Vabysmo
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REGN & Tessera Collaborate to Develop Gene-Editing Therapy for AATD
ZACKS· 2025-12-03 04:25
公司与Tessera Therapeutics合作 - 再生元制药与私人公司Tessera Therapeutics就后者在研药物TSRA-196达成合作开发协议[1] - 双方将共同开发TSRA-196,这是一种用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症的体内基因编辑疗法[1] - 根据协议条款,双方将平等分担TSRA-196的全球开发成本及未来利润[3] - Tessera将获得来自再生元的总额1.5亿美元付款,包括首付款和股权投资,并有资格获得高达1.25亿美元的近期和中期开发里程碑付款[4] - Tessera将负责首次人体临床试验,之后再生元将接管全球开发和商业化工作[4][7] TSRA-196项目详情 - TSRA-196是一种潜在的一次性治疗药物,旨在精确纠正导致α-1抗胰蛋白酶缺乏症的基因突变[4] - Tessera预计将在今年年底前向FDA提交TSRA-196的研究性新药申请和多项临床试验申请[5] - 临床前数据显示,单剂量TSRA-196能在小鼠和非人灵长类动物中实现对SERPINA1基因位点持久、高保真的基因组编辑,具有高肝脏编辑特异性,无生殖系或脱靶编辑,且安全性和耐受性良好[5][8] - α-1抗胰蛋白酶缺乏症是一种遗传性单基因疾病,主要影响肺和/或肝脏,在欧美影响约20万人[1] 公司近期监管进展与产品表现 - 美国FDA已批准Eylea HD用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿,初始每月给药后,剂量可延长至每八周一次[9] - 欧洲委员会近期批准了Libtayo标签扩展,作为辅助治疗用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成年患者[11] - FDA已于10月批准Libtayo用于相同适应症[12] - 公司主要药物Eylea是一种抗血管内皮生长因子抑制剂,是收入的主要贡献者,但正面临来自罗氏Vabysmo的竞争压力[10] - 为应对Eylea销售下滑,公司开发了更高剂量的Eylea HD[10] - 公司收入还包括其根据Dupixent全球销售分享的利润/亏损,该药物持续的标签扩展推动了销售增长[13] 公司股价与行业比较 - 再生元股价年初至今上涨5.3%,而同期行业增长率为20.3%[2]
REGN Gains 21.5% in a Month: Time to Buy, Sell or Hold the Stock?
ZACKS· 2025-12-01 23:51
股价表现与驱动因素 - 再生元制药股价年初至今上涨21.5%,表现优于行业增长10.2%、板块以及标普500指数 [1] - 股价上涨主要归因于近期积极的研发管线进展和监管更新,扭转了年初至今的下跌趋势 [1][7] 眼科产品Eylea与Eylea HD - 美国食品药品监督管理局批准了Eylea HD用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿,允许初始每月给药后延长至每八周给药一次 [4] - Eylea HD在美国的销售额在2025年第三季度因需求增长而环比增长10% [6] - 公司开发高剂量Eylea HD以应对来自罗氏Vabysmo的竞争压力,后者对核心产品Eylea的销售构成压力 [5][6][8] - Eylea是公司营收的主要贡献者,但其销售额的快速下滑对公司整体营收产生了不利影响 [6] 肿瘤学产品组合进展 - 肿瘤产品线包括PD-1抑制剂Libtayo,适用于晚期基底细胞癌、晚期皮肤鳞状细胞癌和晚期非小细胞肺癌 [9] - Libtayo在2025年前九个月的销售额达到10.3亿美元,同比增长21% [10] - 欧洲委员会近期批准了Libtayo作为辅助治疗,用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成人患者 [10] - 美国食品药品监督管理局于10月批准了Libtayo用于相同适应症 [11] - 公司近期获得美国食品药品监督管理局加速批准Lynozyfic用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,该药物在欧盟也已获批 [12] - 欧盟批准Ordspono用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤,进一步增强了肿瘤产品线 [13] 免疫学产品Dupixent销售表现 - 公司与赛诺菲合作的Dupixent销售额强劲,为公司贡献了利润份额 [14] - Dupixent已获批用于特应性皮炎、哮喘等适应症,其销售为赛诺菲和再生元带来了强劲营收 [14] - 欧洲委员会上周批准了Dupixent用于治疗对H1抗组胺药反应不足且未接受过抗IgE疗法的中度至重度慢性自发性荨麻疹患者 [15] 财务估值与预期 - 公司股票目前基于远期市盈率的估值为23.27倍,高于其历史均值18.84倍以及大型制药行业的17.26倍 [17] - 过去60天内,对2025年的每股收益共识预期上调了3.23美元至43.29美元,2026年预期也上调了1.90美元 [17] - 过去60天内,对2025年第一季度、第二季度、全年及2026年全年的每股收益预期修订趋势分别为+11.99%、+9.15%、+8.06%和+4.76% [18]
Should You Buy This Biotech Stock That Just Gained 5% in 1 Day?
The Motley Fool· 2025-12-01 12:15
核心观点 - 再生元制药股价在经历两年下跌后可能已开始反弹 公司通过推出高剂量Eylea HD并获得标签扩展来应对核心产品Eylea面临的竞争 同时另一增长引擎Dupixent持续表现强劲 加上新产品管线进展和进入快速增长市场(如体重管理)的计划 公司未来几年财务表现有望强劲 股票对生物科技投资者而言是买入选择 [1][2][10] Eylea产品线的挑战与应对策略 - 过去两年 公司核心增长动力之一Eylea面临竞争 包括罗氏的Vabysmo和安进的生物类似药Pavblu 导致其销售额受到侵蚀 [1][2] - 为保护市场份额 公司于2023年8月获得高剂量版本Eylea HD的批准 该版本无需面对更便宜的生物类似药竞争 且为湿性年龄相关性黄斑变性患者提供了更便利(给药频率更低)的给药方案 [2] - 2024年第三季度 公司总收入同比增长1%至37.5亿美元 Eylea HD在美国的销售额同比增长10%至4.31亿美元 但Eylea(原版与HD版合计)销售额同比下降28%至11.1亿美元 [3] - 近期 Eylea HD获得美国FDA标签扩展 获批用于治疗视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿 并且被允许采用最长每八周一次的给药方案 成为首个获FDA批准用于RVO的此类给药方案的治疗方法 [4] - 此次标签扩展使Eylea HD在该适应症上相比也已获批的罗氏Vabysmo更具优势 有望吸引更多患者 包括原使用Eylea原版的患者 从而在中短期内提振销售增长 [5] 其他增长动力与管线进展 - 公司另一主要增长引擎Dupixent(与赛诺菲共享权益)持续表现优异 2024年第三季度全球销售额(由赛诺菲记录)同比增长27%至48.6亿美元 [6] - Dupixent去年在治疗慢性阻塞性肺病方面获得关键标签扩展后需求依然旺盛 近期又在欧盟获批用于治疗慢性自发性荨麻疹 预计其增长势头将持续 [7] - 公司正在推出新产品并公布其他产品强劲的中后期临床试验结果 例如2024年7月FDA批准了其多发性骨髓瘤药物Lynozyfic 8月宣布针对重症肌无力的潜在疗法cemdisiran在后期临床试验中表现良好 [8] - 公司正寻求通过非常规路径进入快速增长的体重管理市场 开发帮助使用GLP-1药物的患者在减重时维持肌肉质量的药物 该领域的候选药物在2期研究中表现良好 未来几年公司预计将推出数个新品牌以助力收入增长 [9] 财务与股东回报 - 公司2024年第三季度总收入为37.5亿美元 [3] - 公司拥有强大的股票回购计划 并在今年启动了股息支付 展现了回馈股东的承诺 [10]
全球制药业洞察 | 礼来领跑、诺和诺德落后:药企巨头2025年业绩指引
彭博Bloomberg· 2025-11-26 14:05
文章核心观点 - 全球大型药企第三季度业绩表现分化,美国公司普遍优于欧洲同业,汇率和GLP-1药物竞争是关键影响因素 [3] - 礼来凭借肥胖症药物组合表现强劲,业绩领跑;诺和诺德则因竞争加剧而业绩失色 [3] - 成本控制成为多数药企实现盈利超预期的重要支撑,但未来运营成本上升压力显现 [5] - 政策不确定性,包括汇率波动和美国关税政策,持续困扰制药行业,并对非美元计价药企带来显著拖累 [9][11] 第三季度收入表现 - 礼来收入超市场普遍预期10%,表现最佳 [3] - 诺和诺德收入较预期低约2% [3] - 罗氏因Ocrevus、Hemlibra和Vabysmo三款药物销售疲软,收入未达预期 [3] - 葛兰素史克、百时美施贵宝和阿斯利康实现低单位数的收入超预期表现 [3] - 艾伯维再次上调对Skyrizi和Rinvoq的预期,这两款药物推动业绩增长并抵消Humira销售下滑的影响 [3] 第三季度收益表现 - 辉瑞每股收益超预期幅度最大,达36%,主要受益于销售、一般及行政费用和研发支出下降以及税率下调 [5] - 默克受益于税率降低和严格的费用控制 [5] - 葛兰素史克与礼来通过削减销售、一般及行政费用,使每股收益超预期幅度达到双位数 [5] - 诺和诺德每股收益较预期低9%,GLP-1药物销售疲软直接拖累盈利 [5] 业绩指引调整 - 礼来、百时美施贵宝、葛兰素史克和艾伯维上调了业绩指引 [8] - 诺和诺德已四次下调2025年业绩指引,其关于2026年业务动态的评论促使市场对其2026年收入和营运利润的普遍预期下调200-300个基点 [7] - 阿斯利康、默克、诺华、罗氏和赛诺菲重申了原有业绩指引 [8] - 罗氏虽重申2025年指引,但关键资产增长放缓引发市场对其2026年增长前景的质疑 [7] 汇率影响分析 - 第三季度汇率对非美元计价大型药企收入的拖累平均达5%,而美元计价企业则获得1%的提振 [9] - 若汇率水平维持至年底,美元兑瑞士法郎或将贬值6%,与罗氏业绩指引中5%的销售下滑基本一致 [9] - 美元兑欧元及挪威克朗或下跌4%,兑英镑下跌3,导致非美元计价公司收入平均面临低至中单位数的不利影响 [9] 关税政策与最惠国协议 - 市场焦点转向可提供暂时关税减免的最惠国协议,涉及辉瑞、阿斯利康、诺和诺德和礼来,授予三年关税豁免期 [11] - 辉瑞预计该协议将对其2026年预期产生稀释影响;诺和诺德预计明年收入将面临低单位数的负面影响 [11] - 阿斯利康表示相关影响可被消化,且预计不会影响其中期目标 [11] - 其他大型药企继续就潜在协议与美国当局进行磋商 [11]
REGN Gets EC Nod for Libtayo Label Expansion, FDA Clears Monthly Eylea HD
ZACKS· 2025-11-20 23:21
Libtayo标签扩展获批 - 欧洲委员会批准Libtayo作为辅助治疗用于手术和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成年患者[1] - 此次标签扩展将现有晚期CSCC适应症延伸至高复发风险患者群体[2] - 该批准得到全球晚期C-POST研究数据支持显示Libtayo相比安慰剂降低疾病复发或死亡风险达68%[3] Libtayo商业表现与潜力 - 药物前九个月销售额达10.3亿美元同比增长21%[5] - CSCC作为增长最快的皮肤癌类型存在早期干预需求缺口[4] - 目前正作为单药或联合疗法针对其他实体瘤和血癌进行评估[6] Eylea HD监管进展 - FDA批准Eylea HD 8mg用于视网膜静脉阻塞后黄斑水肿治疗初始每月给药后可达每八周给药[7] - 同时批准每月给药方案适用于湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿糖尿病视网膜病变和RVO适应症[8] - Eylea作为抗VEGF抑制剂是公司主要收入贡献产品[8] Eylea竞争态势与应对 - Eylea面临罗氏Vabysmo竞争压力导致销售额下滑[10] - 为应对下滑开发高剂量版本Eylea HD其美国第三季度销售额因需求增长提升10%[10] - 与拜耳共同开发Regeneron负责美国销售拜耳负责海外市场[11] 产品组合多元化努力 - 公司积极推动产品组合多元化以抵消Eylea销售下滑[12] - 肿瘤管线获FDA加速批准Lynozyfic用于复发难治多发性骨髓瘤治疗[14] - EU同时批准Ordspono用于复发难治滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤治疗[15] 合作产品贡献 - Dupixent作为合作产品在特应性皮炎哮喘等适应症销售强劲推动收入增长[15] - Sanofi负责Dupixent全球销售Regeneron分享利润或亏损[15]
Regeneron Pharmaceuticals (NasdaqGS:REGN) 2025 Conference Transcript
2025-11-18 00:32
涉及的行业或公司 * 公司为Regeneron Pharmaceuticals (NasdaqGS:REGN) [1] * 行业为制药与生物技术 [1] 核心观点和论据 Eylea HD 业绩与商业策略 * Eylea HD 需求增长强劲 第一季度增长5% 第二季度增长16% 第三季度增长18% [4] * 公司预期第四季度增长将放缓至高个位数 [5] * 商业团队持续向医生推广产品的差异化优势 真实世界数据开始产生共鸣 [4] * 市场竞争激烈 持续存在定价压力 第三季度价格影响为8% [9][10] * 公司无法评论具体定价策略 但会相应应对市场竞争 [10] Eylea HD 未来增长的关键驱动因素 * 每四周给药方案(Q4 dosing)对医生非常重要 能确保报销信心 [5][6] * 视网膜静脉阻塞(RVO)是重要市场机会 约占市场的近20% 但目前Eylea HD标签未覆盖 [7] * 预充式注射器(prefilled syringe)是另一个关键驱动因素 在Eylea 2 mg产品中医生偏好使用率超过95% [8] * 获得标签增强是释放Eylea HD全部商业潜力的关键 预计将推动品牌加速增长 [20][22] 患者援助资金挑战与匹配计划 * 患者存在支付能力挑战 公司认为难以独自支持所有需求 [12] * 公司在今年年中启动了匹配计划 目标是在年底前以1:1匹配向特定基金提供的捐款 最高2亿美元 [12] * 但第三季度匹配到的捐款不足100万美元 结果令人失望 [12] * 公司对2026年的策略尚未确定 但希望看到匹配计划下有更多捐款 以解决患者支付问题 [13][14] 监管审批时间表与预期 * 本月(11月)有RVO和Q4给药的PDUFA日期 但由于填充商Catalent的问题 预计会收到完整回复函(CRL) [18] * 12月下旬有关于替代小瓶填充商的PDUFA日期 若通过检查并加入生物制剂许可申请(BLA) 将立即重新提交补充BLA(sBLA) 并期望FDA迅速审批 年底前有潜在获批可能 [18][19] * 预充式注射器处于不同审批轨道 计划于明年1月向FDA提交申请 触发四个月审查 第二季度是上市的基本预期 [19][20] 资本配置与业务发展 * 公司拥有约200亿美元的现金余额 财务灵活性高 [24][25] * 投资内部能力是创造长期股东价值的主要方式 包括投资约20亿美元扩建纽约州生产设施 扩大研发设施 [26] * 积极评估业务发展和并购机会 但尚未找到合适的标的 不希望进行无增值的大型交易 [25][26] * 其他资本使用方式包括活跃的股票回购计划和今年启动的股息计划 [27] * 公司不预见会积累350亿美元现金 将努力以股东最佳利益部署资本 [30] 产品管线更新 **肥胖症领域(Hanmi GLP-1资产)** * 授权引进Hanmi资产(HM15211)主要目的是作为未来联合疗法的基础 [32] * 作为单药疗法也有潜在增量价值 但公司意图并非与大型参与者直接竞争 [32][33] * 该资产在中国的三期数据将于明年2月读出 可能显示出与Tirzepatide相似的20%-25%减重效果 [31] **肌肉生长抑制素(Myostatin)** * 公司对肌肉生长抑制素仍持乐观态度 并有更多数据需要了解 [35] * COURAGE研究的维持期数据(患者停用semaglutide后 一半继续使用高剂量肌肉生长抑制素)将于2026年上半年读出 [35] * 还将研究肌肉生长抑制素对瘦体重保留和长期减重的影响 [36] * 策略包括将肌肉生长抑制素等资产与Hanmi GLP-1联合 以解决肥胖合并症 [37] **瘦素(Leptin)** * 与礼来公司合作的瘦素研究假设是 大幅减重后患者可能出现瘦素缺乏 激动瘦素可能突破减重平台期 [38] * 研究结果预计明年读出 结果将决定该资产在肥胖策略中的重要性 [38] **因子XI(Factor XI)** * 公司对因子XI的开发重点与口服药物不同 更关注遗传学支持更强的静脉血栓领域(如膝关节置换后 癌症相关VTE)和中风预防(房颤患者) [40] * 公司拥有两种不同的抗体 分别靶向因子XI的不同结构域 可能具有不同的治疗特征和出血风险 profile [40][41] * 目标是提供定制化方案 让医生和患者根据抗凝需求和出血风险耐受度选择 [42] 其他重要内容 * 公司认为在Eylea HD当前可参与竞争的市场领域(湿性年龄相关性黄斑变性wAMD 糖尿病黄斑水肿DME 以及至少每七周给药的患者中)拥有领先的市场份额 [22] * 一旦获得RVO批准 预计将成为唯一获批每八周给药的产品 且没有像Vabysmo那样的24周耐久性上限 [22] * 公司相信其预充式注射器设备将是同类最佳 [23]
REGN Stock Up on Q3 Earnings Beat, Eylea HD Sales Increase
ZACKS· 2025-10-29 04:05
财务业绩摘要 - 第三季度调整后每股收益为11.83美元,超出市场预期的9.44美元,但较去年同期12.46美元下降5% [1] - 总收入同比增长1%至37亿美元,超出市场预期的36亿美元 [1] - 毛利率从89%下降至86%,主要由于对生产运营的持续投资 [12] 产品销售收入表现 - 旗舰产品Eylea在美国的销售额同比暴跌41%至6.81亿美元,主要面临来自罗氏Vabysmo的竞争、因患者支付能力问题而流失至贝伐珠单抗复合药的市场份额、以及患者向高剂量药物Eylea HD的转换 [4] - 高剂量产品Eylea HD在美国的收入同比增长10%至4.31亿美元,超出市场预期的4.14亿美元,需求增长推动销量上升 [6] - 与赛诺菲合作的Dupixent销售额同比增长27%至48.6亿美元 [10] - 抗癌药Libtayo全球销售额同比增长27%至3.652亿美元,但略低于市场预期的3.7亿美元 [11] 合作收入表现 - 总合作收入达20亿美元,同比增长18.6%,超出市场预期的18亿美元 [9] - 来自赛诺菲的合作收入增长28%至16亿美元,超出市场预期的15亿美元,主要由Dupixent更高的销售利润驱动 [10] - 来自拜耳的合作收入为3.45亿美元,同比下降12% [11] 运营支出与资本配置 - 调整后研发费用同比增长18%至13亿美元,用于推进公司研发管线 [12] - 调整后销售、一般及行政费用同比下降12%至5.41亿美元 [12] - 董事会授权一项新的高达30亿美元的股票回购计划,公司在第二季度已回购6.63亿美元股票,截至6月30日仍有约21.56亿美元回购额度可用 [13] 研发管线与监管进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会对Dupixent用于治疗慢性自发性荨麻疹给出积极意见,预计欧盟委员会将在未来几个月做出决定 [14] - 美国FDA批准PD-1抑制剂Libtayo标签扩展,作为辅助治疗用于手术后和放疗后高复发风险的皮肤鳞状细胞癌成人患者 [16] - 欧洲药品管理局人用药品委员会也对Libtayo用于CSCC的辅助治疗给出了积极意见 [16] - 公司宣布cemdisiran siRNA疗法作为单药及与pozelimab联合治疗全身性重症肌无力的III期研究达到主要和关键次要终点,计划于2026年第一季度在美国提交监管申请 [17] - 公司肿瘤产品组合近期获得多项监管批准加强,包括linvoseltamab-gcpt (Lynozyfic) 用于复发或难治性多发性骨髓瘤,以及Ordspono (odronextamab) 在欧盟获批用于治疗滤泡性淋巴瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤 [20][21] 市场表现与竞争格局 - 公司股价在业绩公布后上涨,但年初至今下跌17.8%,而同期行业指数增长10.3% [2] - Eylea面临罗氏Vabysmo的激烈竞争,该药旨在阻断涉及Ang-2和VEGF-A的通路,市场接受度出色 [18]
What's in Store for These 5 Pharma Bigwigs This Earnings Season?
ZACKS· 2025-10-28 00:06
行业整体表现 - 医疗行业2025年第三季度财报发布周期即将加速,多数公司将在未来两周内公布业绩,该行业主要由制药/生物技术和医疗器械公司组成 [1] - 截至10月22日,医疗行业已有13.3%的公司(占该行业总市值的26.8%)公布了季度收益,其中87.5%的公司盈利超预期,同样比例的公司收入超预期,盈利同比增长7.4%,收入同比增长9.8% [3] - 整体而言,医疗行业第三季度盈利预计同比下降4.3%,而销售额预计较去年同期增长8.1% [3] 礼来公司 (Eli Lilly) - 礼来公司过往四个季度的业绩表现不一,两次盈利超预期,两次未达预期,平均负面盈利差异为2.31%,但在上一季度盈利差异为12.48% [5] - 公司目前盈利ESP为-0.66%,Zacks排名为第3,第三季度销售额和盈利的共识预期分别为160.1亿美元和每股6.02美元 [7] - 第三季度业绩预计将表现强劲,主要受其重磅GLP-1药物(Mounjaro和Zepbound)的强劲需求、供应改善、美国市场渗透加深以及国际上市扩大所驱动,肿瘤学和免疫学药物如Verzenio、Taltz以及新上市药物也支持了收入增长 [8] - 礼来公司定于10月30日开盘前公布季度业绩 [9] 默克公司 (Merck) - 默克公司拥有令人鼓舞的盈利记录,在过去四个季度中每次盈利均超预期,平均盈利差异为3.92%,上一季度盈利超预期5.97% [10] - 公司目前盈利ESP为-0.09%,Zacks排名为第3,第三季度销售额和盈利的共识预期分别为170.6亿美元和每股2.36美元 [12] - 第三季度收入增长可能由其重磅癌症药物Keytruda的更高销售额驱动,这归因于新增适应症和患者需求 [12] - 默克公司定于10月30日开盘前公布季度业绩 [12] 艾伯维公司 (AbbVie) - 艾伯维公司拥有出色的盈利记录,在过去四个季度中每次盈利均超预期,平均盈利差异为2.46%,上一季度盈利超预期2.77% [13] - 对于即将报告的季度,公司目前盈利ESP为0.00%,Zacks排名为第4(卖出),第三季度销售额和盈利的共识预期分别为155.9亿美元和每股1.80美元 [13] - 公司收入预计由关键药物Rinvoq、Skyrizi、Venclexta和Vraylar的强劲销售以及新药的显著贡献所驱动 [14] - 艾伯维公司定于10月31日开盘前公布季度业绩 [14] 百时美施贵宝公司 (Bristol Myers) - 百时美施贵宝公司拥有优异的盈利记录,在过去四个季度中每次盈利均超预期,平均差异高达22.71%,上一季度盈利超预期36.45% [15] - 公司目前盈利ESP为-1.03%,Zacks排名为第3,第三季度销售额和盈利的共识预期分别为118.3亿美元和每股1.51美元 [15] - 2025年第三季度收入可能受到增长产品组合销售额增长的积极影响,但总季度收入可能受到传统产品组合销售额下降的不利影响 [16] - 百时美施贵宝公司定于10月30日开盘前公布季度业绩 [17] 吉利德科学公司 (Gilead Sciences) - 吉利德科学公司拥有令人鼓舞的盈利记录,在过去四个季度中有三个季度盈利超预期,一次未达预期,平均差异为11.04%,上一季度盈利超预期3.08% [18] - 2025年第三季度,公司盈利ESP为-1.34%,Zacks排名为第3,第三季度销售额和盈利的共识预期分别为74.6亿美元和每股2.15美元 [19] - 公司的旗舰HIV疗法Biktarvy和Descovy可能提升了收入,但收入可能受到新的医疗保险D部分模式的影响,该模式增加了制造商在初始覆盖和灾难性阶段的折扣义务 [20] - 吉利德科学公司定于10月30日市场收盘后公布2025年第三季度业绩 [21] 其他公司动态 - 制药巨头罗氏(Roche)在2025年前九个月实现稳健增长,关键药物如Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo和Ocrevus的高需求抵消了老药销售额的下降,因此罗氏现在预计2025年每股收益增长将更高 [2] - 行业领头羊强生(Johnson & Johnson)在10月中旬报告了强劲的第三季度业绩,盈利和销售额均超预期,并因此提高了其对2025年的销售预期,以反映今年迄今强劲的运营表现 [1]
美联储降息周期开启 医药化工行业正迎来分化和巨变
搜狐财经· 2025-10-26 18:28
美联储政策转向 - 美联储政策核心从对抗通胀转向优先保增长,市场一致预期10月及12月将降息,可能开启连续降息周期[1] - 政策调整源于通胀压力减弱和就业市场出现疲软迹象的主动风险管理,而非经济恐慌[1] 医药行业影响与表现 - 美联储降息通过降低融资成本与改善全球流动性,直接利好创新药及CXO企业,融资环境改善能激活研发投入并提升估值[3] - 罗氏2025年前九个月集团销售额按固定汇率计算同比增长7%至459亿瑞士法郎,制药部门销售额飙升9%[4] - 罗氏关键创新药物Phesgo、Vabysmo、Ocrevus等驱动增长,公司上调全年指引,预计核心每股收益实现高单位数至低双位数增长[4] - 赛诺菲维持2025年全年指引,预计销售额实现高个位数增长,业务每股收益呈现低双位数增长[4] 化工行业影响与表现 - 美联储降息可能触发化工行业补库存周期,刺激资本开支与扩产投资,并通过提升风险偏好和下游需求带动复苏[3] - 陶氏化学2025年第三季度净销售额99.73亿美元,同比下降8%,环比下降1%,所有运营部门均出现下滑[5] - 陶氏化学GAAP净利润1.24亿美元,运营EBIT为1.8亿美元,同比下降4.61亿美元,主要受价格和股权收益下降影响[5] 中国企业竞争力 - 中国CXO领域已建立难以撼动的全球竞争力,成为支撑全球医药创新的重要基地[5] - 中国创新药企业凭借优质研发成果在国际合作中赢得更优厚条件,竞争力实现质的飞跃[5] - 传统原料药、化学制药等板块需通过技术升级、产业链协同和向高端化转型应对全球竞争[5] 行业未来趋势 - 全球医药化工产业竞争力将更依赖于技术创新、全球化运营能力和细分领域的差异化优势[6] - 行业集中度提升,资源进一步向头部创新企业集中,"强者恒强"的结构性分化趋势将持续深化[6]
RHHBY's Sales Up 7% in First 9 Months of 2025, '25 Earnings View Raised
ZACKS· 2025-10-23 22:06
公司业绩概览 - 罗氏2025年第三季度销售额为149亿瑞士法郎,按固定汇率计算同比增长6% [1] - 2025年前九个月总销售额达459亿瑞士法郎,按固定汇率计算同比增长7% [2] - 公司股价年内上涨28.5%,远超行业7.6%的增幅 [3] 制药部门业绩 - 制药部门前九个月销售额增长9%至355亿瑞士法郎 [2] - 五大关键药物(Phesgo, Xolair, Hemlibra, Vabysmo, Ocrevus)合计销售额达158亿瑞士法郎,较2024年同期增加24亿瑞士法郎 [4] - 多发性硬化症药物Ocrevus销售额增长7%至52亿瑞士法郎 [5] - 血友病A药物Hemlibra销售额飙升12%至35亿瑞士法郎 [5] - 眼科药物Vabysmo销售额增长13%至30亿瑞士法郎 [5] - 乳腺癌药物Phesgo销售额暴涨54%至18亿瑞士法郎 [9] - 过敏药物Xolair销售额激增34%至22亿瑞士法郎 [9] 诊断部门业绩 - 诊断部门前九个月销售额增长1%至103亿瑞士法郎 [3] - 病理解决方案和分子诊断的需求增长抵消了中国医疗定价改革的影响 [3] 产品线具体表现 - 免疫肿瘤药物Tecentriq销售额增长1%至26亿瑞士法郎 [6] - 乳腺癌药物Kadcyla销售额增长8%至15亿瑞士法郎 [9] - 血癌药物Polivy销售额飙升40%至11亿瑞士法郎 [10] - 囊性纤维化药物Pulmozyme销售额增长16%至3.61亿瑞士法郎 [11] - 由于生物类似药竞争,Herceptin销售额下降19%至8.17亿瑞士法郎,Avastin销售额下降15%至7.63亿瑞士法郎 [10][11] 2025年业绩指引 - 公司维持2025年总销售额中个位数增长的预期 [12] - 将每股核心收益增长预期从高个位数上调至高个位数至低双位数范围 [12] - 公司计划进一步增加以瑞士法郎计价的股息 [12] 研发与管线更新 - FDA批准Gazyva/Gazyvaro标签扩展用于治疗狼疮性肾炎 [13] - FDA批准Tecentriq联合lurbinectedin作为广泛期小细胞肺癌的一线维持疗法 [13] - 乳腺癌药物giredestrant的III期研究显示,联合疗法将疾病进展或死亡风险显著降低44%至62% [14] - 公司将以35亿美元收购89bio公司,获得其治疗MASH的后期阶段药物pegozafermin [15] - 与合作伙伴Alnylam将高血压药物zilebesiran推进至全球III期心血管结局试验 [16] 行业竞争格局 - 眼科药物Vabysmo表现优异,对再生元公司的Eylea构成了强劲竞争 [17] - 关键药物专利独占权丧失继续对2025年的营收增长产生不利影响 [18]