Key Takeaways REGN posted Q2 EPS of $12.89, up 12% year over year and beating the $8.03 consensus estimate.Q2 revenues rose 4% to $3.7B, driven by Eylea HD demand and higher Dupixent collaboration profits.Both Libtayo and Eylea HD sales topped estimates; Dupixent sales rose 22% to $4.3B globally.Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ((REGN) reported second-quarter 2025 adjusted earnings per share (EPS) of $12.89, which comfortably beat the Zacks Consensus Estimate of $8.03. The bottom line increased 12% from $11. ...

Key Takeaways RHHBY's 1H25 sales rose 7% to CHF 30.9B, led by 10% growth in the Pharmaceuticals division.Top five drugs drove CHF 10.6B in sales, offsetting declines from biosimilar-hit legacy products. Core EPS rose 12% to CHF 11.08, with profit aided by strong sales and effective cost management.Swiss pharma giant Roche Holding AG ((RHHBY) reported sales of CHF 30.9 billion for the first half of 2025, up 4% year over year driven by the strong demand of drugs. Sales were up 7% at constant exchange rates (C ...

（来源：一度医药） 具体到畅销药品，Ocrevus上半年销售额35.06亿瑞士法郎，增长8%，其中美国市场贡献24.62亿瑞士法 郎，占其总销售额的70%以上；Hemlibra销售额24.21亿瑞士法郎，增长17%，国际市场（除美、欧、日 外）增速达66%；Vabysmo销售额20.67亿瑞士法郎，增长18%，欧洲市场和日本市场分别增长33%和 31%。此外，Xolair表现尤为亮眼，销售额14.45亿瑞士法郎，同比增长34%，且全部来自美国市场； Phesgo以55%的增速成为乳腺癌领域的黑马，销售额达11.97亿瑞士法郎，国际市场销售额增长182%。 | Top 20 best-selling | Total | | United | | Europe | | Japan | | International | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | pharmaceuticals | | | States | | | | | | | | | | CHF m | % | CHF m % | | CHF ...

公司业绩展望 - 2025年集团销售额预计以固定汇率计算实现中个位数增长 [1] - 核心每股收益目标为高个位数增长 [1] - 计划进一步增加瑞士法郎股息 [1] 2025年上半年财务表现 - 集团销售额达30944百万瑞士法郎 同比增长7%(CER) [2] - 制药部门销售额23985百万瑞士法郎 同比增长10%(CER) [2] - 诊断部门销售额6959百万瑞士法郎 同比持平(CER) [2] - 核心营业利润12010百万瑞士法郎 同比增长11%(CER) [2] - 稀释后核心每股收益11.08瑞士法郎 同比增长12%(CER) [2] - IFRS净利润7832百万瑞士法郎 同比增长23%(CER) [2] 主要产品表现 - 五大增长驱动产品(Phesgo/Xolair/Hemlibra/Vabysmo/Ocrevus)总销售额106亿瑞士法郎 同比增长17亿瑞士法郎(CER) [7] - Ocrevus(多发性硬化症)销售额35亿瑞士法郎 同比增长8% [16] - Hemlibra(血友病A)销售额24亿瑞士法郎 同比增长17% [16] - Vabysmo(眼部疾病)销售额21亿瑞士法郎 同比增长18% [16] 区域销售表现 - 美国市场销售额增长10% 主要受益于Xolair/Hemlibra/Ocrevus/Vabysmo/Phesgo [9] - 欧洲市场增长5% 主要驱动产品为Vabysmo/Ocrevus/Polivy/Phesgo [10] - 日本市场增长5% 主要驱动产品为Phesgo/Vabysmo/PiaSky [11] - 国际市场增长14% 中国区增长9% [12] 研发里程碑 - NXT007(血友病A)在最高剂量组实现零治疗出血 [27] - Lunsumio与Polivy组合疗法使淋巴瘤患者无进展生存期延长至11.5个月 [27] - Prasinezumab(帕金森病)进入III期临床开发 [27] - Tecentriq联合疗法使小细胞肺癌患者疾病进展风险降低46% [27] - Itovebi(乳腺癌)使PIK3CA突变患者死亡风险降低30%以上 [29] 监管审批进展 - Susvimo获FDA批准用于糖尿病视网膜病变 [15] - Itovebi获欧盟批准用于PIK3CA突变晚期乳腺癌 [15] - Evrysdi片剂获欧盟批准作为首个SMA口服治疗 [15] - CHMP推荐Phesgo标签更新允许家庭给药 [23] 诊断部门发展 - 与Broad Clinical Labs合作推进SBX测序技术应用 [18] - VENTANA MET(SP44)RxDx Assay获FDA批准作为首个伴随诊断 [19] - 推出Elecsys PRO-C3测试提高肝纤维化评估精度 [19] - 获得首个AI驱动伴随诊断突破性设备认定 [23]

公司股价表现 - 公司股价年内下跌22.6% 同期行业增长0.6% 跑输医疗板块和标普500指数 [1] - 股价下跌主因核心产品Eylea销售下滑及管线挫折 [9] Eylea销售挑战 - Eylea作为抗VEGF抑制剂面临罗氏Vabysmo竞争 后者通过阻断Ang-2和VEGF-A通路实现快速市场渗透 [4] - 生物类似药竞争加剧 Eylea HD高剂量版本虽获优先审评 但需时间抵消原版销售下滑 [5][6] - FDA对Eylea HD预充式注射器发出完全回应函 涉及第三方供应商问题 [7] - 与拜耳合作中 公司负责美国市场销售 拜耳负责海外市场 [11] Dupixent增长亮点 - Dupixent获批治疗特应性皮炎等适应症 销售表现强劲 [12] - 2025年4月新增慢性自发性荨麻疹和类天疱疮适应症 持续扩展标签 [14] - 与赛诺菲合作开发COPD适应症 但AERIFY-2研究未达主要终点 [25] 肿瘤学管线进展 - Libtayo已获批治疗基底细胞癌等三种癌症 [15] - odronextamab在欧洲获批治疗淋巴瘤 但美国BLA遭CRL 重新提交后FDA行动日期为2025年7月30日 [16][17] - Lynozyfic获FDA加速批准治疗多发性骨髓瘤 欧盟也已获批 [18] 肥胖症领域布局 - 与翰森制药达成HS-20094(GLP-1/GIP双激动剂)授权协议 获得大中华区以外权益 [19][20] - 管线还包括trevogrumab 有望拓展肥胖治疗市场 [20] 财务估值数据 - 当前市盈率18.27倍 高于行业平均15.04倍 [21] - 2025年每股收益预估60天内下调0.57美元至36.15美元 2026年下调1.49美元 [23] - 各季度及年度盈利预测均呈下调趋势 幅度1.55%-3.65% [24]

核心观点 - Regeneron Pharmaceuticals获得FDA加速批准linvoseltamab-gcpt（商品名Lynozyfic）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，这些患者需接受过至少四种前期治疗[1][2] - Lynozyfic是一种全人源BCMAxCD3双特异性抗体，通过桥接MM细胞上的BCMA和T细胞上的CD3激活T细胞杀伤癌细胞[2] - 基于LINKER-MM1试验结果，Lynozyfic的客观缓解率达70%，完全缓解率达45%，是目前双特异性抗体中疗效最高的之一[4][7] - Lynozyfic是首个获FDA批准的BCMAxCD3双特异性抗体，允许从第14周起每两周给药一次，若达到VGPR及以上缓解则可调整为每四周一次[5][7] - 多发性骨髓瘤是美国第二大常见血癌，预计2025年新增病例将超过36,000例[5] 产品特性与市场定位 - Lynozyfic针对接受过至少四种前期治疗的晚期MM患者，填补了该领域未满足的临床需求[6] - 该药物已在欧盟获批用于接受过至少三种前期治疗的R/R MM成人患者[6] - 公司此前因第三方灌装厂商的检查问题收到FDA的CRL，但最终获批解决了这一问题[8] 肿瘤产品线动态 - 公司正加强肿瘤管线布局，现有产品包括用于晚期基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的Libtayo[9] - 2024年欧盟委员会批准odronextamab（商品名Ordspono）用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤，但美国BLA因CRL受阻[10] - FDA已受理odronextamab重新提交的BLA，目标审批日期为2025年7月30日[11] 市场竞争与财务表现 - 公司主力产品Eylea因罗氏Vabysmo的竞争面临销售压力，后者通过阻断Ang-2和VEGF-A通路快速抢占市场份额[11][12] - 公司股价年内下跌22.9%，同期行业跌幅为0.6%[2] 行业对比 - 诺华（NVS）2025年EPS预期从8.69美元上调至8.81美元，2026年预期提升至9.12美元，股价年内上涨30.2%[14] - 拜耳（BAYRY）2025年EPS预期从1.19美元升至1.25美元，2026年预期从1.28美元上调至1.31美元，股价年内飙升60%[14] - 拜耳过去四个季度中一次盈利超预期，两次符合预期，一次低于预期，平均负偏差13.91%[15]

核心观点 - Regeneron Pharmaceuticals与Sanofi联合开发的itepekimab在治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的两项III期临床试验(AERIFY-1和AERIFY-2)中取得混合结果 AERIFY-1达到主要终点而AERIFY-2未达到 [1][4][5][6] - 公司正在审查数据并计划与监管机构讨论下一步行动 同时还有两项关于itepekimab的临床试验(AERIFY-3和AERIFY-4)正在进行中 [6] - Regeneron一季度表现不佳 主要由于Eylea销售额下滑 而Dupixent的销售增长成为主要驱动力 [7][8][9] - 公司正在扩大肿瘤学产品组合 包括获得欧盟有条件批准的多发性骨髓瘤药物linvoseltamab 以及向FDA重新提交的BLA申请 [10] 临床试验结果 - AERIFY-1试验在52周时达到主要终点 itepekimab治疗组相比安慰剂组显著减少中重度急性COPD恶化27% [5] - AERIFY-2试验未达到相同的主要终点 尽管在早期研究中显示出益处 [6] - 两项试验共涉及2080名40-85岁的中重度COPD成年患者 均为前吸烟者 [4] 公司财务状况 - 年初至今 Regeneron股价下跌14.8% 而行业整体下跌2.8% [3] - Eylea销售额因罗氏Vabysmo的竞争而持续承压 Vabysmo通过阻断Ang-2和VEGF-A通路表现出色 [7] - Dupixent销售保持强劲增长 得益于在多种适应症中的处方趋势良好 包括最近COPD适应症的标签扩展 [9] 产品组合发展 - itepekimab若成功开发和商业化将扩大公司在COPD治疗领域的产品组合 [9] - 肿瘤学产品linvoseltamab获得欧盟有条件上市许可 用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 [10] - FDA已接受linvoseltamab的BLA重新提交 目标行动日期为2025年7月10日 [10]

核心观点 - 公司宣布linvoseltamab在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)早期研究中取得积极结果 [1][2] - 该药物与carfilzomib或bortezomib联用显示出高应答率(ORR 90%和85%)和完全缓解率(CR 76%和50%) [6][7] - 欧洲委员会已批准linvoseltamab(品牌名Lynozyfic)用于治疗R/R MM成人患者 [8] - 美国FDA已接受linvoseltamab生物制剂许可申请(BLA)重新提交 目标行动日期为2025年7月10日 [9] 临床研究数据 - LINKER-MM2 Ib期研究纳入至少接受过两线治疗且对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂双重难治或三类暴露的患者 [4] - 接受carfilzomib组合治疗的患者中48%有基线软组织浆细胞瘤 39%年龄超过75岁 [5] - 中位随访15个月时 所有剂量水平的ORR为90% CR为76% 12个月时维持应答概率87% 无进展生存率83% [6] - bortezomib组合治疗组中位随访9个月 ORR为85% CR为50% 58%患者对carfilzomib难治 13%对bortezomib难治 [7] 监管进展与管线布局 - 公司计划开展linvoseltamab组合治疗的III期注册研究 [6] - 2024年欧洲委员会批准odronextamab(品牌名Ordspono)用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤 [11] - odronextamab在美国的BLA收到CRL 但FDA已接受重新提交 目标行动日期2025年7月30日 [11][12] - 当前肿瘤产品线包括Libtayo(治疗基底细胞癌 皮肤鳞状细胞癌和非小细胞肺癌) [10] 市场表现与竞争格局 - 公司股价年内下跌17.3% 超过行业4.9%的跌幅 [2] - 旗舰产品Eylea面临罗氏Vabysmo竞争导致市场份额流失 [12][13]

核心观点 - 罗氏眼科药物Susvimo获FDA批准新增糖尿病视网膜病变适应症 这是该药物获批的第三个适应症 [1] - Susvimo通过每9个月一次的给药方案显著改善患者视力 且无需补充治疗 [1][4][5] - 该药物采用创新性眼内植入装置实现持续给药 相比传统每月注射方案更具便利性 [6] 药物临床数据 - 三期Pavilion研究显示 Susvimo治疗组在糖尿病视网膜病变严重程度量表上获得显著改善 [4] - 接受Susvimo治疗的患者一年内均未需要补充抗VEGF注射 而传统观察组需根据病情进展每月注射 [5] 技术平台优势 - Susvimo采用Port Delivery平台持续递送定制化雷珠单抗制剂 突破现有疗法每月注射的限制 [6] - 该药物通过抑制VEGF-A蛋白发挥作用 该蛋白在新生血管形成和血管渗漏中起关键作用 [6] 产品组合拓展 - Susvimo此前已获批nAMD和DME适应症 此次新增适应症强化罗氏眼科产品线 [7] - 公司另一眼科药物Vabysmo作为首个眼用双抗药物 已抢占再生元Eylea市场份额 [8][9] 市场竞争格局 - 传统雷珠单抗注射剂Lucentis面临仿制药竞争 Susvimo差异化制剂形成技术壁垒 [7] - Vabysmo通过同时抑制Ang-2/VEGF-A双通路 在视网膜疾病领域建立治疗优势 [8] 公司业绩表现 - 罗氏2025年一季度业绩良好 关键药物需求增长抵消老药销售下滑 [10] - 公司股价年内上涨14.4% 显著跑赢行业4%的跌幅 [3] 行业对比数据 - 诺华2025年EPS预期从8.47美元上调至8.74美元 股价年内上涨18.3% [12] - 辉瑞2025年EPS预期从2.99美元升至3.08美元 2026年预期同步上调 [12]

文章核心观点 - 公司2025年第一季度业绩不佳，受Eylea销售下滑和运营费用增加影响，营收和利润均未达预期，且面临竞争和监管挑战，但也有合作收入增长和产能扩充等积极因素 [1][2][17] 财务表现 - 第一季度调整后每股收益8.22美元，未达预期且同比下降14%，主要因营收降低和运营费用增加 [1] - 总营收30亿美元，同比下降4%，未达预期，主要因Eylea销售下滑 [2] - 毛利润率从89%降至85%，调整后研发费用同比增加6%至12亿美元，调整后销售、一般和行政费用下降8%至5.37亿美元 [11] 产品销售情况 Eylea及Eylea HD - Eylea美国销售额同比暴跌39%至7.36亿美元，主要因竞争加剧、市场份额流失和患者用药转换 [4] - Eylea HD美国营收3.07亿美元，同比增长54%，得益于新患者增加和患者从Eylea转换 [6] - 美国Eylea和Eylea HD总销售额10亿美元，同比下降26%，未达预期，受批发商库存水平影响 [7] 其他产品 - 肿瘤药物Libtayo销售额2.851亿美元，同比增长8%，但未达预期 [10] - Praluent美国净销售额5680万美元，Kevzara全球销售额1.164亿美元，同比增长24% [11] 合作收入情况 - 来自赛诺菲和拜耳的合作收入15.3亿美元，同比增长20.9%，超预期 [8] - 赛诺菲合作收入12亿美元，同比增长30%，超预期，因Dupixent销售增长 [9] - 拜耳合作收入3.44亿美元，同比下降3% [10] 公司举措 - 2025年2月董事会授权30亿美元股票回购计划，第一季度回购10.52亿美元，截至3月31日约38.74亿美元可用 [12] - 2025年4月宣布每股0.88美元现金股息 [12] - 与富士胶片签订10年协议，预计将使美国大规模制造产能接近翻倍 [19] 管道和监管更新 Dupixent - FDA批准其用于治疗慢性自发性荨麻疹的标签扩展 [13] - 2月FDA接受其用于大疱性类天疱疮的补充生物制品许可申请优先审查，目标行动日期6月20日，欧盟也已提交申请 [13] Eylea HD - FDA接受其用于治疗视网膜静脉阻塞后黄斑水肿及扩大给药方案的补充生物制品许可申请优先审查，目标行动日期8月19日 [14] - FDA就Eylea HD预填充注射器和增加延长给药间隔分别发出完整回复信 [14][15] 其他药物 - odronextamab治疗复发性/难治性滤泡性淋巴瘤的生物制品许可申请重新提交并被FDA接受审查，目标行动日期7月30日 [15] - linvoseltamab治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的生物制品许可申请重新提交并被FDA接受审查，目标行动日期7月10日，欧盟委员会已授予有条件上市许可 [16] 股价表现 - 公司股价年初至今下跌14.1%，而行业下跌4.7% [2] Zacks评级 - 公司目前Zacks评级为3（持有） [20]