行业整体表现 - 医疗行业2025年第三季度财报发布周期即将加速，多数公司将在未来两周内公布业绩，该行业主要由制药/生物技术和医疗器械公司组成 [1] - 截至10月22日，医疗行业已有13.3%的公司（占该行业总市值的26.8%）公布了季度收益，其中87.5%的公司盈利超预期，同样比例的公司收入超预期，盈利同比增长7.4%，收入同比增长9.8% [3] - 整体而言，医疗行业第三季度盈利预计同比下降4.3%，而销售额预计较去年同期增长8.1% [3] 礼来公司 (Eli Lilly) - 礼来公司过往四个季度的业绩表现不一，两次盈利超预期，两次未达预期，平均负面盈利差异为2.31%，但在上一季度盈利差异为12.48% [5] - 公司目前盈利ESP为-0.66%，Zacks排名为第3，第三季度销售额和盈利的共识预期分别为160.1亿美元和每股6.02美元 [7] - 第三季度业绩预计将表现强劲，主要受其重磅GLP-1药物（Mounjaro和Zepbound）的强劲需求、供应改善、美国市场渗透加深以及国际上市扩大所驱动，肿瘤学和免疫学药物如Verzenio、Taltz以及新上市药物也支持了收入增长 [8] - 礼来公司定于10月30日开盘前公布季度业绩 [9] 默克公司 (Merck) - 默克公司拥有令人鼓舞的盈利记录，在过去四个季度中每次盈利均超预期，平均盈利差异为3.92%，上一季度盈利超预期5.97% [10] - 公司目前盈利ESP为-0.09%，Zacks排名为第3，第三季度销售额和盈利的共识预期分别为170.6亿美元和每股2.36美元 [12] - 第三季度收入增长可能由其重磅癌症药物Keytruda的更高销售额驱动，这归因于新增适应症和患者需求 [12] - 默克公司定于10月30日开盘前公布季度业绩 [12] 艾伯维公司 (AbbVie) - 艾伯维公司拥有出色的盈利记录，在过去四个季度中每次盈利均超预期，平均盈利差异为2.46%，上一季度盈利超预期2.77% [13] - 对于即将报告的季度，公司目前盈利ESP为0.00%，Zacks排名为第4（卖出），第三季度销售额和盈利的共识预期分别为155.9亿美元和每股1.80美元 [13] - 公司收入预计由关键药物Rinvoq、Skyrizi、Venclexta和Vraylar的强劲销售以及新药的显著贡献所驱动 [14] - 艾伯维公司定于10月31日开盘前公布季度业绩 [14] 百时美施贵宝公司 (Bristol Myers) - 百时美施贵宝公司拥有优异的盈利记录，在过去四个季度中每次盈利均超预期，平均差异高达22.71%，上一季度盈利超预期36.45% [15] - 公司目前盈利ESP为-1.03%，Zacks排名为第3，第三季度销售额和盈利的共识预期分别为118.3亿美元和每股1.51美元 [15] - 2025年第三季度收入可能受到增长产品组合销售额增长的积极影响，但总季度收入可能受到传统产品组合销售额下降的不利影响 [16] - 百时美施贵宝公司定于10月30日开盘前公布季度业绩 [17] 吉利德科学公司 (Gilead Sciences) - 吉利德科学公司拥有令人鼓舞的盈利记录，在过去四个季度中有三个季度盈利超预期，一次未达预期，平均差异为11.04%，上一季度盈利超预期3.08% [18] - 2025年第三季度，公司盈利ESP为-1.34%，Zacks排名为第3，第三季度销售额和盈利的共识预期分别为74.6亿美元和每股2.15美元 [19] - 公司的旗舰HIV疗法Biktarvy和Descovy可能提升了收入，但收入可能受到新的医疗保险D部分模式的影响，该模式增加了制造商在初始覆盖和灾难性阶段的折扣义务 [20] - 吉利德科学公司定于10月30日市场收盘后公布2025年第三季度业绩 [21] 其他公司动态 - 制药巨头罗氏（Roche）在2025年前九个月实现稳健增长，关键药物如Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo和Ocrevus的高需求抵消了老药销售额的下降，因此罗氏现在预计2025年每股收益增长将更高 [2] - 行业领头羊强生（Johnson & Johnson）在10月中旬报告了强劲的第三季度业绩，盈利和销售额均超预期，并因此提高了其对2025年的销售预期，以反映今年迄今强劲的运营表现 [1]

公司业绩概览 - 罗氏2025年第三季度销售额为149亿瑞士法郎，按固定汇率计算同比增长6% [1] - 2025年前九个月总销售额达459亿瑞士法郎，按固定汇率计算同比增长7% [2] - 公司股价年内上涨28.5%，远超行业7.6%的增幅 [3] 制药部门业绩 - 制药部门前九个月销售额增长9%至355亿瑞士法郎 [2] - 五大关键药物（Phesgo, Xolair, Hemlibra, Vabysmo, Ocrevus）合计销售额达158亿瑞士法郎，较2024年同期增加24亿瑞士法郎 [4] - 多发性硬化症药物Ocrevus销售额增长7%至52亿瑞士法郎 [5] - 血友病A药物Hemlibra销售额飙升12%至35亿瑞士法郎 [5] - 眼科药物Vabysmo销售额增长13%至30亿瑞士法郎 [5] - 乳腺癌药物Phesgo销售额暴涨54%至18亿瑞士法郎 [9] - 过敏药物Xolair销售额激增34%至22亿瑞士法郎 [9] 诊断部门业绩 - 诊断部门前九个月销售额增长1%至103亿瑞士法郎 [3] - 病理解决方案和分子诊断的需求增长抵消了中国医疗定价改革的影响 [3] 产品线具体表现 - 免疫肿瘤药物Tecentriq销售额增长1%至26亿瑞士法郎 [6] - 乳腺癌药物Kadcyla销售额增长8%至15亿瑞士法郎 [9] - 血癌药物Polivy销售额飙升40%至11亿瑞士法郎 [10] - 囊性纤维化药物Pulmozyme销售额增长16%至3.61亿瑞士法郎 [11] - 由于生物类似药竞争，Herceptin销售额下降19%至8.17亿瑞士法郎，Avastin销售额下降15%至7.63亿瑞士法郎 [10][11] 2025年业绩指引 - 公司维持2025年总销售额中个位数增长的预期 [12] - 将每股核心收益增长预期从高个位数上调至高个位数至低双位数范围 [12] - 公司计划进一步增加以瑞士法郎计价的股息 [12] 研发与管线更新 - FDA批准Gazyva/Gazyvaro标签扩展用于治疗狼疮性肾炎 [13] - FDA批准Tecentriq联合lurbinectedin作为广泛期小细胞肺癌的一线维持疗法 [13] - 乳腺癌药物giredestrant的III期研究显示，联合疗法将疾病进展或死亡风险显著降低44%至62% [14] - 公司将以35亿美元收购89bio公司，获得其治疗MASH的后期阶段药物pegozafermin [15] - 与合作伙伴Alnylam将高血压药物zilebesiran推进至全球III期心血管结局试验 [16] 行业竞争格局 - 眼科药物Vabysmo表现优异，对再生元公司的Eylea构成了强劲竞争 [17] - 关键药物专利独占权丧失继续对2025年的营收增长产生不利影响 [18]

Basel, 23 October 2025 Group sales grew by 7%1 at constant exchange rates (CER; 2% in CHF) in the first nine months, driven by high demand for our innovative medicines and diagnostics.Pharmaceuticals Division sales rose by 9% (4% in CHF) due to continued high growth in sales of medicines for the treatment of severe diseases; Phesgo (breast cancer), Xolair (food allergies), Hemlibra (haemophilia A), Vabysmo (serious eye diseases) and Ocrevus (multiple sclerosis) were the top growth drivers.Diagnostics Divis ...

Tecentriq获批新适应症 - 美国FDA批准Tecentriq与Tecentriq Hybreza联合爵士制药的Zepzelca，用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线维持治疗[1][2] - 该批准基于III期IMforte研究结果，显示联合疗法将疾病进展或死亡风险降低46%，将死亡风险降低27%，中位总生存期延长至13.2个月，优于Tecentriq单药的10.6个月[6] - 此次批准标志着该疗法成为广泛期小细胞肺癌首个且唯一的一线维持联合治疗方案[3]，并被美国国家综合癌症网络指南列为2A类优先维持治疗选择[7] 公司财务与产品表现 - Tecentriq在2025年上半年销售额达17亿瑞士法郎[10]，制药部门总销售额增长10%至240亿瑞士法郎，主要由关键药物Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo和Ocrevus的强劲需求驱动[11] - 公司股价年初至今上涨32.5%，远超行业10.7%的涨幅[5] - 公司宣布将以35亿美元收购临床阶段生物制药公司89bio，以增强其在心血管、肾脏和代谢疾病领域的产品管线，并获得其处于后期研发阶段的MASH治疗药物pegozafermin[12][13] 研发管线进展与挑战 - 公司慢性阻塞性肺病候选药物astegolimab的III期ARNASA研究未达到主要终点，但其IIb期ALIENTO研究在每两周给药一次的情况下达到了主要终点[14] - 诊断部门业绩表现令人失望[15]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Genentech, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), presents new data for Ocrevus® (ocrelizumab) and the investigational Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor fenebrutinib at the 41st Congress of the European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) in Barcelona, Spain (September 24-26). New data show that treatment with Ocrevus provides significant benefit in preventing disability progression across d. ...

**会议涉及的公司与行业** * 公司：罗氏（Roche）[1][2][3] * 行业：制药行业，专注于肿瘤学、血液学、神经学、免疫学、眼科学以及心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）等治疗领域 [1][2][4][5][6][7] **核心观点与论据** **1 公司战略与财务表现** * 公司重申致力于在科学上保持严谨、在业务上保持纪律的承诺 [12] * 公司过去十年实现了强劲的业绩增长：2015-2024年间，集团销售额复合年增长率为5%，核心每股收益复合年增长率为8% [8] * 公司成功应对了2018年210亿美元的专利悬崖，目前拥有17个重磅药物产品 [9] * 当前在售药品组合预计将增长至2028年，之后在本十年末前保持稳定，期间没有预见的专利悬崖 [9][10] * 公司目标是在2030年前推出20种变革性药物，目前已在2025年推出10种，并有超过10种新分子实体具备变革潜力 [15] * 公司致力于保持集团利润率至少稳定 [11] **2 研发卓越计划与BAR评估框架** * 研发卓越计划旨在提高生产力和管道质量，目标是在2030年前达到行业前四分之一的水平 [64] * BAR评估框架是决策核心，包含五个标准：明确未满足的需求、基础性靶点、卓越的药理学特性、有意义的治疗差异化、释放价值路径 [66] * 应用BAR框架后，新分子实体数量从81个减少到65个，但管道质量提升：67%的后期项目具有最佳潜力，管道项目平均峰值销售额增加60%至13亿瑞士法郎 [68][70] * 55%的资产组合已通过BAR评估 [23] * 研发生产力初步显现，在同行平均研发支出增加的情况下，公司的支出略有下降 [86] * 通过资源优化，已将超过12亿瑞士法郎重新分配到符合BAR标准的项目，同时保持研发总支出持平 [88] **3 在售产品组合与各治疗领域进展** * **肿瘤学/血液学**：HER2乳腺癌特许经营权预计在2026年达到峰值，具有强劲的尾部效应 [18] Giredestrant在HR阳性乳腺癌的二线治疗中取得积极的3期Evira试验结果，在总体人群和ESR1突变人群中均显示无进展生存期改善 [5][172][173] KRAS G12C抑制剂Tiruzumab在临床中显示出优于现有疗法的潜力 [177] Polivy在DLBCL中确立新的护理标准，市场份额持续增长 [28][29] Hemlibra是血友病A的护理标准，拥有超过30,000名患者，并正在开发下一代产品Next 007 [30] * **神经学**：Ocrevus是多发性硬化症的全球护理标准，拥有超过420,000名患者，皮下制剂正在推广中 [31][32] 拥有阿尔茨海默病药物Trontilumab和帕金森病药物Prasinezumab的后期管线 [5][31] * **免疫学**：Xolair在食物过敏领域表现强劲，预计在2026年前无生物类似药竞争 [19][34] Gazyva在狼疮性肾炎中显示出优于护理标准的效果 [34] * **眼科学**：Vabysmo是视网膜疾病的基础资产，正在重新定义护理标准，并在初治患者中持续获得市场份额 [20][35][36] 拥有多样化的管线，包括针对DME、UME和TED的新数据 [6] * **CVRM/肥胖症**：公司目标是到2030年成为肥胖症领域的前三强企业 [37] 通过收购Zealand Pharma和89bio等交易，建立了领先的肥胖症产品组合 [2][7][24] 产品组合旨在解决当前疗法的未满足需求，如耐受性、体重维持和肌肉流失等 [56][57] 市场高度分散，患者旅程和支付方式多样 [47][48][49][51] **4 关键能力建设** * **制造与供应链**：公司承诺到本十年末在美国投资500亿美元，包括在北卡罗来纳州霍利斯普林斯和波士顿建立生产基地 [39] 现有美国产能利用率低于50%，为增长留有空间 [40] 在制药技术领域投资数据分析和人工智能，使技术时间减少，产出率提高超过10% [42] * **设备开发**：60%的产品组合需要设备，公司正在转向药物输送设备平台，以加快开发速度 [43] * **人工智能应用**：在商业和医疗组织中利用人工智能增强客户参与模型，提高效率 [45] * **企业文化与人才**：致力于保持有吸引力的雇主品牌，吸引顶尖人才 [46] **5 业务发展与合作** * 业务发展活动与BAR框架和端到端疾病领域战略紧密结合 [24][82] * 关键交易包括：在CVRM领域与Alnylam、Zealand Pharma的合作，以及收购Carmot Therapeutics和89bio [24][83] 在肿瘤学领域与Zion、Regor和Poseida Therapeutics的交易 [84] **其他重要内容** * **诊断部门**：对诊断部门的长期前景感到乐观，正在进行和即将推出的产品包括用于医院环境的质谱解决方案、连续血糖监测解决方案和SPX下一代测序解决方案 [11] * **管线更新**：2025年有8个新分子实体进入3期临床，包括CT-388、Savastumab和收购89bio后获得的Pegasofermin [23][59][68] * **共识与潜在价值**：市场共识认为公司到2029年有129亿美元的销售增长机会，但公司认为其管道的真实价值被低估，特别是心血管代谢资产尚未被充分纳入模型 [60] * **美国药品定价**：公司承认美国药品定价的复杂性，并正在与政府进行对话，目标是让更多美国患者获得所需药物 [150][151]

业绩总结 - 2025年上半年销售额增长10%，核心运营利润增长13%[23] - 2024年预计销售额为240亿瑞士法郎，2025年预计销售额为264亿瑞士法郎[13] - 2023年到2025年，核心运营利润率增长1.7个百分点，达到52.2%[27] - 2024年，肿瘤/血液学领域销售额为121亿瑞士法郎，同比增长10%[25] - 2024年，神经学领域销售额为49亿瑞士法郎，同比增长17%[25] - 2024年，免疫学领域销售额为33亿瑞士法郎，同比增长14%[25] - 2024年，眼科领域销售额为21亿瑞士法郎，同比增长7%[25] 新产品与研发 - 预计到2029年，将推出超过10种新药[20] - 80%的研发管线具有最佳疾病潜力[17] - 55%的新分子实体（NME）已进入临床III期开发[32] - giredestrant在HR+乳腺癌的III期临床试验（evERA）中取得积极结果，预计将扩展至HR+乳腺癌[43] - Ocrevus在全球治疗的多发性硬化症患者超过420,000人，预计到2029年Ocrevus整体销售将达到90亿瑞士法郎[58] - Gazyva在狼疮肾炎的III期临床试验中达到了主要终点，显示出优于标准治疗的效果[64] - 2025年将有8个新分子实体（NME）进入临床三期试验[149] - 预计到2030年将有多达18个NME具有上市潜力，其中15个具有重磅药物潜力[156] 市场扩张与战略 - Roche计划在2030年前通过竞争性产品确保强劲市场进入[74] - Roche的肥胖战略将重点放在独特的能力和创新上，以成为肥胖领域的前三名参与者[74] - 公司在全球超过150个国家拥有强大的商业存在和数字足迹[146] - 公司通过合作和收购加速管道发展，已完成关键交易以补充五个治疗领域的管道[199] 未来展望 - 预计到2035年，全球将有超过5.5亿人生活在超重或肥胖状态[116] - 全球狼疮肾炎市场预计在2023年至2030年间以13%的年复合增长率增长[64] - 2020年代肥胖治疗市场预计将超过1000亿美元，2010年代市场规模约为60亿美元[137] - 2023年末至2025年上半年，管道项目的平均峰值销售额预计将增长55%，从0.8亿瑞士法郎增至1.3亿瑞士法郎[174] - 2023年末至2025年上半年，整体投资组合价值预计将增长26%[174] 负面信息与挑战 - 20%的患者对现有的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）治疗反应不佳[141] - 体重减轻在12至18个月后会出现平台期[140] - 目前的肥胖治疗组合中，肌肉损失占体重减轻的40%[141]

Vabysmo新研究数据 - 罗氏在巴黎举行的第25届Euretina大会上公布了Vabysmo两项研究AVONELLE-X和SALWEEN的新数据[1] - AVONELLE-X研究是III期TENAYA和LUCERNE研究的两年开放标签扩展研究 显示视力在两年扩展研究期间保持稳定 解剖学改善得以维持[3] - 研究数据显示疾病控制和持久性维持了四年 近80%的患者在研究结束时实现了延长给药间隔[3] - 经过长达四年的Vabysmo治疗 近80%的患者将治疗间隔延长至每三个月或四个月一次 药物耐受性良好 安全数据与已知安全特征一致[4] - SALWEEN研究数据显示 Vabysmo在息肉状脉络膜血管病变患者中带来临床意义的视力增益和视网膜干燥 超过60%患者的息肉样病变完全消退 86%眼的息肉样病变失活[5] Vabysmo市场表现与竞争格局 - Vabysmo是罗氏产品组合中的顶级药物之一 2025年上半年销售额增长18%至21亿瑞士法郎 所有区域需求均强劲[6] - Vabysmo在美国对再生元领先药物Eylea构成激烈竞争 Eylea销售额近期面临压力 再生元已开发更高剂量Eylea HD以应对下滑[6] 罗氏2025年上半年业绩 - 罗氏2025年上半年业绩良好 关键药物的高需求抵消了老款药物销售额的下降[7] - 制药部门上半年销售额增长10%至240亿瑞士法郎 主要得益于关键药物Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo和Ocrevus的强劲需求增长[7] - 罗司股价年内迄今上涨25% 同期行业增长为1.7%[8] 研发管线进展与挑战 - 除了Vabysmo 血友病治疗药物Hemlibra和多发性硬化症药物Ocrevus的增长也推动了总收入[10] - 罗氏此前宣布 III期ARNASA研究未达到主要终点 未能显著降低52周年化加重率[10] - 然而IIb期ALIENTO研究达到了主要终点 每两周给药一次的astegolimab在52周时显著降低了年化加重率[11] - 诊断部门的业绩也令人失望[11]

财务表现 - 公司2025年第二季度调整后每股收益(EPS)为5 47美元 远超Zacks共识预期的3 93美元 同比增长4% [1] - 第二季度总收入达26 5亿美元 同比增长7%(按固定汇率计算增长8%) 超过Zacks共识预期的23 2亿美元 [2] - 产品销售额19亿美元 同比下降1% 抗CD20治疗项目收入增长5%至4 67亿美元 [3] - 合同制造和特许权使用费收入飙升124%至2 45亿美元 阿尔茨海默症合作收入从1200万美元增至5500万美元 [4] 产品线分析 多发性硬化症(MS)药物 - MS总收入11亿美元 同比下降4% 主要因Tecfidera面临全球仿制药竞争及Tysabri在欧洲遭遇生物类似药冲击 [7] - Tecfidera销售额下降23%至1 936亿美元 但仍超预期1 78亿美元 [7] - Vumerity销售额增长30%至2 122亿美元 远超预期的1 7亿美元 [8] - Tysabri销售额下降1 6%至4 546亿美元 超过预期的3 73亿美元 [8] - 干扰素产品(Avonex和Plegridy)收入下降1 7%至2 467亿美元 [9] 罕见病药物 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza销售额下降8 5%至3 927亿美元 低于预期的3 97亿美元 [12] - Skyclarys销售额达1 303亿美元 环比增长5 2% 美国市场收入环比增长13% [12] - Qalsody销售额从1550万美元增至2000万美元 [12] 新产品表现 - 阿尔茨海默症药物Leqembi全球销售额达1 6亿美元 环比增长显著 其中美国销售额6300万美元 环比增长20% [5][6] - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额环比增长68%至4640万美元 [13] - 生物类似药收入下降8%至1 82亿美元 [15] 成本与支出 - 调整后研发费用下降13%至3 94亿美元 主要受益于"Fit for Growth"成本节约计划 [16] - 调整后销售及管理费用增长7%至5 79亿美元 因新产品上市支持成本增加 [16] 2025年展望 - 将全年EPS预期从14 50-15 50美元上调至15 50-16 00美元 反映业务前景改善带来的0 87美元收益 [18] - 预计全年收入与2024年持平(按固定汇率计算) 较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [17] - 预计全年研发和销售管理费用合计约40亿美元 高于此前预期的39亿美元 [18] 战略发展 - 通过并购交易加强中后期管线 如2025年2月获得Stoke Therapeutics治疗Dravet综合征药物zorevunersen的美国以外权益 [22] - 与Sage Therapeutics合作商业化Zurzuvae 在美国市场平分盈亏 海外市场(除日韩台)由公司负责销售并支付特许权使用费 [14]

罗氏控股与美国政府讨论直接面向患者销售方案 - 公司首席执行官托马斯·施内克表示已与美国政府讨论直接面向患者的销售方案 [1] - 该方案将"相当快地"降低成本 [1] - 公司认为需要采取措施清除"只想赚钱的人" [1] 罗氏控股药品定价问题 - 以多发性硬化症药物Ocrevus为例说明定价问题 [1] - 即使公司将Ocrevus定价低于竞争对手仍被征收附加费 [1]