增长9% 环比增长20% [7][8] - 第二季度净利润1800万美元 稀释后每股收益0.14美元 去年同期净亏损9700万美元 [16][20] - 非GAAP净利润6400万美元 非GAAP稀释每股收益0.51美元 同比增长6% [16][36] - 现金及投资总额5.38亿美元 较2024年底增加1.91亿美元 [16] 财务指引更新 - 上调2025年总净收入指引至10.3-10.8亿美元 较原指引9.55-10.25亿美元中值增加6500万美元 [2][4] - SUBLOCADE净收入指引上调至7.65-7.85亿美元 原指引为7.25-7.65亿美元 [4] - 调整后EBITDA指引上调至2.75-3亿美元 较原指引2.2-2.6亿美元中值增加4800万美元 [2][4] - OPVEE净收入指引维持1000-1500万美元不变 [4] - 非GAAP毛利率维持80%中低段水平不变 [4] 业务进展 - 启动Indivior行动议程第一阶段"Generate Momentum" 重点推动美国SUBLOCADE增长和组织简化 [2] - 高管团队新增首席商务官Patrick Barry和企业事务执行副总裁Vanessa Procter [7] - 2025年7月24日完成伦敦证券交易所退市 现仅于纳斯达克交易 [7] - 2025年6月30日纳入罗素2000和罗素3000指数 [7] - 在CPDD年会上展示SUBLOCADE高剂量对芬太尼使用者的更好疗效数据 [7] 产品表现 - 美国SUBLOCADE增长主要由销量驱动 [8] - SUBOXONE薄膜收入下降因仿制药竞争和2024年7月停止PERSERIS营销 [8][27] - 国际市场净收入4600万美元 同比增长5% SUBLOCADE收入1400万美元增长4% [16] - 真实世界研究显示SUBLOCADE患者急诊就诊概率降低57% [7] 财务指标 - 第二季度毛利率83% 去年同期74% 非GAAP毛利率84%与去年同期持平 [16] - 销售及管理费用1.58亿美元 非GAAP销售及管理费用1.46亿美元增长6% [16] - 研发费用2100万美元同比下降20% 反映研发管线重新聚焦现有二期OUD资产 [16] - 采用调整后EBITDA作为新盈利指标 第二季度为8800万美元 [7][16][40]