Vabysmo
搜索文档
REGN Stock Up on Q3 Earnings Beat, Eylea HD Sales Increase
ZACKS· 2025-10-29 04:05
Key Takeaways Regeneron posted Q3 EPS of $11.83, topping estimates but down 5% from last year on higher costs.Revenues rose 1% to $3.7B, driven by Dupixent's 27% surge and Eylea HD's growing demand.Libtayo sales climbed 27%, while new oncology approvals strengthen Regeneron's therapeutic portfolio.Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) reported third-quarter 2025 adjusted earnings per share (EPS) of $11.83, which comfortably beat the Zacks Consensus Estimate of $9.44. However, the bottom line was down 5% fr ...
What's in Store for These 5 Pharma Bigwigs This Earnings Season?
ZACKS· 2025-10-28 00:06
行业整体表现 - 医疗行业2025年第三季度财报发布周期即将加速,多数公司将在未来两周内公布业绩,该行业主要由制药/生物技术和医疗器械公司组成 [1] - 截至10月22日,医疗行业已有13.3%的公司(占该行业总市值的26.8%)公布了季度收益,其中87.5%的公司盈利超预期,同样比例的公司收入超预期,盈利同比增长7.4%,收入同比增长9.8% [3] - 整体而言,医疗行业第三季度盈利预计同比下降4.3%,而销售额预计较去年同期增长8.1% [3] 礼来公司 (Eli Lilly) - 礼来公司过往四个季度的业绩表现不一,两次盈利超预期,两次未达预期,平均负面盈利差异为2.31%,但在上一季度盈利差异为12.48% [5] - 公司目前盈利ESP为-0.66%,Zacks排名为第3,第三季度销售额和盈利的共识预期分别为160.1亿美元和每股6.02美元 [7] - 第三季度业绩预计将表现强劲,主要受其重磅GLP-1药物(Mounjaro和Zepbound)的强劲需求、供应改善、美国市场渗透加深以及国际上市扩大所驱动,肿瘤学和免疫学药物如Verzenio、Taltz以及新上市药物也支持了收入增长 [8] - 礼来公司定于10月30日开盘前公布季度业绩 [9] 默克公司 (Merck) - 默克公司拥有令人鼓舞的盈利记录,在过去四个季度中每次盈利均超预期,平均盈利差异为3.92%,上一季度盈利超预期5.97% [10] - 公司目前盈利ESP为-0.09%,Zacks排名为第3,第三季度销售额和盈利的共识预期分别为170.6亿美元和每股2.36美元 [12] - 第三季度收入增长可能由其重磅癌症药物Keytruda的更高销售额驱动,这归因于新增适应症和患者需求 [12] - 默克公司定于10月30日开盘前公布季度业绩 [12] 艾伯维公司 (AbbVie) - 艾伯维公司拥有出色的盈利记录,在过去四个季度中每次盈利均超预期,平均盈利差异为2.46%,上一季度盈利超预期2.77% [13] - 对于即将报告的季度,公司目前盈利ESP为0.00%,Zacks排名为第4(卖出),第三季度销售额和盈利的共识预期分别为155.9亿美元和每股1.80美元 [13] - 公司收入预计由关键药物Rinvoq、Skyrizi、Venclexta和Vraylar的强劲销售以及新药的显著贡献所驱动 [14] - 艾伯维公司定于10月31日开盘前公布季度业绩 [14] 百时美施贵宝公司 (Bristol Myers) - 百时美施贵宝公司拥有优异的盈利记录,在过去四个季度中每次盈利均超预期,平均差异高达22.71%,上一季度盈利超预期36.45% [15] - 公司目前盈利ESP为-1.03%,Zacks排名为第3,第三季度销售额和盈利的共识预期分别为118.3亿美元和每股1.51美元 [15] - 2025年第三季度收入可能受到增长产品组合销售额增长的积极影响,但总季度收入可能受到传统产品组合销售额下降的不利影响 [16] - 百时美施贵宝公司定于10月30日开盘前公布季度业绩 [17] 吉利德科学公司 (Gilead Sciences) - 吉利德科学公司拥有令人鼓舞的盈利记录,在过去四个季度中有三个季度盈利超预期,一次未达预期,平均差异为11.04%,上一季度盈利超预期3.08% [18] - 2025年第三季度,公司盈利ESP为-1.34%,Zacks排名为第3,第三季度销售额和盈利的共识预期分别为74.6亿美元和每股2.15美元 [19] - 公司的旗舰HIV疗法Biktarvy和Descovy可能提升了收入,但收入可能受到新的医疗保险D部分模式的影响,该模式增加了制造商在初始覆盖和灾难性阶段的折扣义务 [20] - 吉利德科学公司定于10月30日市场收盘后公布2025年第三季度业绩 [21] 其他公司动态 - 制药巨头罗氏(Roche)在2025年前九个月实现稳健增长,关键药物如Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo和Ocrevus的高需求抵消了老药销售额的下降,因此罗氏现在预计2025年每股收益增长将更高 [2] - 行业领头羊强生(Johnson & Johnson)在10月中旬报告了强劲的第三季度业绩,盈利和销售额均超预期,并因此提高了其对2025年的销售预期,以反映今年迄今强劲的运营表现 [1]
美联储降息周期开启 医药化工行业正迎来分化和巨变
搜狐财经· 2025-10-26 18:28
美联储政策转向 - 美联储政策核心从对抗通胀转向优先保增长,市场一致预期10月及12月将降息,可能开启连续降息周期[1] - 政策调整源于通胀压力减弱和就业市场出现疲软迹象的主动风险管理,而非经济恐慌[1] 医药行业影响与表现 - 美联储降息通过降低融资成本与改善全球流动性,直接利好创新药及CXO企业,融资环境改善能激活研发投入并提升估值[3] - 罗氏2025年前九个月集团销售额按固定汇率计算同比增长7%至459亿瑞士法郎,制药部门销售额飙升9%[4] - 罗氏关键创新药物Phesgo、Vabysmo、Ocrevus等驱动增长,公司上调全年指引,预计核心每股收益实现高单位数至低双位数增长[4] - 赛诺菲维持2025年全年指引,预计销售额实现高个位数增长,业务每股收益呈现低双位数增长[4] 化工行业影响与表现 - 美联储降息可能触发化工行业补库存周期,刺激资本开支与扩产投资,并通过提升风险偏好和下游需求带动复苏[3] - 陶氏化学2025年第三季度净销售额99.73亿美元,同比下降8%,环比下降1%,所有运营部门均出现下滑[5] - 陶氏化学GAAP净利润1.24亿美元,运营EBIT为1.8亿美元,同比下降4.61亿美元,主要受价格和股权收益下降影响[5] 中国企业竞争力 - 中国CXO领域已建立难以撼动的全球竞争力,成为支撑全球医药创新的重要基地[5] - 中国创新药企业凭借优质研发成果在国际合作中赢得更优厚条件,竞争力实现质的飞跃[5] - 传统原料药、化学制药等板块需通过技术升级、产业链协同和向高端化转型应对全球竞争[5] 行业未来趋势 - 全球医药化工产业竞争力将更依赖于技术创新、全球化运营能力和细分领域的差异化优势[6] - 行业集中度提升,资源进一步向头部创新企业集中,"强者恒强"的结构性分化趋势将持续深化[6]
RHHBY's Sales Up 7% in First 9 Months of 2025, '25 Earnings View Raised
ZACKS· 2025-10-23 22:06
公司业绩概览 - 罗氏2025年第三季度销售额为149亿瑞士法郎,按固定汇率计算同比增长6% [1] - 2025年前九个月总销售额达459亿瑞士法郎,按固定汇率计算同比增长7% [2] - 公司股价年内上涨28.5%,远超行业7.6%的增幅 [3] 制药部门业绩 - 制药部门前九个月销售额增长9%至355亿瑞士法郎 [2] - 五大关键药物(Phesgo, Xolair, Hemlibra, Vabysmo, Ocrevus)合计销售额达158亿瑞士法郎,较2024年同期增加24亿瑞士法郎 [4] - 多发性硬化症药物Ocrevus销售额增长7%至52亿瑞士法郎 [5] - 血友病A药物Hemlibra销售额飙升12%至35亿瑞士法郎 [5] - 眼科药物Vabysmo销售额增长13%至30亿瑞士法郎 [5] - 乳腺癌药物Phesgo销售额暴涨54%至18亿瑞士法郎 [9] - 过敏药物Xolair销售额激增34%至22亿瑞士法郎 [9] 诊断部门业绩 - 诊断部门前九个月销售额增长1%至103亿瑞士法郎 [3] - 病理解决方案和分子诊断的需求增长抵消了中国医疗定价改革的影响 [3] 产品线具体表现 - 免疫肿瘤药物Tecentriq销售额增长1%至26亿瑞士法郎 [6] - 乳腺癌药物Kadcyla销售额增长8%至15亿瑞士法郎 [9] - 血癌药物Polivy销售额飙升40%至11亿瑞士法郎 [10] - 囊性纤维化药物Pulmozyme销售额增长16%至3.61亿瑞士法郎 [11] - 由于生物类似药竞争,Herceptin销售额下降19%至8.17亿瑞士法郎,Avastin销售额下降15%至7.63亿瑞士法郎 [10][11] 2025年业绩指引 - 公司维持2025年总销售额中个位数增长的预期 [12] - 将每股核心收益增长预期从高个位数上调至高个位数至低双位数范围 [12] - 公司计划进一步增加以瑞士法郎计价的股息 [12] 研发与管线更新 - FDA批准Gazyva/Gazyvaro标签扩展用于治疗狼疮性肾炎 [13] - FDA批准Tecentriq联合lurbinectedin作为广泛期小细胞肺癌的一线维持疗法 [13] - 乳腺癌药物giredestrant的III期研究显示,联合疗法将疾病进展或死亡风险显著降低44%至62% [14] - 公司将以35亿美元收购89bio公司,获得其治疗MASH的后期阶段药物pegozafermin [15] - 与合作伙伴Alnylam将高血压药物zilebesiran推进至全球III期心血管结局试验 [16] 行业竞争格局 - 眼科药物Vabysmo表现优异,对再生元公司的Eylea构成了强劲竞争 [17] - 关键药物专利独占权丧失继续对2025年的营收增长产生不利影响 [18]
Roche shares fall as new drug sales disappoint
Yahoo Finance· 2025-10-23 20:05
By Bhanvi Satija and Ludwig Burger FRANKFURT (Reuters) -Shares of Swiss drugmaker Roche fell on Thursday after sales of its new treatments for eye disease and haemophilia disappointed the market, even as its nine-month revenue broadly met expectations. Although Roche hiked its full-year forecast for adjusted earnings and has stepped up efforts to break into the fast-growing obesity market, investors are concerned that it is relying too heavily on its older blockbuster drugs. "This is lower quality growt ...
Roche raises profit view, but weak dollar weighs on sales
Yahoo Finance· 2025-10-23 15:23
By Ludwig Burger and Bhanvi Satija FRANKFURT (Reuters) -Swiss drugmaker Roche on Thursday lifted its full-year profit guidance, as cost cuts helped to offset the impact of a weaker dollar weighing on the value of overseas sales. The group said it now expected a high-single to low-double-digit percentage rise in adjusted earnings, compared with its previous forecast for a high-single-digit increase. It confirmed its annual guidance for a mid single-digit rise in sales. CEO Thomas Schinecker said that Roc ...
[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche continues strong sales growth momentum of 7% (CER) in the first nine months of 2025; full-year earnings outlook raised
Globenewswire· 2025-10-23 13:00
Basel, 23 October 2025 Group sales grew by 7%1 at constant exchange rates (CER; 2% in CHF) in the first nine months, driven by high demand for our innovative medicines and diagnostics.Pharmaceuticals Division sales rose by 9% (4% in CHF) due to continued high growth in sales of medicines for the treatment of severe diseases; Phesgo (breast cancer), Xolair (food allergies), Hemlibra (haemophilia A), Vabysmo (serious eye diseases) and Ocrevus (multiple sclerosis) were the top growth drivers.Diagnostics Divis ...
REGN Reports Encouraging Data on Gene Therapy for Genetic Hearing Loss (Revised)
ZACKS· 2025-10-16 15:56
DB-OTO基因疗法临床数据 - 公司公布其研究性基因疗法DB-OTO在CHORD研究中的最新数据,该疗法用于治疗因otoferlin基因变异导致的深度遗传性听力损失 [1] - 最新数据在美国耳鼻咽喉头颈外科学会年会上以口头报告形式公布,并发表在《新英格兰医学杂志》上 [1] - DB-OTO是一种研究性的细胞选择性双AAV载体基因疗法,旨在为OTOF基因变异引起的深度先天性听力损失患者提供持久的生理性听力 [2] CHORD研究设计与患者结果 - CHORD是一项关键性I/II期多中心开放标签研究,旨在评估DB-OTO在患有OTOF相关听力损失的婴儿、儿童和青少年中的安全性、耐受性和有效性,目前正在美国、英国、西班牙和德国招募18岁以下的儿童 [3] - 研究分为两部分,A部分为剂量递增队列,参与者单耳接受单次耳蜗内输注;B部分为扩展队列,参与者在A部分选定的剂量下双耳接受DB-OTO,手术方法类似于人工耳蜗植入,便于在婴儿中使用 [4] - 12名参与者(年龄10个月至16岁)中,9名单耳接受治疗,3名双耳接受治疗,结果显示11名参与者出现临床意义的听力改善,其中3人达到正常听力水平,8名随访时间≥36周(最长72周)的参与者听力保持稳定或持续改善 [5][7] - 完成言语评估的3名参与者均显示出显著改善,其中1人能够在无视觉提示下识别单音节和双音节单词,并能对远处声音和嘈杂环境中的言语做出反应 [6] - 试验达到主要终点,9名参与者在第24周通过行为纯音测听评估,听力阈值改善至≤70分贝听力水平 [6] - 手术程序和DB-OTO在所有12名参与者中均表现出良好的耐受性 [7] DB-OTO监管进展与资格认定 - DB-OTO已获得美国FDA的孤儿药、罕见儿科疾病、快速通道和再生医学先进疗法认定,欧洲药品管理局也授予其孤儿药认定 [7] - 公司目标是在今年晚些时候与美国FDA进行讨论后,在美国提交DB-OTO的监管申请 [8] 公司产品组合多元化努力 - 公司正努力使其产品组合多元化,因为其主导药物Eylea面临来自罗氏Vabysmo的竞争压力 [10] - Eylea是一种抗血管内皮生长因子抑制剂,获批用于多种眼科适应症,是公司收入的最大贡献者,而罗氏Vabysmo通过阻断Ang-2和VEGF-A通路,其市场接受度非常显著 [10] - 公司股价年内下跌20.4%,而行业同期增长9.2% [11] - 为应对Eylea销售额下降,公司开发了该药物的高剂量版本,美国地区Eylea HD第二季度销售额因需求增长推动销量上升而激增29% [13] 其他关键产品表现 - 公司收入还包括其与合作伙伴赛诺菲就Dupixent全球销售额的利润/亏损分成,赛诺菲记录Dupixent的全球净产品销售额 [13] - Dupixent获批用于特定特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎患者,其强劲销售为公司及其合作伙伴带来了收入增长 [14] 肿瘤产品线进展 - 公司肿瘤业务近期获得提振,其PD-1抑制剂Libtayo作为辅助治疗,用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成年患者,获得FDA标签扩展批准 [15] - 监管机构早前批准linvoseltamab-gcpt用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,该药物以Lynozyfic品牌获FDA加速批准,并在欧盟获批用于接受过至少三种先前疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [16] - odronextamab在欧盟获批用于治疗接受过两线或以上系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者,也增强了其肿瘤业务,但该药物的生物制品许可申请近期收到FDA的完整回复函 [17]
REGN Reports Encouraging Data on Gene Therapy for Genetic Hearing Loss
ZACKS· 2025-10-13 23:06
DB-OTO基因疗法临床数据 - 公司公布其在研基因疗法DB-OTO的CHORD研究最新数据,该疗法用于治疗因otoferlin基因变异导致的先天性重度听力损失 [1] - 最新数据在美国耳鼻咽喉头颈外科学会年会上以口头报告形式公布,并发表在《新英格兰医学杂志》上 [1] - DB-OTO是一种研究性的细胞选择性双AAV载体基因疗法,旨在为OTOF基因相关听力损失患者提供持久的生理性听力 [2] CHORD研究设计与进展 - CHORD研究是一项关键性I/II期多中心开放标签研究,旨在评估DB-OTO在OTOF相关听力损失婴儿、儿童和青少年中的安全性、耐受性和有效性 [3] - 研究分两部分进行,A部分为剂量递增队列,参与者单耳接受一次DB-OTO耳蜗内输注;B部分为扩展队列,参与者双耳接受A部分选定的剂量 [4] - 该手术方法借鉴了人工耳蜗植入技术,使其可用于婴儿 [4] - 研究目前正在美国、英国、西班牙和德国的研究中心招募18岁以下的儿童 [3] CHORD研究疗效结果 - 12名参与者(年龄10个月至16岁)中,9名单耳接受治疗,3名双耳接受治疗 [5] - 结果显示12名参与者中有11名出现具有临床意义的听力改善,其中3名达到正常听力水平 [5] - 8名随访时间较长(≥36周,最长72周)的参与者听力保持稳定或持续改善 [5] - 完成言语评估的3名参与者均显示出显著改善,其中1名能够在不依赖视觉提示的情况下识别单音节和双音节单词,并能对远处声音和嘈杂环境中的言语做出反应 [6] - 试验达到主要终点,9名参与者在第24周通过行为纯音测听评估,听力阈值改善至≤70分贝听力水平 [6] DB-OTO安全性及监管状态 - 所有12名参与者对手术程序和DB-OTO的耐受性均良好 [7] - DB-OTO已获得美国FDA授予的孤儿药、罕见儿科疾病、快速通道和再生医学先进疗法认定,欧洲药品管理局也授予其孤儿药认定 [7] - 公司计划在完成与FDA的讨论后,于今年晚些时候在美国提交监管申请 [8] 公司产品管线多元化努力 - 公司正努力使其产品管线多元化,因其主打药物Eylea面临来自罗氏Vabysmo的竞争压力 [10] - Eylea是一种抗血管内皮生长因子抑制剂,获批用于多种眼科适应症,是公司收入的最大贡献者 [10] - 罗氏的Vabysmo通过阻断Ang-2和VEGF-A通路,其市场吸收非常显著 [10] - 为应对Eylea销售额下降,公司开发了该药物的高剂量版本Eylea HD,第二季度在美国的销售额因需求增长而激增29% [13] 其他重点产品表现 - 公司收入还包括其从Dupixent全球销售中分得的利润/亏损,合作伙伴赛诺菲记录Dupixent的全球净产品销售额 [13] - Dupyxent(获批用于特定特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎患者)的稳健销售为公司及赛诺菲的收入增长提供了动力 [14] 肿瘤产品线进展 - 公司肿瘤产品线近期获得提振,其PD-1抑制剂Libtayo作为辅助治疗,用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成年患者,获得FDA标签扩展批准 [15] - 监管机构早前批准linvoseltamab-gcpt用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,该药物以Lynozyfic品牌获FDA加速批准,并在欧盟获批用于治疗既往至少接受过三种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [16] - Odspono获批用于治疗经过两线或以上系统性治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤或复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成年患者,也加强了其肿瘤产品线,但FDA近期就odronextamab的生物制品许可申请发出了完整回复函 [17] 公司股价表现 - 公司股票年初至今下跌20.4%,而同期行业增长9.2% [11]
Regeneron Gets FDA Nod for Label Expansion of Oncology Drug Libtayo
ZACKS· 2025-10-09 22:15
核心监管批准 - 美国FDA批准Libtayo作为辅助疗法,用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成年患者[1] - 该批准基于晚期C-POST研究数据,显示Libtayo可将疾病复发或死亡风险降低68%[4][9] - 该药物在美国获得优先审评,并在欧盟的监管申请正在审评中,预计2026年上半年做出决定[3] 产品商业表现 - Libtayo在2025年上半年销售额达6.616亿美元,同比增长18%[5] - 公司主要产品Eylea面临来自罗氏Vabysmo的竞争压力,导致销售收入下滑[12] - 为应对Eylea销售下滑,公司开发了高剂量版本Eylea HD,其在美国第二季度销售额因需求增长而飙升29%[13] 产品管线与组合拓展 - 公司正在评估Libtayo作为单药疗法,或与传统及新型治疗方法联合用于其他实体瘤和血癌[6] - 公司近期获得FDA对linvoseltamab-gcpt的加速批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,该药在欧盟也已获批[10] - 公司获得Ordspono批准,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤成年患者,但odronextamab在美国的生物制剂许可申请收到FDA的完整回复函,遭遇挫折[11] 财务与市场表现 - 公司股价年初至今下跌20.5%,而行业指数同期增长10.5%[2] - 公司营收还包括其与合作伙伴赛诺菲全球销售Dupixent所产生的利润/亏损份额[13] - Dupixent已获批用于特定特应性皮炎、哮喘等患者,其强劲销售为公司及赛诺菲的营收增长提供动力[14]