基孔肯雅热概述 - 基孔肯雅热是一种由蚊媒传播的病毒性疾病，近期广东佛山疫情上升，全球多国受威胁 [1] - 该病通常表现为急性症状，包括发热、皮疹、疲乏、头痛，通常伴有重度和失能性关节疼痛 [4] - 近50%的基孔肯雅热患者有使人衰弱的长期症状，且可能随年龄增长而加重 [4] - 近20年来，CHIKV在亚洲、非洲、南欧和美洲的几个以前非流行区出现，常引起不可预测的大暴发 [4] 疫情动态 - 广东佛山本土基孔肯雅热疫情呈现上升趋势，累计报告确诊病例已超过3000例 [4] - 北京疾控等宣布，偶有基孔肯雅热境外输入病例 [4] - 世界卫生组织预警：全球119个国家和地区约550万人受到基孔肯雅热威胁 [4] 检测与防控 - PCR技术作为病毒核酸检测的金标准，在疫情防控中起到非常重要的作用 [4] - 已有多家企业先后官宣在国内推出了基孔肯雅病毒核酸检测产品，包括达安基因、仁度生物、伯杰医疗、华大基因等 [4] - 基孔肯雅热防控技术指南(2025版）已正式发布 [4] 疫苗VIMKUNYA - Bavarian Nordic公司的基孔肯雅热疫苗VIMKUNYA™获得美国FDA批准，适用于12岁及以上人群 [6] - 这是美国首个获批的基孔肯雅热疫苗 [6] - 两项3期临床试验共纳入了3500多名12岁及以上的健康志愿者 [8] - 疫苗接种后21天内，高达97.8%的接种者产生了中和抗体 [8] - VIMKUNYA是一种基于病毒样颗粒（VLP）的疫苗，用于引发抗基孔肯雅病的主动免疫 [8] - 该疫苗曾获得美国FDA的突破性疗法认定和快速通道资格，以及欧洲药品管理局的PRIME资格 [8] 疫苗Ixchiq - Ixchiq是法国瓦尔内瓦公司研制的一种疫苗，用于保护12至64岁人群免受基孔肯雅病毒感染 [10] - Ixchiq含有一种已减毒的基孔肯雅病毒株 [12] - 该药物仅凭处方购得，并应根据瑞典公共卫生署发布的官方建议使用 [13] - 建议剂量为上臂肌肉注射一次 [14]

COPENHAGEN, Denmark, July 22, 2025 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) announced today that Health Canada has accepted for review the Company's application for licensure of the single-dose, virus-like particle (VLP) chikungunya vaccine candidate, CHIKV VLP, for immunization to prevent disease caused by chikungunya virus infection in individuals 12 years of age and older. The application screening acceptance by the Directorate confirms that the New Drug Submission is complete and begins a standard review proce ...

文章核心观点 - 巴伐利亚北欧公司的VIMKUNYA疫苗获英国药品和保健品监管局（MHRA）营销授权，计划2025年夏季在英推出，此前已获美国FDA和欧盟委员会批准，还向加拿大卫生部提交申请 [1][2][3] 行业相关 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的蚊媒疾病，过去20年在亚非美多地出现，常引发大规模不可预测疫情，发现以来已在超110个国家被识别，过去五年超50个国家确认传播 [4] - 该病典型症状有发热、皮疹、疲劳、头痛和严重关节疼痛，多数患者1 - 2周康复，但30 - 40%患者可能发展为慢性关节炎，2024年全球报告62万例病例和超200例死亡，且常被误诊为登革热 [4] 基孔肯雅热风险 - 基孔肯雅热对前往美洲、非洲和亚洲疫区的英国公民构成风险，携带该病毒的蚊子已在南欧多地繁衍并因气候变化向北扩散 [3] 公司相关 公司简介 - 巴伐利亚北欧是全球疫苗公司，使命是通过创新疫苗改善健康和拯救生命，是政府猴痘和天花疫苗首选供应商，拥有领先的旅行疫苗组合 [7] 疫苗情况 - VIMKUNYA是单剂量、预填充、佐剂VLP重组蛋白疫苗，用于12岁及以上人群预防基孔肯雅病毒引起的疾病 [5] - 该疫苗在美国、欧盟和英国获批均基于两项3期临床试验结果，试验招募超3500名12岁及以上健康个体，达到主要终点，接种21天后，12 - 64岁人群中97.8%、65岁以上人群中87.3%诱导出中和抗体 [6] - 12 - 64岁人群接种后第8天血清反应率为46.6%，第15天为96.8%；65岁以上人群第15天为82.3%，疫苗耐受性良好，相关不良事件多为轻度或中度，最常见副作用为注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌肉疼痛 [6] 疫苗获批进展 - 英国药品和保健品监管局（MHRA）根据国际认可程序审查后，授予VIMKUNYA在英国的营销授权，该程序认可其他监管机构的批准，此次认可了欧盟委员会近期的批准 [2] - 这是巴伐利亚北欧基孔肯雅热疫苗的第三次批准，此前于2025年2月获美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会批准，公司还向加拿大卫生部提交申请，有望2026年上半年获批 [3] 疫苗推出计划 - 公司计划于2025年夏季在英国推出VIMKUNYA疫苗 [2]