投资评级 - 首次覆盖给予“优于大市”评级 [3] - 目标价26.62元人民币/28.94港元 [3] 核心观点 - 公司是国内先天性心脏病介入医疗器械领导者，传统业务依托生物可降解技术，开辟心脏瓣膜产品为第二增长曲线，两块业务预计对公司未来1-5年利润有较大增厚 [1] - 公司是“介入无植入”理念的践行者，生物可降解封堵器相比金属封堵器具备显著临床优势，可能引领全球创新医疗迈向新高度 [3] - 心脏瓣膜治疗市场潜力巨大，公司ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣系统商业化进程深入，销售增速预计进一步提升 [3] 公司概况与财务表现 - 公司成立于1994年，深耕结构性心脏病介入医疗器械20余年，截至2025年8月拥有30款已上市产品 [8] - 2024年营业总收入472百万元人民币，同比增长45%；归母净利润246百万元，同比增长62% [3][9] - 2025年上半年营业总收入3.30亿元，同比增长32.4%；归母净利润1.82亿元，同比增长29.8% [3][9] - 财务预测显示2025-2027年营收将持续增长，预计2025年营收728百万元（+54%），2026年959百万元（+32%），2027年1231百万元（+28%）[3] - 预计2025-2027年EPS分别为0.89元、1.15元、1.45元 [3] 业务板块分析 - 业务覆盖先天性心脏病、心源性卒中及瓣膜病三大领域 [12] - 先天性心脏病封堵器是业务压舱石，2020-2024年该板块收入CAGR达23.1%，2024年收入2.46亿元 [12][35] - 心源性卒中封堵器板块2020-2024年收入CAGR高达97.3% [54] - 通路类产品2020-2024年收入CAGR达26.1% [77] - 心脏瓣膜产品商业化成果显著，2025年上半年实现收入超4千万元 [3][12] 产品与技术优势 - 在先天性心脏病封堵器市场占据领先地位，2021年市场份额达38% [30][34] - 已推出IV代生物可降解封堵器产品，包括房间隔缺损、室间隔缺损、卵圆孔未闭封堵器 [40][44][60] - MemoSorb®卵圆孔未闭封堵器为全球首款生物可降解产品，截至2025年6月累计销售额超2亿元 [60][81] - MemoSorb®房间隔缺损封堵器于2024年8月获批，采用专利降落伞锁定设计，商业化迅速 [40][84] - 产品已销往全球60多个国家，持续推进海外市场拓展 [85] 行业与市场前景 - 全球结构性心脏病介入医疗器械市场预计2025年达198亿美元，2021-2025年CAGR为20.8% [19] - 中国结构性心脏病介入医疗器械市场预计2025年达104亿元，2021-2025年CAGR为51.0% [22] - 中国先天性心脏病封堵器市场预计2025年达6.59亿元，2021-2025年CAGR为11.5% [25] - 中国心脏瓣膜介入器械市场预计2025年达79亿元，2021-2025年CAGR为69.8% [88] - 中国TAVR市场预计2021-2025年CAGR达52%，TMVr市场预计同期CAGR高达152% [93][103] 研发与管线布局 - 拥有强大研发平台，截至2025年8月共有28款在研产品 [15] - 核心在研产品包括Bio-Lefort®生物可降解左心耳封堵器（预计2027Q3获证）、多款瓣膜治疗系统等 [16] - 心脏瓣膜在研产品初始购自乐普医疗，现已组建独立研发团队，自主发起新管线 [114][115]