公司业绩展望 - 2025年集团销售额预计以固定汇率计算实现中个位数增长 [1] - 核心每股收益目标为高个位数增长 [1] - 计划进一步增加瑞士法郎股息 [1] 2025年上半年财务表现 - 集团销售额达30944百万瑞士法郎 同比增长7%(CER) [2] - 制药部门销售额23985百万瑞士法郎 同比增长10%(CER) [2] - 诊断部门销售额6959百万瑞士法郎 同比持平(CER) [2] - 核心营业利润12010百万瑞士法郎 同比增长11%(CER) [2] - 稀释后核心每股收益11.08瑞士法郎 同比增长12%(CER) [2] - IFRS净利润7832百万瑞士法郎 同比增长23%(CER) [2] 主要产品表现 - 五大增长驱动产品(Phesgo/Xolair/Hemlibra/Vabysmo/Ocrevus)总销售额106亿瑞士法郎 同比增长17亿瑞士法郎(CER) [7] - Ocrevus(多发性硬化症)销售额35亿瑞士法郎 同比增长8% [16] - Hemlibra(血友病A)销售额24亿瑞士法郎 同比增长17% [16] - Vabysmo(眼部疾病)销售额21亿瑞士法郎 同比增长18% [16] 区域销售表现 - 美国市场销售额增长10% 主要受益于Xolair/Hemlibra/Ocrevus/Vabysmo/Phesgo [9] - 欧洲市场增长5% 主要驱动产品为Vabysmo/Ocrevus/Polivy/Phesgo [10] - 日本市场增长5% 主要驱动产品为Phesgo/Vabysmo/PiaSky [11] - 国际市场增长14% 中国区增长9% [12] 研发里程碑 - NXT007(血友病A)在最高剂量组实现零治疗出血 [27] - Lunsumio与Polivy组合疗法使淋巴瘤患者无进展生存期延长至11.5个月 [27] - Prasinezumab(帕金森病)进入III期临床开发 [27] - Tecentriq联合疗法使小细胞肺癌患者疾病进展风险降低46% [27] - Itovebi(乳腺癌)使PIK3CA突变患者死亡风险降低30%以上 [29] 监管审批进展 - Susvimo获FDA批准用于糖尿病视网膜病变 [15] - Itovebi获欧盟批准用于PIK3CA突变晚期乳腺癌 [15] - Evrysdi片剂获欧盟批准作为首个SMA口服治疗 [15] - CHMP推荐Phesgo标签更新允许家庭给药 [23] 诊断部门发展 - 与Broad Clinical Labs合作推进SBX测序技术应用 [18] - VENTANA MET(SP44)RxDx Assay获FDA批准作为首个伴随诊断 [19] - 推出Elecsys PRO-C3测试提高肝纤维化评估精度 [19] - 获得首个AI驱动伴随诊断突破性设备认定 [23]

核心观点 - FDA批准VENTANA® MET (SP44) RxDx Assay作为首个用于检测NSQ-NSCLC患者MET蛋白表达的伴随诊断工具，帮助确定患者是否适合接受AbbVie的Emrelis™治疗 [1] - 该诊断工具有助于实现个性化医疗，通过识别MET蛋白表达水平为患者提供更精准的治疗方案 [1][3] - 肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因，其中85%为NSCLC，约25%的EGFR野生型晚期NSCLC患者存在MET蛋白高表达 [1][9] 产品与技术 - VENTANA MET (SP44) RxDx Assay通过免疫组化技术检测MET蛋白，病理学家根据肿瘤细胞染色比例和强度评分 [3][6] - MET蛋白过表达定义为≥50%肿瘤细胞呈现强膜或胞质染色 [3] - 该检测是罗氏领先的免疫组化(IHC)和原位杂交(ISH)伴随诊断产品组合的重要补充 [2] 临床数据 - FDA加速批准基于AbbVie的II期LUMINOSITY研究数据，显示Emrelis在c-Met高表达患者中ORR达35%，中位缓解持续7.2个月 [2][10] - 该研究中VENTANA检测被用作入组标准 [3] 市场与战略 - 罗氏是全球最大生物技术公司及体外诊断领导者，致力于通过诊断与制药结合推动个性化医疗 [4] - 公司拥有最全面的伴随诊断产品组合，支持临床决策优化患者预后 [6] - 此次获批强化了罗氏在伴随诊断领域的技术领导地位 [2][6] 行业背景 - NSCLC占肺癌病例85%，晚期诊断患者中位生存期不足1年 [1][5] - MET蛋白作为预测性生物标志物，对c-Met靶向治疗响应具有重要指导价值 [6][9]