被美国总统特朗普提名担任美国卫生与公共服务部(HHS)部长的小罗伯特·肯尼迪 (Robert F. Kennedy Jr.) 长期以来对于迷幻类型药物的态度较为开放，认为其在治疗精神健康问题方面具有潜力。他主张对迷幻 药进行更多研究，并支持在医疗环境中使用这些物质。在2024年美国总统大选期间，肯尼迪与唐纳德· 特朗普讨论了健康政策合作，包括推广迷幻类型药等被认为"被长期压制"的产品。 智通财经APP获悉，在 Compass Pathways(CMPS.US)周一公布的基于裸盖菇素(psilocybin)的难治性抑郁 症治疗后期试验数据，令华尔街分析师们大失所望后，截至周一美股收盘，聚焦于迷幻药医药运营板块 的多数美国公司股价大幅走低。截至美股收盘，Compass股价跌幅高达49%。 然而，美东时间6月23日公布的 COMP360 裸盖菇素一期剂量治疗难治性抑郁症(TRD)首个Ⅲ期试验 (COMP005)顶线结果，在主要终点——第 6 周 MADRS 评分变化上仅比安慰剂好 3.6 分，虽统计学显 著，却低于多数分析师预期的 ≥5 分，也弱于自家Ⅱ期(6.6 分)数据以及竞品 Spravato® 过往试验数据 ...

公司动态 - Neuronetics Inc 将于2025年6月30日加入罗素3000指数和罗素2000指数 [1] - 罗素指数被广泛用作基准 截至2024年6月约有10.6万亿美元资产追踪该指数 [2] - 罗素3000指数包含美国市值最大的3000家上市公司 罗素2000是其小型股子集 [3] 管理层评论 - 首席执行官Keith Sullivan表示 入选指数是对公司战略愿景和运营执行的重要认可 [4] - 公司通过NeuroStar技术与Greenbrook诊所网络的整合 正在扩大创新精神疗法的可及性 [4] - 公司预计今年将实现正向现金流 运营模式推动强劲增长 [4] 业务概况 - Neuronetics专注于神经健康治疗 提供非药物、非侵入性的NeuroStar先进疗法 [5] - NeuroStar已进行超过740万次治疗 拥有抑郁症治疗领域最大的临床数据集 [5] - 通过Greenbrook治疗中心提供SPRAVATO鼻喷雾剂 已为超过5.5万名患者提供180万次治疗 [5] 产品监管 - NeuroStar先进疗法系统获FDA批准用于成人重度抑郁症治疗 [6] - 适应症还包括强迫症辅助治疗 以及15-21岁青少年抑郁症一线辅助治疗 [6]

业绩总结 - SPRAVATO®（esketamine）在2024年实现全球年销售额超过10亿美元，86%的销售来自美国市场[24] - 预计2024年将有约4万至5万名美国患者接受SPRAVATO®治疗[30] 用户数据 - BPL-003在单次给药后，超过50%的患者在治疗后表现出快速且持久的临床反应和缓解[51] - 在BPL-003单次10mg剂量下，患者在第2天的平均MADRS评分减少约13分，且在第85天持续保持改善[53] - 在BPL-003的附加治疗组中，患者在第29天的平均MADRS评分减少19分，第85天减少18分，未发现新的安全信号[56] 新产品和新技术研发 - BPL-003和VLS-01是为优化治疗抵抗性抑郁症患者的快速和持久疗效而开发的创新精神药物[33] - BPL-003的开发阶段为Phase 2b，预计在2025年中期公布顶线数据[33] - VLS-01的开发阶段为Phase 2，预计在2026年第一季度公布顶线数据[33] - BPL-003的药代动力学显示剂量与暴露成比例，平均半衰期为15-30分钟，最大浓度时间为6-17分钟[44] - BPL-003的强大知识产权组合覆盖至2043年，包含多项在美国、欧洲和英国的专利[67] 市场扩张和并购 - 非上市的Beckley Psytech股东将获得约1.05亿股新发行的atai普通股，约占合并后实体的31%[14] - 预计合并交易将在2025年下半年完成，需获得atai股东的批准[14] 负面信息 - BPL-003的Phase 2b研究的主要终点需达到统计显著性，p值需小于0.05[14] - 在BPL-003的Phase 2b研究中，8mg组需观察到的药物相关严重不良事件少于3例，12mg组的总药物相关严重不良事件需少于6%[14] - BPL-003在治疗耐药性抑郁症患者中表现出良好的耐受性，所有不良事件均为轻度或中度，未观察到严重不良事件[57] - 97%的不良事件为轻度或中度，约90%的药物相关不良事件发生在给药当天，且均在无干预的情况下解决[60] 其他新策略和有价值的信息 - BPL-003的临床试验设计包括随机、四重盲法的Phase 2b研究，预计在2025年中期获得顶线数据[62] - BPL-003的治疗方案简化，潜在的首次应用于治疗耐药性抑郁症的mebufotenin benzoate疗法[71] - 预计未来12个月内将有2个额外的Phase 2数据发布，BPL-003的Phase 2b结果预计在2025年中期公布[71]

业绩总结 - 2024年公司年收入为1.29亿美元[13] - 2024年第四季度和全年收入分别为2250万美元和7490万美元[79] - Neuronetics净的Pro Forma收入为1680万美元，全年为6160万美元[79] - 2025财年收入指导范围为1.49亿至1.55亿美元，同比增长15%至19%[83] - 2025年第一季度收入为3200万美元，同比增长84%[88] - 2024年第一季度收入为2976万美元，同比增长7%[95] - 2023年美国总收入为69,336,000美元，同比上升9%[108] - 2023年国际总收入为2,012,000美元，同比上升12%[108] - 2024年美国总收入预计为127,027,000美元，同比上升83%[110] - 2024年国际总收入预计为2,402,000美元，同比上升19%[110] 用户数据 - 公司共治疗了213,500名独特患者，提供了7,620,000次治疗[13] - Greenbrook共治疗了55,700名患者，提供了1.8百万次治疗[19] - NeuroStar治疗抑郁症的临床结果显示，83%的患者症状改善，62%的患者达到缓解[39] - Better Me计划下，治疗患者的数量是非计划患者的3倍，现有375个NeuroStar诊所参与该计划[49] 未来展望 - 预计公司在2025年第三季度实现现金流平衡[3] - 公司目标实现中位数十几的收入增长，并预计近期实现盈利[21] - 预计到2025财年末，SPRAVATO®治疗中心数量将从76个增加到接近85个[66] - 2025年第三季度开始实现现金流正向[83] 成本与毛利 - 2024年总成本节约预计为2260万美元，2025年上半年将执行额外节约措施[77] - 2024年毛利率为49%，2025年预计毛利率约为55%[83] - 2024年运营费用预计在9000万至9800万美元之间[83] 负面信息 - 2023年美国NeuroStar先进治疗系统的总收入为16,460,000美元，同比下降1%[108] - 2024年美国NeuroStar先进治疗系统的总收入预计为15,267,000美元，同比下降7%[110] - 2024年美国治疗会话的总收入预计为42,383,000美元，同比下降17%[110]

文章核心观点 公司2025年第一季度财务和运营成果良好，得益于Greenbrook收购，营收大幅增长，虽有净亏损但有望在第三季度实现正现金流，业务前景乐观 [5][6] 第一季度亮点 - 总营收3200万美元，较2024年第一季度增长84%，主要因Greenbrook收购 [5][6] - 完成二次发行，净收益约1890万美元 [6] - 首席财务官Steve Furlong将于2026年3月退休 [6][12] - 实现重大运营进展，完成Greenbrook整合 [6] - 预计2025年第三季度实现正现金流 [6] - 青少年TMS治疗保险覆盖范围扩大，Evernorth Health Services加入 [6][13] - 全球治疗患者超20.2万，治疗疗程达740万 [6] 近期运营亮点 - 创新心理健康治疗方法改善患者就医途径，为供应商创造价值 [4] - Greenbrook诊所增长计划超预期，实施运营模式并推广SPRAVATO®，采用买销模式 [4] - Better Me Provider计划有效，参与站点患者治疗数量和治疗速度提升 [4] 财务和运营结果 营收情况 - 美国营收3148.3万美元，增长87%；国际营收49.2万美元，下降21% [5] - 美国NeuroStar Advanced Therapy System营收280万美元，下降14%，平均售价涨9% [7] - 美国治疗疗程营收960万美元，下降26%，因上一年度Greenbrook疗程营收缺失 [8] - 美国诊所营收1870万美元，来自Greenbrook收购的治疗中心 [8] 毛利率和运营费用 - 2025年第一季度毛利率49.2%，2024年同期为75.1%，因Greenbrook诊所业务纳入 [9] - 2025年第一季度运营费用2680万美元，较2024年同期增加690万美元，增幅35%，主要因Greenbrook行政费用 [9] 净亏损和现金流 - 2025年第一季度净亏损1270万美元，每股亏损0.21美元；2024年同期净亏损790万美元，每股亏损0.27美元 [10] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物2020万美元，高于2024年12月31日的1850万美元 [11] - 第一季度运营现金使用1700万美元，预计第二季度低于500万美元，年末现金超2000万美元 [11][17] 其他重要事项 - 首席财务官Steve Furlong2026年3月31日退休，公司已启动继任者搜索 [12] - 青少年NeuroStar TMS疗法保险覆盖范围扩大，Evernorth Health Services加入，反映临床需求，有望成长期增长驱动力 [13][14] - 成功完成普通股公开发行，净收益约1890万美元，增强财务状况，支持增长计划，维持第三季度正现金流预期 [15] 业务展望 - 2025年第二季度全球总营收预计3600 - 3800万美元 [16] - 2025年全年全球总营收预计1.49 - 1.55亿美元，此前指引为1.45 - 1.55亿美元 [16] - 2025年全年毛利率预计约55% [16] - 2025年全年总运营费用预计9000 - 9800万美元 [17]

收购交易 - HOPE Therapeutics签署最终协议收购Dura Medical 完成此前宣布的非约束性意向书 [1] - Dura Medical与之前宣布的Neurospa网络合并 将为佛罗里达州西海岸患者提供全面服务 [1] - Dura Medical已实现盈利且EBITDA为正 [1] 标的公司业务 - Dura Medical成立于2018年 提供精神健康和慢性疼痛治疗的精准医疗方案 [2] - 诊所采用最新介入性精神病学技术 包括氯胺酮输注疗法 经颅磁刺激(TMS) Spravato®和星状神经节阻滞等 [2] - 为抑郁症 自杀倾向 PTSD 焦虑症及相关疾病患者提供全方位护理 [2] - 与美国退伍军人事务部合作 为退伍军人提供氯胺酮输注疗法 TMS和Spravato®等服务 [3] 管理层变动 - Dura Medical创始人Stephen Durand将担任HOPE佛罗里达诊所运营总监 [3] - Durand将与HOPE首席战略官Dennis McBride博士和参谋长Thomas Paul密切合作 [5] 战略规划 - Dura Medical计划到2026年治疗超过10,000名患者 [4] - 收购完成后将覆盖佛罗里达州西海岸全境 [9] - 为退伍军人和普通患者提供严重抑郁症和PTSD的精准精神病学服务 [9] 母公司动态 - NRx Pharmaceuticals正在开发基于NMDA平台的NRX-101 用于治疗双相抑郁症和慢性疼痛 [8] - 计划提交NRX-101用于双相抑郁症伴自杀倾向或静坐不能症的加速审批申请 [8] - 已启动NRX-100(静脉注射氯胺酮)治疗自杀性抑郁症的新药申请 [10] - NRX-100获得FDA快速通道认定 用于治疗急性自杀倾向患者 [10] 公司背景 - HOPE Therapeutics正在建立一流的介入性精神病学诊所网络 结合氯胺酮 Spravato®和TMS等疗法 [7] - 开发数字治疗平台以增强和维持NMDA靶向药物治疗的临床效果 [7] - NRx Pharmaceuticals是临床阶段生物制药公司 专注于中枢神经系统疾病治疗 [8]