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基孔肯雅热不属于法定传染病,两款疫苗获批
仪器信息网· 2025-07-29 11:22
导读: 基孔肯雅热是一种由蚊媒传播的病毒性疾病,近期广东佛山疫情上升,全球多国受威胁。两款疫苗VIMKUNYA和Ixchiq获批,分别采用VLP技术和减毒病 毒株,适用于12岁及以上人群,可有效预防该病。 特别提示 微信机制调整,点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标,否则很可能无法看到我们的推送。 不属于 法定传染 病 根据《传染病法》, 基孔肯雅热 不属于法定传染病。该疾病的名称意为"弯曲之物",指的是患者因疼痛而弯曲的姿势。 根 据 我 国 《 传 染 病 防 治 法 》 , 法 定 传 染 病 的 确 定 需 要 综 合 考 虑 疾 病 在 国 内 的 流 行 情 况 、 危 害 程 度 、 防 控 需 要 等 多 重 因 素 。 基 孔 肯 雅 热 " 落 选",主要有以下原因: "输入"为主,本地罕见 该病主要在热带、亚热带地区(如非洲、东南亚、南亚)流行。 在我国,由输入病例引起的 本地传播主要出现在南方个别省份。 由本地蚊子叮咬引起的持续传播(本地流行)在我国极为罕见。 传播条件受限 该病仅能由埃及伊蚊、白 纹伊蚊等少数蚊种传播。 基孔肯雅热最新动态 基孔肯雅热是由基孔肯 ...
微软在Edge加入Copilot模式;全球唯二基孔肯雅热疫苗制造商将以30亿美元价格被收购丨全球科技早参
每日经济新闻· 2025-07-29 08:05
微软Edge浏览器Copilot模式 - 微软在Edge浏览器中加入Copilot模式 通过AI预测用户行为并提供主动服务 重塑浏览器使用方式 [1] - Copilot模式支持动态面板形式调用AI功能 可在不离开当前页面的情况下完成单位转换 翻译等操作 [1] - 该功能使浏览器从被动工具转向主动服务 AI预测式交互可能成为浏览器行业新竞争点 [1] PayPal加密货币支付功能 - PayPal即将推出新支付功能 允许商家接受超过100种加密货币支付 包括比特币 以太坊等主流币种 [2] - 功能支持来自Coinbase OKX等主流钱包的支付 消费者付款时加密货币将自动转换为法币或PYUSD稳定币 [2] - 该功能为加密货币落地消费场景提供便利 但自动兑换法币的设计显示对加密货币波动性的谨慎态度 [2] 巴伐利亚北欧公司收购案 - 巴伐利亚北欧公司同意被欧洲财团以约190亿丹麦克朗(30亿美元)收购并私有化 [3] - 公司是唯二获批基孔肯雅热疫苗的制造商之一 其研发的Vimkunya疫苗在最新疫情中占据先机 [3] - 30亿美元收购价凸显基孔肯雅热疫苗的稀缺价值 疫情防控相关资产正成为资本争夺焦点 [3] 黄金极端高温特性研究 - 研究团队通过超快激光技术将黄金加热至熔点14倍以上 发现其仍保持晶体结构 颠覆"熵突变"理论 [4] - 该研究首次实现极端高温下原子温度的直接测量 为超热现象研究提供新方向 [4] - 成果发表在《自然》杂志 可能对航天等领域的高温材料应用产生重要影响 [4] Anthropic对Claude Pro/Max限流 - Anthropic宣布自8月28日起对Claude Pro和Max设置每周用量上限 原因是少数用户过度使用导致成本过高 [5] - 极少数用户24小时不间断使用 200美元套餐用户可能产生数万美元成本 另有账号共享转卖问题 [5] - 官方估计不到5%用户会受影响 限流措施反映大模型服务在商业化与资源分配间的平衡难题 [5]
疫苗ETF大涨6.33%点评
每日经济新闻· 2025-07-24 21:51
市场表现 - 7月24日上证指数涨0.65%报3605.73点,深证成指涨1.21%,创业板指涨1.5%,北证50涨1.1%,科创50涨1.17%,万得全A涨1.08%,万得A500涨1%,中证A500涨0.92% [1] - A股全天成交1.87万亿元,较上日1.9万亿元小幅缩量 [1] - 疫苗ETF(159643)单日涨幅达6.33%,疫苗、医美等超跌行业放量大阳 [1][3] 上涨驱动因素 - 消息面:佛山市5个区累计报告基孔肯雅热确诊病例3195例,全球119个国家和地区面临基孔肯雅病毒传播风险,约550万人暴露 [4] - 技术面:Bavarian Nordic公司的基孔肯雅疫苗(VIMKUNYA)单剂接种后中和抗体应答率高达97.8%,引发国产替代预期 [4] - 资金面:疫苗板块较2022年高点回撤超60%,机构持仓比例低,资金进行高低切换 [4] 行业基本面 - 短期:25Q1疫苗行业整体批签发次数为697批次,同比下降14%,反映库存调整和自费需求疲软 [5] - 研发:国内肿瘤疫苗研发处于起步阶段,海外mRNA巨头布局领先,传统重磅疫苗管线竞争激烈 [5] - 调整:企业正聚焦技术迭代及创新疫苗,加大多联多价品种研发力度,探索肿瘤治疗性疫苗等新领域 [5] 后市展望 短期维度 - 事件催化:北半球夏季蚊媒活跃,若基孔肯雅热扩散或触发二次行情,中报业绩披露期关注企业经营效率改善 [7] - 政策催化:10-11月将公布创新药医保目录,过去进入医保的创新药平均销量增长达300%,肿瘤疫苗等品种有望加速渗透 [7] 中长期维度 - 技术迭代:mRNA技术平台有望扩展至呼吸道病毒和肿瘤疫苗领域,带状疱疹疫苗(全球市场260亿元)、RSV疫苗等新品种将提升防护边界 [8] - 全球化:一带一路国家是重要海外市场,WHO-PQ认证推动国产疫苗出海,头部企业国际化突破可分散国内集采风险 [8] - 需求驱动:中国50岁以上人群带状疱疹病例超300万,流感苗渗透率仅3%(vs欧美40%+),HPV苗渗透率约12%,接种意愿长期有望增强 [9]
Bavarian Nordic Announces Sale of Priority Review Voucher for USD 160 Million
Globenewswire· 2025-06-18 15:04
文章核心观点 - 巴伐利亚北欧公司宣布出售优先审评券获1.6亿美元现金对价,交易待完成,收益将影响EBITDA [1][2][3] 交易详情 - 2025年6月18日公司宣布达成协议出售优先审评券,获1.6亿美元现金对价 [1] - 公司于2025年2月因美国FDA批准基孔肯雅热疫苗VIMKUNYA™获此优先审评券 [1] - 根据2023年收购疫苗时的许可协议,美国国立卫生研究院将获出售收益的20% [2] - 收益将计为其他营业收入,不影响2025年营收预期,但将积极影响EBITDA,交易完成后将更新2025年EBITDA利润率指引 [2] - 交易有待包括反垄断审查等常规成交条件,预计2025年第三季度进行反垄断审查 [3] - 杰富瑞有限责任公司担任公司此次交易的独家财务顾问 [3] 公司介绍 - 巴伐利亚北欧是全球疫苗公司,致力于通过创新疫苗改善健康和拯救生命,是政府猴痘和天花疫苗的首选供应商,拥有领先的旅行疫苗组合 [4]
Bavarian Nordic Initiates Phase 3 Study of Chikungunya Vaccine in Children
Globenewswire· 2025-06-12 14:00
文章核心观点 - 巴伐利亚北欧公司宣布启动其单剂量基孔肯雅热疫苗CHIKV VLP针对2至11岁儿童的3期临床试验,旨在扩大疫苗目标人群 [1][2] 疫苗临床试验情况 - 全球随机双盲安慰剂对照研究NCT07003984由巴伐利亚北欧公司赞助,将在720名2至11岁儿童中评估CHIK VLP疫苗的安全性和免疫原性,为期两年,预计2028年上半年得出初步结果 [2] 疫苗获批情况 - VIMKUNYA(CHIKV VLP)疫苗于2025年2月获美国食品药品监督管理局和欧盟委员会批准,5月获英国批准,目前已在美国、欧盟和英国获批用于12岁及以上人群 [3][4] 获批依据 - 美国、欧盟和英国对VIMKUNYA(CHIKV VLP疫苗)的批准均基于两项3期临床试验结果,试验招募了超3500名12岁及以上健康个体,达到主要终点,接种21天后,疫苗在多达97.8%的接种个体中诱导出中和抗体(12至64岁个体中为97.8%,65岁以上为87.3%) [5] 疫苗特点 - VIMKUNYA(CHIKV VLP)是首个也是唯一用于预防12岁及以上个体基孔肯雅热疾病的病毒样颗粒(VLP)疫苗,设计用于诱导强大的血清反应,接种1周后开始产生保护性免疫,是唯一以预充式注射器提供的单剂量基孔肯雅热疾病疫苗,不含病毒遗传物质,无传染性,不会致病 [3] 基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起的蚊媒疾病,过去20年在亚洲、非洲和美洲多个地区出现,常引发大规模不可预测的疫情,自发现以来已在超110个国家被发现,过去五年有超50个国家证实有传播 [6] - 基孔肯雅热通常表现为急性症状,包括发烧、皮疹、疲劳、头痛和严重的关节疼痛,多数患者1 - 2周内康复,但30 - 40%的患者可能发展为慢性关节炎,可持续数月甚至数年,2024年全球报告62万例基孔肯雅热病例和超200例死亡,且该疾病常被漏报和误诊为登革热 [6] 公司情况 - 巴伐利亚北欧是一家全球疫苗公司,使命是通过创新疫苗改善健康和拯救生命,是政府猴痘和天花疫苗的首选供应商,拥有领先的旅行疫苗产品组合 [7]
Bavarian Nordic Announces Interim Results for the First Three Months of 2025
Globenewswire· 2025-05-09 13:38
文章核心观点 - 2025年第一季度公司财务业绩和业务进展良好,旅行健康和公共防护业务表现强劲,全年财务指引维持不变,基孔肯雅热疫苗获批并推进上市计划 [1][2][7] 分组1:财务业绩 - 第一季度营收增长62%至13.47亿丹麦克朗,旅行健康营收增长52%至6.8亿丹麦克朗,公共防护营收增长83%至6.29亿丹麦克朗,其他营收3700万丹麦克朗 [7] - 息税折旧摊销前利润(EBITDA)为4.2亿丹麦克朗,利润率为31%,全年财务指引维持营收57-67亿丹麦克朗,EBITDA利润率26-30% [2][7] 分组2:业务进展 旅行健康 - 旅行健康业务第一季度表现强劲,同比增长52%,领先于2027年前该业务年均10-12%的战略增长目标 [2] - 狂犬病和蜱传脑炎(TBE)疫苗需求增加推动旅行健康营收增长 [7] 公共防护 - 冻干版JYNNEOS疫苗3月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于18岁及以上成人预防天花和猴痘疾病,支持与美国政府的疫苗储备合同 [4] - 公共防护业务表现超预期,因成功提前交付部分大额现有订单 [7] 其他业务 - 1月公司启动并完成1.5亿丹麦克朗的股票回购计划,目的是调整资本结构 [5] 分组3:产品获批与上市 - Vimkunya 2月获美国和欧盟批准,成为首个基于病毒样颗粒(VLP)的基孔肯雅热疫苗和首个适用于12岁及以上人群的基孔肯雅热疫苗,还在英国和加拿大提交了监管申请 [8] - Vimkunya 3月在美国商业上市,将于2025年上半年在首批欧洲市场上市 [8] - 4月美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)投票推荐Vimkunya用于12岁及以上前往基孔肯雅热疫情或高风险地区的美国旅行者以及有潜在基孔肯雅热病毒暴露风险的实验室工作人员 [13] - 5月英国药品和保健品监管局授予Vimkunya在英国的上市许可,用于12岁及以上人群主动免疫预防基孔肯雅热病毒引起的疾病 [13] 分组4:合作与合同 - 2月公司与Biological E. Limited建立战略合作伙伴关系,包括一份合同制造协议,旨在为基孔肯雅热疫苗向低收入和中等收入流行国家的未来供应提供产能 [8] - 5月美国政府行使现有合同下价值1.436亿美元的额外选择权,采购冻干版JYNNEOS天花疫苗,计划于2026年交付 [13] 分组5:其他信息 - 公司管理层将于2025年5月9日下午2点欧洲中部夏令时(美国东部夏令时上午8点)举行投资者/分析师电话会议,介绍中期业绩并进行问答环节 [9] - 提供了投资者和媒体的联系方式 [10]
Bavarian Nordic Receives Marketing Authorization for Chikungunya Vaccine for Persons Aged 12 and Older in the United Kingdom
Globenewswire· 2025-05-02 14:30
文章核心观点 - 巴伐利亚北欧公司的VIMKUNYA疫苗获英国药品和保健品监管局(MHRA)营销授权,计划2025年夏季在英推出,此前已获美国FDA和欧盟委员会批准,还向加拿大卫生部提交申请 [1][2][3] 行业相关 基孔肯雅热情况 - 基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起的蚊媒疾病,过去20年在亚非美多地出现,常引发大规模不可预测疫情,发现以来已在超110个国家被识别,过去五年超50个国家确认传播 [4] - 该病典型症状有发热、皮疹、疲劳、头痛和严重关节疼痛,多数患者1 - 2周康复,但30 - 40%患者可能发展为慢性关节炎,2024年全球报告62万例病例和超200例死亡,且常被误诊为登革热 [4] 基孔肯雅热风险 - 基孔肯雅热对前往美洲、非洲和亚洲疫区的英国公民构成风险,携带该病毒的蚊子已在南欧多地繁衍并因气候变化向北扩散 [3] 公司相关 公司简介 - 巴伐利亚北欧是全球疫苗公司,使命是通过创新疫苗改善健康和拯救生命,是政府猴痘和天花疫苗首选供应商,拥有领先的旅行疫苗组合 [7] 疫苗情况 - VIMKUNYA是单剂量、预填充、佐剂VLP重组蛋白疫苗,用于12岁及以上人群预防基孔肯雅病毒引起的疾病 [5] - 该疫苗在美国、欧盟和英国获批均基于两项3期临床试验结果,试验招募超3500名12岁及以上健康个体,达到主要终点,接种21天后,12 - 64岁人群中97.8%、65岁以上人群中87.3%诱导出中和抗体 [6] - 12 - 64岁人群接种后第8天血清反应率为46.6%,第15天为96.8%;65岁以上人群第15天为82.3%,疫苗耐受性良好,相关不良事件多为轻度或中度,最常见副作用为注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌肉疼痛 [6] 疫苗获批进展 - 英国药品和保健品监管局(MHRA)根据国际认可程序审查后,授予VIMKUNYA在英国的营销授权,该程序认可其他监管机构的批准,此次认可了欧盟委员会近期的批准 [2] - 这是巴伐利亚北欧基孔肯雅热疫苗的第三次批准,此前于2025年2月获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会批准,公司还向加拿大卫生部提交申请,有望2026年上半年获批 [3] 疫苗推出计划 - 公司计划于2025年夏季在英国推出VIMKUNYA疫苗 [2]