Key TakeawaysJPMorgan Chase & Co. (JPM) reported robust Q3 2025 adjusted revenue of $47.12 billion, exceeding analyst expectations, but its shares experienced a 1% decline following the earnings release despite an upward revision in its full-year 2025 Net Interest Income (NII) forecast to approximately $95.8 billion.Pfizer's (PFE) TUKYSA combination therapy demonstrated a statistically significant and clinically meaningful improvement in progression-free survival for patients with HER2-positive metastatic b ...

临床试验结果 - 辉瑞公司宣布其TUKYSA（tucatinib）联合疗法在一线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的3期HER2CLIMB-05试验中取得积极顶线结果 [1] - 该试验达到了主要终点，与安慰剂组相比，TUKYSA组在研究者评估的无进展生存期方面显示出统计学显著且具有临床意义的改善 [1] - 试验评估了TUKYSA对比安慰剂，两者均与一线标准护理维持疗法（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）联合使用，患者在化疗诱导后进行 [1] 疾病背景与医疗需求 - HER2过度表达见于高达15%-20%的乳腺癌病例，与不良预后相关，HER2阳性转移性乳腺癌的估计五年生存率为41%-47% [2] - 自2012年以来，一线标准护理维持治疗未曾改变，大多数HER2阳性转移性乳腺癌患者在开始治疗两年内面临疾病进展 [2] - HER2阳性乳腺癌是一种具有挑战性的亚型，许多患者在一线治疗有效的情况下仍经历疾病进展 [2] 药物潜力与开发计划 - TUKYSA联合疗法耐受性良好，其安全性与各单独疗法的已知安全性特征基本一致 [1] - 公司旨在帮助塑造HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗未来，并看到了无化疗维持疗法的重大机遇 [3] - HER2CLIMB-05试验结果将在未来的医学会议上公布，并与监管机构进行讨论 [3] 药物现状与适用范围 - TUKYSA自2020年首次获批以来，已成为三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌的标准护理，并在超过50个国家获批 [4] - 在美国，TUKYSA获FDA批准与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者，包括脑转移患者，这些患者既往在转移环境下接受过一种或多种抗HER2方案 [4] - TUKYSA目前尚未获批用于一线治疗 [4] 试验设计细节 - HER2CLIMB-05是一项随机、双盲、安慰剂对照、关键的3期研究，评估TUKYSA对比安慰剂（均与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用）作为HER2阳性转移性乳腺癌患者一线诱导治疗后维持疗法的疗效和安全性 [5] - 完成曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和紫杉醇诱导治疗且无进展证据的研究参与者被随机分配接受TUKYSA联合曲妥珠单抗加帕妥珠单抗（n=326），或安慰剂联合曲妥珠单抗加帕妥珠单抗（n=328） [6] - 主要终点是研究者评估的无进展生存期，总生存期是关键次要终点 [6] 药物机制与现有适应症 - TUKYSA是一种口服给药的HER2酪氨酸激酶抑制剂 [7] - TUKYSA被批准与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌成人患者，包括在转移环境下接受过一种或多种抗HER2乳腺癌治疗的脑转移患者 [7]