TNFα抗体SCT630(安佳润)

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神州细胞: 中信证券股份有限公司关于北京神州细胞生物技术集团股份公司2025年度向特定对象发行A股股票之上市保荐书
证券之星· 2025-08-27 00:35
公司基本情况 - 公司名称为北京神州细胞生物技术集团股份公司,英文名称为Sinocelltech Group Limited,成立于2007年4月23日,股份公司成立于2019年3月19日,注册资本为44,533.5714万元,股票代码为688520.SH,在上海证券交易所上市,法定代表人为谢良志,注册地址和办公地址均位于北京市北京经济技术开发区 [2] - 公司专注于生物医药制品和疫苗的研发,以及物业管理等经营活动 [2] - 公司是一家长期致力于研发具备差异化竞争优势生物药的创新型生物制药公司,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化 [3] 主营业务、核心技术和研发水平 - 公司已建立覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、创新疫苗等生物药产品管线 [3] - 截至保荐书出具日,公司已有1个重组蛋白药物产品及4个抗体药物产品获批上市、3个疫苗产品被纳入紧急使用,另有多个品种处于临床研究阶段 [3] - 公司拥有完整的技术平台体系,覆盖创新中和抗体候选药物发现、生物药生产工艺、生物药质量控制、生物药成药性评价、规模化生产和管理等多方面技术内容 [4] - 公司的创新中和抗体候选药物发现技术体系包含生物药靶点抗原设计和优化技术、多种属动物免疫技术、抗体亲和力成熟和结构优化技术等多项技术 [4] - 公司的生物药生产工艺技术体系包含CHO细胞、SF9细胞和Hi5细胞无血清培养基配方研制和优化技术、工程细胞株构建和筛选技术、重组蛋白/抗体表达纯化技术、重组蛋白药物化学修饰技术等多项技术 [5] - 公司的疫苗生产工艺技术体系包括原核系统表达和纯化重组蛋白的工艺技术、细菌荚膜多糖生产和纯化工艺技术、多糖—蛋白结合生产工艺技术、高效表达病毒样颗粒(VLP)的生产工艺技术、三聚体疫苗生产工艺技术、新型佐剂开发及筛选技术等多项技术 [5] - 公司的生物药质量控制技术体系包含大分子生物药结构确证技术、生物药质量分析技术等技术 [5] - 公司的生物药成药性评价技术体系包含体外药效评价技术、体内药效功能评价技术平台等技术 [5] - 公司的规模化生产和管理技术体系包含原液生产线工艺设计技术、灌装生产线设计技术、冻干生产工艺技术等技术 [6] 产品上市和财务表现 - 2021年7月,公司国内首个治疗甲型血友病的重组人凝血因子VIII SCT800(安佳因)获批上市 [6] - 2022年8月,公司治疗恶性淋巴瘤的CD20单克隆抗体药物SCT400(安平希)获批上市 [7] - 2023年6月,公司治疗自身免疫性疾病的TNFα抗体SCT630(安佳润)和治疗多种实体瘤的VEGF抗体SCT510(安贝珠)先后获批上市 [7] - 2025年2月,公司单药治疗头颈部鳞状细胞癌以及与贝伐珠单抗(安贝珠)联用治疗肝细胞癌的PD-1 IgG4型单克隆抗体药物SCT-I10A(安佑平)获批上市 [7] - 2022年营业收入为102,317.67万元,2023年营业收入为188,734.93万元,2024年营业收入为251,270.81万元,2025年1-3月营业收入为51,973.65万元 [7][8] - 2022年营业利润为-35,767.88万元,2023年营业利润为636.56万元,2024年营业利润为56,840.55万元,2025年1-3月营业利润为3,217.90万元 [8] - 2022年归属于母公司股东的净利润为-51,899.58万元,2023年归属于母公司股东的净利润为-39,601.83万元,2024年归属于母公司股东的净利润为11,195.11万元,2025年1-3月归属于母公司股东的净利润为6,376.78万元 [8] - 2022年毛利率为96.69%,2023年毛利率为97.11%,2024年毛利率为95.91%,2025年1-3月毛利率为94.88% [8][9] - 2024年净资产收益率(加权,扣非前)为36.86%,净资产收益率(加权,扣非后)为13.63% [9] 本次发行情况 - 本次发行股票的种类为境内上市的人民币普通股(A股),每股面值人民币1.00元 [16] - 发行方式为向特定对象发行A股股票,发行对象为公司控股股东拉萨爱力克,拉萨爱力克以现金方式认购本次发行的股票,拟认购金额不超过90,000.00万元 [16] - 发行价格为36.00元/股,不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80% [17] - 发行数量不超过25,000,000股,未超过发行前公司总股本的30% [17] - 募集资金总额不超过90,000.00万元,扣除发行费用后拟全部用于补充流动资金 [18] - 拉萨爱力克认购的本次发行的股票自本次发行结束之日起十八个月内不得转让 [18] 行业和板块定位 - 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类(GB/T 4754-2017)》,公司所属行业为医药制造业中的"生物药品制品制造(C276)" [24] - 根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》,生物药品制造属于"4.1 生物医药产业"中的"4.1.1 生物药品制品制造",属于科技创新领域 [24]