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Tezspire (tezepelumab)
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Analysts Cite Amgen’s (AMGN) Strong Therapies Pipeline to Reaffirm Bullish Outlook
Yahoo Finance· 2025-09-26 23:10
分析师评级与目标价 - Piper Sandler分析师David Amsellem维持对公司买入评级 目标价342美元 [1] - William Blair分析师Matt Phipps同样给予买入评级 强调公司即将公布的FORTITUDE-102研究结果重要性 [2] 研发管线与关键项目进展 - FORTITUDE-102研究将bemarituzumab与化疗和Opdivo联合 积极结果可能大幅提升其市场潜力 [2] - 与阿斯利康合作开发的Tezspire于9月22日获得欧盟上市推荐 用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 该慢性炎症性疾病影响全球约3.2亿患者 [3] - 分析师认为公司广泛的产品组合和强大的研发管线是支撑其创造长期价值能力的基础 [2] 业务合作与财务安排 - 在Tezspire合作协议中 阿斯利康主导开发工作 公司主导生产 成本和利润由两家公司平均分摊 [4] - 阿斯利康需向公司支付中单位数的发明人特许权使用费 [4] 公司业务聚焦领域 - 公司是一家生物技术公司 专注于在肿瘤学、心血管疾病、炎症和罕见病领域发现、开发和制造创新疗法 [4]
European Advisory Panel Recommends Two AstraZeneca Drugs For Approval
Benzinga· 2025-09-23 02:20
Tezspire (tezepelumab) 在欧盟的监管进展 - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准Tezspire用于治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎成年患者 [1] - 该积极意见基于WAYPOINT三期试验的结果 [1] - Tezspire目前在美国、欧盟、日本等超过60个国家已获批用于治疗严重哮喘 [3] Tezspire (tezepelumab) 的WAYPOINT试验疗效数据 - 在52周时,与安慰剂相比,Tezspire在共同主要终点上表现出统计学显著和临床意义的改善:鼻息肉评分降低2.08分,鼻塞评分降低1.04分 [2] - 数据显示,与安慰剂相比,Tezspire使接近完全避免手术的需求达到98%,并显著减少89%的全身性皮质类固醇治疗需求 [2] - 基于WAYPOINT试验的监管申请目前正在美国、中国、日本等国家进行审评 [3] Koselugo (selumetinib) 在欧盟的监管进展 - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会同时建议批准Koselugo用于治疗1型神经纤维瘤病成年患者的症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤 [4] - 该积极意见基于KOMET三期试验的结果 [4] - Koselugo近期已在日本等国家基于KOMET三期试验数据获批用于成年患者,其他地区的审评仍在进行中 [5] Koselugo (selumetinib) 的KOMET试验疗效与安全性 - 在试验的主要分析中,至第16周期时,Koselugo显示出20%的客观缓解率,安慰剂组为5% [4] - KOMET三期试验中Koselugo的安全性与已知特征及其在儿科患者中的既定使用情况一致 [5] 公司股价表现 - 阿斯利康股价上涨1.78%至77.64美元,安进股价微跌至295.28美元 [5]