Workflow
Ocrevus
icon
搜索文档
RHHBY Posts Positive Data on Vabysmo in nAMD at Euretina Congress
ZACKS· 2025-09-05 23:16
Key Takeaways Roche presented new Vabysmo data from AVONELLE-X and SALWEEN at the Euretina Congress.Roche presented new Vabysmo data from AVONELLE-X and SALWEEN at the Euretina Congress.SALWEEN results showed vision gains and lesion resolution in polypoidal choroidal vasculopathy.Roche ((RHHBY) announced new data from two studies on ophthalmology drug Vabysmo (faricimab).Vabysmo is already approved in several countries for people with neovascular or ‘wet’ age-related macular degeneration (nAMD) and diabetic ...
Biogen's Q2 Earnings & Sales Beat, 2025 Outlook Raised, Stock Up
ZACKS· 2025-07-31 23:50
财务表现 - 公司2025年第二季度调整后每股收益(EPS)为5 47美元 远超Zacks共识预期的3 93美元 同比增长4% [1] - 第二季度总收入达26 5亿美元 同比增长7%(按固定汇率计算增长8%) 超过Zacks共识预期的23 2亿美元 [2] - 产品销售额19亿美元 同比下降1% 抗CD20治疗项目收入增长5%至4 67亿美元 [3] - 合同制造和特许权使用费收入飙升124%至2 45亿美元 阿尔茨海默症合作收入从1200万美元增至5500万美元 [4] 产品线分析 多发性硬化症(MS)药物 - MS总收入11亿美元 同比下降4% 主要因Tecfidera面临全球仿制药竞争及Tysabri在欧洲遭遇生物类似药冲击 [7] - Tecfidera销售额下降23%至1 936亿美元 但仍超预期1 78亿美元 [7] - Vumerity销售额增长30%至2 122亿美元 远超预期的1 7亿美元 [8] - Tysabri销售额下降1 6%至4 546亿美元 超过预期的3 73亿美元 [8] - 干扰素产品(Avonex和Plegridy)收入下降1 7%至2 467亿美元 [9] 罕见病药物 - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza销售额下降8 5%至3 927亿美元 低于预期的3 97亿美元 [12] - Skyclarys销售额达1 303亿美元 环比增长5 2% 美国市场收入环比增长13% [12] - Qalsody销售额从1550万美元增至2000万美元 [12] 新产品表现 - 阿尔茨海默症药物Leqembi全球销售额达1 6亿美元 环比增长显著 其中美国销售额6300万美元 环比增长20% [5][6] - 产后抑郁药物Zurzuvae销售额环比增长68%至4640万美元 [13] - 生物类似药收入下降8%至1 82亿美元 [15] 成本与支出 - 调整后研发费用下降13%至3 94亿美元 主要受益于"Fit for Growth"成本节约计划 [16] - 调整后销售及管理费用增长7%至5 79亿美元 因新产品上市支持成本增加 [16] 2025年展望 - 将全年EPS预期从14 50-15 50美元上调至15 50-16 00美元 反映业务前景改善带来的0 87美元收益 [18] - 预计全年收入与2024年持平(按固定汇率计算) 较此前预期的中个位数百分比下降有所改善 [17] - 预计全年研发和销售管理费用合计约40亿美元 高于此前预期的39亿美元 [18] 战略发展 - 通过并购交易加强中后期管线 如2025年2月获得Stoke Therapeutics治疗Dravet综合征药物zorevunersen的美国以外权益 [22] - 与Sage Therapeutics合作商业化Zurzuvae 在美国市场平分盈亏 海外市场(除日韩台)由公司负责销售并支付特许权使用费 [14]
罗氏考虑绕过中间商,并将在美国直销药品
快讯· 2025-07-26 04:14
罗氏控股与美国政府讨论直接面向患者销售方案 - 公司首席执行官托马斯·施内克表示已与美国政府讨论直接面向患者的销售方案 [1] - 该方案将"相当快地"降低成本 [1] - 公司认为需要采取措施清除"只想赚钱的人" [1] 罗氏控股药品定价问题 - 以多发性硬化症药物Ocrevus为例说明定价问题 [1] - 即使公司将Ocrevus定价低于竞争对手仍被征收附加费 [1]
Roche Reports 7% 1H25 Sales Growth, Key Drugs Perform Well
ZACKS· 2025-07-24 23:50
公司业绩 - 2025年上半年销售额达309亿瑞士法郎(CHF),同比增长4%(按固定汇率计算增长7%)[1] - 核心每股收益为11.08瑞士法郎,同比增长12%(按固定汇率计算)[1] - 第二季度营收155亿瑞士法郎,同比增长8%(按固定汇率计算)[4] - 核心营业利润增长11%,得益于销售增长和有效的成本管理[12] 业务部门表现 - 制药部门销售额增长10%至240亿瑞士法郎[2] - 诊断部门销售额持平为70亿瑞士法郎[2] - 制药部门五大关键药物(Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo、Ocrevus)合计销售额106亿瑞士法郎,同比增加17亿瑞士法郎[5] 主要药品销售情况 - 多发性硬化症药物Ocrevus销售额35亿美元,增长8%[6] - 血友病A药物Hemlibra销售额24亿瑞士法郎,增长17%[6] - 眼科药物Vabysmo销售额21亿瑞士法郎,增长18%[6] - 乳腺癌药物Phesgo销售额12亿瑞士法郎,飙升55%[10] - 过敏药物Xolair销售额14亿瑞士法郎,增长34%[9] 药品销售下滑情况 - 免疫肿瘤药物Tecentriq销售额17亿瑞士法郎,下降1%[9] - 乳腺癌药物Perjeta销售额16亿瑞士法郎,下降12%[9] - 血液癌症药物Rituxan/MabThera销售额6.3亿瑞士法郎,下降8%[11] - 乳腺癌药物Herceptin销售额5.6亿瑞士法郎,暴跌21%[11] - 抗癌药物Avastin销售额5.22亿瑞士法郎,下降17%[11] 研发进展 - 欧洲委员会批准乳腺癌新药Itovebi用于特定患者群体[14] - 决定将帕金森病药物prasinezumab推进至III期临床试验[16] - 与Prothena公司就prasinezumab达成合作,需支付里程碑款项[17] - COPD候选药物astegolimab的III期研究未达到主要终点[19] 市场表现与展望 - 公司股价年内上涨20.4%,远超行业0.9%的涨幅[3] - 重申2025年业绩指引:预计销售额中个位数增长,核心每股收益高个位数增长[13] - 预计将继续增加股息支付[13] - 预计2025年关键药物专利到期将对销售产生不利影响[20]
罗氏2025年H1营收:狂揽390亿美元!Phesgo、Xolair等成业绩王牌
新浪财经· 2025-07-24 14:53
公司业绩概览 - 2025年上半年总销售额达309.44亿瑞士法郎(约390.512亿美元),按恒定汇率计算增长7% [1] - 制药部门销售额增长10%至239.85亿瑞士法郎,诊断部门销售额69.59亿瑞士法郎(固定汇率持平) [2][4] 制药业务表现 - 五大增长引擎(Phesgo、Xolair、Hemlibra、Vabysmo、Ocrevus)总销售额106亿瑞士法郎,同比增长17亿瑞士法郎 [2] - Ocrevus销售额35.06亿瑞士法郎(+8%),美国市场占比超70%;Hemlibra销售额24.21亿瑞士法郎(+17%),国际市场增速66% [2][3] - Vabysmo销售额20.67亿瑞士法郎(+18%),欧洲和日本市场分别增长33%和31%;Xolair销售额14.45亿瑞士法郎(+34%),全部来自美国市场 [2][3] - Phesgo增速55%达11.97亿瑞士法郎,国际市场增长182% [2][3] - 美国市场销售额126.7亿瑞士法郎(+10%),欧洲市场45.66亿瑞士法郎(+5%),日本市场14.25亿瑞士法郎(+5%),国际市场53.24亿瑞士法郎(+14%) [3] 诊断业务表现 - 病理实验室业务销售额8.52亿瑞士法郎(+12%),血液筛查检测需求强劲 [4] - 欧洲、中东和非洲市场增长5%至24.85亿瑞士法郎,北美市场增长6%至22.35亿瑞士法郎,拉美市场增长14% [4] - 推出Elecsys PRO-C3检测试剂,VENTANA MET(SP44)获FDA批准用于非小细胞肺癌伴随诊断 [4] 研发进展与监管审批 - Susvimo获FDA批准用于糖尿病视网膜病变,Itovebi获欧盟批准用于晚期乳腺癌,Evrysdi片剂获欧盟批准用于脊髓性肌萎缩症 [5] - Phesgo在欧盟标签更新获CHMP推荐,预计可降低西欧80%治疗成本 [5] - prasinezumab(帕金森病)和zosurabalpin(细菌感染)进入3期临床;Lunsumio、Polivy、Columvi在血癌治疗中展现疗效 [5] - NXT007在A型血友病治疗中高剂量组无出血事件,计划2026年启动三项3期研究 [5] 全年展望 - 预计2025年集团销售额按恒定汇率实现中个位数增长,核心每股收益实现高个位数增长 [5] - 计划进一步提高以瑞士法郎计价的股息 [5]
[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche continues strong momentum with 7% growth (CER) in the first half of 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-07-24 13:00
公司业绩展望 - 2025年集团销售额预计以固定汇率计算实现中个位数增长 [1] - 核心每股收益目标为高个位数增长 [1] - 计划进一步增加瑞士法郎股息 [1] 2025年上半年财务表现 - 集团销售额达30944百万瑞士法郎 同比增长7%(CER) [2] - 制药部门销售额23985百万瑞士法郎 同比增长10%(CER) [2] - 诊断部门销售额6959百万瑞士法郎 同比持平(CER) [2] - 核心营业利润12010百万瑞士法郎 同比增长11%(CER) [2] - 稀释后核心每股收益11.08瑞士法郎 同比增长12%(CER) [2] - IFRS净利润7832百万瑞士法郎 同比增长23%(CER) [2] 主要产品表现 - 五大增长驱动产品(Phesgo/Xolair/Hemlibra/Vabysmo/Ocrevus)总销售额106亿瑞士法郎 同比增长17亿瑞士法郎(CER) [7] - Ocrevus(多发性硬化症)销售额35亿瑞士法郎 同比增长8% [16] - Hemlibra(血友病A)销售额24亿瑞士法郎 同比增长17% [16] - Vabysmo(眼部疾病)销售额21亿瑞士法郎 同比增长18% [16] 区域销售表现 - 美国市场销售额增长10% 主要受益于Xolair/Hemlibra/Ocrevus/Vabysmo/Phesgo [9] - 欧洲市场增长5% 主要驱动产品为Vabysmo/Ocrevus/Polivy/Phesgo [10] - 日本市场增长5% 主要驱动产品为Phesgo/Vabysmo/PiaSky [11] - 国际市场增长14% 中国区增长9% [12] 研发里程碑 - NXT007(血友病A)在最高剂量组实现零治疗出血 [27] - Lunsumio与Polivy组合疗法使淋巴瘤患者无进展生存期延长至11.5个月 [27] - Prasinezumab(帕金森病)进入III期临床开发 [27] - Tecentriq联合疗法使小细胞肺癌患者疾病进展风险降低46% [27] - Itovebi(乳腺癌)使PIK3CA突变患者死亡风险降低30%以上 [29] 监管审批进展 - Susvimo获FDA批准用于糖尿病视网膜病变 [15] - Itovebi获欧盟批准用于PIK3CA突变晚期乳腺癌 [15] - Evrysdi片剂获欧盟批准作为首个SMA口服治疗 [15] - CHMP推荐Phesgo标签更新允许家庭给药 [23] 诊断部门发展 - 与Broad Clinical Labs合作推进SBX测序技术应用 [18] - VENTANA MET(SP44)RxDx Assay获FDA批准作为首个伴随诊断 [19] - 推出Elecsys PRO-C3测试提高肝纤维化评估精度 [19] - 获得首个AI驱动伴随诊断突破性设备认定 [23]