SYFOVRE (pegcetacoplan injection)

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Apellis Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-07-31 19:05
核心观点 - 公司2025年第二季度财务表现稳健,总收入达1.785亿美元,其中SYFOVRE美国净产品收入1.506亿美元,EMPAVELI美国净产品收入2080万美元 [10] - 公司在补体靶向治疗领域取得重大进展,EMPAVELI获FDA批准用于C3G和原发性IC-MPGN治疗,成为首个针对这些适应症的疗法 [5][6] - SYFOVRE在GA治疗市场保持领先地位,市场份额超过60%,新患者使用占比达55% [6] - 公司与Sobi达成上限为3亿美元的版税购买协议,将获得2.75亿美元现金及潜在2500万美元里程碑付款 [13] 业务进展 产品表现 - SYFOVRE需求环比增长6%,2025年第二季度美国净产品收入达1.506亿美元 [5][6] - EMPAVELI在PNH治疗中保持高患者依从率97%,第二季度美国净产品收入2080万美元 [6] - 公司向医生办公室交付约9.5万剂SYFOVRE,其中商业剂量约8.2万剂,免费剂量约1.3万剂 [12] 研发里程碑 - EMPAVELI获FDA批准用于12岁及以上C3G和原发性IC-MPGN患者治疗,基于VALIANT研究显示蛋白尿减少68% [6] - 计划2025年下半年启动DGF和FSGS两项关键研究,针对补体通路起重要作用的罕见肾脏疾病 [6] - 启动APL-3007+SYFOVRE的II期研究,探索下一代全面阻断视网膜和脉络膜补体活性的治疗方案 [12] 财务表现 收入 - 2025年第二季度总收入1.785亿美元,同比下降10.6%,主要由于授权和其他收入减少 [10] - 产品净收入1.714亿美元,同比下降4.3% [10] - 授权和其他收入710万美元,同比下降65.4% [10] 成本与支出 - 销售成本1360万美元,同比下降41.1%,主要由于Sobi产品供应量减少 [11] - 研发费用6700万美元,同比下降14.1%,主要因外部成本和人员费用减少 [14] - 销售、一般及行政费用1.311亿美元,同比上升2.4%,主要因办公差旅和专业费用增加 [15] 现金流 - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物3.7亿美元 [17] - 预计现有现金、Sobi支付的2.75亿美元及未来产品销售收入将支持公司实现可持续盈利 [5][17] 战略合作 - 与Sobi达成上限为3亿美元的版税购买协议,公司将获得2.75亿美元现金及潜在2500万美元里程碑付款 [13] - Sobi将获得EMPAVELI在美国以外地区90%的版税,直至达到约定上限 [13] - Sobi预计2025年底前获得EMA对Aspaveli适应症扩展的CHMP意见 [6] 组织发展 - 任命Leslie Meltzer博士为首席研发官,拥有从发现到全球批准和商业化的丰富经验 [13] - Kelley Boucher加入公司担任首席人事官,在生物技术和医疗器械行业拥有20多年人力资源经验 [13]