Scemblix (asciminib)
搜索文档
Enliven Therapeutics Early Leukemia Drug Results Impress, Stock Soars
Benzinga· 2026-01-09 03:16
股价与交易表现 - 公司股票在周四交易中大幅上涨,涨幅达50.42%,报收于23.27美元 [5] - 当日成交量达661万股,远高于63.152万股的日均成交量 [1] 临床试验核心数据 - 截至2025年12月22日,ENABLE 1b期试验已入组60名经过大量预治疗的慢性髓系白血病患者 [2] - 在80毫克每日一次剂量组中,24周时所有19名患者均可进行疗效评估,主要分子学缓解率为38%,深度分子学缓解率为16% [2] - 在随机分配的60毫克和120毫克剂量组中,观察到的主要分子学缓解率高达53%,深度分子学缓解率达35% [3] - 在所有1b期试验组中,入组时已达到主要分子学缓解的可评估患者,100%维持或加深了缓解 [3] 药物安全性与疗效 - 在60毫克至120毫克每日一次的剂量范围内均观察到临床活性,但在此范围内未发现明显的剂量反应关系 [4] - ELVN-001在所有评估剂量下均表现出良好的安全性和耐受性特征,未发现最大耐受剂量及新的安全信号 [4] 公司研发进展与计划 - 公司公布了其候选药物ELVN-001在ENABLE 1b期试验中的积极初步数据,该药物针对对现有酪氨酸激酶抑制剂复发、难治或不耐受的慢性髓系白血病患者 [1] - 初步数据与已获批的BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂(包括诺华公司的Scemblix)的早期1期试验数据相比更具优势 [2] - 公司计划在2026年下半年启动ELVN-001的ENABLE-2 3期试验 [5]
Novartis data underscore pioneering scientific innovation in Hematology and Oncology at ASH and SABCS
Globenewswire· 2025-11-25 14:15
核心观点 - 公司将在第67届美国血液学会年会和2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示超过70篇摘要,涵盖血液学和肿瘤学的最新进展,包括11场口头报告[1] - 关键亮点包括伊那莫单抗在免疫性血小板减少症中的III期VAYHIT2试验数据、阿西米尼在慢性髓性白血病中的临床和真实世界证据、Pelabresib在骨髓纤维化中的96周数据以及Kisqali在乳腺癌中的长期获益数据[2][3] 血液学领域数据摘要 - 伊那莫单抗在ITP患者中的III期VAYHIT2试验主要结果将以最新突破摘要形式进行口头报告,该试验针对一线皮质类固醇治疗失败的患者[2] - 阿西米尼在III期ASC4FIRST试验第96周分析中显示,与新诊断慢性髓性白血病患者使用研究者选择的酪氨酸激酶抑制剂相比,患者报告结局持续改善且长期耐受性更佳[2] - Pelabresib联合鲁索替尼在未使用过JAK抑制剂的骨髓纤维化患者中显示出持久的疗效和长期安全性,96周结果来自III期MANIFEST-2研究[2] - 口服iptacopan单药治疗在阵发性睡眠性血红蛋白尿症患者中显示出临床意义的血红蛋白增加,并具有长期安全性和疗效[4] 肿瘤学领域数据摘要 - Kisqali在MONALEESA研究中对一线治疗患者进行的汇总分析显示长期无进展生存期获益,NATALEE试验的5年分析显示关键亚组的远处无病生存期改善[5] - III期MONALEESA-3试验的亚组分析显示,ribociclib联合fulvestrant在侵袭性小叶癌患者中具有无进展生存期和总生存期获益[5] - 真实世界研究包括对早期乳腺癌患者使用辅助CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的结局和经验分析[5] 公司研发背景 - 公司在血液学领域拥有超过25年的深厚积淀,过去二十年已为超过15种血液癌症和严重血液疾病带来10多种药物[7][8] - 在乳腺癌领域拥有超过30年的科学进步推动经验,拥有最全面的乳腺癌产品组合和研发管线之一,尤其在HR+/HER2-乳腺癌的新疗法发现方面领先行业[9]
Terns Pharmaceuticals' Leukemia Drug Seen As Potential Disruptor In CML Treatment Landscape, Analyst Upgrades
Benzinga· 2025-11-04 02:05
股价表现与交易量 - Terns Pharmaceuticals Inc (TERN) 股价大幅上涨88.67%,报收于15.58美元 [4] - 当日成交量为2436万股,远高于其131万股的日均成交量 [1] 产品管线进展:TERN-701 - 公司宣布其CML候选药物TERN-701的CARDINAL试验数据将在第67届美国血液学会年会公布 [1] - 截至6月30日数据截止日,CARDINAL研究已招募55名患者 [2] - 在32名可进行疗效评估的患者中,24周时的主要分子学反应率为75% (24/32) [6] - 其中,64% (14/22) 的患者实现了MMR,而100% (10/10) 的患者维持了MMR [6] 临床数据解读与管理层评论 - 公司首席执行官评价24周MMR达成率是前所未有的,至少比已获批或研发中的其他CML疗法一期研究报道的数据高出两倍 [2] - 在所有剂量组中均观察到令人鼓舞的安全性和耐受性特征 [3] 分析师观点与市场定位 - William Blair将公司评级从Market Perform上调至Outperform,认为疗效结果超出最佳预期 scenario [3] - 分析师指出TERN-701有潜力显著改变CML的治疗格局,其64%的MMR达成率令人印象深刻 [3] - 待样本量扩大和观察期延长后,TERN-701可能挑战诺华Scemblix的市场主导地位 [3]