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海思科(002653) - 002653海思科投资者关系管理信息20260112
2026-01-12 16:10
合作交易概况 - 海思科与由Frazier基金主导发起的海外NEWCO公司AirNexis达成PDE3/4分子(HSK39004)海外授权合作 [2][3] - 交易金额包括首付款超1亿美元,后续里程碑付款9.55亿美元,以及双位数销售分成 [3] - 合作模式为AirNexis负责海外临床开发与商业化,海思科保留中国权益及复方制剂全球独家开发权益 [3] - 若AirNexis后续开展再许可,海思科可获得双位数再许可收入分成 [3] 合作方与选择逻辑 - 合作方AirNexis由Frazier基金主导发起,股东包括OrbiMed、高盛另类投资等专业投资基金,Frazier基金持股超过20% [3][4] - 公司选择合作方的核心逻辑是优先保障中国权益,聚焦中长期收益与海外开发效率,以期持续获得海外销售分成 [3] - 合作方优势在于Frazier基金拥有丰富Newco孵化经验,熟悉美国市场,且已融资2亿美元支持美国1/2期临床 [3] - AirNexis公司主席由李怡平博士担任,CEO Maria Fardis拥有20余年美国医药行业经验 [4] HSK39004项目进展与优势 - HSK39004的差异化优势在于同时推进吸入混悬液与干粉吸入制剂,其中干粉吸入制剂进度全球领先,使用更便捷且易于联用 [5] - 目前全球仅Verona Pharma的Ohtuvayre在美国获批,且仅有吸入混悬液制剂 [5] - 国内关键2期数据将于2026年Q1读出,计划2026年Q2启动COPD 3期研究,有望2027年底或2028年Q1申报NDA [5] - AirNexis计划近期开展人种PK研究,有望于2028年Q4申报美国NDA,2030年Q1在美国获批 [5] 其他核心管线海外进展 - 环泊酚:2025年Q2完成FDA申报受理,审核进展顺利,预计2026年Q2美国获批 [7] - DPP1(HSK31858):中国3期已入组完成,将于2027年Q1前国内申报NDA。被授权方凯西将于2026年内开展3期,目标2028年申报美国NDA [7] - TYK2(FTP637):合作方Alumis的3期临床已成功,下一个里程碑是药物在美国获批上市,顺利的话将在2027年达到 [7] 未来业务发展与战略 - 2026年公司有望迎来国际化收获期与BD对外授权爆发期,国内研发向肿瘤、大分子拓展 [2] - 未来潜在BD机会集中在CNS、肿瘤等领域,希望在2026年内有更多授权消息 [7] - 肿瘤领域一款治疗BRAF突变儿童胶质瘤的在研项目,4例受试者达到100% ORR,肿瘤快速缩小90%,公司希望2026年内有1-2个肿瘤项目启动关键临床 [7] - 未来研发方向聚焦围手术、呼吸、自免、肿瘤四大领域,并拓展生物药、ADC与环肽药物 [7] - 国际化布局分为短期(推进环泊酚美国上市)、中期(实现DPP1、PDE3/4等项目海外上市并获得销售分成)、长期(学习海外规则并搭建团队)三个阶段 [7]