创新药SYN045片进展 - 公司化学药品1类新药SYN045片新增10mg、25mg及50mg三种规格的一期临床试验许可 [1] - SYN045片50mg和100mg单次给药及25mg多次给药临床试验已完成 结果显示人体药代动力学特征良好 安全性和耐受性较同靶点类药物显著提升 [1] - 该项目已提交18件发明专利 其中国际发明专利5件(含PCT申请) 国内发明专利13件(5件已授权) [1] - 公司计划基于一期临床试验结果开展二a期临床试验 以确定人体量效关系并探索患者体内有效性和安全性 [1] 其他新药研发管线 - 抗癫痫1类创新药项目靶向钾离子通道KCNQ2/3 目前处于化合物筛选阶段 准备进行毒性评估 [2] - 抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目靶向AAK1蛋白激酶 正在进行化合物筛选 [2] - 改良新药方面有三项研究 其中两项完成药代动力学处方研究 一项计划年内提交IND申报 [2]