In this article, we will be taking a look at the 10 Best Pharma Stocks to Buy According to Billionaires. Johnson & Johnson is one of them. Johnson & Johnson (NYSE:JNJ), a global healthcare leader, continues to strengthen its pharmaceuticals and immunology portfolio while delivering strong stock performance in 2025. This month, the company received FDA approval for a subcutaneous induction regimen of Tremfya (guselkumab) to treat adults with ulcerative colitis. As the first and only IL-23 inhibitor with a ...

公司股价表现 - Vor Bio股票在周三盘前交易时段上涨29.52%至2.15美元 成交量达1083万股 低于1999万股的日均水平 [1][6] 临床合作进展 - 合作伙伴荣昌生物在中国针对原发性干燥综合征的泰它西普三期临床研究达到主要终点 表现为ESSDAI评分较安慰剂组显著改善 [1][2] - 泰它西普展现出良好的安全性特征 [2] - 荣昌生物计划向中国国家药监局药品审评中心提交生物制剂许可申请 这将是泰它西普在中国获批的第四个适应症 [3] 行业竞争动态 - 诺华公布其药物ianalumab两项三期试验NEPTUNUS-1和NEPTUNUS-2的顶线数据 均达到改善ESSDAI评分的主要终点 [4][5] - 强生旗下nipocalimab于3月获美国FDA快速通道资格认定 用于中重度干燥综合征 [5] - nipocalimab在15 mg/kg Q2W剂量组达到主要终点 第24周时系统性疾病活动度相对安慰剂改善超过70% IgG降低超过77% [6]

文章核心观点 强生旗下杨森公司公布了3期Vivacity - MG3双盲研究及开放标签扩展阶段的额外分析结果，显示nipocalimab在治疗全身性重症肌无力（gMG）方面有长期疗效和良好安全性，为gMG患者带来新治疗希望 [1] 关于全身性重症肌无力（gMG） - gMG是一种自身抗体疾病，免疫系统产生的抗体会破坏神经肌肉接头正常信号传导，影响肌肉收缩 [4] - 欧洲约有5.6万至12.3万人受影响，全球约70万人受影响，男女均可发病，常见于年轻女性和老年男性 [4] - 约50%的MG患者为女性，约五分之一处于生育年龄；约10 - 15%的新病例为青少年，欧盟超65%的儿科MG病例为女孩 [4] - 初始症状多为眼部症状，约85%的患者会发展为gMG，表现为严重肌肉无力、言语和吞咽困难 [4] - 儿科等脆弱gMG人群治疗选择有限，欧洲青少年gMG除对症治疗外，尚无获批的FcRn阻滞剂 [4] 关于3期Vivacity - MG3研究 - 研究旨在评估nipocalimab在成人gMG患者中的持续疗效和安全性，199名患者（153名抗体阳性）参与24周双盲安慰剂对照试验，随机分为nipocalimab加标准治疗组和安慰剂加标准治疗组 [7] - 主要终点是抗体阳性患者在第22、23和24周时MG - ADL评分的平均变化，关键次要终点包括QMG评分变化，长期安全性和疗效在开放标签扩展阶段进一步评估 [7] - 开放标签扩展中期分析含60周开放标签数据，nipocalimab治疗参与者共84周，部分患者随访数据达128周 [6] - 接受nipocalimab加标准治疗的患者在84周内维持了MG - ADL和QMG评分的改善，总IgG持续降低 [1] - 开放标签扩展第60周，双盲和开放标签扩展阶段均接受nipocalimab加标准治疗的患者MG - ADL平均变化为 - 5.64，双盲阶段接受安慰剂加标准治疗、开放标签扩展阶段接受nipocalimab的患者为 - 6.01 [6] - 开放标签扩展阶段血清阳性人群中，45%（89名患者中的40名）在基线接受类固醇治疗的患者能够减少或停用类固醇 [6] - nipocalimab加标准治疗组与安慰剂加标准治疗组不良事件总体发生率相似，严重不良事件报告率分别为9%（n = 9）和14%（n = 14） [6] - 第22和24周，nipocalimab治疗患者QMG总评分较安慰剂组有显著改善，差异为 - 2.81 [6] - 接受nipocalimab的患者维持QMG - 3改善≥16周和≥20周的可能性是安慰剂组的四倍多 [6] 关于nipocalimab - nipocalimab是一种研究性单克隆抗体，可高亲和力结合并阻断FcRn，降低循环免疫球蛋白G（IgG）抗体水平，可能不影响其他免疫功能 [8] - 该药物可针对自身抗体和同种抗体，涉及罕见自身抗体疾病、母体胎儿疾病和风湿性疾病等领域，还可能限制母体同种抗体向胎儿的胎盘转移 [8] - 欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）已授予nipocalimab多项关键指定，包括孤儿药指定、快速通道指定、突破性疗法指定和优先审评等 [11] 关于强生公司 - 强生公司认为健康就是一切，凭借医疗创新实力，致力于预防、治疗和治愈复杂疾病，提供更智能、侵入性更小的治疗方案和个性化解决方案 [9] - 通过创新药物和医疗技术专长，强生公司有能力在医疗保健解决方案全领域进行创新，为人类健康带来突破 [9]

文章核心观点 - 强生公布3期Vivacity - MG3双盲研究及开放标签扩展阶段额外分析结果，显示nipocalimab治疗全身性重症肌无力（gMG）长期有效且安全，为患者提供潜在创新治疗选择 [1][2] 关于全身性重症肌无力（gMG） - 重症肌无力（MG）是自身抗体疾病，免疫系统产生抗体攻击神经肌肉接头蛋白，影响全球约70万人，约85%患者发展为gMG，美国约10万人患gMG [4] - 疾病影响各年龄段、种族和性别人群，常见于年轻女性和老年男性，约50%患者为女性，约五分之一为育龄女性，约10 - 15%新病例为青少年，美国超65%儿科MG患者为女孩 [4] - 初始症状多为眼部症状，gMG表现为骨骼肌严重无力、言语和吞咽困难，脆弱人群如儿科患者治疗选择有限，美国青少年gMG除对症治疗外无获批FcRn阻滞剂 [4] 关于3期Vivacity - MG3研究 - 该研究旨在评估nipocalimab在gMG患者中的持续疗效和安全性，199名对标准治疗反应不足的成年gMG患者（153名抗体阳性）参与24周双盲安慰剂对照试验，随机分为nipocalimab加标准治疗组和安慰剂加标准治疗组 [5] - 主要终点是抗体阳性患者第22、23和24周MG - ADL评分较基线的平均变化，关键次要终点包括QMG评分变化，长期安全性和疗效在开放标签扩展阶段进一步评估 [5] 关于nipocalimab - 它是一种研究性单克隆抗体，可高亲和力结合阻断FcRn，降低循环免疫球蛋白G（IgG）抗体水平，不影响其他免疫功能，有望用于多种自身抗体疾病 [6] - 美国FDA和欧盟EMA给予多项关键认定，包括快速通道指定、孤儿药地位、突破性疗法指定和优先审评等 [8][15] 研究结果 - 开放标签扩展阶段长达128周和180患者年随访，证实安全性与3期Vivacity - MG3研究一致，接受类固醇治疗患者中45%能减少或停用类固醇 [1] - 双盲阶段，nipocalimab加标准治疗组在QMG反应上改善和维持不同肌肉群力量和功能的几率是安慰剂加标准治疗组的四倍 [1] - 接受nipocalimab和标准治疗的研究参与者在开放标签扩展60周后，MG - ADL平均变化为 - 5.64（p<0.001），从安慰剂转换的参与者为 - 6.01（p<0.001） [2] - 3期Vivacity - MG3双盲研究中，nipocalimab加标准治疗组QMG评分较安慰剂加标准治疗组改善 - 4.9（p<0.001），该组患者在20周持续症状改善的可能性是安慰剂组的四倍，更多患者在超过75%研究时间内QMG评分有改善 [2] 关于强生 - 公司认为健康是一切，凭借医疗创新实力致力于预防、治疗和治愈复杂疾病，通过创新药物和医疗技术在医疗保健领域创新，为人类健康带来突破 [9]

文章核心观点 公司将在2025年美国神经病学学会年会上展示12篇摘要，突出其创新自身抗体疾病研究及nipocalimab治疗全身性重症肌无力（gMG）的潜力 [1] 分组1：Nipocalimab研究成果 - 24周关键Vivacity - MG3研究新数据显示，nipocalimab治疗可使抗体阳性成年患者在临床医生评估的QMGa评分上实现持续疾病控制 [1] - Vivacity - MG3研究正在进行的开放标签扩展（OLE）阶段数据表明，nipocalimab在MG - ADL和QMG评分上显示出长期持续疾病控制效果 [1] - 用临床医生管理的QMGa评估分数评估nipocalimab的数据显示，其在改善肌肉力量方面有显著效果 [6] - 正在进行的OLE研究结果显示，nipocalimab在广泛的抗体阳性gMG成年患者群体中实现持续疾病控制 [6] 分组2：gMG治疗现状与需求 - 现实世界研究凸显gMG患者未满足的需求，包括孕妇或接受类固醇治疗的患者 [1] - 现实世界数据显示，gMG在孕期治疗存在未满足需求，急需对可能怀孕的MG女性治疗方案进行进一步研究 [6] - 两项研究的海报展示强调了MG患者口服皮质类固醇（OCS）暴露的情况，凸显需要有安全证明的额外靶向治疗方案以降低OCS已知风险 [6] - MG血清状态检测的现实世界研究发现，当前临床实践中MG抗体检测存在差异，抗体阴性患者中MuSK和LRP4检测不常见，且缺乏进一步诊断检测与社会经济因素相关，这为护理提供了机会并有助于制定更有针对性的治疗计划 [6] - 一项海报展示显示，美国许多MG患者报告疾病未得到控制，疾病恶化或症状加重的重要风险因素包括独居、全身性MG症状和共病焦虑/抑郁 [6] 分组3：公司动态 - 强生公司于2024年8月提交了nipocalimab的生物制品许可申请（BLA），并获得美国FDA对gMG治疗的优先审评资格 [1] - 强生公司副总裁表示，很高兴分享gMG最新研究，强调致力于通过基于途径的研发方法解决关键未满足需求并改善患者预后，期待在AAN与医疗和患者社区交流 [4] 分组4：会议信息 - 会议时间为2025年4月5 - 9日，地点在加利福尼亚州圣地亚哥 [1] - 展示包括两项口头报告和多篇海报展示，涵盖nipocalimab关键3期Vivacity - MG3研究数据、gMG治疗的现实世界证据和未满足需求、患者报告数据和疾病负担等内容 [1][2][3] 分组5：gMG疾病介绍 - 重症肌无力（MG）是一种自身抗体疾病，免疫系统错误产生抗体，影响神经肌肉接头信号传导，全球约70万人受影响，约85%患者会发展为全身性重症肌无力（gMG），美国约10万人患有gMG [10] - MG影响男女各年龄段、种族和族裔群体，常见于年轻女性和老年男性，约50%患者为女性，约五分之一为育龄女性，约10 - 15%新病例为青少年，美国儿科MG病例中超过65%为女孩 [10] - 初始症状通常为眼部症状，gMG表现为严重肌肉无力、言语和吞咽困难，儿科等脆弱gMG人群治疗选择有限，美国青少年gMG除对症治疗外，尚无获批的FcRn阻滞剂 [10] 分组6：3期Vivacity - MG3研究介绍 - 该研究旨在测量在这种需求未得到满足的不可预测慢性病中，持续给药的疗效和安全性 [11] - 招募了199名对现有标准治疗反应不足（MG - ADL ≥6）的成年gMG患者，其中153名为抗体阳性，进行24周双盲安慰剂对照试验，随机分为nipocalimab加当前标准治疗组和安慰剂加当前标准治疗组 [11] - 主要终点是抗体阳性患者在第22、23和24周时MG - ADLb评分较基线的平均变化，关键次要终点包括QMG评分变化，长期安全性和有效性在正在进行的OLE阶段进一步评估 [11] 分组7：Nipocalimab介绍 - Nipocalimab是一种研究性单克隆抗体，旨在高亲和力结合并阻断FcRn，降低循环免疫球蛋白G（IgG）抗体水平，可能不影响其他免疫功能 [12] - 可阻断多种自身抗体和同种抗体，涉及自身抗体领域三个关键细分市场的多种疾病，还可限制母体同种抗体通过胎盘转移给胎儿 [13] - 获得美国FDA和欧洲药品管理局多项关键指定，包括快速通道指定、孤儿药地位、突破性疗法指定和优先审评资格等 [18] 分组8：公司介绍 - 强生公司认为健康就是一切，凭借医疗创新实力，致力于预防、治疗和治愈复杂疾病，提供更智能、侵入性更小的治疗方案和个性化解决方案 [14]

文章核心观点 - 强生公司的研究药物nipocalimab获FDA快速通道指定用于治疗中度至重度干燥综合征，该药物在其他适应症也有进展，公司还在进行多项临床研究，同时介绍了强生股票表现及其他生物科技股情况 [1][3][5] 药物进展 - 强生宣布FDA授予nipocalimab快速通道指定用于治疗成人中度至重度干燥综合征，目前FDA未批准该适应症的先进疗法 [1] - FDA曾于2024年11月授予nipocalimab治疗干燥综合征的突破性疗法认定，今年2月强生公布该药物治疗干燥综合征II期研究积极顶线数据，现正招募患者进行III期DAFFODIL研究 [4] - FDA已授予nipocalimab另外三种适应症的快速通道指定，包括胎儿和新生儿溶血病、温抗体型自身免疫性溶血性贫血、全身性重症肌无力和胎儿新生儿同种免疫性血小板减少症 [3] - 寻求批准nipocalimab治疗全身性重症肌无力的生物制品许可申请正在接受审查，FDA于2025年1月接受该申请并给予优先审查，预计监管机构将在2025年第三季度做出最终决定，申请得到III期Vivacity - MG3研究数据支持 [6][8] 公司研发计划 - 除全身性重症肌无力和干燥综合征外，强生还在针对自身抗体驱动的罕见疾病进行nipocalimab的中后期临床研究，包括慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、胎儿和新生儿溶血病、温抗体型自身免疫性溶血性贫血等 [9] - 2020年收购Momenta Pharmaceuticals后，nipocalimab被纳入强生的产品线 [10] 股票表现 - 过去一年，强生股价上涨5.4%，而行业下跌4.3% [5] 其他生物科技股情况 - 吉利德科学目前Zacks排名为2（买入），过去60天，2025年每股收益预期从7.56美元增至7.87美元，2026年从7.76美元增至8.27美元，过去一年股价上涨49%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为19.47% [11][12] - Dynavax Technologies目前Zacks排名为2（买入），过去60天，2025年每股收益预期从32美分增至33美分，2026年从49美分增至57美分，过去一年股价上涨14.9%，过去四个季度中三个季度盈利超预期，平均惊喜为9.58% [11][13] - Arvinas目前Zacks排名为2（买入），过去60天，2025年每股亏损预期从4.42美元收窄至3.75美元，2026年从4.19美元收窄至3.65美元，过去一年股价暴跌80.9%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜为32.56% [11][14]

文章核心观点 - 强生公司宣布美国FDA授予研究性药物nipocalimab用于治疗中重度干燥综合征（SjD）成人患者的快速通道指定（FTD），此前该药物在去年年底已获得突破性疗法指定（BTD），目前尚无FDA批准的治疗该疾病的先进疗法 [1] 关于干燥综合征（SjD） - 是最常见的自身抗体驱动疾病之一，全球约有400万人受影响，女性患病率是男性的9倍 [5] - 特征为自身抗体产生、慢性炎症和外分泌腺淋巴细胞浸润，多数患者有黏膜干燥、关节疼痛和疲劳症状 [5] - 超50%患者为中重度，疾病负担与类风湿性关节炎或系统性红斑狼疮相当，通常会影响生活质量和功能能力 [5] - 无FDA批准的直接针对该复杂疾病潜在病因的疗法，相关健康后果严重，患B细胞淋巴瘤风险比普通人群高20倍 [4] 关于DAHLIAS研究 - 是一项2期多中心、随机、安慰剂对照双盲研究，评估nipocalimab对原发性干燥综合征患者的疗效 [6] - 是针对中度至重度活动性原发性SjD成人患者的2期剂量范围研究，163名18 - 75岁成人按1:1:1随机分组 [6] - 主要终点是第24周临床欧洲抗风湿病联盟干燥综合征疾病活动指数（ClinESSDAI）评分较基线的变化 [6] 关于nipocalimab - 是一种研究性单克隆抗体，旨在高亲和力结合以阻断FcRn并降低循环免疫球蛋白G（IgG）抗体水平，可能不影响其他免疫功能 [8] - 2期DAHLIAS研究中，15 mg/kg Q2W nipocalimab组达到主要终点，第24周全身疾病活动相对平均改善超70%，IgG降低超77% [4] - 获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）多项关键指定，包括不同疾病的快速通道指定、孤儿药地位、突破性疗法指定和优先审评等 [12] 关于强生公司 - 认为健康就是一切，凭借医疗保健创新实力，致力于预防、治疗和治愈复杂疾病，提供更智能、侵入性更小的治疗方案和个性化解决方案 [9] - 通过创新药物和医疗技术专业知识，有能力在医疗保健解决方案全领域进行创新，为人类健康带来突破 [9]