行业整体表现 - 2025年第三季度全球前20大生物制药公司总市值从6月30日的3.7万亿美元增长4%至9月30日的3.8万亿美元 [1] - 行业面临美国总统特朗普关税和药品定价压力的不利因素 [1] - 拥有强劲研发管线的公司获得成功 [1] 公司市值表现 - 比利时生物制药公司UCB市值增长40.9%至598亿美元 为前20大公司中最大涨幅 [2] - Alnylam Pharmaceuticals市值增长40.6% 主要得益于RNAi疗法Amvuttra的强劲表现 [3] - AbbVie市值增长24.7% 受其完成21亿美元收购Capstan Therapeutics及投资1.95亿美元建设原料药工厂推动 [4] - 强生公司市值增长21.5% 归因于第二季度销售额增长5.8%及管线进展 [5] 关键驱动因素：研发管线与产品进展 - UCB的增长得益于其竞争对手Moonlake Immunotherapeutics的sonelokimab在三期试验中结果不一 强化了UCB的Bimzelx在化脓性汗腺炎领域的市场地位 [2] - Alnylam的Amvuttra在2025年第二季度全球销售额环比增长59%至4.92亿美元 并于2025年6月获得欧盟批准用于ATTR-CM 该药至2031年的全球销售额预测达74亿美元 [3] - 强生公司的单抗Tremfya于2025年9月获得FDA批准用于儿科斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎 该药至2031年的全球销售额预测达92亿美元 [5] 战略举措 - AbbVie完成对Capstan Therapeutics的21亿美元收购 获得其专有RNA递送平台和主导药物CPTX2309（一种用于自身免疫性疾病的I期CAR-T细胞疗法） [4] - AbbVie计划投资1.95亿美元在美国北芝加哥建设原料药生产设施 旨在扩大美国本土制造能力以减轻特朗普关税的影响 [4]

公司核心观点 - 公司是全球医疗保健领导者 其制药和免疫学产品组合持续增强 并在2025年实现强劲的股票表现 [1] 产品研发与监管进展 - 公司获得美国FDA批准Tremfya的皮下诱导方案 用于治疗成人溃疡性结肠炎 该药是首个也是唯一一个拥有完全皮下给药方案的IL-23抑制剂 [2] - Tremfya在3期试验中实现了显著的临床缓解和内镜改善 公司正启动一项头对头试验 将其与艾伯维的Skyrizi在克罗恩病中进行比较 [2] - 公司在欧洲报告了nipocalimab的进展 这是一种用于治疗成人和青少年抗体阳性全身型重症肌无力的研究性FcRn阻滞剂 若获欧盟委员会批准 可能成为同类首创疗法 [3] - 公司通过FDA批准一种用于膀胱癌的新药输送系统 扩大了其肿瘤学产品组合 为患者提供了手术之外的潜在替代方案 [4] 财务与法律状况 - 公司股价年初至今上涨20% 这得益于制药业务的增长以及相较于往年法律风险的缓解 [5] - 公司继续应对正在进行的滑石粉相关诉讼 和解与法庭程序受到关注 [5]

文章核心观点 美国食品药品监督管理局（FDA）批准强生公司的Tremfya用于中度至重度活动性克罗恩病成年患者，该批准基于多项3期试验结果，这是Tremfya在美国获批的第四个适应症，2024年其销售额增长 [1][2][4] 分组1：产品获批信息 - FDA批准强生公司的Tremfya用于中度至重度活动性克罗恩病成年患者，它是首个且唯一提供皮下和静脉诱导选择的IL - 23抑制剂 [1] - 该批准基于多项3期试验结果，这些试验评估了超1300名对传统疗法或生物制剂治疗失败或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病患者 [2] - 这是Tremfya在美国获批的第四个适应症，此前获批的适应症包括2017年7月的中重度斑块状银屑病、2020年7月的活动性银屑病关节炎和2024年9月的中度至重度活动性溃疡性结肠炎 [4] 分组2：临床试验情况 - GRAVITI研究评估了Tremfya皮下诱导和维持治疗与安慰剂的对比情况 [3] - GALAXI临床项目数据显示，Tremfya在所有汇总的内镜终点上优于公司的Stelara [3] 分组3：其他相关进展 - 2024年11月，强生公司基于3期ASTRO研究结果，向FDA提交了Tremfya皮下诱导方案用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者的补充生物制品许可申请 [4] 分组4：销售与股价情况 - 2024年Tremfya销售额达36.7亿美元，同比增长17% [5] - 周五盘前最后一次检查时，强生公司股票下跌0.15%，报162.77美元 [5]