Following quite encouraging news from the laboratory on Monday, Amgen (AMGN 4.07%) was something of a stock market favorite the following day. Its shares closed the trading session more than 4% higher on the back of both that sentiment and a pair of optimistic analyst takes on the latest development. With that share price rise, Amgen easily beat the S&P 500 index, which slid by 0.1%.Cancer drug does well in testingThat news concerned Amgen's investigational stomach cancer drug, bemarituzumab. The company an ...

报告行业投资评级 - 对再鼎医药（Zai Lab）的H股/美国存托凭证（ADS）给予“买入”评级，列入亚太确信买入名单，基于11%的加权平均资本成本（WACC）和2%的终端增长率，12个月基于贴现现金流（DCF）的目标价为每股41.24港元/52.91美元 [6] 报告的核心观点 - 管理层重申2025财年指引，二季度观察到efgar恢复增长，预计bemarituzumab有强劲的3期数据，获得FDA对ZL - 1310关键试验设计的批准并提供更多业务拓展信息，近期无融资计划 [1] 根据相关目录分别进行总结 2025财年指引及药物进展 - efgar一季度表现疲软归因于主动库存管理和季节性逆风，二季度环比强劲增长且在维持治疗场景中采用率增加，管理层有信心实现2025财年指引（总销售额5.6 - 5.9亿美元，四季度实现现金盈利），预计从今年开始毛利率（GPM）出现改善迹象，目标是到2027年将GPM较2024年削减2/3 [5] - 组合抗生素SUL - DUR（XacDuro）获得医生积极反馈，预计2026年国内供应实施后销售额大幅增长；KarXT有望在2025年底/2026年初获批，再鼎医药正在为该资产招聘关键商业职位 [5] bemarituzumab数据预期 - 未来三个月预计有三项一线胃癌3期数据公布，包括bema/化疗组合的3期FORTITUDE - 101试验中期数据、同一试验的最终分析以及bema/化疗/Opdivo三联疗法的3期数据 [5] - 2期FIGHT研究显示bema/化疗在FGFR2b阳性患者中有显著总生存期（OS）获益，东亚人群获益更明显，管理层因3期试验中中国患者贡献更高（35 - 40%，2期为25%），重申对数据的信心，计划年内提交中国新药申请（NDA） [5][6] ZL - 1310试验设计及业务拓展 - FDA同意ZL - 1310在二线广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC）随机关键试验的设计，有加速批准选项，包括全球招募300 - 400名患者，试验组为ZL - 1310和阳性对照（医生选择的二线ES - SCLC治疗方案，包括化疗和tarlatamab），可使用中期客观缓解率（ORR）/缓解持续时间（DOR）数据申请有条件批准，主要终点为无进展生存期（PFS） [6] - 公司有足够资源支持关键试验（多年约1亿美元），近期无融资计划，将探索能使再鼎医药价值最大化的合作形式，倾向于共同开发而非成立新公司 [6] 公司财务及估值指标 - 市值40亿美元，企业价值33亿美元，3个月平均每日交易金额3980万美元 [7] - 预计2024 - 2027年营收分别为3.99亿美元、5.596亿美元、8.95亿美元、12.114亿美元；EBITDA分别为 - 2.762亿美元、 - 1.915亿美元、 - 7050万美元、7750万美元；每股收益分别为 - 2.60美元、 - 1.75美元、 - 0.65美元、0.65美元 [7] - 市盈率（P/E）在2027年为57.2倍，市净率（P/B）在2024 - 2027年分别为2.5倍、5.3倍、5.9倍、5.3倍，股息收益率均为0%，净债务/EBITDA（不包括租赁）在2027年为 - 9.4倍，现金流量投资回报率（CROCI）在2024 - 2027年分别为 - 242.5%、 - 189.2%、 - 185.1%、387.6%，自由现金流收益率在2024 - 2027年分别为 - 13.1%、 - 2.0%、 - 0.7%、2.3% [7] 评级及相关定义 - 分析师将股票推荐为买入或卖出列入各地区投资名单，未列入的有活跃评级的股票视为中性；各地区管理区域确信买入名单，从各自地区投资名单的买入评级股票中选出，增减股票不代表分析师投资评级变化 [31] - 总回报潜力指当前股价与目标价的涨跌差异，包括目标价时间范围内的所有已支付或预期股息，所有覆盖股票都需设定目标价 [32] 并购排名 - 对全球覆盖的股票采用并购框架评估，考虑定性和定量因素，将公司并购排名分为1 - 3级，1代表高（30% - 50%）被收购概率，2代表中等（15% - 30%），3代表低（0% - 15%）；排名1或2的公司，目标价会纳入并购因素，排名3不影响目标价 [13] 研究产品分发 - 高盛全球投资研究在全球为客户生产和分发研究产品，不同地区由不同关联公司负责分发，如澳大利亚由Goldman Sachs Australia Pty Ltd等 [35]

业绩总结 - 2025年第一季度收入同比增长22%[8] - 2025年第一季度调整后运营亏损同比减少25%[8] - 2025年第一季度总收入为1.065亿美元，同比增长22%[44] - VYVGART和VYVGART Hytrulo的销售额为1,810万美元，同比增长38%[44] - NUZYRA的销售额为1,510万美元，同比增长53%[44] - 预计2025年总收入指导为5.6亿至5.9亿美元[41] - 预计2025年第四季度实现盈利[41] 现金流与财务状况 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物、短期投资和当前受限现金总额为8.573亿美元，较2024年12月31日的8.797亿美元有所下降[10] - 2025年第一季度调整后的运营损失为3705.3万美元，较2024年第一季度的4931.7万美元有所改善[77] 新产品与研发进展 - 两项新药申请（NDA）正在NMPA审查中，分别为KarXT（用于治疗精神分裂症）和TIVDAK（用于治疗宫颈癌）[7] - 预计2025年将提交VYVGART在中国的CMC变更申请[16] - ZL-6201和ZL-1222等多个候选药物正在加速全球管线推进[7] - ZL-6201（LRRC15 ADC）和ZL-1503（IL-13/IL-31R）已进入临床试验阶段[40] - 公司计划每年生成至少1-2个IND申请[40] 市场潜力与扩展 - VYVGART在中国的市场潜力为170,000名患者，当前治疗覆盖率约为10%[15] - Bemarituzumab针对胃癌的患者年发病率估计为359,000例，其中约30%存在FGFR2b过表达[22] - 中国CIDP患者估计诊断人数为5万，约43%的患者对现有标准治疗无效[88] - 小细胞肺癌(SCLC)每年全球新诊断患者约为372,000人[122] 临床试验与疗效数据 - ZL-1310在小细胞肺癌（SCLC）患者中显示出74%的客观缓解率（ORR）[31] - Efgartigimod在临床试验中，约30%的患者在INCAT评分上提高了3-4分[89] - KarXT在EMERGENT-1试验中，5周时PANSS总分减少11.6分，KarXT组为-17.4，安慰剂组为-5.9[97] - XACDURO在全球III期ATTACK试验中，临床治愈率为61.9%[107] - TIVDAK治疗的中位生存期(OS)为11.5个月，相较于化疗的9.5个月，显示出显著延长[111] 未来展望 - 预计2028年收入将达到20亿美元[13] - 公司在免疫肿瘤学领域的研发持续推进，特别是在NSCLC和OC的治疗上[139] - 公司在全球范围内的市场扩展策略正在实施，以提高产品的市场渗透率[139]