**公司：Inspire Medical Systems (INSP) 关键要点** **财务表现与指引** * 第三季度业绩强劲 营收超预期 每股收益远超预期[1] * 重申2025年全年营收指引 意味着第四季度营收将实现不错的环比增长[1] * 公司对实现第四季度隐含指引有信心 因12月是植入手术最繁忙的月份 患者倾向于在年底前完成手术[3] * 公司提高了2025年剩余时间的每股收益指引[3] * 对2026年营收增长给出早期指示为10-11% 但非正式指引[9][10] **产品过渡与运营** * Inspire 5代产品成功推出 第三季度是启动的关键季度[2] * 医疗保险代码64568在7月更新 允许与Inspire 5一起使用 清除了障碍[2][6] * 第三季度末超过75%的美国账户进行Inspire 5手术 目前外科医生培训已完成 合同签订率远超90% SleepSync采用率超80%[6] * 从Inspire 4到5的库存转换在第四季度预计对财务影响基本中性[5] * 因等待Inspire 5而导致的患者积压现象已基本清除[7][8] * Inspire 5带来积极影响 临床研究显示手术时间减少20% 且结果稳固[19][20] **市场扩张与机会** * 新的报销政策为设施提供了新技术APC 支付率提高到1,580美元 同比增长40-50% 预计将对业务产生积极影响[12][13] * 报销改善使手术在门诊手术中心更具经济可行性 目前仅20%手术在ASC进行 长期目标是将该比例提升至40-50%[22][23] * 高使用率中心已出现单日进行两位数手术的情况[24] * 首批商业化患者（2014-2015年）开始进入设备更换期 预计更换率高达80% 电池寿命约10.5-11年[26][27] * 更换设备的报销也从4级APC提升至5级 有利于该业务[26] **竞争与市场动态** * GLP-1药物被视为长期有利因素 可能通过提高睡眠呼吸暂停诊断率来扩大潜在患者池 而非替代Inspire疗法[28][29][30] * 面对新竞争对手 公司强调其疗效数据的一致性、安全性和强大支持 并持续研发Inspire 6及后续产品[31][33] * 公司发布了独立研究数据 显示超过4,500名患者10年期间 Inspire疗法对比CPAP和未治疗能改善心血管健康结局[32] **财务展望与战略** * Inspire 5的过渡对毛利率有积极贡献 因取消了昂贵复杂的压力感应导线[34] * 公司计划在2026年增加直接面向消费者的支出 但在其他方面会更严格 预计GAAP运营利润率将提高[34] * 公司正在积极寻找接替即将离任的首席财务官Rick Buchholz的候选人[35] * 公司正在开发双通道刺激装置以解决完全同心性塌陷患者的需求 与GLP-1药物有协同潜力[36]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2.245亿美元，同比增长10% [15] - 美国市场收入为2.144亿美元，同比增长9% [15] - 国际市场收入为1010万美元，同比增长37% [15] - 第三季度毛利率为85.8%，同比提升170个基点 [15] - 第三季度营业利润为960万美元，去年同期为1430万美元 [16] - 第三季度净利润为990万美元，摊薄后每股收益为0.34美元，去年同期净利润为1850万美元，每股收益0.60美元 [17] - 第三季度调整后EBITDA为4400万美元，调整后EBITDA利润率为20%，去年同期为4450万美元，利润率22% [17] - 第三季度调整后每股收益为0.38美元，去年同期为0.60美元 [17] - 第三季度运营现金流为6850万美元，年初至今为6450万美元 [17] - 第三季度完成5000万美元股票回购，年初至今累计回购1.25亿美元 [17] - 季度末现金及投资总额为4.11亿美元 [17] - 公司重申2025年全年收入指引为9-9.1亿美元，同比增长12%-13% [8][18] - 公司上调2025年全年摊薄每股收益指引至0.90-1.00美元，此前指引为0.40-0.50美元 [9][18] - 预计2025年全年毛利率在84%-86%之间 [18] - 预计2025年全年摊薄流通股约为3000万股 [18] - 预计2025年报告税率将为25% [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - Inspire 5系统在美国有限市场释放中，超过100名患者数据显示每晚设备使用时间平均超过6小时 [5] - Inspire 5系统的吸气重叠率达到87% [5] - 新加坡临床研究显示Inspire 5性能显著改善，手术时间减少20% [4] - 超过75%的植入中心目前正在使用Inspire 5系统 [8] - 医生培训完成度超过98%，中心签约完成度超过90%，SleepSync上线完成度超过75% [8] - 第三季度末美国区域数量为336个，现场临床代表数量为268名 [18] - 第三季度雇佣了9名现场临床代表 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入同比增长9%至2.144亿美元 [15] - 国际市场收入同比增长37%至1010万美元 [15] - CMS最终确定了2026年医生收费计划，CPT代码64568的报销额约为660美元，增长11% [10] - CMS提议将CPT代码64568的全国平均医疗保险医院报销额提高至3.2万美元，增长约1300美元或4% [11] - 门诊手术中心报销额提高至2.8万美元，增长1300美元或5% [11] - 这些积极的报销变化将于2026年1月1日生效 [10][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括培训高级实践提供者、认证更多有资格植入Inspire疗法的外科医生、推动SleepSync和数字工具的采用 [13] - 公司对GLP-1药物持欢迎态度，认为其能增加睡眠健康兴趣，并为CPAP之外的替代疗法打开大门 [11] - 调查显示约一半的睡眠医生自行开具和管理GLP-1药物，另一半则因管理负担将患者转回家庭医生 [12] - 睡眠医生倾向于将GLP-1与其他治疗方案（最初是CPAP）同时使用 [12] - GLP-1药物使得高BMI患者能够减重并符合Inspire疗法资格 [13] - 公司已组建新团队，专注于重新激发耳鼻喉科医生的积极性，并利用Inspire 5作为催化剂 [44] - 公司正在优化其模式，通过有针对性的区域整合和增加现场临床代表 [18] - 新竞争对手刚刚进入市场，目前影响不大，但公司将持续关注 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Inspire 5系统的强劲性能感到兴奋，临床反馈非常积极 [5] - 管理层对GLP-1药物带来的趋势感到鼓舞，认为其能扩大患者池并为更高BMI患者提供治疗机会 [12][13] - 管理层对2026年持乐观态度，提供了10%-11%增长的早期指示 [22] - 管理层预计将恢复至2025年及Inspire 5发布前的历史季节性规律 [23] - 管理层预计随着Inspire 5的扩展和持续运营聚焦，收入将持续增长，运营杠杆将改善 [23] - 管理层预计第四季度将消除大部分递延所得税资产的估值备抵，产生一次性税收优惠 [19] 其他重要信息 - 德克萨斯大学健康中心的一项研究评估了TriNetX数据库中10年内超过4500名患者，显示与CPAP治疗相比，Inspire在降低长期心血管发病率和死亡率方面具有优势 [6] - 托马斯杰斐逊大学的另一项研究显示，与CPAP和无治疗相比，Inspire与非呼吸暂停结局的广泛改善相关 [6] - 这些研究是首批证据，表明Inspire可以降低最脆弱患者（即无法耐受CPAP的患者）的心血管发病率和死亡率 [7] - 公司推出了新的广告活动，与名人影响者Jacques Chappelle合作 [9] - 第三季度运营费用为1.831亿美元，同比增长17%，主要由于患者营销费用和一般公司成本增加 [15][16] - 运营费用包括130万美元与司法部民事调查要求和竞争对手专利侵权诉讼相关的法律费用 [16] - 公司正在进行区域管理优化，目标是将区域经理与现场临床代表的比例接近1:1 [18][91] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于2026年的展望以及上下半年节奏 - 公司目前专注于强劲完成第四季度，2026年规划仍处于早期阶段，暂不提供具体指引 [22] - 基于当前趋势，公司预计2026年增长将加速，早期指示为10%-11%增长 [22] - 业务基本面保持强劲，Inspire 5势头良好，预计将恢复至历史季节性规律 [23] 问题: 10月和第四季度的业务趋势 - Inspire 5的趋势是关键，现场库存大部分已是Inspire 5，正在从4向5过渡 [28] - 由于高免赔额保险计划，年底季节性通常较高，目前看到相同趋势 [28] 问题: Inspire 5账户采用率从75%到100%的路径 - 公司将重点放在高植入量的中心，确保其使用Inspire 5 [32] - 部分中心出于经济原因将继续使用Inspire 4，但大多数中心将在年底前完成过渡 [32][33] 问题: 研发和运营费用控制及其可持续性 - 公司处于Inspire 5发布期，重点在稳定生产线和数字工具，将继续投资研发，预计未来将更一致 [36] 问题: 从Inspire 4到5的库存转换状态 - 第三季度初现场库存几乎全是Inspire 4，现在大部分已是Inspire 5 [38] - 预计过渡到Inspire 5的中心将在年底前消耗完其Inspire 4库存 [38] 问题: 针对中低产量中心的提升举措 - 公司已组建新团队，利用Inspire 5作为催化剂重新激发耳鼻喉科医生积极性 [44] - 该举措将在2026年及以后贡献，但2025年已看到早期迹象 [47] 问题: 2026年增长驱动因素（利用率与新中心） - Inspire 5是增加现有中心利用率和开设新中心的关键工具 [53] - 公司未看到大量中心停止使用Inspire，实际上中心数量显著增加 [53] 问题: 第四季度较高的税收优惠是否包含在每股收益指引中 - 潜在的税收优惠未计入指引 [56] - 毛利率改善180个基点，主要由于Inspire 5占比提高 [56] 问题: 2026年收入增长指引从之前加速增长预期调整的原因 - 公司获得了更多经验，并考虑了Inspire 4库存、GLP-1试验和竞争活动等因素 [58] - 这是早期指示，将在1月份提供正式指引 [58] 问题: 资产负债表上库存增加的原因 - 库存中包含Inspire 4和Inspire 5，公司正在逐步停止Inspire 4生产，但需为国际市场保留供应 [60] - 一旦停止Inspire 4生产，部分库存将用于生产Inspire 5 [61] 问题: 新竞争对手对市场增长的影响 - 新竞争对手刚起步，尚未形成显著影响，公司将持续关注 [64] 问题: 2026年季节性是否类似2025年之前 - 预计2026年节奏将与2025年之前类似，第一季度通常环比下降15%-16% [66] 问题: GLP-1在10%-11%增长指引中的影响 - GLP-1药物正将更多患者带入睡眠诊所，睡眠医生会同时使用CPAP和GLP-1，并跟踪患者 [70] - 如果患者对CPAP不依从且BMI合适，则可能转用Inspire疗法 [71] 问题: 2026年10%-11%增长与市场共识14%的差距 - 公司考虑了所有已知的逆风因素，但Inspire 5表现强劲，一旦完成过渡将重新评估 [76] - OPPS规则提高医生报销额是一个积极因素 [77] 问题: 部分中心因经济原因继续使用Inspire 4 - 经济原因主要与服务机构或医院报销有关，Inspire 4可提供折扣优惠 [82] - Inspire 5则无此优惠，因此部分中心选择继续使用Inspire 4 [82] 问题: 2026年运营费用趋势，特别是营销和DTC支出 - DTC支出在第三季度已接近正常水平，预计未来DTC将略有增加，但不会与收入同步增长 [83] 问题: 采用Inspire 5的账户同店销售增长20%的更新 - Inspire 5采用与加速病例量增长之间存在相关性，但不应预期所有中心都保持20%增长 [88] 问题: 区域调整是否对应中心数量减少 - 区域调整旨在提高效率，区域经理平均支持4-6个中心的模式保持不变 [91][92] - 第三季度在上半年放缓后增加了大量新中心 [92] 问题: 第四季度运营费用增长快于收入，但明年将推动运营杠杆 - 2025年全年运营费用同比增长约16%，超过收入增长 [94] - 第四季度营业利润率将环比改善，全年营业利润率约2.5%-3%，长期预计将改善 [94] 问题: 每股收益大幅上调的原因 - 收入超出市场预期，加上严格的费用控制推动了每股收益 [98] - 区域整合也带来部分节省 [98] 问题: 采用Inspire 5的账户是否能看到每账户更多手术量 - 超过75%的中心正在植入Inspire 5，加速病例量增长与Inspire 5使用之间存在相关性 [99] 问题: 关键意见领袖使用Inspire 5每日完成12例植入的效率驱动因素 - 效率提升关键在于设置两个手术室，进行病例堆叠，这对医院收入和公司现场代表效率都有益 [103][104] 问题: 2025年Inspire手术量增长是否与收入增长一致 - 植入量与销售额比率基本稳定，目前现场库存绝大部分已是Inspire 5 [110][111] 问题: 医生调查中GLP-1对Inspire手术量的影响 - 睡眠医生预计GLP-1将增加其手术量，并清楚哪些患者可通过GLP-1减重后符合Inspire资格 [116][117]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入2 171亿美元 同比增长11% 其中美国市场收入20 72亿美元 同比增长10% 国际市场收入9900万美元 同比增长23% [23] - 毛利率84% 同比下降80个基点 主要由于210万美元的INSPIRE IV组件过剩费用影响 [23] - 营业亏损330万美元 去年同期为盈利510万美元 净亏损360万美元 去年同期为净利润980万美元 [25] - 调整后EBITDA4 41亿美元 同比增长14% 调整后每股收益0 45美元 同比增长40% [26] - 现金及投资余额41 1亿美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - INSPIRE V系统在新加坡临床试验中显示手术时间减少20% 已采用该系统的美国中心患者植入量同比增长超20% [14] - INSPIRE V的加速计研究显示呼吸同步性能显著改善 吸气重叠率达86% [15] - 公司预计2025年全年收入9-9 1亿美元 较此前指引9 4-9 55亿美元下调4% 同比增长12-13% [13][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入占比95% 国际市场收入占比5% 但国际市场增速显著高于美国市场 [23] - 美国市场已完成50%中心的SleepSync系统部署 预计三季度末完成绝大多数中心部署 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 调整战略重点 上半年暂缓营销投入和新中心拓展 集中资源推进INSPIRE V系统过渡 [11] - 下半年将加大患者营销和中心拓展力度 已观察到网站流量和咨询量增加 [12] - 成为美国耳鼻喉科学院的合作企业 强化在ENT领域的品牌影响力 [18] - 针对GLP-1药物影响 公司认为长期将带来机遇 可帮助高BMI患者减重后符合治疗条件 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - INSPIRE V系统推广面临四大挑战：中心培训进度延迟 Medicare计费系统更新滞后 患者等待新系统 库存消化 [6][7][9][10] - 预计2026年收入增速将超过2025年的12-13% [37] - 2026年OPPS规则提案显示 Medicare报销标准将提高4-5% 外科医生报销标准提高11% [16] 其他重要信息 - 执行副总裁Randy Bann将于2026年1月退休 [19] - 涉及DOJ调查和专利诉讼的法律费用170万美元 [24] - 员工股权激励调整导致一次性费用1120万美元 [24] 问答环节所有的提问和回答 关于业绩指引调整 - 主要影响因素为INSPIRE V系统过渡延迟和Medicare计费问题 预计三季度开始改善 [33][34] - EPS指引调整主要因收入预期下降和营销投入增加 [42][43] 关于业务趋势 - 三季度收入预计环比增长1-3% 四季度季节性增长约20% [48][96] - 已转换中心显示20%以上的手术量增长 预计这一趋势将扩展至其他中心 [88][89] 关于竞争环境 - GLP-1药物影响难以量化 但公司认为长期将扩大潜在患者群体 [13][121] - 报销政策变化未引发明显客户抵触 新费率将改善中心盈利能力 [113][114] 关于运营细节 - 截至二季度末美国活跃植入中心略超1500家 [151] - INSPIRE IV库存消化将持续至2025年 但公司未提供具体量化影响 [145][147]

纪要涉及的公司 Inspire Medical Systems (INSP)，一家专注于睡眠呼吸暂停治疗设备研发和生产的公司 纪要提到的核心观点和论据 - **Inspire five产品优势** - **植入时间缩短**：相比Inspire four，植入时间减少20%，新加坡研究中44名患者的植入时间有明显缩短[10][26] - **呼吸感应技术改进**：采用加速度计替代压力感应导线，能更准确测量呼吸，吸气重叠率从Inspire four的约78%提升到83%，且受患者运动和体位影响小[11][24][45] - **新增功能**：更小的步长（0.05伏增量）使患者能更精确调节治疗；斜坡持续时间功能让设备开启更舒适，提高患者治疗依从性[27][28] - **临床效果显著**：圣卢克健康中心的独立研究显示，Inspire系统在治疗体位性睡眠呼吸暂停的成功率超80%，总样本成功率超72%，优于STAR试验[31][32] - **市场推广与发展战略** - **扩大市场渗透**：目前市场渗透率为个位数，公司将继续推广Inspire疗法，以Inspire five为工具，推动业务增长[38] - **产品过渡**：预计年底完成向Inspire five的过渡，已培训大部分外科医生，合同签订和SleepSync系统适配工作进展顺利，Inspire four仍将提供一段时间[48][49][54] - **未来产品规划**：以Inspire five为平台研发Inspire six，目标是检测睡眠，自动开关设备，提高治疗依从性；长期目标是实现设备自动滴定和调整，优化治疗效果[87][89][90] - **竞争与市场环境** - **GLP - 1药物影响**：目前影响尚早，GLP - 1药物可提高睡眠市场整体认知度，对Inspire疗法长期可能有互补作用，公司将密切关注其对患者的影响[99][102][104] - **潜在竞争**：竞争可能提高市场认知度和技术可信度，但竞争对手需提供安全有效的产品；公司将持续投入研发，提升技术优势，应对竞争[107][110] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **医生反馈积极**：外科医生赞赏Inspire five无需植入压力感应导线，减少手术时间，新增功能让患者治疗更舒适[41][42][43] - **手术效率与收益**：Inspire five可提高手术效率，熟练医生有望将手术时间缩短至30分钟，虽报销费用降低，但单位时间收益可观，且减少了医生不愿做的工作[65][68][69] - **患者仓储与库存处理**：Q2销售增长放缓因部分患者等待Inspire five，以及医院处理Inspire four库存，情况符合预期[74][75][76] - **数据展示计划**：9月WorldSleep和10月I triple s会议将展示Inspire four与Inspire five的数据对比，I triple s、AAO会议争取展示Inspire five的6个月睡眠研究数据[55][56][58]