全球手术机器人大会 - 2025年9月4-5日将举办第三届全球手术机器人大会，设有个人和企业奖项申报环节 [2][15] Edwards收购JenaValve交易案 - 2025年8月6日FTC提起诉讼阻止Edwards以12亿美元收购JenaValve，认为交易会削弱创新并造成市场集中 [2] - 收购旨在整合JenaValve的Trilogy系统，填补主动脉反流治疗空白，拓展TAVR领域领先地位 [2] - 交易若成功将整合美国市场上仅有的两款AR-TAVR候选产品 [10] Trilogy系统技术特点 - 采用自膨式镍钛合金框架和猪心包瓣叶，摆脱传统TAVR依赖钙化定位的范式 [5] - 创新定位器锚定机制解决无钙化锚定点问题，提升植入成功率并降低风险 [5] - 支持股动脉和经腔等多路径植入，具备18 Fr低外径导管和单动作释放功能 [8] - 已获欧洲CE认证，预计2025年底获FDA批准成为首个AR专用TAVR系统 [8] Edwards战略布局 - 出售重症监护业务聚焦结构性心脏病，SAPIEN平台在TAVR领域占据主导地位 [10] - 收购旨在打通AS与AR产品组合，实现瓣膜治疗适应症全覆盖 [10] - 2025年Q2总营收同比增长11.9%，TAVR销售额增长8.9%，上调全年EPS预期 [13] 监管与市场影响 - FTC认为交易将导致创新停滞和价格上涨，双方计划在法庭抗辩 [11] - 奥地利监管机构已启动第二阶段审查，反映全球对市场集中度的担忧 [12] - Trilogy系统FDA审批进程预计不受影响，2025年底前完成 [13] 行业意义 - Trilogy系统代表TAVR适应症拓展的创新路径，具有改变AR治疗格局的潜力 [14] - 事件凸显医疗技术行业面临技术融合加速与监管收紧的双重挑战 [14]