Key Takeaways Regeneron posted Q4 EPS of $11.44, beating estimates, while revenues rose 3% to $3.9 billion.REGN saw Eylea HD sales jump 66%, offsetting sharp declines in U.S. sales of its legacy Eylea drug.Higher R&D and manufacturing investments pressured margins, contributing to a 5% year-over-year EPS drop.Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) reported fourth-quarter 2025 adjusted earnings per share (EPS) of $11.44, which comfortably beat the Zacks Consensus Estimate of $10.56. However, the bottom line ...

Key Takeaways RHHBY's sales grew 7% in 2025 at constant exchange rates on strong demand for drugs and diagnostics.Roche Pharmaceuticals sales rose 9% on strong demand for Ocrevus, Hemlibra, Vabysmo, Xolair and Phesgo.RHHBY expects mid-single-digit 2026 sales growth at CER and progress from new approvals and pipeline.Swiss pharma giant Roche Holding AG's (RHHBY) 2025 results were affected by currency headwinds.Sales totaled $74.4 billion, which missed the Zacks Consensus Estimate of $81.4 billion. Earnings p ...

Group sales grew by 7%1 at constant exchange rates (CER; 2% in CHF), driven by strong demand for medicines and diagnostic solutions.Sales in the fourth quarter increased by 8%, reflecting the positive momentum.Pharmaceuticals Division sales increased by 9% (3% in CHF), with Phesgo (breast cancer), Xolair (food allergies), Ocrevus (multiple sclerosis), Hemlibra (haemophilia A) and Vabysmo (severe eye diseases) being the top growth drivers.Diagnostics Division sales grew 2% (-3% in CHF) as demand for patholog ...

分析师评级与目标价调整 - 美国银行证券将再生元制药评级从“逊于大盘”上调至“买入” [1] - 目标价从627美元大幅上调至860美元 [1] - 评级调整后，公司股价当日上涨4.60%至812.27美元，创下52周新高 [6] 核心产品Eylea前景分析 - 美国银行认为对Eylea SD的悲观预期已基本兑现，共识预期已下调 [2] - 对Eylea HD更为乐观，因其适应症标签多次扩展且预测显著高于共识 [2] - 预计2026年中预充式注射器获批，近期渠道调查显示大型医疗机构可能更青睐HD而非Vabysmo [2] - 分析师预测2026年美国Eylea系列产品收入将达到43.5亿美元 [3] 其他增长动力与催化剂 - Dupixent（与赛诺菲合作）有望带来额外增长 [3] - 管线资产在2026年具备期权价值，重点包括2026年上半年fianlimab（LAG-3）治疗黑色素瘤的三期数据读出 [3] - 潜在催化剂包括1月关键竞争对手会议的积极更新，以及与白宫就“最惠国待遇”讨论可能达成有利的近期解决方案，这将消除股票的一个剩余压力 [4] 研发管线与合作进展 - 2025年12月，公司与Tessera Therapeutics宣布全球合作，共同开发和商业化TSRA-196 [4] - TSRA-196是Tessera用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症的领先体内基因书写研究项目 [5] - 2025年10月，公司公布了其研究性基因疗法DB-OTO（用于治疗因otoferlin基因变异导致的严重遗传性听力损失）的更新数据 [5]

股价表现与市场地位 - 再生元制药股价在过去六个月表现强劲，飙升41%，远超行业22.4%的增长率，同时也跑赢了板块和标普500指数 [1] - 公司股价于2025年12月24日触及52周高点，达792.77美元 [1] - 股价的强劲反弹由一系列积极的研发管线进展和监管动态推动，改善了投资者情绪，并使一年期回报率转为正值 [4] 核心产品Eylea HD进展 - 美国食品药品监督管理局批准了Eylea HD用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿，允许在初始每月给药后延长至每八周给药一次 [5] - 同时，FDA批准了针对所有已获批适应症的每月给药方案选项，适应症包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变和视网膜静脉阻塞 [6] - Eylea HD在2025年第三季度的美国销售额增长了10%，主要受销量增加和需求增长驱动 [10] - Eylea HD是与拜耳合作开发的，再生元负责记录美国市场的净产品销售 [10] 产品竞争格局 - 再生元的旗舰产品Eylea是一种抗血管内皮生长因子疗法，是公司收入的关键驱动力，但正面临来自罗氏Vabysmo日益增长的竞争压力 [7] - 罗氏的Vabysmo通过同时抑制血管生成素-2和血管内皮生长因子-A通路，在视网膜疾病市场具有竞争优势，并持续获得强劲的市场接纳 [11] - 为应对竞争，再生元推出了更高剂量的Eylea HD，旨在提高药物持久性并帮助维持市场份额 [8] 肿瘤学产品线扩张 - 肿瘤产品线以PD-1抑制剂Libtayo为核心，该药获批用于治疗晚期基底细胞癌、晚期皮肤鳞状细胞癌和晚期非小细胞肺癌 [12] - Libtayo在2025年前九个月销售额达10.3亿美元，同比增长21% [13] - 欧洲委员会批准Libtayo作为辅助疗法，用于治疗手术后和放疗后具有高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成年患者，扩大了其适应症范围 [14] - 美国食品药品监督管理局于10月批准了相同的辅助治疗适应症 [14] 肿瘤学新产品获批 - 美国食品药品监督管理局加速批准了linvoseltamab-gcpt用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，商品名为Lynozyfic [16] - 该药物也在欧盟获批，用于治疗接受过至少三线疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者 [16] - 欧洲委员会批准了Ordspono用于治疗接受过两线或以上系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤成年患者 [17] 免疫学产品Dupixent表现 - 合作伙伴赛诺菲记录Dupixent的全球净产品销售额，其强劲销售为再生元和赛诺菲的营收提供了动力 [18] - 欧洲委员会近期批准了Dupixent的标签扩展，用于治疗对H1抗组胺药反应不足且未接受过抗免疫球蛋白E疗法的中度至重度慢性自发性荨麻疹成人和青少年患者 [19] 财务估值与预期 - 根据市盈率，再生元目前估值较高，其股票远期市盈率为22.21倍，高于其历史均值19倍以及大型制药行业的19.26倍 [20] - 过去60天内，对2025年的每股收益共识预期有所下调，但对2026年的预期则上调了1.97美元 [21] - 共识预期趋势表显示，第二季度预期在过去60天内上调了8.04%，2026财年预期上调了4.98% [22] 增长战略与未来前景 - 肿瘤产品组合的进展将支持收入来源的进一步多元化，并减少对单一产品线的依赖 [23] - Dupixent持续的标签扩展继续推动强劲的销售增长并对盈利能力做出重要贡献 [23] - Eylea HD的推出正帮助公司缓解Eylea在竞争加剧下销售额下降的影响 [23] - 公司拥有深厚的临床阶段候选药物管线，更多积极的监管或临床进展可能带来进一步上行空间 [24] - 公司正采取措施进入极具吸引力的肥胖症市场，此前已与翰森制药集团达成授权协议以扩展其肥胖症研发管线 [24]

公司与Tessera Therapeutics合作 - 再生元制药与私人公司Tessera Therapeutics就后者在研药物TSRA-196达成合作开发协议[1] - 双方将共同开发TSRA-196，这是一种用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症的体内基因编辑疗法[1] - 根据协议条款，双方将平等分担TSRA-196的全球开发成本及未来利润[3] - Tessera将获得来自再生元的总额1.5亿美元付款，包括首付款和股权投资，并有资格获得高达1.25亿美元的近期和中期开发里程碑付款[4] - Tessera将负责首次人体临床试验，之后再生元将接管全球开发和商业化工作[4][7] TSRA-196项目详情 - TSRA-196是一种潜在的一次性治疗药物，旨在精确纠正导致α-1抗胰蛋白酶缺乏症的基因突变[4] - Tessera预计将在今年年底前向FDA提交TSRA-196的研究性新药申请和多项临床试验申请[5] - 临床前数据显示，单剂量TSRA-196能在小鼠和非人灵长类动物中实现对SERPINA1基因位点持久、高保真的基因组编辑，具有高肝脏编辑特异性，无生殖系或脱靶编辑，且安全性和耐受性良好[5][8] - α-1抗胰蛋白酶缺乏症是一种遗传性单基因疾病，主要影响肺和/或肝脏，在欧美影响约20万人[1] 公司近期监管进展与产品表现 - 美国FDA已批准Eylea HD用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿，初始每月给药后，剂量可延长至每八周一次[9] - 欧洲委员会近期批准了Libtayo标签扩展，作为辅助治疗用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成年患者[11] - FDA已于10月批准Libtayo用于相同适应症[12] - 公司主要药物Eylea是一种抗血管内皮生长因子抑制剂，是收入的主要贡献者，但正面临来自罗氏Vabysmo的竞争压力[10] - 为应对Eylea销售下滑，公司开发了更高剂量的Eylea HD[10] - 公司收入还包括其根据Dupixent全球销售分享的利润/亏损，该药物持续的标签扩展推动了销售增长[13] 公司股价与行业比较 - 再生元股价年初至今上涨5.3%，而同期行业增长率为20.3%[2]

股价表现与驱动因素 - 再生元制药股价年初至今上涨21.5%，表现优于行业增长10.2%、板块以及标普500指数 [1] - 股价上涨主要归因于近期积极的研发管线进展和监管更新，扭转了年初至今的下跌趋势 [1][7] 眼科产品Eylea与Eylea HD - 美国食品药品监督管理局批准了Eylea HD用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿，允许初始每月给药后延长至每八周给药一次 [4] - Eylea HD在美国的销售额在2025年第三季度因需求增长而环比增长10% [6] - 公司开发高剂量Eylea HD以应对来自罗氏Vabysmo的竞争压力，后者对核心产品Eylea的销售构成压力 [5][6][8] - Eylea是公司营收的主要贡献者，但其销售额的快速下滑对公司整体营收产生了不利影响 [6] 肿瘤学产品组合进展 - 肿瘤产品线包括PD-1抑制剂Libtayo，适用于晚期基底细胞癌、晚期皮肤鳞状细胞癌和晚期非小细胞肺癌 [9] - Libtayo在2025年前九个月的销售额达到10.3亿美元，同比增长21% [10] - 欧洲委员会近期批准了Libtayo作为辅助治疗，用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成人患者 [10] - 美国食品药品监督管理局于10月批准了Libtayo用于相同适应症 [11] - 公司近期获得美国食品药品监督管理局加速批准Lynozyfic用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，该药物在欧盟也已获批 [12] - 欧盟批准Ordspono用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤，进一步增强了肿瘤产品线 [13] 免疫学产品Dupixent销售表现 - 公司与赛诺菲合作的Dupixent销售额强劲，为公司贡献了利润份额 [14] - Dupixent已获批用于特应性皮炎、哮喘等适应症，其销售为赛诺菲和再生元带来了强劲营收 [14] - 欧洲委员会上周批准了Dupixent用于治疗对H1抗组胺药反应不足且未接受过抗IgE疗法的中度至重度慢性自发性荨麻疹患者 [15] 财务估值与预期 - 公司股票目前基于远期市盈率的估值为23.27倍，高于其历史均值18.84倍以及大型制药行业的17.26倍 [17] - 过去60天内，对2025年的每股收益共识预期上调了3.23美元至43.29美元，2026年预期也上调了1.90美元 [17] - 过去60天内，对2025年第一季度、第二季度、全年及2026年全年的每股收益预期修订趋势分别为+11.99%、+9.15%、+8.06%和+4.76% [18]

核心观点 - 再生元制药股价在经历两年下跌后可能已开始反弹 公司通过推出高剂量Eylea HD并获得标签扩展来应对核心产品Eylea面临的竞争 同时另一增长引擎Dupixent持续表现强劲 加上新产品管线进展和进入快速增长市场（如体重管理）的计划 公司未来几年财务表现有望强劲 股票对生物科技投资者而言是买入选择 [1][2][10] Eylea产品线的挑战与应对策略 - 过去两年 公司核心增长动力之一Eylea面临竞争 包括罗氏的Vabysmo和安进的生物类似药Pavblu 导致其销售额受到侵蚀 [1][2] - 为保护市场份额 公司于2023年8月获得高剂量版本Eylea HD的批准 该版本无需面对更便宜的生物类似药竞争 且为湿性年龄相关性黄斑变性患者提供了更便利（给药频率更低）的给药方案 [2] - 2024年第三季度 公司总收入同比增长1%至37.5亿美元 Eylea HD在美国的销售额同比增长10%至4.31亿美元 但Eylea（原版与HD版合计）销售额同比下降28%至11.1亿美元 [3] - 近期 Eylea HD获得美国FDA标签扩展 获批用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿 并且被允许采用最长每八周一次的给药方案 成为首个获FDA批准用于RVO的此类给药方案的治疗方法 [4] - 此次标签扩展使Eylea HD在该适应症上相比也已获批的罗氏Vabysmo更具优势 有望吸引更多患者 包括原使用Eylea原版的患者 从而在中短期内提振销售增长 [5] 其他增长动力与管线进展 - 公司另一主要增长引擎Dupixent（与赛诺菲共享权益）持续表现优异 2024年第三季度全球销售额（由赛诺菲记录）同比增长27%至48.6亿美元 [6] - Dupixent去年在治疗慢性阻塞性肺病方面获得关键标签扩展后需求依然旺盛 近期又在欧盟获批用于治疗慢性自发性荨麻疹 预计其增长势头将持续 [7] - 公司正在推出新产品并公布其他产品强劲的中后期临床试验结果 例如2024年7月FDA批准了其多发性骨髓瘤药物Lynozyfic 8月宣布针对重症肌无力的潜在疗法cemdisiran在后期临床试验中表现良好 [8] - 公司正寻求通过非常规路径进入快速增长的体重管理市场 开发帮助使用GLP-1药物的患者在减重时维持肌肉质量的药物 该领域的候选药物在2期研究中表现良好 未来几年公司预计将推出数个新品牌以助力收入增长 [9] 财务与股东回报 - 公司2024年第三季度总收入为37.5亿美元 [3] - 公司拥有强大的股票回购计划 并在今年启动了股息支付 展现了回馈股东的承诺 [10]

文章核心观点 - 全球大型药企第三季度业绩表现分化，美国公司普遍优于欧洲同业，汇率和GLP-1药物竞争是关键影响因素 [3] - 礼来凭借肥胖症药物组合表现强劲，业绩领跑；诺和诺德则因竞争加剧而业绩失色 [3] - 成本控制成为多数药企实现盈利超预期的重要支撑，但未来运营成本上升压力显现 [5] - 政策不确定性，包括汇率波动和美国关税政策，持续困扰制药行业，并对非美元计价药企带来显著拖累 [9][11] 第三季度收入表现 - 礼来收入超市场普遍预期10%，表现最佳 [3] - 诺和诺德收入较预期低约2% [3] - 罗氏因Ocrevus、Hemlibra和Vabysmo三款药物销售疲软，收入未达预期 [3] - 葛兰素史克、百时美施贵宝和阿斯利康实现低单位数的收入超预期表现 [3] - 艾伯维再次上调对Skyrizi和Rinvoq的预期，这两款药物推动业绩增长并抵消Humira销售下滑的影响 [3] 第三季度收益表现 - 辉瑞每股收益超预期幅度最大，达36%，主要受益于销售、一般及行政费用和研发支出下降以及税率下调 [5] - 默克受益于税率降低和严格的费用控制 [5] - 葛兰素史克与礼来通过削减销售、一般及行政费用，使每股收益超预期幅度达到双位数 [5] - 诺和诺德每股收益较预期低9%，GLP-1药物销售疲软直接拖累盈利 [5] 业绩指引调整 - 礼来、百时美施贵宝、葛兰素史克和艾伯维上调了业绩指引 [8] - 诺和诺德已四次下调2025年业绩指引，其关于2026年业务动态的评论促使市场对其2026年收入和营运利润的普遍预期下调200-300个基点 [7] - 阿斯利康、默克、诺华、罗氏和赛诺菲重申了原有业绩指引 [8] - 罗氏虽重申2025年指引，但关键资产增长放缓引发市场对其2026年增长前景的质疑 [7] 汇率影响分析 - 第三季度汇率对非美元计价大型药企收入的拖累平均达5%，而美元计价企业则获得1%的提振 [9] - 若汇率水平维持至年底，美元兑瑞士法郎或将贬值6%，与罗氏业绩指引中5%的销售下滑基本一致 [9] - 美元兑欧元及挪威克朗或下跌4%，兑英镑下跌3，导致非美元计价公司收入平均面临低至中单位数的不利影响 [9] 关税政策与最惠国协议 - 市场焦点转向可提供暂时关税减免的最惠国协议，涉及辉瑞、阿斯利康、诺和诺德和礼来，授予三年关税豁免期 [11] - 辉瑞预计该协议将对其2026年预期产生稀释影响；诺和诺德预计明年收入将面临低单位数的负面影响 [11] - 阿斯利康表示相关影响可被消化，且预计不会影响其中期目标 [11] - 其他大型药企继续就潜在协议与美国当局进行磋商 [11]

Libtayo标签扩展获批 - 欧洲委员会批准Libtayo作为辅助治疗用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成年患者[1] - 此次标签扩展将现有晚期CSCC适应症延伸至高复发风险患者群体[2] - 该批准得到全球晚期C-POST研究数据支持显示Libtayo相比安慰剂降低疾病复发或死亡风险达68%[3] Libtayo商业表现与潜力 - 药物前九个月销售额达10.3亿美元同比增长21%[5] - CSCC作为增长最快的皮肤癌类型存在早期干预需求缺口[4] - 目前正作为单药或联合疗法针对其他实体瘤和血癌进行评估[6] Eylea HD监管进展 - FDA批准Eylea HD 8mg用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿治疗初始每月给药后可达每八周给药[7] - 同时批准每月给药方案适用于湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿糖尿病视网膜病变和RVO适应症[8] - Eylea作为抗VEGF抑制剂是公司主要收入贡献产品[8] Eylea竞争态势与应对 - Eylea面临罗氏Vabysmo竞争压力导致销售额下滑[10] - 为应对下滑开发高剂量版本Eylea HD其美国第三季度销售额因需求增长提升10%[10] - 与拜耳共同开发Regeneron负责美国销售拜耳负责海外市场[11] 产品组合多元化努力 - 公司积极推动产品组合多元化以抵消Eylea销售下滑[12] - 肿瘤管线获FDA加速批准Lynozyfic用于复发难治多发性骨髓瘤治疗[14] - EU同时批准Ordspono用于复发难治滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤治疗[15] 合作产品贡献 - Dupixent作为合作产品在特应性皮炎哮喘等适应症销售强劲推动收入增长[15] - Sanofi负责Dupixent全球销售Regeneron分享利润或亏损[15]