信达生物与礼来制药的战略合作 - 公司与礼来制药达成第七次全球战略合作 共同推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发 [1] - 信达生物将主导项目从药物发现至中国临床概念验证（二期临床试验完成）的研发工作 礼来获得大中华区以外的全球独家开发与商业化许可 信达生物保留大中华区全部权利 [1] - 信达生物将获得3.5亿美元首付款 并有资格获得总额最高约85亿美元的里程碑付款 同时有权获得大中华区以外净销售额的梯度销售分成 [1] 康泰生物终止与阿斯利康的合资计划 - 公司董事会决定终止与阿斯利康投资（中国）有限公司合作设立疫苗领域合资公司的事项 [2] - 原计划合资公司注册资本预计3.45亿元（折合5000万美元） 双方各持股50% 投资总额约4亿美元（约合27.6亿元人民币） 但合资公司尚未成立且公司未实际出资 [2] - 终止原因为市场环境剧烈变化 疫苗行业面临较大下行压力 新增投资风险较高 经双方审慎评估后友好协商终止 [2] 华润医药出售天麦生物科技股权 - 公司全资附属公司华润医药投资有限公司拟通过公开挂牌方式 出售合肥天麦生物科技发展有限公司约17.87%股权 [3] - 挂牌底价约14.2亿元 截至公告日 华润医药投资及其附属公司持有天麦生物科技少于30%股权 [3] 东阿阿胶投资建设健康消费品产业园 - 公司拟投资14.85亿元建设健康消费品产业园项目 其中固定资产投资14.21亿元 铺底流动资金0.64亿元 [4] - 项目旨在支持健康消费品业务高质量发展 涵盖药食同源食品、保健品及功能性食品的生产与配套设施 [4] - 项目建设地址位于山东省聊城市东阿县经济开发区 建设周期预计约为22个月 [4] 药明生物2025年财务表现与增长驱动 - 公司2025年全年收益增长约16.7%至人民币217.90亿元 毛利率提升约5个百分点至46.0% [5] - 经调整毛利增长约25.5%至约人民币106.38亿元 利润及归属于公司权益股东的利润分别增长约45.3%至人民币57.33亿元及约46.3%至人民币49.08亿元 [5] - 非国际财务报告准则经调整纯利增长约22.0%至人民币65.86亿元 [6] - 增长主要归因于"跟随并赢得分子"战略的成功执行、技术平台优势及项目交付能力 双特异性抗体和ADC等技术平台扩大了服务范围 欧洲生产基地产能爬坡 以及通过精益运营和数字化实现成本节约与效率改善 [7] 科济药业扩建CAR-T商业化生产基地 - 公司通过间接全资附属公司与上海金工企业发展有限公司签署战略合作协议 总投资额不超过人民币3.7亿元 将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地 [7] - 此举旨在配合已上市的赛恺泽®及处于新药上市申请阶段的CT041（舒瑞基奥仑赛注射液）等产品的商业化进程 并为多款通用型CAR-T产品的未来量产奠定基础 [8] - 交易结构使公司早期无需进行大额资本开支 保留了现金流用于核心研发与市场拓展 并通过回购机制确保长期运营后可完整取得资产控制权 [8]

公司重大投资公告 - 公司董事会于2026年2月12日召开会议，审议通过了关于共同投资设立两家子公司暨关联交易的议案，关联董事王俊民回避表决，表决结果为4票同意、0票弃权、0票反对 [1] - 公司计划与关联方海利克斯共同投资设立两家子公司，总投资额为人民币14,550万元，其中公司以自有资金出资13,050万元，持股比例均为89.69%，海利克斯出资1,500万元，持股比例均为10.31% [2][7][9] 投资标的详情 - 拟设立子公司“海思生物科技有限责任公司”，总投资额为人民币9,700万元，注册资本970万元，公司出资8,700万元（占股89.69%），海利克斯出资1,000万元（占股10.31%），该公司将重点布局ADC（抗体药物偶联物）和In Vivo CART（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）等前沿方向 [2][7][9][14] - 拟设立子公司“海思新元医药科技有限责任公司”，总投资额为人民币4,850万元，注册资本485万元，公司出资4,350万元（占股89.69%），海利克斯出资500万元（占股10.31%），该公司将重点布局小核酸药物等新一代技术研究领域 [2][7][9][17] 交易性质与审批 - 本次交易构成关联交易，因为公司控股股东王俊民先生持有交易对方海利克斯100%的股权 [7][12] - 本次关联交易总金额为人民币13,050万元，占公司最近一期经审计净资产的比例为3.10%，该事项在董事会审议权限内，无需提交股东大会审议 [8] - 本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组或重组上市，不需要经过有关部门批准 [8] 投资战略与影响 - 投资目的在于拓展公司在创新医药领域的业务布局，构建覆盖药物发现、临床研究、规模化生产及市场准入的全产业链能力，打造具备核心竞争力的生物医药创新平台 [9] - 此举有助于公司抢占新一代生物医药技术的战略高地，构建差异化竞争优势，进一步丰富高端生物药产品管线，为公司中长期发展构建核心增长引擎 [9] - 公司本次投资的资金来源为自有资金，不会影响公司正常的生产经营活动，不会对公司的财务及生产经营造成重大不利影响，亦不会对公司独立性产生影响 [31] 关联方与协议信息 - 关联方海利克斯（成都）医药科技有限公司成立于2026年2月，注册资本人民币500万元，法定代表人与控股股东均为王俊民先生，为新设立公司，暂无历史运营及财务数据 [10][11] - 两家新设子公司均不设董事会和监事会，设执行董事和监事各一名，股东会为最高权力机构 [21][28] - 投资协议规定，任一方未足额按时缴付出资须在七日内补足并承担赔偿责任 [22][29] 其他公司事项 - 公司同时公告变更2025年度向特定对象发行A股股票项目的保荐代表人，原保荐代表人王琦因工作调整不再担任，由邵才捷女士接替，与沈子权先生共同担任该项目的保荐代表人 [37]

公司研发进展 - 注射用HLX43联合HLX07及汉斯状®用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准 公司拟于条件具备后于中国境内开展相关临床试验 [1] - HLX43的1期临床数据于2025年美国临床肿瘤学会年会及2025年世界肺癌大会上先后发布 在非小细胞肺癌等实体瘤中展现出良好的安全性及令人鼓舞的初步疗效 [2] - HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药 计划用于晚期实体瘤治疗 2023年2月其联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好 [2] 核心产品管线状态 - 汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗 其于中国境内已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌 广泛期小细胞肺癌 食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 2025年12月 汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请已获国家药品监督管理局受理 并已纳入优先审评程序 [2]

公司股价与交易表现 - 博安生物股价在报道时上涨4.23%，报9.12港元，成交额达3.58亿港元 [1] 控股股东股权变动计划 - 控股股东绿叶制药集团计划安排其全资附属公司山东绿叶制药有限公司，于2026年1月22日向发行人Luye Geneora Holding Limited转让3850万股H股 [1] - 此次转让是根据与可交换优先股相关的认购协议条款进行的拟议转让的一部分 [1] 公司股权结构与战略定位 - 绿叶制药此前通过收购博安生物98%股权将其纳入体系，获取了其抗体药管线、技术平台与生产资产 [1] - 截至2025年，山东绿叶制药有限公司持有博安生物70.81%股份 [1] - 博安生物是绿叶制药从传统小分子向生物药升级的关键载体，助力其构建“化学药+生物药”双线研发体系 [1]

行业概述与定义 - 细胞计数仪是一种用于精确测定液体样本中细胞数量并可分析细胞特性的实验室设备 其核心功能是通过光学、电学或流式技术实现自动化或半自动化计数 广泛应用于生物学、医学、制药、细胞培养、临床诊断、药物筛选及细胞治疗等领域 [2] - 典型应用场景包括血液学检测、细胞毒性评估、干细胞研究、肿瘤诊断及工业微生物检测等 具有高效、精准、减少人为误差的特点 [2] - 按检测原理分类主要分为电阻抗法、光学法、荧光法和图像分析法等 [2] 市场规模与增长 - 2024年中国细胞计数仪行业市场规模约为112.37亿元 同比增长6.30% [1][7] - 2024年中国体外诊断行业市场规模约为1200亿元 同比增长1.27% 细胞计数仪作为该领域的基础工具 凭借其不可替代的细胞浓度与活力分析功能 成为支撑多场景需求的核心设备 [6] - 2024年中国医疗设备行业市场规模约为11300亿元 同比增长9.09% 大规模设备更新行动方案直接拉动各级医院实验室自动化升级 带动高端机型销量增长 [7] 技术发展趋势 - 传统的、操作繁琐的手动或半自动计数设备正迅速被淘汰 [1][7] - 细胞与基因治疗、生物药研发等前沿领域对细胞活性、粒径分布、生长动态等多维度参数的监控提出了更高要求 驱动了对可进行活细胞监测、具备荧光分析能力的多功能智能细胞分析仪的需求 [1][7] - 技术走向高度集成与智能化 成像与分析技术与人工智能深度结合 产品形态趋向成为实验室自动化流水线的核心节点 [12] - 应用场景驱动产品深度分化 在高端科研与制药领域 驱动光谱流式、成像流式等高技术壁垒产品发展 在临床诊断等场景 小型化、便携式的自动细胞计数器将快速普及 [13] 产业链结构 - 产业链上游主要包括透镜、滤光片、激光器、LED光源、传感器、光纤、芯片、微处理器、显示屏、电阻/电容/电感、电源模块、精密机械零件、模具、计数板、样品池、微孔管、流动室、泵阀系统等原材料和零部件 [4] - 产业链中游为细胞计数仪生产制造环节 [4] - 产业链下游主要应用于临床诊断、科研教育、生物制药、环境监测等领域 [4] 市场竞争格局 - 市场呈现“头部集中、差异竞争”格局 [8] - 瑞沃德C100-SE、高分生物HD-4FL作为头部企业其产品市场认可度高 [8] - 浚真生命科学CytScop®系列集成微流控与AI算法 满足生物制药GMP合规需求 [8] - 迈瑞BC-7500系列通过“设备+试剂”捆绑策略 在三级医院市占率较高 打破进口垄断 [8] - 产业生态重构与国产化替代并行 市场资源加速向具备持续研发能力和完整产品线的头部企业集中 国产替代进程在中高端市场加速 [14] 重点企业经营情况 - 高分(北京)生物科技有限公司以“无耗材高通量”技术为核心 推出Halo Counter系列细胞计数仪 采用4/8通道设计 结合AI智能图像分析算法 样本残留率低于0.1% 其EOS系列活细胞成像系统支持多模式成像 [8] - Halo Counter在2023年第四届北京疫苗与抗体药物创新国际论坛首发亮相 凭借无耗材设计、多APP集成及快速检测能力引发行业关注 已服务于多家三甲医院及生物制药企业 [8] - 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司在流式细胞仪领域实现技术革新 BriCyte M系列采用鞘流技术优化粒子聚焦 搭载流量传感器实现体积法绝对计数 与血液分析仪结果一致性达R²>0.993 [9] - BC-6800Plus血细胞分析仪支持五分类+网织红细胞检测 速度达200样本/小时 其流式细胞仪检测速度达35000 events/s 携带污染率≤0.1% [10] - 2025年前三季度 迈瑞医疗营业收入为258.34亿元 同比下降12.38% 归母净利润为75.70亿元 同比下降28.83% [10]

公司概况与核心战略 - 公司是国家级高新技术企业，拥有及申报国内外发明专利百余项，在自身免疫病领域拥有完整自主创新能力 [1] - 公司使命为“追求科学创新，提供可负担的优质疗法”，致力于将生物药送到寻常百姓家，通过满足普通百姓需求来激活市场，形成销量、销售额和企业利润增长的良性循环 [1] - 公司发展理念是“为最大多数病患而创新”，旨在服务有支付能力患者的同时，让普通患者也能用上好药 [2] - 公司采取“组合式创新”路线，既开发类似药以降低用药门槛，也开发创新药以突破治疗瓶颈，并以合理的终端价格推向市场 [2] 研发管线与产品进展 - 公司聚焦自身免疫病单一领域，认为该领域患者基数大、疾病种类丰富，有足够的产品开发空间 [1] - 公司与华东医药联合开发的QX001S（商品名：赛乐信）已成功上市，是国内首个获批的乌司奴单抗生物类似药，瞄准银屑病患者需求 [1] - 公司研发管线中，QX005N是自主研发的以IL-4Rα为靶点的创新型人源化单克隆抗体，已在国内获得7项IND许可，适应症覆盖成人和青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹及慢性鼻窦炎伴鼻息肉等 [2] - 在IL-4Rα赛道，公司采取差异化策略，重点推进针对结节性痒疹的研发，该适应症布局企业较少；QX005N用于治疗成人中重度结节性痒疹已被纳入突破性治疗品种 [3] - 公司研发管线中，QX002N聚焦强直性脊柱炎治疗，已顺利完成III期临床试验，影像学数据证实能有效缓解脊柱和骶髂关节的水肿及炎症，疗效与安全性良好 [3] - 公司计划今年内提交QX002N上市申报材料，预计2027年可以获批，目标是凭借产品实力在市场中分得合理份额 [4] - 公司已形成覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域的多个创新品种产品管线，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的公司之一 [4] 全球化合作与出海战略 - 近日，公司与罗氏制药就自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议，将获得首付款7500万美元，并有资格获得最多9.95亿美元里程碑付款及潜在未来销售的梯度特许权使用费 [5] - 加上此前合作，公司今年已完成两笔重要出海交易 [5] - 公司出海策略明确，让产品在早期阶段进入海外市场，借助合作伙伴资源加速推进，对NewCo模式或直接授权模式均持开放态度 [5] - 公司出海早期难点在于合作伙伴的“从0到1”，即如何让海外市场认识并信任公司的产品与实力，此过程需要验证且耗时 [5] - 公司自2015年至2025年始终专注自免赛道，在领域理解、科研深度和产品储备上有信心处于全球前列，这是其能高效开发新产品、吸引国际合作的核心优势 [5] - 未来公司将继续与各类潜在海外合作伙伴加强沟通争取更多合作，不局限于单一模式，会根据产品特点选择适配方式，目标是让产品尽早在海外获取临床数据，并逐步搭建自己的海外开发团队 [5] 成功因素与区位优势 - 公司选址泰州是成功的重要原因，泰州专注打造生物医药产业园，投入大量资金完善基础设施与公共服务配套，并利用“部省共建”机制为企业搭建药监、医保等政策沟通桥梁，专业度在当时全国范围内难寻其二 [2]

项目立项总体情况 - 苏州在2025年度江苏省首批“创新生物药”科技重大专项中表现突出，共有11个项目入选，占全省拟立项项目总数的58%，数量位列全省第一 [1] - 此次立项结果充分彰显了苏州在生物医药领域的领先实力与创新活力 [1] 地域分布与集群优势 - 项目在地域分布上呈显著集聚特征，苏州工业园区独占8席，张家港市、苏州高新区及苏州大学各有1项入选 [1] - 该分布凸显了苏州在生物医药产业方面的集群优势 [1] 前沿研究方向 - 项目研究方向覆盖肿瘤治疗、神经疾病、感染防控、创新药物递送及核心产业装备等多个前沿领域 [1] - 多个项目瞄准临床尚未满足的重大需求，例如“安全高效的个性化mRNA肿瘤疫苗开发”与“靶向KRAS突变的功能增强型TCR-T细胞治疗药物研发”等项目，致力于为恶性肿瘤、神经退行性疾病及感染性疾病带来新治疗方案 [1] 技术平台与研发效率 - 技术平台类项目着眼于药物研发全链条关键技术，例如“基于配体偶联的新型吸入式递送系统治疗肺部重大疾病的核酸药物开发”等项目，旨在从递送系统到生产装备全方位提升生物药研发效率与产业化水平 [2] 核心装备与材料自主 - 行业在生物药研发关键装备与平台建设上取得进展，例如“AI辅助新型生物制药色谱耗材设计及分离纯化大数据平台开发”与“高参数高纯度光谱流式细胞分析分选仪”等项目，着力实现核心研发装备与材料的自主可控 [2] - 这些进展为产业高质量发展与技术迭代提供了坚实的创新支撑 [2] 行业影响与未来展望 - 此次优异表现是对苏州当前生物药研发实力的高度认可，也展现了其在前沿生物药技术领域的巨大创新潜力 [2] - 随着项目后续实施与推进，将有力推动生物药技术的创新突破与临床转化进程，为重大疾病治疗和生物医药产业发展持续注入新动能 [2]

药物临床试验批准 - 公司收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 公司自主研发的创新生物药注射用BL-M24D1的临床试验获得批准[1] 药物技术平台与特性 - BL-M24D1是公司自主研发的偶联了新一代毒素的ADC药物[1] - 该药物与BL-B16D1和BL-M17D1出自同一小分子技术平台[1] - 该药物与BL-B16D1和BL-M17D1共享同一"连接子+毒素"平台[1] 药物适应症 - BL-M24D1的适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤[1] - BL-M24D1的适应症还包括晚期实体瘤[1]

药物研发进展 - 公司及子公司自主研发的1类生物药泰卡西单抗注射液申报上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物拟申请适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常 [1] 产品定位 - 泰卡西单抗注射液属于1类生物药 [1] - 药物开发主体为信立泰及子公司信立泰(苏州)药业有限公司 [1]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入42.88亿元同比下降1.91% 归母净利润7.75亿元同比增长16.97% 扣非归母净利润6.40亿元同比下降12.87% [1] - 2025年第二季度营业收入22.33亿元同比下降3.86% 归母净利润4.60亿元同比增长25.41% 扣非归母净利润4.04亿元同比下降8.43% [1] - 整体毛利率67.37%同比微降0.08个百分点 销售费用率35.56%同比上升1.94个百分点 净利率18.42%同比提升3.48个百分点 [1] - 中期分红率40.50% 拟每10股派发现金红利2.1元（含税） [1] 业务板块表现 - 医药工业板块营业收入38.8亿元同比下降0.45% 中药板块复方丹参滴丸销量稳步上升 芪参益气滴丸等二线产品快速增长 [1] - 与华润三九完成"百日融合" 借助其CHC和处方药营销网络优势 预计下半年医药商业板块将提振 [2] - 重点产品入驻三九旗舰店 开展多元化创新营销活动 加速提升线下大连锁及线上平台覆盖 [2] 研发创新进展 - 在研管线83项其中创新药31项 持续推进"产品树"和"疾病树"创新战略 [2] - 重点布局CGT和抗体药物 PDL1/VEGF双抗实体瘤适应症处于Ⅱa临床阶段 [2] - B1344注射液完成美国Ⅰa临床试验 获得3项临床批件包括人脐带间充质干细胞注射液等 [2] - 推进现代中药创制全国重点实验室建设 加快创新中药研发进程 [2] 未来发展预期 - 预计2025-2027年归母净利润11.9/13.6/15.1亿元 同比增长24.3%/14.8%/10.8% [3] - 对应PE估值21/18/17倍 看好渠道协同带来的盈利能力提升潜力 [3] - 研发管线价值将逐步释放 [3]