Sonrotoclax(BCL2 抑制剂)

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百济神州(688235):业绩高双位数增长,2025预计实现GAAP盈利
中山证券· 2025-03-17 11:00
报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 业绩符合预期,营收表现良好,2024年全年公司实现营业收入38.10亿美元(同比+55%),GAAP经营净亏损5.68亿美元(同比减亏6.40亿美元),非GAAP经营利润4535.6万美元(同比扭亏为盈) [3][13] - 核心产品加速放量,市场份额持续提升,百泽安®2024年销售额为6.21亿美元,同比增长16%,百悦泽®2024年全年销售额为20亿美元,同比增长106% [4][16] - 多个临床数据等待读出,新一波管线进入密集收获期,公司自主开发的高选择性Bcl - 2抑制剂Sonrotoclax等多个项目有进展 [5][19] - 首次提供明确盈利指引,预计2025年实现GAAP净利润转正,预计2025年实现营业收入352 - 381亿元人民币(同比+29.35% - 40.00%) [6][22] 根据相关目录分别进行总结 营收持续高速增长,净亏损持续减少 - 2024年全年公司实现营业收入38.10亿美元(同比+55%),GAAP经营净亏损5.68亿美元(同比减亏6.40亿美元),非GAAP经营利润4535.6万美元(同比扭亏为盈) [3][13] - 2024年全年实现产品收入37.80亿美元(同比+73%),增长得益于百悦泽®、安进授权产品和百泽安®的销售增长 [3][13] 核心产品加速放量,领先地位进一步巩固 - 百泽安®2024年销售额为6.21亿美元,同比增长16%,Q4单季度销售额为1.54亿美元,同比增长20%,多个审评在进行,商业化进程加速 [4][16] - 百悦泽®2024年全年销售额为20亿美元,同比增长106%,Q4单季度销售额达6.16亿美元,同比增长97%,季度环比增长超60%,在欧洲销售额为3.59亿美元,同比增长194%,CLL领域领先地位巩固 [4][17] - 百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂,已在全球70多个市场获批,超180,000例患者接受治疗,预计2025年H2片剂剂型将获美国FDA和欧盟委员会批准上市 [18] 多个临床数据等待读出,新一波管线进入密集收获期 - 血液肿瘤方向,Sonrotoclax在治疗CLL等血液肿瘤疗效显著、安全性好,计划对R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出,有望2025年下半年递交潜在加速批准申请,BGB - 16673用于治疗R/R CLL的潜在注册性2期研究预计2026年读出数据 [5][19] - 实体瘤试验,肺癌领域、乳腺癌和妇科癌症领域、胃肠道癌领域多个项目有预期进展,2024年推动13款新分子进入临床,是2023年的2.6倍 [5][20] 首次提供明确盈利指引,预计2025年实现GAAP净利润转正 - 公司预计2025年全年GAAP净利润(经营利润)为正,此前2024年Q2 - Q3连续两个季度实现Non - GAAP净利润为正,首次提供盈利指引超出市场预期 [6][22] - 2025年业绩指引:预计实现营业收入352 - 381亿元人民币(同比+29.35% - 40.00%),毛利率为80% - 90%,研发费用、销售及管理费用为295 - 319亿元,GAAP经营性净利润和经营活动产生的现金流量净额预计为正 [7][23]
百济神州业绩快报点评:业绩高双位数增长,2025预计实现GAAP盈利
中山证券· 2025-03-17 09:19
报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 业绩符合预期,营收表现良好,2024年全年预计实现营业收入38.10亿美元,同比增长55%,GAAP经营净亏损同比减亏6.40亿美元,非GAAP经营利润同比扭亏为盈 [3][13] - 核心产品加速放量,市场份额持续提升,百泽安和百悦泽销售额增长显著,商业化进程不断加速 [4][16] - 多个临床数据等待读出,新一波管线进入密集收获期,血液肿瘤和实体瘤试验有序推进,2024年推动13款新分子进入临床 [5][19] - 首次提供明确盈利指引,预计2025年实现GAAP净利润转正,2025年业绩指引显示营收、毛利率等指标向好 [6][22] 根据相关目录分别进行总结 营收持续高速增长,净亏损持续减少 - 2024年全年预计实现营业收入38.10亿美元,同比增长55%,GAAP经营净亏损5.68亿美元,同比减亏6.40亿美元,非GAAP经营利润4535.6万美元,同比扭亏为盈 [3][13] - 2024年全年实现产品收入37.80亿美元,同比增长73%,增长得益于百悦泽、安进授权产品和百泽安的销售增长 [3][13] 核心产品加速放量,领先地位进一步巩固 - 百泽安2024年销售额为6.21亿美元,同比增长16%,Q4单季度销售额为1.54亿美元,同比增长20%,多个地区获批新适应症,商业化进程加速 [4][16] - 百悦泽2024年全年销售额为20亿美元,同比增长106%,Q4单季度销售额达6.16亿美元,同比增长97%,季度环比增长超60%,欧洲销售额同比增长194%,CLL领域领先地位巩固 [4][17] - 百悦泽已在全球70多个市场获批,超180,000例患者接受治疗,预计2025年H2片剂剂型获批上市并取得相关研究结果 [18] 多个临床数据等待读出,新一波管线进入密集收获期 - 血液肿瘤方向,Sonrotoclax在治疗CLL等血液肿瘤方面疗效显著、安全性好,计划对R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出,有望2025年下半年递交潜在加速批准申请,BGB - 16673预计2026年读出数据 [5][19] - 实体瘤试验,肺癌、乳腺癌、妇科癌症、胃肠道癌等领域多项试验有序推进,预计不同时间节点有数据读出或完成概念验证 [20][21] - 2024年推动13款新分子进入临床,是2023年的2.6倍,超之前指引的12个新分子 [5][21] 首次提供明确盈利指引,预计2025年实现GAAP净利润转正 - 2025年1月参加JPM医疗健康大会首次提供明确盈利指引,预计2025年全年GAAP净利润为正 [6][22] - 2025年2月发布公告提供正式业绩指引,预计营业收入352 - 381亿元人民币,同比增长29.35% - 40.00%,毛利率80% - 90%,研发及管理费用295 - 319亿元,GAAP经营性净利润和经营活动产生的现金流量净额预计为正 [7][23]